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Diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis: An update on leucocyte esterase reagent strips 被引量:16
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作者 Anastasios Koulaouzidis 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2011年第9期1091-1094,共4页
Ascites remain the commonest complication of decompensated cirrhosis. Spontaneous bacterial peritonitis (SBP) is defined as the infection of ascitic fluid (AF) in the absence of a contiguous source of infection and/or... Ascites remain the commonest complication of decompensated cirrhosis. Spontaneous bacterial peritonitis (SBP) is defined as the infection of ascitic fluid (AF) in the absence of a contiguous source of infection and/or an intraabdominal inflammatory focus. An AF polymorphonuclear (PMN) leucocyte count ≥ 250/mm 3 -irrespective of the AF culture resultis universally accepted nowadays as the best surrogate marker for diagnosing SBP. Frequently the results of the manual or automated PMN count do not reach the hands of the responsible medical personnel in a timely manner. However, this is a crucial step in SBP management. Since 2000, 26 studies (most of them published as full papers) have checked the validity of using leukocyte esterase reagent strips (LERS) in SBP diagnosis. LERS appear to have low sensitivity for SBP, some LERS types more than others. On the other hand, though, LERS have consistently given a high negative predictive value (> 95% in the majority of the studies) and this supports the use of LERS as a preliminary screening tool for SBP diagnosis. Finally, an AF-tailored dipstick has been developed. Within the proper setting, it is set to become the mainstream process for handling AF samples. 展开更多
关键词 PERITONITIS Leukocytes ESTERASES diagnosis reagent strips BACTERIAL
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IgG型意外抗体鉴定用试剂盒(固相凝集法)的研发
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作者 骆宏 邵媛 +2 位作者 王嘉励 王贞 罗广平 《中国输血杂志》 CAS 2024年第10期1158-1163,共6页
目的研发IgG型意外抗体鉴定用试剂盒(固相凝集法)。方法琥珀酰亚胺溶液包被微孔板后,将谱细胞悬液加入微孔板中制得红细胞单层,随后用1×PBS(pH7.40)裂解红细胞单层形成细胞膜单层;将低温干燥保护液加至细胞膜单层表面,4℃干燥后制... 目的研发IgG型意外抗体鉴定用试剂盒(固相凝集法)。方法琥珀酰亚胺溶液包被微孔板后,将谱细胞悬液加入微孔板中制得红细胞单层,随后用1×PBS(pH7.40)裂解红细胞单层形成细胞膜单层;将低温干燥保护液加至细胞膜单层表面,4℃干燥后制成试剂盒反应板;定期用制备的试剂盒测试低效价IgG抗-E和抗-Fy a,以评估试剂盒稳定性;对72例意外抗体阳性血浆标本和152例正常血浆标本采用研发的试剂盒和微柱凝胶卡进行抗体鉴定试验,计算灵敏度和特异度指标,采用卡方检验分析,以评估试剂盒的检测性能。结果琥珀酰亚胺包被的微板能够较好的固定裂解后的红细胞膜;低温干燥保护液对膜单层能够形成较好的保护作用;在各个观察点内,低效价的IgG抗-E和抗-Fy a均能被准确检出;与微柱凝胶卡相比,72例意外抗体阳性的标本,固相法试剂盒正确检出70例,同时纠正1例凝胶卡漏检的抗-JK a;152例意外抗体阴性标本,2种试剂分别正确检出149例和152例。两者的灵敏度为97.22%(70/72)vs 98.61%(71/72),特异度为98.02%(149/152)vs 100%(152/152),配对卡方检验结果表明,2种试剂盒的检测结果差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论采用固相凝集法研发的试剂盒,适用于IgG型意外抗体的鉴定。 展开更多
