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Analysis on Clinical Characteristics and Combination Medications of Elemene Injection in the Treatment of Esophageal Cancer in Real World Research
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作者 SHI Pu-wen ZHAO Xiao-xiao +1 位作者 XIE Yan-ming YU Xiao-kang 《World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine》 2022年第3期1-8,共8页
Objective:To explore the clinical characteristics of Elemene Injection in the treatment of patients with esophageal cancer.Methods:A total of 310 patients diagnosed with esophageal cancer from the Hoptital Information... Objective:To explore the clinical characteristics of Elemene Injection in the treatment of patients with esophageal cancer.Methods:A total of 310 patients diagnosed with esophageal cancer from the Hoptital Information System(HIS)of 21 hospitals across the country were selected in the study,and these patients all had been treated with Elemene Injection.In this study,the clinical general medication record information,diagnosis scheme information,general treatment information and combined medications information were analyzed by frequency statistics and association rules.Results:Elemene Injection was used most in patients aged 46-65(177 cases,57.10%);male patients were more than female.Among the main diagnoses of the most seasons and solar terms in hospitalization,the top three diagnoses were esophageal malignant tumor,malignant tumor,and hypertension.In terms of combination medication,the combination of western medicine blood substitutes and perfusion fluids,general nutritional drugs,vitamins,antibacterial drugs,and immune-promoting drugs were the main ones;the combination of traditional Chinese medicine was mainly anti-tumor drugs(48.71%).In addition,among the combination medications,the highest frequency of Elemene Injection combined with western medicine and traditional Chinese medicine were Xiaoaiping Injection(消癌平注射液)and ascorbic acid.Conclusion:The main susceptible people of esophageal cancer was middle-aged around 46-65,and there were more male patients than female;through the first diagnosis of western medicine,it can be found that in addition to patients suffering from esophageal cancer or other cancers,patients with high blood pressure,heart disease,and diabetes could use Elemene Injection.Therefore,when receiving such patients,attention should be paid to checking whether the patient had such diseases.At the same time,when using Elemene Injection,it's necessary to pay attention to certain combined medications to avoid adverse reactions. 展开更多
