The Clinical Randomized Controlled Trial on the Safety and Efficacy of Polyethersulfone Membrane Dialyzer in the Maintenance of Hemodialysis Patients

Objective:To observe the safety and efficacy of polyethersulfone membrane dialyzer used by chronic renal failure patients in clinical maintenance hemodialysis(MHD).Methods:From January to February 2009,36 patients were recruited from Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.The experiment was approved by the ethnical committee of Xinhua Hospital and under permissions from patients.All the patients were randomized into polyethersulfone group(PES,n=18) and polysulfone group(PS,n=18).Hemodialysis was given by using Fresenius 4008S capacity-controlled dialyser and ultra-purified bicarbonate dialysate,more than 3.5 h each time,three times per-week,followed by heparin anticoagulation for a week,three times totally.Changes in blood urea nitrogen(BUN),serum creatinine(Scr),phosphate(P2+),hemoglobin and albumin levels were determined for the efficacy and safety evaluation.Results:The serum BUN,Scr and P2+ concentrations significantly reduced after hemodialysis with different dialyzers,and the decrease amplitude of two groups was equivalent(P>0.05).The clearance rate of the serum BUN and Scr had no significant difference among two groups(P>0.05).The clearance rate(ml/min) of the serum P2+ was 144.57±27.83 v.s.117.15±22.77 in two groups.The clearance rate of the serum P2+ in PES group was more than that in PS group,and the difference was significant between two groups(P=0.0001).It was indicated that PES and PS membrane could efficiently eliminate serum micromolecule solute in MHD patients,so PES membrane excelled PS membrane in eliminating serum P2+.The hemodialysis safety index,for example serum hemoglobin,albumin and blood pressure,had no significant difference between the two groups before and after hemodialysis(P>0.05).Conclusion:The efficacy and safety of the PES hollow fiber membrane dialyzer is equivalent to that of the imported PS membrane dialyzer in hemodialysis for MHD patients.The PES membrane excels PS membrane in eliminating serum P2+.

坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征有效性和安全性比较的Meta分析

目的通过Meta分析比较坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、维普数据库、万方数据库;手工检索相关资料。按照Cochrane系统评价的方法,逐一评价纳入研究的质量,提取有效数据,采用Revman 5.0.2软件进行Meta分析。结果共纳入了8个随机对照试验,包括675例患者。结果显示,坤泰胶囊组与雌激素治疗组比较,Kupperman症状评分变化值[MD=1.91,95%CI(-0.31,4.12)]与有效率[OR=1.37,95%CI(0.66,2.85)]相近(P>0.05);雌二醇(E2)水平变化值[MD=-12.8,95%CI(-22.85,-2.76)]与FSH水平变化值[MD=17.96,95%CI(3.03,32.88)]方面低于雌激素治疗组;坤泰胶囊组与雌激素治疗组比较,在总不良反应发生率[OR=0.41,95%CI(0.24,0.73)]、乳房胀痛发生率[OR=0.65,95%CI(0.42,1.00)]以及阴道出血发生率[OR合并=0.26,95%CI(0.17,0.40)]方面,均明显低于雌激素治疗组。结论现有有限证据表明,与雌激素治疗组比较,坤泰胶囊也能一定程度地改善更年期妇女的临床症状,在改善体内激素水平方面不及雌激素治疗组,但对减少总不良反应以及乳房胀痛、阴道出血发生率上存有一定优势。

康复新液联合泮托拉唑治疗消化性溃疡疗效及安全性的系统评价

目的系统评价康复新液联合泮托拉唑治疗消化性溃疡的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane library、PubMed、EMBase、CNKI、万方及VIP数据库中所有康复新液联合泮托拉唑治疗消化性溃疡疗效及安全性的随机对照研究,按照纳入和排除标准筛选文献、提取资料,并依据Cochrane Handbook 5.1的质量评价标准评价纳入研究的方法学质量后,用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入9个随机对照试验,合计913例患者。Meta分析结果显示:康复新液联合泮托拉唑与泮托拉唑比较,对幽门螺旋杆菌根除率来说,两组差异无统计学意义(P=0.36);而康复新液联合泮托拉唑在提高溃疡愈合率、溃疡总有效率、临床症状积分、临床总有效率、溃疡复发率方面明显优于泮托拉唑。在不良反应发生率方面差异无显著性(P=0.84)。结论现有证据表明,对于消化性溃疡的治疗,康复新液联合泮托拉唑优于泮托拉唑。但受纳入研究的质量影响,上述结论尚需高质量的临床试验进一步证实。