关键词 固相凝集法 意外抗体鉴定 试剂盒
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KIT杂合大片段缺失导致斑驳病一家系的临床表型
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作者 张睿 谭妍 +2 位作者 马东来 王蓉蓉 张学 《基础医学与临床》 CAS 2024年第7期954-958,共5页
目的鉴定一个斑驳病家系的致病基因突变。方法收集斑驳病患者及其家系成员的临床资料,采集外周血,进行全外显子组测序。通过qPCR验证目的基因的缺失;采用gap-PCR结合Sanger测序法确定具体缺失的大小以及位点。结果在先证者4号染色体上... 目的鉴定一个斑驳病家系的致病基因突变。方法收集斑驳病患者及其家系成员的临床资料,采集外周血,进行全外显子组测序。通过qPCR验证目的基因的缺失;采用gap-PCR结合Sanger测序法确定具体缺失的大小以及位点。结果在先证者4号染色体上存在约1.74 Mb的杂合大片段缺失突变,其中包括了全部KIT(斑驳病的致病基因)。该缺失在家系中呈基因型-表型共分离,在dbSNV数据库中未见该区域的缺失报道。该缺失是目前报道的最小的因KIT全长缺失而导致斑驳病表型的片段缺失。结论KIT缺失是导致该家系斑驳病表型的原因。 展开更多
关键词 斑驳病 基因缺失 KIT 基因诊断 拷贝数变异(CNV)
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使用试剂盒内自带质控品的室内质量控制管理改进措施的研究
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作者 黄平香 张扬丽 王智华 《中国卫生标准管理》 2024年第20期87-92,共6页
目的探讨一种基于试剂盒内自带质控品条件下的稳定有效的质控管理措施。方法选取中国人民解放军联勤保障部队第九〇七医院检验科2022年11月2日—2023年7月22日室内质控数据进行分析。更换试剂批次时试剂盒内质控品批次也同时更换,观察... 目的探讨一种基于试剂盒内自带质控品条件下的稳定有效的质控管理措施。方法选取中国人民解放军联勤保障部队第九〇七医院检验科2022年11月2日—2023年7月22日室内质控数据进行分析。更换试剂批次时试剂盒内质控品批次也同时更换,观察试剂盒内自带质控品和第三方质控品室内质控Levey-Jennings图变化,评估各批次允许不精密度[以变异系数(coefficient of variation,CV)表示]。采用固定试剂盒内自带质控品批次,更换试剂批次时试剂自带质控品批次不更换,观察试剂盒内自带质控品和第三方质控品Levey-Jennings图变化,评估各批次和累积允许不精密度(以CV表示),比较σ值差异。结果同时更换试剂及自带质控品共3个批次,虽然自带质控品和第三方质控品各批次CV均符合实验室质量控制目标CV≤10%。但是每次更换批号,第三方质控Levey-Jennings图出现明显批间差,用试剂自带质控品Levey-Jennings图则批内稳定,无法提示试剂批间差。采用固定试剂盒内自带质控品批次,更换试剂批次时试剂盒内自带质控品批次不更换的情况下,更换3个批次试剂,试剂盒内自带质控品和第三方质控品一样每次更换试剂批次Levey-Jennings图都出现较大差异,且自带质控品和第三方质控品各批次和累积CV均符合实验室质量控制目标CV≤10%,σ值均达到世界一流水平。试剂盒内自带质控品也可以反映试剂批间差,与第三方质控品达到一样的效果。结论通过改进试剂盒内自带质控品的使用管理措施,可以优化质控效率,降低临床安全隐患。 展开更多
关键词 室内质量控制 试剂盒内自带质控品 第三方质控品 试剂批次变更 质控均值 批间差
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Sensitivity of Commercial Enzyme Inhibition Colorimetric Pesticide Residue Rapid Test Kit to a Variety of Pesticides
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作者 Junxia LUO Qianqian ZHAO +4 位作者 Lumei DUAN Yanzhen LI Huifang QIAO Zhipei DOU Jianbo ZHAO 《Asian Agricultural Research》 2024年第5期29-32,共4页