关键词 real world research Combination medications Elemene Injeciton Esophageal cancer patients Clinical characteristics
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脊髓性肌萎缩症疾病修正治疗真实世界研究进展
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作者 吴献 刘艳 +6 位作者 刘昕竹 黄晓会 马婧 徐阿晶 幸小东 蒋文高 张健 《临床儿科杂志》 北大核心 2025年第1期61-69,共9页
脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种遗传性的神经肌肉疾病,会导致患者出现渐进式的肌无力和肌萎缩,严重者甚至死亡。近年来,SMA修正治疗药物的出现,极大地改善了患者的临床症状及提升了患者的生活质量。此类药物的长期有效性和安全性,以及对疗... 脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种遗传性的神经肌肉疾病,会导致患者出现渐进式的肌无力和肌萎缩,严重者甚至死亡。近年来,SMA修正治疗药物的出现,极大地改善了患者的临床症状及提升了患者的生活质量。此类药物的长期有效性和安全性,以及对疗效的各种影响因素尚未明确,需进一步监测和研究。本文通过对SMA修正治疗药物的真实世界有效性、安全性研究进行综述,以期对SMA精准化及个体化治疗提供一些新启发及思考。 展开更多
关键词 脊髓性肌萎缩症 疾病修正治疗 有效性 安全性 真实世界研究
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在真实世界中使用2 L和3 L聚乙二醇电解质溶液进行肠道准备的效果比较
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作者 李蕉君 谭贤豪 +4 位作者 张宸 刘一锋 姜琳 孙晓滨 单晶 《陆军军医大学学报》 北大核心 2025年第3期255-261,共7页
目的比较在真实世界中2 L及3 L聚乙二醇电解质溶液(polyethylene glycol,PEG)的肠道准备效果。方法本研究为真实世界环境中单中心的队列研究,研究对象为2023年5-10月在成都市第三人民医院消化内科接受结肠镜检查并使用2 L或3 L PEG进行... 目的比较在真实世界中2 L及3 L聚乙二醇电解质溶液(polyethylene glycol,PEG)的肠道准备效果。方法本研究为真实世界环境中单中心的队列研究,研究对象为2023年5-10月在成都市第三人民医院消化内科接受结肠镜检查并使用2 L或3 L PEG进行肠道准备的患者。根据纳排标准,3 L组共纳入3700例,2 L组共纳入4684例。主要结果指标是根据波士顿肠道准备评分(Boston bowel preparation score,BBPS)计算的肠道准备充分率;次要结果包括BBPS分数、息肉检出率(polyp detection rate,PDR)、耐受性、依从性和不良反应。结果3 L组的肠道准备充分率为94.35%,高于2 L组的91.29%(P<0.001);BBPS总分为(6.92±1.06)分,高于2 L组的(6.81±1.14)分(P<0.001)。2组的PDR无统计学差异(P=0.073)。2组患者PEG完成率(P=0.810)、按要求进行低渣饮食(P=0.094)及服用二甲硅油(P=0.072)差异均无统计学意义。3 L组的呕吐率(4.5%vs 3.2%,P=0.002)、腹部不适率(5.0%vs 3.9%,P=0.011)和睡眠障碍率(18.0%vs 14.6%,P<0.001)高于2 L组。结论在真实世界,2 L PEG是一种安全有效的肠道准备方案。 展开更多
关键词 聚乙二醇电解质溶液 肠道准备 比较效益研究 真实世界
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针刺治疗慢性荨麻疹伴发失眠患者临床疗效的真实世界研究
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作者 史玉珍 梁佳念 +3 位作者 石钰 孙明新 薛维华 王艳君 《天津中医药》 2025年第1期27-31,共5页