持续气道正压通气治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征合并高血压患者降压效果的Meta分析

目的系统评价持续气道正压通气治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)合并高血压患者的疗效。方法计算机检索Pub Med、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库,搜集在常规降压药物基础上采用持续气道正压通气与单纯采用降压药物治疗OSAHS合并高血压疗效比较的随机对照研究(RCTs),检索时限均为建库至2015年10月。由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入16个RCTs,包括2101例患者。Meta分析结果显示,在随访小于12周时,持续气道正压通气治疗组日间收缩压[MD=–12.60,95%CI(–17.68,–7.52),P<0.00001],夜间收缩压[MD=–21.90,95%CI(–25.94,–17.86),P<0.00001],夜间舒张压[MD=–11.90,95%CI(–15.44,–8.36),P<0.00001]降低程度明显大于对照组,但日间舒张压、24h平均收缩压、24h平均舒张压与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。在随访大于等于12周时,持续气道正压通气治疗组24h平均收缩压[MD=–7.88,95%CI(–12.09,–3.66),P=0.00002]、24h平均舒张压[[MD=–5.14,95%CI(–6.00,–4.28),P<0.00001]、日间收缩压[MD=–5.89,95%CI(–8.79,–2.98),P<0.0001]、日间舒张压[MD=–4.34,95%CI(–6.32,–2.36),P<0.0001]、夜间收缩压[MD=–7.06,95%CI(–11.12,–2.99),P=0.0007]、夜间舒张压[MD=–4.49,95%CI(–7.39,–1.58),P=0.006]降低程度均明显大于对照组。结论在常规降压药物治疗的基础上采用持续气道正压通气治疗,可有效降低OSAHS合并高血压患者长期随访时的收缩压和舒张压,但短期随访时其降压效果不明显。受纳入研究质量限制,本研究结论尚需进一步开展多中心、大样本、高质量的随机对照双盲试验加以验证。

坦索罗辛用于输尿管结石排石治疗随机对照试验的Meta分析

目的系统评价α1肾上腺素受体阻滞剂坦索罗辛治疗输尿管结石的疗效。方法计算机检索PubMed、EMbase、BIOSIS和International Pharmaceutical Abstracts(IPA)数据库,Cochrane图书馆(2006年第3期),中国期刊全文数据库(1995.1～2006.9)及重要学术会议论文集,系统收集坦索罗辛治疗输尿管结石的随机对照试验。由2名评价者共同评价纳入研究质量并提取资料,合并同质研究进行Meta分析,采用STATA9.0完成定量资料分析。结果共纳入16个随机对照试验,包括1521例输尿管下段结石患者。Meta分析结果显示:①坦索罗辛组比仅使用饮水和镇痛药的保守疗法结石排出率高[RR1.50,95%CI(1.20,1.87)],缩短排石时间[SMD–1.29,95%CI(–2.27,–0.31)],并降低后期ESWL或输尿管镜治疗率[RR0.40,95%CI(0.27,0.59)],差异有统计学意义(P<0.05)。②坦索罗辛/地夫可特联用组比保守疗法排石率高[RR1.59,95%CI(1.31,1.93)],缩短排石时间[SMD–0.8,95%CI(–1.18,–0.42)],明显减少后期ESWL或输尿管镜治疗率[RR0.13,95%CI(0.06,0.31)],差异有统计学意义(P<0.05)。③坦索罗辛与地夫可特联用组与单用地夫可特组在结石排出率方面没有差异[RR1.31,95%CI(0.78,2.23),P=0.31],但能明显减少镇痛药剂量[SMD15.20,95%CI(14.98,15.52)]和后期输尿管镜治疗率[RR0.09,95%CI(0.02,0.47)],差异有统计学意义。④坦索罗辛与地夫可特联用组比硝苯地平与地夫可特联用组结石排出率高[RR1.20,95%CI(1.07,1.35),P=0.002],而排石时间[SMD–1.34,95%CI(–3.47,0.79)]和后期ESWL或输尿管镜治疗率[RR0.34,95%CI(0.05,2.22)]无差异(P>0.05)。⑤以坦索罗辛为主的干预组和保守疗法在药物副作用方面没有差异(P均>0.05)。结论目前的证据支持:坦索罗辛对输尿管下段和膀胱壁间段结石具有较高的促排石率,能缩短排石时间和降低后期侵入性治疗率。0.4mg/d坦索罗辛对下段输尿管结石治疗安全有效。有限证据支持坦索罗辛与地夫可特联用有助于提高排石率,但需要大样本的研究结果予以支持。

