便携式生化分析仪及配套干式微管生物芯片肝功能试剂盘性能评价

目的对便携式全自动快速生化分析仪及配套干式微管生物芯片肝功能试剂盘进行性能评价。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP10-A2文件,连续5d按特定顺序检测高、中、低值标本,计算测定结果的绝对偏倚、总不精密度,对检测结果回归曲线的截距、斜率及非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析。结果各项目同浓度水平标本检测结果的绝对偏倚和总不精密度均在允许范围内,截距、斜率、非线性、携带污染、漂移均无统计学意义(P>0.05)。结论便携式生化分析仪及配套肝功能试剂盘准确度、精密度、线性良好,携带污染率较低,稳定性好,能满足临床应用要求。

便携式生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘性能初步评价

目的参照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件初步评价便携式全自动快速(干式)生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘,探讨其临床应用性能。方法按照NCCLS颁布的EP10-A2文件,按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本5 d,计算测定结果的偏差、总不精密度,对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析。结果各项目高、中、低浓度样本偏差均未超过美国临床实验室改进修正法规1988要求的总容许误差的1/4,总不精密度在允许范围内,截距、斜率、非线性、携带污染、漂移差异均无统计学意义(P>0.05)。结论便携式生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘准确度、精密度良好,线性关系良好,携带污染率较低,稳定性好,能满足临床应用要求。