[目的]基于真实世界观察慢性荨麻疹患者失眠发生情况以及针刺治疗慢性荨麻疹伴发失眠的临床疗效。[方法]采用真实世界回顾性队列研究,纳入217例确诊为慢性荨麻疹并实施针刺治疗的患者,根据治疗前的匹兹堡睡眠质量指数评分筛选出慢性荨... [目的]基于真实世界观察慢性荨麻疹患者失眠发生情况以及针刺治疗慢性荨麻疹伴发失眠的临床疗效。[方法]采用真实世界回顾性队列研究,纳入217例确诊为慢性荨麻疹并实施针刺治疗的患者,根据治疗前的匹兹堡睡眠质量指数评分筛选出慢性荨麻疹伴发失眠患者80例,采集该80例患者的临床基本资料、相关指数评分、治疗方案,比较不同年龄、性别、病程、辨证分型的失眠发生率;观察失眠患者在针刺治疗前后视觉模拟评分法(VAS)、7 d荨麻疹活动性评分(UAS7)、皮肤病生活质量指数评分(DLQI)、匹兹堡睡眠质量指数评分(PSQI)的差异,综合分析针刺治疗慢性荨麻疹伴发失眠患者的临床疗效。[结果]不同性别、年龄、病程,慢性荨麻疹患者伴发失眠差异无统计学意义;失眠患者在针刺治疗前各症状积分均高于治疗后,其差异具有统计学意义(P<0.05)。[结论]慢性荨麻疹患者出现失眠与性别、年龄、病程无关,可能与荨麻疹的瘙痒症状相关,失眠患者治疗前的症状积分高于治疗后,针刺治疗能有效缓解荨麻疹瘙痒症状并改善失眠。 展开更多
关键词 慢性荨麻疹 失眠 针刺 真实世界研究
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集采背景下恩格列净完整临床综合评价实践与思考
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作者 张歆 周婧 +2 位作者 译丽则热·司马义 沈静 张裴 《中国处方药》 2025年第2期1-5,共5页
目的在国家集中带量采购背景下,探讨基于真实世界数据完整临床综合评价的方法与可行性,为方法学建立提供参考。开展集采与原研恩格列净片在2型糖尿病合并心力衰竭治疗中的完整临床综合评价,为政策实施后恩格列净的临床疗效评价提供数据... 目的在国家集中带量采购背景下,探讨基于真实世界数据完整临床综合评价的方法与可行性,为方法学建立提供参考。开展集采与原研恩格列净片在2型糖尿病合并心力衰竭治疗中的完整临床综合评价,为政策实施后恩格列净的临床疗效评价提供数据支持。方法通过文献综述法,建立完整临床综合评价方法学。通过文献综述与高质量的真实世界研究对集采和原研恩格列净进行完整的临床综合评价。结果临床综合评价相关指南与专家共识陆续出台,但快速评价与真实世界研究的结合与权重分配相关资料欠缺。对集采与原研恩格列净片进行快速临床综合评价,原研恩格列净片评分74.6分,集采恩格列净片71.6分。真实世界数据研究结果显示,集采与原研恩格列净片治疗后,患者血糖水平(空腹血糖、糖化血红蛋白)以及对心功能(NT-proBNP)的改善均有显著差异,平均空腹血糖水平分别由(9.56±3.64)mmol/L、(9.39±3.64)mmol/L降至(7.02±1.59)mmol/L、(7.70±2.18)mmol/L,糖化血红蛋白水平分别由(8.50±1.87)%、(8.10±1.37)%降至(7.47±1.13)%、(7.41±1.19)%,NT-proBNP分别由[818.55(595.3,2143.75)]pg/ml、[754.00(591.00,5707.00)]pg/ml降至[340.15(192.3,838.88)]pg/ml、[332.00(124.00,2020.00)]pg/ml,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于真实世界数据的完整临床综合评价方法学仍待完善。集采与原研恩格列净片临床快速评价评分均在70分以上,在医疗机构药品使用目录品种引进时均为“强推荐”。真实世界研究表明两者在安全性与有效性方面未见显著差异,集采恩格列净片具有价格优势。 展开更多
关键词 集中带量采购 临床综合评价 恩格列净 2型糖尿病合并心力衰竭 真实世界研究
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从循证中医到智慧中医:自动系统评价技术和中医快速循证决策 被引量:2
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作者 邓宏勇 《上海中医药杂志》 CSCD 2024年第3期1-5,共5页
循证中医从产生到发展极大推动了中医决策科学化和规范化,但传统证据产生模式无法满足快速循证决策需求。基于自动系统评价技术的中医药快速决策模式是智慧中医的典型案例,这种“端到端”循证决策模式在“中医药临床证据自动分析及可视... 循证中医从产生到发展极大推动了中医决策科学化和规范化,但传统证据产生模式无法满足快速循证决策需求。基于自动系统评价技术的中医药快速决策模式是智慧中医的典型案例,这种“端到端”循证决策模式在“中医药临床证据自动分析及可视化平台”得到验证。 展开更多
关键词 循证医学 中医药疗法 智慧中医 自动系统评价 人工智能 真实世界研究
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中文医学术语集在真实世界临床研究中的应用
7
作者 张睿 李蕾 +1 位作者 王丽 吕庆国 《中国数字医学》 2024年第8期86-95,共10页
目的:通过分析国内外医学术语集的应用进展,拓展中文临床术语集在中文电子病历环境下的科研应用场景及范围。方法:检索四川大学数字图书馆出版物,通过文献回顾进行分析归纳。结果:中文医学术语集对电子病历概念识别和数据挖掘具有重要作... 目的:通过分析国内外医学术语集的应用进展,拓展中文临床术语集在中文电子病历环境下的科研应用场景及范围。方法:检索四川大学数字图书馆出版物,通过文献回顾进行分析归纳。结果:中文医学术语集对电子病历概念识别和数据挖掘具有重要作用,有助于语义互操作。基于语义网及语义知识库,可以更深入地进行多种风险预测模型、语义相似度计算和推理性决策支持系统的研究。结论:中文医学术语集是基础性的信息化标准,可支撑多种临床智慧应用构建,建议纳入医学教育。 展开更多
