Parallel Subgroup Design of a Randomized Controlled Clinical Trial——Comparing the Approaches of Chinese Medicine and Western Medicine

A new method for the comparison of the treatment efficacy for specific diseases or conditions between Chinese medicine and Western medicine, which serve the same medical aim but are based on substantially different theoretical systems, was identified. Abiding by the principle of parallel subgroup design of a randomized controlled trial （PSD-RCT）, participants were recruited following identical inclusion and exclusion criteria and were randomly allocated into two groups to receive treatment using the respective approaches of Chinese medicine and Western medicine. The Chinese medicine group was divided into subgroups according to the theory of Chinese medicine and the Western medicine group was also divided into subgroups according to the theory of Western medicine. The treatment for each subgroup was well defined in the protocol, including major formulae and principles for individualized modifications. The primary outcome measure was ascertained to be directly related to the patients＇ status but independent from both theories of Chinese medicine and Western medicine, while the secondary outcomes were represented by the patient-reported outcomes and some laboratory tests commonly accepted by Chinese medicine and Western medicine. Then, taking functional dyspepsia as an example, the authors explain the framework of the PSD-RCT for efficacy comparisons between Chinese medicine and Western medicine, and recommend that the PSD-RCT can be used to compare treatment efficacy for a specific disease or condition between Chinese medicine and Western medicine, and the comparison among subgroups can provide valuable clues for further studies.

大黄煎剂保留灌肠联合西药治疗肝性脑病多中心随机平行对照研究

目的:观察大黄煎剂保留灌肠联合西药治疗肝性脑病疗效。方法:使用随机平行对照方法,将164例住院患者按抽签方法随机分为两组,对照组62例,给予西医综合治疗。治疗组102例,加用大黄煎剂(醋大黄30 g,乌梅30 g,川朴15 g)水煎200 mL,2剂/d,早晚灌肠,西药治疗同对照组。均连续治疗7 d为1个疗程。观察临床症状,苏醒时间,扑翼样震颤消失时间,血氨水平,肝功能指标,数字连接实验(NCT)及SF-36生活质量表。连续治疗1疗程,判定疗效。结果:治疗组显效54例,有效40例,无效8例,总有效率92.16%。对照组显效27例,有效23例,无效12例,总有效率80.65%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗组的苏醒时间和扑翼样震颤消失时间明显短于对照组(P<0.05);血氨及肝功能两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01,P<0.05);NCT及SF-36生活质量表评分两组均有改善(P<0.01,P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。均无明显不良反应。结论:大黄煎剂灌肠联合西药治疗肝性脑病疗效显著,值得推广。

急性湿疹辨证施治和氯雷他定随机平行对照研究

目的:通过随机对照研究,观察中医辨证治疗急性湿疹(含慢性湿疹急性发作)4种主症的临床疗效。方法:选择100例急性湿疹患者,随机分为治疗组50例和对照组50例。治疗组按辨证给予固定方剂内服,对照组给予氯雷他定。观察主要症状、体征疗效、起效时间、治疗前后缓解程度及同证型疗效。结果:改善瘙痒症状;对红斑及水疱的起效时间;缩短瘙痒、丘疹病程方面,中药组优于西药组(P<0.05)。中药对脾虚湿盛证主症瘙痒与红斑的治疗效果优于西药(P<0.05)。结论:中医辨证治疗对缓解急性湿疹皮肤主症有明显疗效。

乌灵胶囊治疗女性更年期焦虑抑郁状态的随机、阳性药平行对照临床试验

背景:更年期焦虑抑郁的发病率逐年上升。精神类药物对本病虽有不错的干预效果,但患者的依从性较差,因此,有必要寻找一种切实有效而又容易被患者接受的药物。目的:评价乌灵胶囊对女性更年期综合征伴抑郁、焦虑状态患者的临床疗效。设计、场所、对象和干预措施:收集就诊于复旦大学华山医院中西医结合妇科、上海中医药大学龙华医院中医妇科以及复旦大学妇产科医院中医科门诊的更年期征合征伴焦虚抑郁的病例共96例。采用随机、阳性药平行对照的方法,64例为治疗组,口服乌灵胶囊;32例为对照组,口服更年安片。主要结局指标:两组在治疗前及治疗后第3周、第6周分别以 Kupperman 评分表、抑郁自评量表(Self-ratingDepression Scale,SDS)及焦虑自评量表(Self-rating Anxiety Scale,SAS)进行评估。结果:治疗组和对照组的临床总有效率分别为89.66%(52/58)、76.67%(23/30),Ridit 检验显示治疗组总有效率更高,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后 Kupperman 评分均低于治疗前(P<0.01);两组治疗后的 SAS 和 SDS 的评分也显著改善(P<0.01),经协方差分析,治疗组在用药第3周和第6周时 SAS评分的改善程度优于对照组(P<0.05,P<0.01),治疗组用药第6周时 SDS 评分改善程度优于对照组(P<0.05)。结论:乌灵胶囊和更年安片均适合于女性更年期综合征伴焦虑、抑郁状态的治疗。乌灵胶囊在某些时相对SAS 和 SDS 评分的改善程度优于更年安片,在缓解抑郁和焦虑状态方面,乌灵胶囊疗效更好一些。