[Objectives]To fully understand the quality of commercial enzyme inhibition-colorimetric pesticide residue rapid detection kits,so that they can play a greater role in the detection and supervision of agricultural pro... [Objectives]To fully understand the quality of commercial enzyme inhibition-colorimetric pesticide residue rapid detection kits,so that they can play a greater role in the detection and supervision of agricultural products.[Methods]The sensitivity of 28 kinds of pesticides was determined by using the commercially available enzyme inhibition colorimetric rapid detection kit with Hendu brand.[Results]There was a significant difference in the sensitivity of the kit to each pesticide,and the kit was more sensitive to dichlorvos among the 28 pesticides tested.The sensitivity to methyl isosalifos,dimethoate,isocarbophos,fenthion and phorate was poor,and the sensitivity to quinalphos was different between 3.0 and 2.5 mL.[Conclusions]The large difference of the sensitivity of the enzyme inhibition-colorimetric rapid detection kit for pesticide residues to different kits is a reason for the false positive and false negative test results of the kit,which needs to be considered by relevant personnel. 展开更多
关键词 Enzyme inhibition-colorimetry reagent kit PESTICIDE Inhibition rate Sensitivity
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胆固醇-3,4-^(13)C_(2)的合成
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作者 白少飞 孙雯 刘前 《同位素》 CAS 2024年第3期227-236,共10页
针对我国胆固醇-3,4-^(13)C_(2)产品制备方法空白,以乙酸苯酯-1,2-^(13)C_(2)和4-胆甾烯-3-酮为起始原料,合成胆固醇-3,4-^(13)C_(2)。总体标记合成路线采用胆固醇基础结构拆分后引入标记砌块再重构目标化合物结构的方案,其中4-胆甾烯-3... 针对我国胆固醇-3,4-^(13)C_(2)产品制备方法空白,以乙酸苯酯-1,2-^(13)C_(2)和4-胆甾烯-3-酮为起始原料,合成胆固醇-3,4-^(13)C_(2)。总体标记合成路线采用胆固醇基础结构拆分后引入标记砌块再重构目标化合物结构的方案,其中4-胆甾烯-3-酮通过开环氧化、合环得到标记前体,乙酸苯酯-1,2-^(13)C_(2)作为^(13)C标记引入砌块与标记前体通过乙酰化反应得到乙酰化标记中间体,最后乙酰化标记中间体再经过碳环重构、酯化、还原反应得到^(13)C二标记的类固醇激素类化合物胆固醇-3,4-^(13)C_(2)。其中还原反应显示出一定的不对称合成现象。以投入的乙酸苯酯-1,2-^(13)C_(2)的物质的量计算反应总产率为16.2%。所得终产品经MS、NMR和HPLC表征确认,液相色谱纯度≥96%,液相质谱检测丰度≥98 atom%^(13)C,该产品可用于临床质谱、生物医药等领域检测用稳定同位素内标试剂以及临床质谱用疾病筛查试剂盒原料。 展开更多
关键词 胆固醇-3 4-^(13)C_(2) 稳定同位素标记化合物 类固醇激素 内标试剂 试剂盒
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量子点标记的新型冠状病毒抗体试剂盒行业分析
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作者 徐天旖 马江珊 +2 位作者 魏后宣 郑冰清 胡兆丽 《当代医学》 2024年第7期191-194,共4页
新型冠状病毒感染全世界大流行阶段,随着对新型冠状病毒感染的预防、确诊及治疗等方面认识的不断深入,各种体外检测技术与应用产品成为研发人员关注的重点。相较于传统的基因测序及应用广泛的核酸检测,或同为免疫学检测试剂盒的胶体金... 新型冠状病毒感染全世界大流行阶段,随着对新型冠状病毒感染的预防、确诊及治疗等方面认识的不断深入,各种体外检测技术与应用产品成为研发人员关注的重点。相较于传统的基因测序及应用广泛的核酸检测,或同为免疫学检测试剂盒的胶体金免疫层析、酶联免疫吸附法(ELISA)、化学发光等技术,新型纳米材料免疫标记试剂盒是一种兼具快速、简便和灵敏度、特异度良好等优点的新型冠状病毒检测方法。本文通过比较不同新型冠状病毒检测方法,重点阐述新型纳米材料免疫标记新型冠状病毒检测试剂盒的商业价值及其潜在应用价值。 展开更多
关键词 量子点 纳米材料 新型冠状病毒抗体检测试剂盒