关键词 中文医学术语集 真实世界临床研究 数据挖掘 临床决策支持系统 本体论
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丙泊酚在胃/肠镜检查中的临床综合评价
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作者 侯佳 张梦宇 +3 位作者 丛日楠 嵇翔 王中师 李进峰 《中国合理用药探索》 CAS 2024年第11期92-102,共11页
目的:从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度对丙泊酚的国产品种进行评价,为临床内镜检查麻醉诱导剂的药物遴选提供依据。方法:采用文献调查法和问卷调研法构建丙泊酚的临床综合评价指标体系。采用系统文献综述、Met... 目的:从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度对丙泊酚的国产品种进行评价,为临床内镜检查麻醉诱导剂的药物遴选提供依据。方法:采用文献调查法和问卷调研法构建丙泊酚的临床综合评价指标体系。采用系统文献综述、Meta分析、真实世界研究及其他相关资料分析方法,对研究品(国产丙泊酚:迪施乐)与对照品(进口丙泊酚:静安)进行各维度的定性及定量分析比较。结果:安全性方面,Meta分析结果显示,两组患者麻醉前后的生命体征变化比较无统计学差异(P>0.05);真实世界研究结果显示,研究组患者低血压及注射痛的发生率均低于对照组(P<0.05)。有效性方面,Meta分析结果显示,两组患者麻醉诱导时间和患者苏醒时间比较均无统计学差异(P>0.05);真实世界研究结果显示,研究组患者苏醒快、内镜医生操作满意度高(P<0.05)。经济性方面,研究品治疗所需的药品费用低于对照品。创新性方面,研究品具有剂型创新性。适宜性方面,研究品的制备工艺、辅料选择较适宜,但有效期适宜性弱于对照品。可及性方面,研究品具有可获得的政策优势,但市场占有率不及对照品。结论:丙泊酚注射液的国产品种在安全性、有效性、经济性、创新性4个维度具有良好表现,仅在有效期适宜性及市场占有率方面弱于对照品,其临床综合价值较高,可为医疗机构用药目录遴选及国家药物政策完善提供参考依据。 展开更多
关键词 丙泊酚 胃/肠镜 临床综合评价 文献研究 META分析 真实世界研究
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《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的编制与解读
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作者 吕晓颖 李洪皎 +4 位作者 王超 王启桢 岳俐宏 刘佳 何丽云 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第7期917-921,共5页
随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题。针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究。真... 随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题。针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究。真实世界数据主要来源于医院信息系统数据、登记研究数据、医保支付数据等多个数据源,相较于“金标准”随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),真实世界数据在大多数情况下缺乏记录、采集、存储等流程的研究质量控制,数据质量问题严重影响了临床研究结果的可靠性。数据管理是提高数据质量的重要途径,故《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的诞生对于真实世界针灸临床研究的规范性具有重要意义。因此,通过详述该规范的编制原则、方法、过程及具体内容和在编制中的思考过程,希望帮助读者深刻理解该规范的内容,将该规范应用于数据管理实践,提高研究数据质量。 展开更多
关键词 真实世界 针灸 临床研究 数据管理 规范编制 标准化 解读 数据质量
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基于真实世界研究探讨针灸临床研究的思路
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作者 彭拥军 张浛芮 +2 位作者 曾春利 吕鹤群 冯瑶婷 《针灸临床杂志》 2024年第1期1-5,共5页
真实世界研究与传统针灸疗法在临床研究上契合度较高。真实世界研究在针灸临床应用中正处于发展阶段,在未来具有巨大的发展潜力。本研究通过检索国内外最新文献,对真实世界研究的起源、内涵和它在针灸临床研究中的应用现状进行梳理。通... 真实世界研究与传统针灸疗法在临床研究上契合度较高。真实世界研究在针灸临床应用中正处于发展阶段,在未来具有巨大的发展潜力。本研究通过检索国内外最新文献,对真实世界研究的起源、内涵和它在针灸临床研究中的应用现状进行梳理。通过剖析真实世界研究在针灸临床应用中的优势和挑战,探讨优化的方向和思路,发现和归纳更好的真实世界研究设计和数据分析方法,解决其在针灸临床应用中出现的问题,以期为基于真实世界研究的针灸临床研究提供更多的依据。 展开更多