头孢美唑钠治疗呼吸系统急性细菌性感染疗效观察

目的:评价国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的临床疗效和安全性。方法:采用双盲、随机、平行对照试验设计,以进口头孢美唑钠为对照药物。两组均为每次静脉滴注给药2.0g,q12h,疗程均为5～12天。结果:本次试验共入选病例数为48例,两组各为24例。可纳入临床疗效分析的病例数为46例,试验组24例,对照组22例。治疗结束时试验组和对照组临床有效率分别为75.0%和81.82%,两组细菌清除率分别为88.89%,81.25%,不良反应发生率分别为8.33%、16.67%。以上结果经统计学处理均无显著性差异。结论:国产头孢美唑钠注射剂治疗细菌性呼吸系统感染临床疗效确切,安全性好。

尼可地尔联合乌灵胶囊并心理干预治疗不稳定型心绞痛伴焦虑随机平行对照研究

目的观察尼可地尔联合乌灵胶囊治疗不稳定型心绞痛伴焦虑疗效。方法采用随机平行对照方法,将60例不稳定型心绞痛伴焦虑住院患者采用随机分为对照组予治疗组各30例,2组予常规抗凝、抗血小板聚集、他汀类药物治疗。对照组加予尼可地尔,5mg^10mg/次,3次/d;治疗组在对照组基础上加予乌灵胶囊,3粒/次,3次/d,并针对焦虑症状给予心理干预措施,连续治疗2周为1疗程。观测2组临床症状、不良反应。结果治疗组治疗心绞痛总有效率为93.3%,明显高于对照组的76.7%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗焦虑症状总有效率为96.7%,明显高于对照组的43.3%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中对照组出现头痛2例,治疗组出现困倦2例,余无不良反应发生,未影响继续观察。结论乌灵胶囊联合尼可地尔并予心理干预措施治疗不稳定型心绞痛伴焦虑疗效满意。值得临床推广应用。

安神解郁汤联合针刺百会穴治疗脑卒中后抑郁多中心随机平行对照研究

目的:观察安神解郁汤联合针刺百会穴治疗脑卒中后抑郁的疗效。方法:使用随机平行对照方法,将225例住院患者按抽签方法随机分为两组,对照组85例,给予西医综合治疗。治疗组140例,加用安神解郁汤联合针刺百会穴,西药治疗同对照组。两组患者于治疗前后分别进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、日常生活活动能力(ADL)和神经功能缺损程度(NIHSS)评分评定。结果:治疗组和对照组抗抑郁疗效总有效率分别为92.14%、80.00%;神经功能疗效总有效率分别为93.57%、49.41%,差异均有统计学意义(P<0.05)。HAMD、ADL、NIHSS评分均有显著改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。均无明显不良反应。结论:安神解郁汤联合针刺百会穴治疗脑卒中后抑郁的疗效显著。

沙棘柴术胶囊治疗单纯性肥胖的临床疗效及其对性激素T、LH/FSH的影响

目的:研究沙棘柴术胶囊治疗单纯性肥胖症的疗效及其对性激素睾酮(testosterone,T)、黄体生成素/促卵泡激素(luteinizing hormone/follicle-stimulating hormone,LH/FSH)的影响。方法:采用随机、双盲、平行对照的试验设计方法,选取120例女性成人体质指数(body mass index,BMI)≥30的单纯性肥胖自愿受试患者,按照1:1的比例进行随机分组,试验组与对照组各60例,试验组服用沙棘柴术胶囊,对照组服用安慰剂,疗程60天。试验过程中试验组脱落2例,对照组脱落3例。试验结束揭盲后,分析沙棘柴术胶囊治疗单纯性肥胖症的疗效以及对性激素T、LH/FSH比值的影响。结果:试验组患者试验前后体质量、BMI、腰围、臀围、皮下脂肪厚度(B、C、D点)、体脂含量等均低于试验前,差异具有统计学意义(P<0.05),且T、LH/FSH水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:沙棘柴术胶囊不仅可以有效治疗肥胖症,还可通过调节性激素T、LH/FSH等水平预防发生多囊卵巢综合征。