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国产结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒诊断结核病的临床试验研究
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作者 梁亚萍 王卓 +4 位作者 刘家云 朱蕾 李静 李蒙 仵倩红 《结核与肺部疾病杂志》 2024年第4期289-293,共5页
目的:评价国产结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒(简称“试验试剂盒”)在体外定性检测疑似结核病患者新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性T细胞免疫反应结果的检测效能。方法:采用国产试验试剂盒与已上市进口产品(简称“对照试... 目的:评价国产结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒(简称“试验试剂盒”)在体外定性检测疑似结核病患者新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性T细胞免疫反应结果的检测效能。方法:采用国产试验试剂盒与已上市进口产品(简称“对照试剂盒”),针对2020年11月至2021年6月陕西省结核病防治院收治的335例及2021年7月至2022年6月第四军医大学第一附属医院收治的343例疑似结核病患者的新鲜外周静脉抗凝血进行检测效能的比较研究。结果:678例外周静脉抗凝血样本中,以对照试剂盒为参考标准,试验试剂盒检测的敏感度为93.97%(327/348),特异度为96.06%(317/330),一致率为94.99%(644/678);以病原学诊断和临床诊断结果为参考标准,试验试剂盒检测的敏感度为82.93%(277/334),特异度为81.69%(281/344),一致率为82.30%(558/678),对照试剂盒检测的敏感度为87.13%(291/334),特异度为83.43%(287/344),一致率为85.25%(578/678);204例病原学阳性患者外周静脉抗凝血样本中,试验试剂盒的结核病检出率为82.35%(168/204),对照试剂盒的结核病检出率为88.24%(180/204);130例病原学阴性患者的外周静脉抗凝血样本中,试验试剂盒的结核病检出率为83.85%(109/130),对照试剂盒的结核病检出率为85.38%(111/130);在344例非结核肺部疾病患者外周静脉抗凝血样本中,两种试剂盒检测的一致率为95.35%(328/344),试验试剂盒检测的特异度为81.69%(281/344),对照试剂盒检测的特异度为83.43%(287/344)。结论:国产结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒与进口已上市试剂盒,对疑似结核病患者新鲜外周静脉抗凝血体外检测结核分枝杆菌特异性T细胞免疫反应的结果具有较高的一致性,可以作为疑似结核病患者的替代诊断工具。 展开更多
关键词 结核 酶联免疫斑点测定 试剂盒 诊断 敏感性与特异性
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血吸虫病免疫诊断试剂的质量评价 被引量:7
9
作者 辛晓芳 张谨 +2 位作者 薄淑英 王国柱 王国治 《中国血吸虫病防治杂志》 CAS CSCD 2006年第2期119-121,共3页
目的评价目前我国应用的部分血吸虫病免疫诊断试剂的质量。方法采用血吸虫病诊断试剂IgG抗体免疫血清国家参考品对目前我国应用最广泛的8个血吸虫病免疫诊断试剂进行质量评价。结果8个血吸虫病免疫诊断试剂盒均无国家食品药品监督管理... 目的评价目前我国应用的部分血吸虫病免疫诊断试剂的质量。方法采用血吸虫病诊断试剂IgG抗体免疫血清国家参考品对目前我国应用最广泛的8个血吸虫病免疫诊断试剂进行质量评价。结果8个血吸虫病免疫诊断试剂盒均无国家食品药品监督管理局生产批准文号,其中6个质量较好,精密性一致;另外2个物理检查及外观不合格。结论目前市场上使用的血吸虫病免疫诊断试剂盒质量良莠不齐,应加强规范和管理。 展开更多
关键词 血吸虫病 诊断 试剂盒 质量
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鱼类致病性气单胞菌诊断试剂盒的研制 被引量:18
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作者 沈素芳 储卫华 陆承平 《中国兽医学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第5期462-464,共3页
在 Dot-ELISA检测胞外蛋白酶 ( ECPase)的基础上 ,研制了鱼类致病性气单胞菌诊断试剂盒。该试剂盒可检出气单胞菌培养上清中的 ECPase,检出的最低水平为 78μg/L;气单胞菌属的细菌均呈现阳性反应 ,与迟缓爱德华菌、鳗弧菌、鲁氏耶氏菌... 在 Dot-ELISA检测胞外蛋白酶 ( ECPase)的基础上 ,研制了鱼类致病性气单胞菌诊断试剂盒。该试剂盒可检出气单胞菌培养上清中的 ECPase,检出的最低水平为 78μg/L;气单胞菌属的细菌均呈现阳性反应 ,与迟缓爱德华菌、鳗弧菌、鲁氏耶氏菌、荧光假单胞菌等 4种常见鱼类致病菌不发生交叉反应 ,仅与大肠杆菌有轻微交叉反应。反应试剂盒和脱脂奶平板法检测 2 3株参考株和 1 2 4株样本 ,两者符合率分别为 73.9%和87.2 %。以上试验批内、批外重复 3次结果一致。试剂盒可在 2 4 h内报告结果 ,保存期达 1 a,具有敏感、特异、实用的优点 。 展开更多