颈椎间盘置换和椎间盘切除植骨融合修复单节段颈椎病:随机对照中期随访

背景:颈前路椎间盘切除植骨融合是目前治疗退变性颈椎病手术方案中的"金标准"。但随着手术病例和临床长期随访资料的增加,相关的问题也开始暴露出来。颈椎间盘置换在治疗颈椎病方面近期疗效已得到业界公认,但中远期疗效尚不明确。目的:比较颈前路椎间盘切除植骨融合与Discover颈椎间盘置换治疗单节段颈椎病的临床疗效。方法:纳入2009年1月至2011年10月收治的经保守治疗症状无明显缓解或加重的单节段颈椎病71例患者,随机分为置换组34例和融合组37例,分别进行Discover颈椎间盘置换与颈前路椎间盘切除植骨融合治疗,分别于修复前,修复后3,6,12,24,48个月及末次随访时对患者进行疼痛目测类比评分、日本矫形外科协会评分、颈椎功能障碍指数评分及影像学评估,同时记录随访期间的并发症及再次修复情况。结果与结论:患者71例均获得平均33.5个月的随访。两组患者修复后各随访时间点的颈痛目测类比评分、上肢痛目测类比评分、日本矫形外科协会评分、颈椎功能障碍指数评分与修复前比较均有所改善(P<0.05),在修复后3,6,12,24个月,置换组上述指标均优于融合组(P<0.05)。修复后各时间点置换组的修复节段活动度和颈椎整体活动度均较融合组大(P<0.05)。两组患者围手术期均无严重血管神经并发症发生,在随访期间,置换组有3例出现异位骨化,1例假体有<3 mm前移;翻修2例,均因头侧邻近间隙退变、椎间盘突出压迫脊髓。融合组有3例假关节形成融合失败,1例螺钉断裂,3例因头侧邻近间隙退变存在神经症状,2例因尾侧邻近间隙退变压迫脊髓,9例均行再次修复治疗。结果提示,在治疗单节段颈椎病中期疗效方面,Discover人工颈椎间盘置换优于颈前路椎间盘切除植骨融合。

天王补心汤结合睡眠卫生宣教对阴虚火旺型亚健康失眠的干预作用

目的评价天王补心汤结合睡眠卫生宣教以及天王补心汤单独干预阴虚火旺型亚健康失眠的临床疗效、安全性、依从性。方法采用多中心、单盲、随机对照研究设计,研究对象为101例阴虚火旺型亚健康失眠受试者,随机分为天王补心汤结合睡眠卫生宣教组(治疗组)50例和单纯天王补心汤治疗组(对照组)51例,比较两组有效率、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分、临床医生总体印象(clinical global impression-improvement,CGI)评分、WHO生活质量测定量表(quality of life made by WHO,WHOQOL-BREF)评分以及安全性。结果治疗组有效率(68.08%)低于对照组(75.00%),但差异无统计学意义;治疗组治疗前后PSQI评分分别为(12.00±2.25)、(7.55±2.91)分,对照组治疗前后PSQI评分分别为(11.68±2.21)、(7.16±3.13)分,两组治疗后均有明显改善(P<0.01);两组治疗后CGI评分、WHO-QOL-BREF评分也有改善(P<0.01),治疗后各指标两组间比较差异无统计学意义。两组停药2周后与疗程结束时CGI比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论天王补心汤联合睡眠卫生宣教与单纯天王补心汤对阴虚火旺型亚健康失眠的干预均有显著效果,疗效相当,且依从性及安全性高。