酸枣仁汤联合耳穴压豆治疗糖尿病失眠症随机平行对照研究

[目的]观察酸枣仁汤联合耳穴压豆治疗糖尿病失眠症疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将136例门诊及住院患者按就诊顺序编号简单随机分为两组。对照组66例艾司唑仑1~2mg/次,1次/d,睡前口服。治疗组70例酸枣仁汤（酸枣仁炒20g,川芎、知母各10g,茯神15g,党参、柏子仁、赤芍、白芍各10g。肝郁加郁金、柴胡各10g;瘀血加桃仁、红花各10g;痰多加胆南星、石菖蒲、秫米各10g;焦虑加淮小麦10g,牡蛎15g）,1剂/d,水煎150~200m L,午饭及晚饭后温服;耳穴（神门、皮质下、交感、内分泌和阿是穴）消毒后行王不留行籽压法,指导患者按压2~3次/d,按出有酸麻热胀感,以能耐受为度,1~2min/次,隔日更换1次。连续治疗15d为1疗程。观测临床症状、睡眠情况、血液生化指标（空腹血糖、血尿常规、肝肾功能）、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈38例,显效17例,有效10例,无效5例,总有效率92.86%。对照组痊愈22例,显效19例,有效9例,无效15例,总有效率77.27%。治疗组疗效优于对照组（P〈0.05）。[结论]观察酸枣仁汤联合耳穴压豆治疗糖尿病失眠症疗效显著,无严重不良反应,值得推广。

传统养生运动干预老年女性高血压血脂随机平行对照研究

[目的］观测传统养生运动对老年女性高血压血脂影响。［方法］使用随机平行对照方法,在沈阳4个社区选取55 ～ 70岁老年女性高血压50名,按抽签方法简单随机分两组,保持生活方式和习惯。对照组25人不作任何干预。运动干预组25人,传统养生运动干预,专业体育老师指导,进行太极十三式健身功与四象健身功组合练习,前3周为太极十三式健身功和四象健身功学习,熟练掌握动作要领后进入太极十三式健身功与四象健身功组合练习,每周一至周五,50 ～ 60min/d。观测血脂、不良反应。连续干预20周,判定效果。［结果］血脂干预组均有改善,总胆固醇、高密度脂蛋白明显降低（P＜0.05）。［结论］传统养生运动对老年女性高血压患者的血脂有显著性改善。

温胆汤联合胆经五输穴放血治疗胆郁痰扰型失眠随机平行对照研究

目的:观察温胆汤加减联合胆经五输穴放血治疗胆郁痰扰型失眠疗效。方法:使用随机平行对照方法,将46例门诊患者按随机分为两组。对照组23例口服地西泮片,起始剂量每次2.5 mg,1次/d,以后可根据病情增至每次10 mg,1次/d。治疗组23例温胆汤(半夏10 g,枳实15 g,竹茹15 g,陈皮15 g,茯苓25 g,大枣10 g,生姜5 g,炙甘草10 g),加水1000 m L,煎后200 m L,2次/d,100 m L/次,温服;胆经五输穴放血,3 d 1次。对照组与治疗组均连续治疗15 d为1个疗程。观察临床症状、睡眠时间、不良反应。结果:治疗组显效19例,有效3例,无效1例,总有效率95.65%;对照组显效14例,有效4例,无效5例,总有效率78.26%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。结论:温胆汤联合胆经五输穴放血治疗胆郁痰扰型失眠效果显著,值得在临床上广泛推广。