关键词 鱼类 气单胞菌 胞外蛋白酶 诊断 试剂盒
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结核分枝杆菌特异性蛋白(TB-SA)抗体检测试剂在结核病诊断中的应用研究 被引量:13
11
作者 李强 赵冰 +7 位作者 夏辉 欧喜超 傅衍勇 王撷秀 王海英 彭琳 李辉 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2013年第9期693-696,共4页
目的评价结核分枝杆菌特异性蛋白(tuberculosis specific antigen, TB-SA)抗体检测试剂在结核病中的应用价值。方法以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场,连续纳入2... 目的评价结核分枝杆菌特异性蛋白(tuberculosis specific antigen, TB-SA)抗体检测试剂在结核病中的应用价值。方法以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场,连续纳入2012年4月至10月门诊就诊的所有肺结核疑似患者944例,同时纳入110名健康志愿者作为对照。对所有纳入患者及健康志愿者进行痰涂片、培养、结核菌素试验(PPD)和胸部X线检查,签署知情同意书后留取血清进行TB-SA抗体检测。痰涂片采用萋-尼(Ziehl-Neelsen)染色法,培养采用接种酸性罗氏固体培养基培养。现场数据由双人录入,在国家结核病参比实验室统一整理分析。结果755例确诊的活动性结核病患者,TB-SA抗体检测法阳性率为74.8%(565/755,95%CI=71.7%-77.9%),远高于涂片阳性率25.6%(193/755)(X^2=366.59,P〈0.0001)和培养阳性率39.6%(21)9/755)(X^2=190.12,P〈0.0001)。在培养阳性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为88.5%(255/288,95%CI=84.8%~92.2%)。在菌阴活动性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为68.0%(310/456,95%CI=63.7%-72.3%)。TB-SA抗体检测法在活动性结核病患者中的阳性预测值为92.3%(565/612,95%CI=90.2%~94.4%),在健康人群中检测特异度为97.3%(95%CI=94.3%~100.3%)。结论TB-SA抗体检测法在结核病患者中阳性检出率显著高于涂片和培养,适用于结核病,特别是菌阴结核病的诊断;TB-SA抗体检测法诊断结核病的特异度高,可用于人群健康体检。 展开更多
关键词 结核 诊断 细菌蛋白质类 抗体 细菌 试剂盒 诊断
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两种结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究 被引量:27
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作者 李晓非 赵勤 +1 位作者 汪亚玲 余文林 《中国防痨杂志》 CAS 2011年第5期267-270,共4页
目的评价新的国产结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒(TB-IGRA)——体外释放酶联免疫法诊断结核病的敏感性和特异性。方法采用TB-IGRA试剂盒对319例肺结核、23例肺外结核、39例排除结核的肺部疾病和104例健康人群的血清标本进行检... 目的评价新的国产结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒(TB-IGRA)——体外释放酶联免疫法诊断结核病的敏感性和特异性。方法采用TB-IGRA试剂盒对319例肺结核、23例肺外结核、39例排除结核的肺部疾病和104例健康人群的血清标本进行检测,同时与澳大利亚Cellestis公司的QuantiFERON-TB GOLDin tube(QFT-GIT)试剂进行平行比较分析。结果采用TB-IGRA试剂,检测肺结核病人的敏感性为90.9%,肺外结核的敏感性为78.3%,特异性为76.9%;采用QFT-GIT试剂,检测肺结核病人的敏感性为88.4%,肺外结核的敏感性为78.3%,特异性为80.4%,2种试剂进行平行比较,敏感性和特异性方面差异无统计学意义。结论 TB-IGRA试剂盒对诊断结核病有较高的敏感性和特异性,可用于结核病尤其是涂阴肺结核和肺外结核的辅助诊断。 展开更多
关键词 结核/诊断 分枝杆菌 结核 干扰素Ⅱ型 试剂盒 诊断 敏感性与特异性
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基于多聚化重组抗原的检测戊型肝炎病毒IgM与IgG抗体的ELISA的建立及初步评估 被引量:33
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作者 葛胜祥 张军 +6 位作者 彭耿 黄果勇 何志强 顾颖 朱子恒 吴文翰 夏宁邵 《病毒学报》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期74-82,共9页