关键词 真实世界研究 针灸 临床研究 研究范式
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基于真实世界的百合固金汤对非小细胞肺癌放疗患者长期预后的影响 被引量:1
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作者 郑鑫蓥 张惠勇 +4 位作者 黄星 邱磊 方庆亮 鹿振辉 王蕾 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2024年第10期142-148,共7页
目的评价真实世界中百合固金汤对非小细胞肺癌(NSCLC)放疗患者远期生存的影响。方法分别收集上海中医药大学附属龙华医院和美国国立癌症研究所SEER数据库中NSCLC放疗患者作为中西医结合(TCM+CWM)队列和常规西医(CWM)队列。采用倾向评分... 目的评价真实世界中百合固金汤对非小细胞肺癌(NSCLC)放疗患者远期生存的影响。方法分别收集上海中医药大学附属龙华医院和美国国立癌症研究所SEER数据库中NSCLC放疗患者作为中西医结合(TCM+CWM)队列和常规西医(CWM)队列。采用倾向评分匹配(PSM)平衡组间混杂因素,Kaplan-Meier曲线和Cox回归模型评估百合固金汤对NSCLC放疗患者生存结局的影响。结果PSM后2组共获得190例组间均衡样本。总生存期(OS)分析显示,TCM+CWM队列的OS明显高于CWM队列(P=0.004);亚组分析显示,百合固金汤对于年龄≥65岁(P=0.027)、男性(P=0.010)、T3~T4期(P<0.001)、N2~N3期(P=0.026)、M1期(P<0.001)、未接受化疗(P<0.001)、未接受手术(P<0.001)的特征人群更具优势;多因素Cox回归进一步显示,治疗分组(P=0.003)、T分期(P=0.003)和M分期(P=0.002)可能是NSCLC放疗患者OS的独立预后因素。结论百合固金汤可能改善NSCLC放疗患者的长期预后。 展开更多
关键词 真实世界研究 非小细胞肺癌 放疗 百合固金汤 生存期
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基于真实世界数据挖掘中医药治疗不同证型系统性红斑狼疮肺间质病变的用药规律研究 被引量:1
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作者 武上雯 李桓 +4 位作者 郭洪涛 赵志娜 李秦 王炳森 李松伟 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 2024年第1期88-94,共7页
目的 基于真实世界临床数据探讨不同证型系统性红斑狼疮肺间质病变中药组方用药规律。方法 收集2017年1月至2021年12月门诊及住院患者资料,对患者的基本信息、中医证型、药物四气五味归经进行频次频率统计;对前4高频证型的药物进行关联... 目的 基于真实世界临床数据探讨不同证型系统性红斑狼疮肺间质病变中药组方用药规律。方法 收集2017年1月至2021年12月门诊及住院患者资料,对患者的基本信息、中医证型、药物四气五味归经进行频次频率统计;对前4高频证型的药物进行关联规则分析、聚类分析及证型-药物复杂网络分析。结果 共纳入146例患者、369首处方。经频次统计发现最常见证型是湿热痹阻证、气阴两虚证、肝肾亏虚证、阴虚内热证;共涉及298味中药,出现药物频次5 629次,高频药物有29味,排名前5位分别是茯苓、当归、黄芪、炙甘草、白芍;药物四气以温、寒、平为主,五味以甘、苦、辛为主,归经以肺、脾、肝、肾为主,功效分类以补虚药、清热药、利水渗湿药为主;高频证型关联规则、系统聚类及复杂网络分析得到湿热痹阻证、气阴两虚证、肝肾亏虚证、阴虚内热证核心药物组合分别为四妙丸加减与木防己汤加减、补肺汤加减、独活寄生汤加减、六味地黄丸加减。结论 中药治疗系统性红斑狼疮肺间质病变多以清热祛湿、活血通痹、益气养阴、补肺脾肾为治则,得出的组方规律对临床治疗具有一定的参考价值,同时为新药开发提供思路。 展开更多
关键词 系统性红斑狼疮肺间质病变 证型 数据挖掘 用药规律 真实世界研究
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基于真实世界数据的观察性因果推断研究新框架(目标试验模拟)及其在中医药领域中的应用展望 被引量:3
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作者 卢存存 陈子佳 王志飞 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第2期422-428,共7页
“目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,... “目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,利用真实世界数据模拟相应的随机对照试验,进而得出干预措施与临床结局间因果关联的结论。其主要实施要点可总结为“3⁃7⁃2”,即声明因果问题、制订模拟方案和模拟目标研究3个实施步骤,纳排标准、治疗策略、干预分配、随访期、结局指标、因果比较和分析计划7个设计要素,对永恒时间偏倚和现用药者偏倚2个关键偏倚的控制。本文通过对该框架的历史与现状、实施要点、经典案例、优势与局限性及其在中医药领域中的应用前景进行概述,以期帮助中医药学者开展中医药真实世界研究,并为构建具有中医药特色的临床评价体系提供新思路。 展开更多