抗失眠中药复方对KM小鼠戊巴比妥钠催眠作用影响随机平行对照研究

[目的]观测抗失眠中药复方对KM小鼠戊巴比妥钠催眠作用影响。[方法]使用随机平行对照方法,KM小鼠140只,按体质量编号随机数字表法分为14组,空白对照组、模型组、1号药组、2号药组、3号药组、4号药组、5号药组、6号药组、7号药组、8号药组、9号药组、10号药组、百乐眠胶囊组、地西泮片组,10只/组。正交设计法筛选抗失眠中药复方制备最佳工艺路线。各组连续给药5d,末次给药后50min腹腔注射50mg·kg^(-1)戊巴比妥钠(空白组等量生理盐水),开始注射戊巴比妥钠,记录翻正反射消失时间及翻正反射恢复时间(睡眠潜伏期及睡眠持续时间)。灌胃干预40m L·kg^(-1),1次/d,连续5d,空白对照组、模型组给等容积蒸馏水。各组喂养5d(药物干预5d)。观测入睡潜伏时间、睡眠时间。[结果]与空白对照比较,模型组及各中药小复方组小鼠入睡潜伏期缩短,睡眠时间均延长(P<0.01),结果表明模型成功;与模型组比较,7号药组小鼠入睡潜伏期缩短(P<0.01),9号药组小鼠睡眠时间显著性延长(P<0.05)。表明7号药与9号药有催眠作用。[结论]抗失眠中药复方7号药、9号药与戊巴比妥钠有协同作用。

焦虑障碍伴糖调节受损帕罗西汀联合团体心理治疗的随机双盲对照研究

目的:比较帕罗西汀联合团体心理治疗与单用帕罗西汀治疗焦虑障碍伴糖调节受损患者的疗效。方法:本研究为随机双盲对照研究。选取52例符合国际疾病和相关健康问题统计分类第十版(ICD-10)焦虑障碍(包括惊恐障碍、广泛性焦虑障碍)诊断标准,同时伴有糖调节受损的患者,随机分为两组,每组26例,一组给予帕罗西汀联合团体心理治疗(团体+药物组),另一组单用帕罗西汀治疗(药物组),疗程6个月。采用Zung焦虑自评量表(SAS)评定焦虑症状及改善情况,检测空腹血糖(FPG)、葡萄糖耐量试验(OGTT)后2 h血糖(2hPG)和糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹胰岛素(FINS)并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)来评价糖代谢和胰岛素抵抗水平,采用药物副反应量表(TESS)评定安全性。结果:治疗6个月后,两组的FPG、2hPG、HbA1C、FINS、HOMA-IR及SAS评分均低于治疗前(均P<0.05);团体+药物组较药物组的2hPG、FINS、HOMA-IR、SAS评分降低更明显[(7.5±1.1)vs.(8.3±1.4),(8.3±1.3)vs.(9.9±1.6),(1.9±0.3)vs.(2.3±0.4),(41.2±4.5)vs.(45.3±5.7);均P<0.05]。治疗后两组间FPG、HbA1C下降差异无统计学意义(P>0.05)。两组TESS评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究提示,帕罗西汀联合团体心理治疗较单用帕罗西汀能更有效地降低焦虑障碍伴糖调节受损患者的餐后血糖水平,改善焦虑症状,提高胰岛素敏感性。

艾灸循经筋阿是穴治疗膝骨性关节炎随机平行对照研究

[目的]观察艾灸循经筋阿是穴治疗膝骨性关节炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将76例(124膝)门诊患者按就诊编号(单双号)抽签随机分为两组。选择仰卧、侧卧或俯卧,充分暴露患膝病变部位,施灸者坐于患者一侧,左手固定其肢体,右手持点燃艾条,采用雀啄灸结合回旋灸,艾条离皮肤约3～5cm,以患者有酸麻等感觉为宜;灸至患者皮肤潮红,局部温热感或灼热感,潮红而不致烫伤,且患者自觉有热感透至膝关节内并扩散至整个膝关节,灸至感传消失为度;取穴4～8个/次,施灸10～15min/穴,先上后下,先左后右。留意患者不适、疼痛主诉,随时调节艾灸点距离;1次/d,7d天为1个疗程。经穴组38例(62膝)按《针灸学》取治疗点:承山、委阳、犊鼻、内膝眼、膝关、阴陵泉、阳陵泉、足三里等。循经筋辩证组38例(62膝)确定循经筋规律性阿是穴,足阳明经筋型,近端髌下、髌外、髌内下;远端维道次、阴廉次、髀关次。足太阳经筋型,近端承山次、承山外、委阳次;远端承扶次、直立次、环跳次。足少阳经筋型,近端阳陵泉次、髎髎次、腓骨小头;远端腰宜次、健跨次、中空次。足三阴经筋型,近端阴陵上、胫骨内髁、膝关次;远端箕门次、五枢次、阴廉次。临床症状、WOMAC骨关节炎指数、膝关节疼痛目测类比评分、不良反应。连续治疗4疗程,判定疗效。[结果]经筋辨证组62膝基本痊愈14膝,显效15膝,有效20膝,无效13膝,总有效率79.03%。经穴组62膝基本痊愈9膝,显效13膝,有效18膝,无效20膝,总有效率67.74%。经筋辨证组改善优于经穴组(P<0.05)。膝关节疼痛目测类比评分均有改善(P<0.05),经筋辨证组改善优于经穴组(P<0.01)。[结论]艾灸对膝骨关节炎镇痛作用明显,循经筋规律确定阿是穴灸法镇痛优于传统经穴灸法。