建立并评估分别检测戊型肝炎 (戊肝 )病毒IgM与IgG抗体的捕获法及间接法ELISA。以原核表达的多聚化重组HEV蛋白为抗原 ,建立戊肝捕获法IgMELISA(E2 -IgM )和间接法IgGELISA(E2 -IgG)。利用 2 9只实验感染猴系列血清及多份临床急性肝炎... 建立并评估分别检测戊型肝炎 (戊肝 )病毒IgM与IgG抗体的捕获法及间接法ELISA。以原核表达的多聚化重组HEV蛋白为抗原 ,建立戊肝捕获法IgMELISA(E2 -IgM )和间接法IgGELISA(E2 -IgG)。利用 2 9只实验感染猴系列血清及多份临床急性肝炎血清、正常人血清以及单克隆抗体评估所建立的方法的敏感性与特异性 ,并与商品化试剂 (Genelabs公司抗 -HEVIgG和IgM试剂 ,GL -IgG/GL -IgM )进行比较。 2 9只恒河猴E2 -IgM和E2-IgG的阳转率均为 10 0 % ,其中 75 %在感染后 4周内阳转 ,均早于ALT异常时间。E2 -IgM持续 2~ 14周 ,平均6周 ;E2 -IgG在 70周时仍无一阴转。GL -IgG阳转率为 79 3% ( 2 3/ 2 9) ,多数晚于ALT异常时间 ,平均持续约18周 ,但最长为 1只在感染后 70周时仍为阳性。用E2 -IgM试剂盒检测 92 8份正常人血清 ,仅 2份OD值略高于0 2。检测 5 10份临床急性肝炎血清 ,可明显将其区分为 2个部分 ,一个部分OD值小于 0 2 ,其OD值分布与正常人相似 ;另一个部分OD值大于 0 4,共 131份 ,其中 10 9份大于 1 0。可能分别对应于急性肝炎中的非戊肝患者和戊肝患者。 119份非甲~丙急性肝炎中 ,E2 -IgM阳性 5 7份 ,GL -IgM阳性 2 9份 (E2 -IgM均阳性 )。 5 0 6 0份普通人群血清的E2 -IgGOD值在 0 2以下 。 展开更多
关键词 戊型肝炎 诊断 试剂 IGM IGG
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CLSI EP7-A2文件在临床化学分析干扰试验中的应用评价 被引量:24
14
作者 徐建华 何敏 +4 位作者 柯培锋 吴晓宾 王云秀 黄宪章 庄俊华 《检验医学》 CAS 北大核心 2010年第12期971-974,共4页
目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值。方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白(PA)进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.2 g/L游离胆红素(FBil)... 目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值。方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白(PA)进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.2 g/L游离胆红素(FBil)、0.4 g/L结合胆红素(CBil)和2.41 g/L血红蛋白(Hb)对PA测定无干扰,835浊度的乳糜对PA测定有负干扰。5个浓度系列的剂量效应实验结果显示乳糜浊度对PA测定可产生线性负干扰。结论依据EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒,应用医学统计软件统计分析,是一个具有一定应用价值的分析干扰评价方法。 展开更多
关键词 干扰试验 干扰试剂盒 EP7-A2文件
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鸡肿瘤病快速鉴别诊断试剂盒的研制及其应用 被引量:25
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作者 韦平 王桂军 +7 位作者 何秀苗 李康然 蒋玲艳 张爱玲 磨美兰 陶锦华 李佩伦 甘甲忠 《中国兽医科技》 CAS CSCD 北大核心 2002年第12期3-6,共4页
建立了快速鉴别诊断鸡肿瘤病的PCR技术 ,研制鸡肿瘤病快速鉴别诊断试剂盒。应用该试剂盒在两年多时间里 ,对来源于广西养鸡业发达地区的 13 9个鸡群共 5 0 5只病、死鸡的 15 70份肿瘤及可疑肿瘤组织病料进行了检测 ,马立克氏病、网状内... 建立了快速鉴别诊断鸡肿瘤病的PCR技术 ,研制鸡肿瘤病快速鉴别诊断试剂盒。应用该试剂盒在两年多时间里 ,对来源于广西养鸡业发达地区的 13 9个鸡群共 5 0 5只病、死鸡的 15 70份肿瘤及可疑肿瘤组织病料进行了检测 ,马立克氏病、网状内皮增生症和禽白血病的阳性率分别为 74.0 6%、11.49%和 6.73 % ,肿瘤病的混合发生率为 16.83 %。结果表明 ,应用PCR技术建立的鸡肿瘤病快速鉴别诊断试剂盒具有操作简便快捷、结果准确可靠、保存方便等特点 ,不仅适用于临床肿瘤病的鉴别诊断 。 展开更多
关键词 肿瘤病 快速鉴别诊断试剂盒 研制 应用 家禽 操作程序 流行病学
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4种商品化支原体液体培养试剂盒的质量评价 被引量:16
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作者 黄进梅 郑和平 +4 位作者 吴兴中 曹文苓 黄树杰 陈小红 梁连辉 《国际检验医学杂志》 CAS 2006年第6期500-501,504,共3页