重组人血小板生成素治疗肿瘤患者化疗后血小板减少症的疗效和安全性：Ⅱ／Ⅲ期及补充多中心随机对照临床试验的汇总分析

目的:汇总Ⅱ/Ⅲ期和补充多中心临床试验资料,评价重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rh-TPO)治疗实体肿瘤患者化疗后血小板(platelet,PLT)减少症的临床疗效和安全性。方法:3个试验共入组受试者276例,其中Ⅱ期试验入组63例,Ⅲ期试验入组154例,补充临床试验入组59例;其后剔除5例、脱落41例,共有230例纳入符合方案(pre-protocol,PP)数据集;所有患者均经组织学或细胞学证实患有实体肿瘤。Ⅱ期临床试验和补充临床试验为随机交叉自身对照试验,Ⅲ期临床试验中受试者按是否参加随机交叉对照分为随机交叉自身对照试验部分和非随机交叉自身对照部分。将接受rh-TPO用药的试验周期定义为用药周期,未用rh-TPO的周期定义为空白对照周期,试验期间的化疗方案和剂量均维持不变。将所有临床试验数据合并并进行疗效和安全性分析。结果:意向性治疗人群(intention-to-treat,ITT)数据集及PP数据集均显示出非常显著的一致性变化(以ITT集数据为例)。与对照周期相比,rh-TPO治疗可显著减轻化疗对PLT损伤的程度[化疗后PLT下降的最低值:(63.02±46.48)×109vs(49.47±31.41)×109个/L,P=0.002],缩短损伤和恢复时间[恢复至75×109个/L以上需要的天数:(11.18±9.71)vs(17.8±10.46)d,P=0.000],大幅提高血小板恢复水平[末次随访时PLT检测值:(211.21±119.20)×109vs(138.13±71.54)×109个/L,P=0.000;化疗后PLT最高值:(262.78±162.60)×109vs(149.36±73.26)×109个/L,P=0.000;末次随访时PLT与基线的差值:(79.64±118.06)×109vs(-8.92±102.50)×109个/L,P=0.000]。rh-TPO还可降低PLT输注患者的比例(12.21%vs 19.85%,P=0.017),减少PLT输注例次(0.22±0.72)vs(0.37±0.90)次,P=0.010)和输注量[(1.66±6.09)vs(2.77±7.08)U,P=0.009];补充试验中,PLT输注患者比例减少更为显著(13.79%vs 33.93%,P=0.0082)。用药前后血红蛋白含量和白细胞计数变化、肝肾功能、凝血功能的差异均无统计学意义(P>0.05)。276例患者中仅出现11例次不良反应,多为发热(6例)或寒战(2例)。结论:实体肿瘤患者化疗后给予国产rh-TPO可显著减轻化疗对PLT的损伤程度,缩短损伤和恢复时间,大幅提高PLT水平,降低患者PLT输注的例次和数量,且无严重不良反应。

美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染所致咳嗽133例的疗效和安全性

目的:评价美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染所致咳嗽的疗效和安全性.方法:262例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组133例,男性61例,女性72例,年龄(44±s 13)a,予美敏伪麻溶液10 mL,po,tid;对照组129例,男性54例,女性75例,年龄(46±14)a,予复方磷酸可待因溶液10 mL,po,tid;疗程均为3～5 d,治疗结束后根据咳嗽的频率和程度综合评价疗效,同时根据病人的记录评价安全性.结果:根据符合方案(PP)分析,治疗d 3综合临床有效率试验组为41.2%,对照组为39.1%,2组间差异无显著意义(P=0.59);治疗d 5试验组和对照组综合临床有效率分别为87.8%和79.7%,2组有显著差异(P=0.01).试验组不良反应发生率17.2%,对照组为16.7%,2组间无显著差异(P=0.91).结论:用药3 d后美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染引起咳嗽的疗效与复方磷酸可待因溶液相当,d 5优于复方磷酸可待因溶液,其不良反应轻,安全性良好.