托特罗定叠加槐杞黄颗粒和心理行为干预治疗晨尿渗透浓度正常的原发性遗尿症患儿的随机平行对照研究

目的对去氨加压素(DDAVP)治疗无效的、晨尿渗透浓度正常的原发性遗尿(PNE)患儿,以托特罗定为基础叠加槐杞黄颗粒和心理行为干预,寻求最佳治疗方案。方法对DDAVP治疗无效的PNE门诊患儿经过1个月的药物洗脱期,以区组随机方法分为3组:西药组(托特罗定)、中西药组(托特罗定+槐杞黄颗粒)和联合组(托特罗定+槐杞黄颗粒+心理行为干预)行平行随机对照试验,入组时依据患儿及其家长回忆的月遗尿次数视为基线遗尿次数,在治疗结束时(近期)和治疗结束后3个月(远期)评估疗效并行意向性分析。结果符合纳入排除标准的234例PNE患儿进入本文分析,3组各78例,3组间年龄、性别和基线遗尿次数差异均无统计学意义(P均>0.05);近期和远期总有效率,联合组和中西药组均好于西药组,差异有统计学意义(P分别为0.017和<0.001);近期总有效率,联合组与中西药组差异无统计学意义(P>0.05),远期总有效率,联合组与中西药组差异有统计学意义(P=0.005),联合组近期和远期得到1例有益结果需要治疗PNE人数(NNT)分别为6.5(95%CI:3.7~25.3)和2.4(95%CI:1.8~3.6),中西药组远期NNT为和4.6(95%CI:2.7~15.2)。结论托特罗定+槐杞黄颗粒+心理行为干预2.4例DDAVP治疗无效的晨尿渗透浓度正常的PNE患儿在远期疗效上有1例有效,而且置信区间很窄,对这一结果信心很大。

隔药饼灸对肝郁脾虚型功能性胃肠病大鼠胃排空、小肠推进功能影响等效性随机平行对照研究

[目的]观察隔药饼灸对肝郁脾虚型功能性胃肠病大鼠胃排空、小肠推进功能影响。[方法]使用随机平行对照方法,将60只SD大鼠编号按随机数字表法随机分为空白组(A)、模型组(B)、隔药饼灸组(C)、逍遥散组(D)和多潘立酮组(E)5组(12只/组)。A组正常饲养,不做任何干预;余4组均采用复合病因造模法(慢性束缚应激+过度疲劳+饮食失节+夹尾+摇晃)连续21d造模后,B组行捆绑束缚30min,并灌服生理盐水(各组灌胃容积均为1mL/100g体重);C组行隔药饼灸30min,灌服生理盐水;D组行捆绑束缚30min,灌服逍遥散;E组行捆绑束缚30min,灌服多潘立酮,连续干预14d。观测大鼠体重和食量、胃排空率、小肠推进率。[结果]隔药饼灸组、逍遥散组与多潘立酮组体重和食量明显上升(P<0.05或P<0.01),三组间无明显差异(P>0.05);胃内残留率明显下降,小肠推进率明显升高(P<0.01);三组间无明显差异(P>0.05)。[结论]隔药饼灸和逍遥散、多潘立酮具有等效性,可促进胃排空和小肠推进。