目的比较4种商品化支原体液体培养鉴定检测试剂盒,评价不同厂家支原体试剂的应用效果。方法在相同条件下,选择4种支原体液体培养鉴定试剂和固体培养法对90例保存的临床标本分别进行检测。结果以固体培养法结果为“金标准”,按试剂说明要... 目的比较4种商品化支原体液体培养鉴定检测试剂盒,评价不同厂家支原体试剂的应用效果。方法在相同条件下,选择4种支原体液体培养鉴定试剂和固体培养法对90例保存的临床标本分别进行检测。结果以固体培养法结果为“金标准”,按试剂说明要求,4种支原体液体培养试剂24小时对解脲支原体(Uu)的敏感性和特异性分别为:进口试剂IST为96%和100%、国产试剂1为44%和100%、国产试剂2为68%和100%、国产试剂3为18%和100%;48小时对人型支原体(Mh)的敏感性和特异性分别为:进口试剂IST为95%和100%、国产试剂1为65%和100%、国产试剂2为2.5%和100%和国产试剂3为0%和100%。固体培养结果与进口IST支原体液体培养试剂结果比较差异无统计学意义(P>0.05),但是与国产的3种试剂结果比较差异均有统计学意义(P<0.01)。结论进口IST支原体液体试剂培养鉴定结果与固体培养结果符合率最高,其他3种试剂与固体培养结果符合率较差,结果提示临床检测时,选用支原体液体培养鉴定试剂应慎重。 展开更多
关键词 解脲支原体 支原体 人型 培养基 试剂盒 诊断
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用二种ELISA法进行烟草花叶病快速诊断试剂盒的研究 被引量:8
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作者 吴秋豫 陈新华 +3 位作者 丁铭 方琦 周晓罡 张仲凯 《华中师范大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2000年第4期468-470,共3页
以改良的间接ELISA和DotELISA为基础,研制了烟草花叶病毒(TMV)快速诊断试剂盒,其中抗体最佳工作浓度为1∶5000.通过模拟田间试验条件进行检测,并与电子显微技术相互印证,经过对云南省峨山?江川等县样品的测定,结果表明试剂盒具有敏感?特... 以改良的间接ELISA和DotELISA为基础,研制了烟草花叶病毒(TMV)快速诊断试剂盒,其中抗体最佳工作浓度为1∶5000.通过模拟田间试验条件进行检测,并与电子显微技术相互印证,经过对云南省峨山?江川等县样品的测定,结果表明试剂盒具有敏感?特异?快捷3个特点,准确率分别为100%(间接ELISA)和98.7%(DotELISA). 展开更多
关键词 间接ELISA DOT-ELISA 烟草花叶病毒 TWV 诊断试剂盒
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G实验和真菌培养联合检测对临床深部真菌感染的诊断价值 被引量:14
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作者 陈社安 李炜煊 +1 位作者 吕婉娴 杨浩鸣 《检验医学与临床》 CAS 2011年第18期2213-2213,2216,共2页
目的评估血清1,3-β-D-葡聚糖定量分析(G实验)和真菌培养联合检测对临床深部真菌感染的诊断意义。方法通过回顾性分析75例怀疑深部真菌感染住院患者的G实验和真菌培养结果,分别计算两种方法及联合检测的灵敏度、特异度、阳性和阴性预测... 目的评估血清1,3-β-D-葡聚糖定量分析(G实验)和真菌培养联合检测对临床深部真菌感染的诊断意义。方法通过回顾性分析75例怀疑深部真菌感染住院患者的G实验和真菌培养结果,分别计算两种方法及联合检测的灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值。结果 G实验和真菌培养联合检测的灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值分别为88.0%、96.0%、91.7%和94.1%。G实验的灵敏度和阳性预测值高,真菌培养的特异度高。结论G实验和真菌培养联合检测可提高实验的灵敏度,减少假阴性的发生,对早期诊断深部真菌感染有一定临床意义。 展开更多
关键词 葡聚糖类 试剂盒 诊断 真菌/生长和发育 真菌病
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重组结核分枝杆菌11kDa蛋白鉴别潜伏性结核感染与卡介苗接种的研究 被引量:6
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作者 赵爱华 康万里 +7 位作者 王国治 高正伦 都伟欣 卢锦标 沈小兵 苏城 徐苗 郑素华 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2020年第8期821-825,共5页
目的评价重组结核分枝杆菌11kDa(相对分子质量为11000)蛋白(简称"重组11kDa蛋白")在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用。方法由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防... 目的评价重组结核分枝杆菌11kDa(相对分子质量为11000)蛋白(简称"重组11kDa蛋白")在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用。方法由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防治所和北京市大兴区结核病防治所,于2014年7月至2016年3月在以上3个区的高校和工厂招募健康志愿者。共计招募3001名志愿者,所有志愿者体检合格,均签订知情同意书。