热化放三联疗法治疗食管癌的Meta分析

目的评价热疗、化疗、放疗(热化放)联合治疗食管癌的疗效及安全性,为进一步的临床实践与研究提供参考。方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBASE、Web of Science和中国生物医学文献数据库、中国学术期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、数字化期刊全文数据库,同时辅以其他检索。收集所有比较热化放三联疗法对比二联疗法或单用疗法的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)。参考Cochrane质量评价标准并结合本研究特点对纳入研究进行质量评价后,使用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果 共纳入10篇RCT(787例患者)。Meta分析结果显示:(1)热化放组的1、3、5、7年生存率、3年局部控制率、完全缓解率及总有效率均高于化放组,差异均有统计学意义;白细胞下降和放射性食管炎的发生率两组比较差异无统计学意义;(2)热化放组的1、3、5年生存率、3年局部控制率及总有效率均高于单放组,且复发率低于单放组,其差异均有统计学意义;白细胞下降和放射性食管炎的发生率两组比较差异无统计学意义。结论 热化放三联疗法的远期及近期疗效均优于化放疗法及单放疗法,且具有良好的安全性和可行性。但热化放三联疗法的有效性和安全性有待于大样本高质量的RCT进一步证实。

布地奈德和美沙拉嗪对活动期炎症性肠病疗效及安全性的Meta分析

目的系统比较布地奈德和美沙拉嗪对活动期炎症性肠病的疗效和安全性，为其临床治疗提供最佳证据方法。方法计算机检索PubMed、Cochrane Central Register of Controlled Trials、CENTRAL、EMbase、GoogleScholar、CNKI、CBM和WanFangData，查找所有比较布地奈德与美沙拉嗪治疗活动期炎症性肠病的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2012年12月30日，同时手工检索纳入文献的参考文献。按纳入和排除标准进行文献筛选、资料提取和质量评价后，采用RevMan5．1软件进行Meta分析。结果最终纳入5个RCT，共计1166例患者。Meta分析结果显示：布地奈德治疗活动期溃疡性结肠炎的临床缓解疗效劣于美沙拉嗪『OR：0．54，95％CI：0．38～0．75，P：0．003），布地奈德与美沙拉嗪对活动期克罗恩病的临床缓解疗效比较差异无统计学意义（OR=1．20，95％CI：0．75—1．90，P=0．45）；治疗炎症性肠病患者过程中引起的不良反应比较，布地奈德与美沙拉嗪比较差异无统计学意义（OR=0．94，95％CI：0．73～1．22，P=0．66）；而布地奈德引起溃疡恶化的风险高于美沙拉嗪（OR=0．3．98，95％CI：1．53—10．37，P=0．005）。结论对活动期溃疡性结肠炎的临床缓解疗效，美沙拉嗪优于布地奈德，而对克罗恩病患者差异无统计学意义；此外，布地奈德在治疗活动期溃疡性结肠炎时，其导致溃疡恶化的风险较美沙拉嗪高。

加味当归四逆汤治疗0级糖尿病足的疗效及对血清晚期糖基化终产物水平的影响:随机对照试验(英文)

背景:许多研究证实晚期糖基化终产物(advanced glycation end product,AGE)与糖尿病血管病变密切相关,中医药在该类疾病治疗中存在一定优势。目的:评价加味当归四逆汤治疗Wagner0级糖尿病足患者的临床疗效、安全性及其对血清AGE水平的影响。设计、场所、受试者和干预措施:采用随机、阳性药物对照研究方案。将72例血瘀证、肾阳虚证Wagner0级糖尿病足患者随机分为治疗组和对照组,每组36例,均为广州中医药大学茂名市中医院门诊和住院患者。患者签署知情同意书之前已经被口头或者书面告知研究过程。该研究由广州中医药大学茂名中医院医学伦理委员会批准。治疗组口服加味当归四逆汤,对照组予西药西洛他唑治疗。两组均以14d为1个疗程,连续治疗3个疗程。主要结局指标:观察两组治疗前后临床症状、踝肱指数(ankle-brachial index,ABI)、肌电图、下肢动脉超声多普勒血流动力学指标、空腹血糖、糖基化血红蛋白、纤维蛋白原和AGE水平变化。记录实验室检查结果和不良事件作为安全性评估的依据。结果:治疗组治疗后临床症状、ABI、下肢动脉超声多普勒血流动力学和神经传导速度等指标均较对照组改善,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。治疗后两组血清AGE均明显下降,且治疗组与对照组比较,差异亦有统计学意义(P<0.01)。结论:加味当归四逆汤能改善Wagner0级糖尿病足患者的临床症状,并对糖尿病血管病变有一定的治疗作用。