补阳还五汤治疗卡培他滨化疗后手足综合征随机平行对照研究

[目的]观察补阳还五汤治疗卡培他滨化疗后手足综合征疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将52例住院患者按病志号抽签方法简单随机分两组方法随机分为两组。对照组27例维生素B6,300mg/次,1次/d。治疗组25例补阳还五汤内服和外洗:黄芪30g,当归尾20g,地龙、赤芍各15g,川芎、桃仁各10g,红花6g,甘草5g;纳差、乏力加茯苓、鸡内金各12g,白术10g;血虚加鸡血藤20g;1剂/d,水煎000m L,早晚口服。补阳还五汤煎液泡洗双手双足,30min/次。连续治疗21d为1疗程。观测临床症状、手足皮肤状况、不良反应。连续治疗8疗程,判定疗效。[结果]治疗组0级9例,Ⅰ级2例,Ⅱ级12例,Ⅲ级2例,发生率64.00%。对照组0级13例,Ⅰ级10例,Ⅱ级3例,Ⅲ级1例,发生率51.80%。[结论]补阳还五汤治疗卡培他滨化疗后手足综合征,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

小柴胡汤联合环磷酰胺对腹水瘤细胞株肝癌小鼠肿瘤间质血管生成影响随机平行对照研究

[目的]观察小柴胡汤联合环磷酰胺对腹水瘤细胞株(EAC)肝癌小鼠体重、肿瘤间质血管生成影响。[方法]使用随机平行对照方法,将40只昆明小鼠,采用完全随机化分组方法分为模型组、中药组、西药组、联合组,每组10只。各组皮下注射浓度为2.0×106/ml的EAC肝癌小鼠细胞株0.2ml/只造模,分别给予小柴胡汤、环磷酰胺、小柴胡汤+环磷酰胺灌胃。免疫组化法检测血管内皮生长因子(VEGF)表达、光镜下观察形态学改变,透射电镜观察肿瘤组织血管生成。[结果]中药组、西药组、联合组VEGF阳性表达,瘤组织内的VEGF蛋白表达阳性率和平均染色强度均低于模型组(P<0.01),联合组最明显。光镜下显示:中药组、西药组、联合组肿瘤间质毛细血管数量均减少,联合组最为明显,中药组次之。电镜下显示:中药组、联合组都可以破坏肿瘤组织内新生毛细血管结构,联合组破坏最严重。[结论]小柴胡汤联合环磷酰胺可降低EAC肝癌小鼠瘤组织中VEGF蛋白表达;、抑制肿瘤间质血管生长。

梅花针叩刺联合七宝美髯丹刺治疗肝肾不足型斑秃随机平行对照研究

[目的]观察梅花针叩刺联合七宝美髯丹治疗肝肾不足型斑秃疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将66例门诊患者按抛硬币法简单随机分为两组。对照组33例胱氨酸,100mg/次,3次/d;维生素B6,20mg/次,3次/d。治疗组33例七宝美髯丹(何首乌制20g,牛膝、当归、枸杞子、菟丝子、补骨脂15g,茯苓20g),密封沸腾混煎制成袋,100m L/袋,2袋/剂;100m L/次,2次/d,口服;梅花针叩刺脱发部位:脱发部位常规消毒,梅花针从外向内,同心圆方式,轻巧而均匀地叩打,以隐隐出血为度,再行消毒,局部外涂毛发再生精(广东佛山市中医院制剂),2次/周。连续治疗30d为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈10例,显效13例,有效8例,无效2例,总有效率93.94%。对照组痊愈2例,显效11例,有效9例,无效11例,总有效率66.67%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。[结论]梅花针叩刺联合七宝美髯丹治疗肝肾不足型斑秃效果显著,值得推广。

透明质酸钠治疗踝关节创伤性滑膜炎的随机平行对照临床研究

目的观察透明质酸钠(sodium hyaluronate,SH)关节腔内注射治疗踝关节创伤性滑膜炎的临床效果。方法采用随机平行对照的方法,比较44患者治疗前后的Baird-Jackson踝关节评分值,判断透明质酸钠的疗效。按时间顺序将44患者随机分到两组(透明质酸钠治疗组和对照组),每组各22名患者,透明质酸钠治疗组的患者关节内每周注射透明质酸钠20 mg一次,共5次,对照组的患者只单纯给与超短波理疗,每日一次作用强度100 W于患踝作用0分钟,治疗5周。然后定期随访,根据Baird-Jackson踝关节评分值,比较治疗前后两组关节症状和功能的改善情况。治疗中对照组有两名患者脱落。结果与治疗前相比,透明质酸钠治疗组的疗效非常显著。透明质酸钠治疗组疗效明显优于超短波治疗组。对于轻度患者,透明质酸钠注射液治疗见效早,疗效好。结论透明质酸钠注射液能够有效的治疗踝关节的创伤性滑膜炎。在踝关节创伤性滑膜炎的早期对病人应用透明质酸钠注射液,会更有效的阻止病情的发展。