对所有志愿者采用Mantoux法进行重组11kDa蛋白和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1ml重组11kDa蛋白(10μg/ml)和0.1ml TB-PPD(50U/ml),观察注射后72h后的皮肤反应。于皮肤试验前采集所有志愿者的静脉血,进行体外γ-干扰素释放试验(IGRA)检测。采用"一致率(%)"和"一阶一致性系数(the first-order agreement coefficient,AC1)比较重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD试验及IGRA结果的差异。3001名志愿者均接受3种方法检测,其中475名3种检测结果均为阴性的受试者,采用数字表法按随机双盲的原则,以2∶1的比例接种卡介苗(318名;失访8例)和安慰剂(147名;失访2例),接种3个月后再次进行重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD皮肤试验及IGRA,采用"一致率(%)"和"AC1"比较其结果差异。结果健康志愿者潜伏性结核感染筛查中,IGRA阳性率(34.4%,1033/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=22.787,P<0.001);IGRA与重组11kDa蛋白的一致率为93.4%(2804/3001),AC1值为0.882(95%CI=0.866~0.898),两者有较好的一致性。TB-PPD阳性率(47.7%,1430/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=182.146,P<0.001);TB-PPD与重组11kDa蛋白的一致率为60.6%(1819/3001),AC1值为0.243(95%CI=0.207~0.279),两者的一致性较差。卡介苗接种鉴别研究中,接种卡介苗的志愿者重组11kDa蛋白的阳性率(1.3%,4/318)与IGRA(3.1%,10/318)比较,差异无统计学意义(χ^2=2.571,P=0.109);一致率为95.6%(304/318),AC1值为0.954(95%CI=0.929~0.979),两者有较好的一致性。重组11kDa蛋白的阳性率(1.3%,4/318)低于TB-PPD(56.3%,179/318),差异有统计学意义(χ^2=167.350,P<0.001);TB-PPD与重组11kDa蛋白的一致率为42.5%(135/318),AC1值为0.025(95%CI=-0.106~0.155),两者的一致性较差。接种安慰剂的志愿者重组11kDa蛋白的阳性率(4.1%,6/147)与IGRA(1.4%,2/147)比较,差异无统计学意义(χ^2=2.667,P=0.109);一致率为95.9%(141/147),AC1值为0.957(95%CI=0.921~0.993),两者有较好的一致性。TB-PPD的阳性率(17.7%,26/147)高于重组11kDa蛋白(4.1%,6/147),差异有统计学意义(χ^2=15.385,P<0.001),一致率为82.3%(121/147),AC1值为0.781(95%CI=0.690~0.871),两者有较好的一致性。结论重组11kDa蛋白在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种方面与IGRA有很好的一致性,可作为潜伏性结核感染者筛查与卡介苗接种鉴别的候选诊断试剂。 展开更多
关键词 重组蛋白质类 潜伏性结核病 试剂盒 诊断 皮肤试验 卡介苗 诊断 鉴别
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基于LAMP技术的对虾白斑综合征病毒现场快速高灵敏度检测试剂盒的评价 被引量:4
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作者 马芳 张庆利 +2 位作者 万晓媛 邱亮 黄倢 《中国预防兽医学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期316-321,共6页
根据OIE《水生动物诊断手册》、农业部公告第683号和质检行业标准等规范性技术文件,为验证本实验室基于环介导恒温扩增技术(LAMP)研发的对虾白斑综合征病毒(WSSV)现场快速高灵敏度检测试剂盒的有效性,本研究对随机抽样的157套试剂盒的... 根据OIE《水生动物诊断手册》、农业部公告第683号和质检行业标准等规范性技术文件,为验证本实验室基于环介导恒温扩增技术(LAMP)研发的对虾白斑综合征病毒(WSSV)现场快速高灵敏度检测试剂盒的有效性,本研究对随机抽样的157套试剂盒的分析特异性(ASp)、分析灵敏度(ASe)、诊断特异性(DSp)、诊断灵敏度(DSe)、重复性和稳定性等进行分析和评价。ASp结果显示该试剂盒与黄头病毒、偷死野田村病毒、肝胰腺细小病毒、致急性肝胰腺坏死病副溶血弧菌、虾肝肠胞虫、传染性皮下及造血组织坏死病毒6种对虾病原及对虾组织核酸均无交叉反应;ASe为102拷贝/μL;与OIE标准中WSSV的套式PCR方法相比,该试剂盒测试374份临床样品的DSp为95.8%,DSe为94.6%;该试剂盒对阴性样品及强阳性样品的检测重复率为100%,弱阳性样品的检测重复率为88.9%;该试剂盒可以在-20℃保存6个月以上。所研制的WSSV现场快速高灵敏检测试剂盒与OIE标准套式PCR方法检测结果符合率高。本研究结果表明该试剂盒具有操作简便、快速、灵敏度高、特异性强、重复性好稳定性强等优点,能够满足实际应用中的WSSV高灵敏度检测需求。 展开更多
关键词 白斑综合征病毒 诊断试剂 试剂盒 评价
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