活血通脉利水明目法治疗非缺血型视网膜静脉阻塞的随机对照试验:对眼底荧光血管造影结果的影响

背景:活血通脉利水明目法能明显改善实验性视网膜静脉阻塞后眼底出血情况,作为一种中医治疗非缺血型视网膜静脉阻塞的治疗方法,显效率高,可有效改善中医症状,其作用机制可能与降低血浆黏度,减少无灌注区,建立有效侧枝循环有关。目的:观察活血通脉利水明目法(散血明目片)对非缺血型视网膜静脉阻塞患者眼底荧光血管造影结果的影响。设计、场所、对象和干预措施:纳入2005年4月至2007年4月在湖南中医药大学第一附属医院眼科门诊及病房就诊的34例非缺血型视网膜静脉阻塞患者。所有患者分为气滞血瘀和肝阳上亢两种证型。将该34例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组给予散血明目片联合中西医常规治疗方法,对照组给予血栓通片联合中西医常规治疗方法。2个月为1个疗程。主要结局指标:治疗1个疗程后,行眼底照相与眼底荧光血管造影,并进行评价。结果:治疗组总有效率较对照组高,但差异无统计学意义,而治疗组总显效率与治疗组比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组视网膜循环时间优于对照组,另外治疗组无灌注区、眼底新生血管和侧枝循环建立的改善程度均优于对照组。结论:活血通脉利水明目法(散血明目片)是治疗非缺血型视网膜静脉阻塞的有效方法,能改善患者视功能,可反映在眼底荧光血管造影的多项指标上。

中药复方肺泰胶囊维持治疗对中晚期非小细胞肺癌生存质量的影响:随机对照试验

背景:近年关于已完成治疗周期的瘤灶稳定的非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)患者的维持治疗问题,引起医学界普遍兴趣。开展中医药在中晚期恶性肿瘤维持治疗领域的研究可能是目前综合治疗措施有益的补充。目的:观察中药复方肺泰胶囊维持治疗对NSCLC患者生存质量的影响,并评价其安全性。设计、场所、受试者和干预措施:按标准入选南京军区福州总医院中晚期NSCLC患者62例,按信封法随机分为治疗组和对照组,每组各31例。治疗组给予肺泰胶囊维持治疗,对照组不给予任何干预。两组患者均定期随访。主要结局指标:定期评估临床证候疗效、体力状况、生存质量和安全性。组间临床特征、症状缓解率、体力状况和生活质量评分分别采用方差分析、非参数检验和协方差分析进行统计。安全性评价采用描述性统计。结果:入组62例,治疗组和对照组各1例出组,可评价疗效病例60例。治疗前两组基线资料分布均衡(P>0.05)。治疗组治疗后临床证候评估以及体力状况改善率分别提高了36.6%(Z=-2.632,P=0.008)和26.7%(Z=-2.182,P=0.029),两指标间存在显著正相关(r=0.917,P<0.001);治疗组生活质量得以改善,治疗期间未见明显药物相关的不良反应。结论:中药复方肺泰胶囊维持治疗可改善中晚期非小细胞肺癌患者的生存质量。

睡前加服H_2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的系统评价

目的继2004年系统评价之后,对睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的疗效和安全性进行再评价。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、MEDLINE、EMbase、中国生物医学文献数据库,手工检索8种相关中文期刊和所获文献的参考文献,全面收集全世界关于睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的临床随机对照试验,并按照Cochrane协作网的方法进行系统评价。结果仅有2篇随机对照交叉试验包括32例受试者符合纳入标准,由于这2个研究在设计及药物的剂量和疗程存在较大差别,无法进行Meta分析,仅进行定性的系统评价。这2个研究对睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的疗效没有一致性的结论。结论基于目前的证据尚不能确定睡前加服H2-受体拮抗剂能有效抑制夜间酸突破的发生,还需要大样本、高质量,且随访时间足够的随机对照试验来提供证据。

克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道病多中心随机双盲对照临床试验

目的:评价克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道病的疗效和安全性。方法:本研究采用多中心随机双盲对照试验。试验组109例,对照组110例,分别阴道置入克林霉素磷酸酯栓100 mg·d-1和甲硝唑栓500 mg·d-1治疗,疗程均为7 d。分别于停药后3～5 d和停药后月经来潮干净3—7 d观察疗效和安全性。结果:停药后3-5 d,试验组和对照组有效率分别为92．7％和82．7％,试验组高于对照组(P<0．05),2组间疗效比较差异无显著意义(P>0．05);停药后月经来潮干净后3～7 d,试验组和对照组有效率分别为82．6％和75．4％,2组疗效无显著差异(P>0．05)。不良反应发生率试验组和对照组分别为6．7％和8．3％(P>0．05)。结论:克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道病安全、有效。

可膨胀髓内钉与交锁髓内钉修复胫骨骨折的Mefa分析

背景:目前已有大量研究证实可膨胀髓内钉和交锁髓内钉在修复四肢骨折方面均有确切疗效。但是对于胫骨骨折的治疗,两种内固定方式的优劣尚无定论。目的:系统评价可膨胀髓内钉与交锁髓内钉置入内固定修复胫骨骨折的安全性及有效性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、The Cochrane Library(2015年第1期)、CBM、CNKI、VIP、WanFang Data,检索词包括:tibia,fracture,tibia fracture,tibia fractures,expandable intramedullary nail,expandable nail,intramedullary nail,interlocking intramedullary nail,膨胀,髓内钉,胫骨骨折等。检索时限均为从建库至2015-01-01。查找比较可膨胀髓内钉与交锁髓内钉修复胫骨骨折的随机对照试验。采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果与结论:最终纳入10个研究,共574例患者。Meta分析结果显示,与交锁髓内钉相比,可膨胀髓内钉组手术时间更短[MD=-23.42,95%CI(-26.94,-19.90),P<0.000 01]、术中出血更少[MD=-47.64,95%CI(-52.21,-43.09),P<0.000 01]、透视次数更少[MD=-1.40,95%CI(-1.49,-1.30),P<0.000 01]、骨折愈合时间更短[MD=-30.84,95%CI(-35.27,-26.41),P<0.000 01]、并发症发生率更少[OR=0.20,95%CI(0.10,0.40),P<0.000 01]。但两组患者治疗后Johner-Wruh评分差异无显著性意义。提示可膨胀髓内钉应用于胫骨骨折的修复效果较交锁髓内钉更具优势,可以说可膨胀髓内钉是对交锁髓内钉的一种改进,但仍需要大样本高质量的随机对照试验进一步证实该结论。

眼针治疗失眠随机对照试验的系统评价和Meta分析

目的系统评价眼针治疗失眠的临床疗效。方法中文文献检索万方数据库、中国知网数据库(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM),外文文献检索PubMed和Cochrane图书馆。文献检索从建库到2017年3月31日,语种为中英文。纳入眼针加基础治疗与基础治疗或口服药治疗比较治疗失眠或不寐的随机对照试验文献。使用Cochrane系统评价手册进行偏倚风险评估,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。通过比较两种效应模型结果进行敏感性分析,研究个数在10个及以上的Meta分析采用倒漏斗图对发表偏倚的存在进行检验。结果共纳入8项,涉及研究675例失眠病人,试验的方法学质量部分偏低。Meta分析结果显示:治疗组与对照组比较,中医证候有效率相对危险度(RR)、95%可信区间(95%CI)为1.29[1.13,1.48];中医证候积分均方差(MD)(95%CI)为-2.86[-3.44,-2.28];失眠疗效RR(95%CI)为1.20[1.06,1.35];匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)积分MD(95%CI)为-2.55[-3.53,-1.58];睡眠状态自评量表(SRSS)评分MD(95%CI)为-2.84[-3.81,-1.88]。描述不良反应的1项研究中,治疗组无不良反应发生,对照组发生不良反应3例,均症状轻微且治疗结束停药后好转,未提及有严重不良反应的发生。结论眼针治疗失眠可提高中医证候有效率,降低中医证候及匹兹堡睡眠质量指数积分,降低睡眠状态自评量表评分,改善失眠疗效。

中药缓解原发性肝癌患者经动脉栓塞化疗术后副作用的系统综述和meta分析

背景:原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一。以经动脉栓塞化疗(transarterial chemo-embolization,TACE)为代表的局部治疗是肝癌治疗中的中流砥柱。与系统性全身化疗相比,TACE的副作用较小,大部分副作用由栓塞后综合征引起,如恶心呕吐、腹痛、发热、食欲减退等。目的:系统评价中草药对原发性肝癌病人TACE治疗所引起的不良反应和毒副作用的疗效,并进行meta分析。检索策略:外文数据库检索Cochrane肝胆组对照试验注册库、Cochrane图书馆对照试验注册中心、MEDLINE(OvidSP)、EMBASE(OvidSP)、Science Citation Index Expanded。中文数据库检索中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库和万方数据库。纳入标准:纳入研究中草药对原发性肝癌病人TACE术后所引起的不良反应和毒副作用疗效的随机对照试验,无论其是否使用盲法,不限定语言和发表形式。资料提取与分析:根据Cochrane系统评价员手册中的衡量偏倚风险的标准等方法对纳入的研究进行偏倚风险评估。使用Review Manager5.1统计学软件对数据进行整合。二分类结局指标表示为风险比及95%可信区间(confidence interval,CI),连续型结局指标表示为均数差和95%CI。如果没有明显的异质性存在,则报告使用固定效应模型的分析结果;如果存在异质性,则只使用随机效应模型报告分析结果;如果异质性十分明显,则对这些试验只进行描述性定性分析。对于异质性很高无法进行meta分析的结局指标,进一步进行异质性分析以确定异质性产生的原因。结果:通过对电子检索和手工检索获得的文献进行筛选,共纳入研究47篇,其中中文46篇,英文1篇;期刊文章43篇,学位论文4篇;所有作者全部来自中国大陆,所有研究均在中国大陆进行。对纳入的研究进行偏倚风险评估,大部分的研究存在各种不确定的偏倚风险或较高的偏倚风险,研究质量较低。对干预措施(中草药)的治疗效应进行系统评价和meta分析,提示中草药在提高患者1年生存率,提高患者生活质量,减少TACE各种副作用如恶心呕吐、发热、肝区疼痛、骨髓抑制等,改善肝功能各项指标,改善免疫学指标,以及提高瘤体客观疗效方面均有积极意义。然而,很多指标由于在所纳入的研究的报告中存在明显的异质性,只能进行描述性分析。异质性分析显示,产生异质性的原因主要是各研究的治疗方案、中药方剂的组成和剂型、给药时间、疗程等方面存在明显差异。结论:中药配合TACE治疗肝癌患者对于提高患者生存期,提高患者生活质量,缓解TACE术中及术后的副作用有一定疗效。然而,由于纳入本研究的文献质量普遍偏低,且各研究之间存在较大的异质性,所以很多指标未能进行meta分析。

微生态制剂治疗2型糖尿病临床随机对照研究的meta分析及系统评价

目的应用meta分析系统评价微生态制剂对2型糖尿病(diabetes mellitus,DM)患者糖化血红蛋白、空腹血糖、空腹胰岛素水平、氧化应激指标及炎性指标的影响。方法计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、EMBASE、Wiley、SCI、CNKI、VIP、CBM数据库,按照Cochrane系统评价方法查找微生态制剂治疗2型DM的所有随机对照试验(RCT)文献,对符合纳入标准的文献进行数据提取和质量评价后,采用Rev-Man 5.0软件进行meta分析。结果最终共纳入7篇RCT,研究质量相对较高,偏倚风险较低。meta分析结果显示:1微生态制剂疗程≥8周可有效降低2型DM患者糖化血红蛋白水平[SMD=-0.60,95%CI(-1.05,-0.15)];微生态制剂能有效降低2型DM患者空腹血糖[SMD=-0.46,95%CI(-0.86,-0.05)]及空腹胰岛素水平[SMD=-1.01,95%CI(-2.00,-0.02)]。2微生态制剂可提高2型DM患者谷胱甘肽过氧化物酶水平[SMD=2.77,95%CI(0.05,5.48)]、降低超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平[SMD=-2.89,95%CI(-5.04,-0.74)]。6篇RCT研究均报道微生态制剂治疗期间无不良反应事件发生,1篇无描述。结论现有证据支持微生态制剂作为辅助治疗可在一定程度上有效控制2型DM患者血糖,改善机体的氧化应激状态,降低全身低度炎性反应,且安全性较好,但其远期疗效及安全性有待开展更多高质量、大样本、长期随访的RCT研究加以验证。