关键词 目标试验模拟 因果推断 比较效果研究 真实世界数据 中医药临床研究方法
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基于真实世界研究探讨全国名中医庞国明教授纯中医缓解2型糖尿病临床特征分析 被引量:1
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作者 娄静 李鹏辉 +11 位作者 文天才 王志强 朱璞 孙扶 高言歌 陈丹丹 孔丽丽 卢昭 张芳 张侗 付永祥 庞国明 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第1期61-65,共5页
目的基于真实世界研究探讨全国名中医庞国明教授纯中医缓解2型糖尿病(T2DM)临床特征,为临床实践提供借鉴和参考。方法采集2020年1月—2022年10月开封市中医院庞国明教授工作室就诊的符合T2DM诊断,并采用纯中医“三辨诊疗模式”“序贯三... 目的基于真实世界研究探讨全国名中医庞国明教授纯中医缓解2型糖尿病(T2DM)临床特征,为临床实践提供借鉴和参考。方法采集2020年1月—2022年10月开封市中医院庞国明教授工作室就诊的符合T2DM诊断,并采用纯中医“三辨诊疗模式”“序贯三法”治疗方案且达到缓解标准的T2DM患者共计30例。采集患者的人口学资料、中医证型及纯中医治疗前、治疗达标停药时、缓解时患者的体质量指数、血生化检验指标,计算纯中医治疗时长,使用稳态模型评估法评估胰岛素抵抗指数和胰岛β细胞功能指数。分析患者的临床特征、中医证型分布,比较纯中医治疗前与治疗达标停药时、缓解时各项指标的差异。结果患者平均年龄(50.77±9.77)岁;平均病程中位数22(10.5,39.0)个月;平均体质量指数中位数27.75(25.87,28.80)kg/m^(2),中医证型分布情况:痰浊中阻证频率最高,其次气阴两虚证。与治疗前比较,患者停药时空腹血糖(FPG)、餐后1 h血糖(1 h PG)、2 h PG、3 h PG、空腹胰高血糖素(FGC)、1 h GC、2 h GC、3 h GC、糖化血红蛋白(HbA1c)、果糖胺(FMN)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、体质量指数(BMI)、总胆固醇(TC)水平明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),1 h C肽(CP)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)水平较前升高,差异有统计学意义(P<0.05),与治疗前比较,缓解时FPG、1 h PG、2 h PG、1 h GC、2 h GC、HbA1c、BMI、3 h PG、FGC、3 h GC、TC、HOMA-IR水平明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),HOMA-β、1 h CP、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平较前升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论纯中医缓解T2DM患者以糖尿病病程<5年,超重或肥胖为主,纯中医治疗时长多集中在3~12个月,中医证型以痰浊中阻证为主。纯中医可能通过降低体质量,改善胰岛素抵抗,改善胰岛β细胞功能,降低胰高血糖素等途径实现缓解T2DM。 展开更多
关键词 2型糖尿病 缓解 庞国明 真实世界研究 临床特征
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无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管研究热点与推进路径探讨 被引量:2
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作者 董放 杨建龙 +6 位作者 李嘉悦 宁鹏 陈芳芳 时胜楠 邱晓岚 谢子归 崔泽实 《中国医学装备》 2024年第2期166-173,共8页
目的:探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法:采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提... 目的:探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法:采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提取期刊文献和文件主题要素词,进行文献计量分析与可视化显示。结果:我国医疗器械不良事件报告数量逐年增加,2022年为694866份;在2019年至2022年4个统计年度数据中,无源医疗器械及体外诊断(IVD)试剂的报告数也呈并行增加趋势,占年度医疗器械不良事件报告总数的65.00%左右。期刊文献的常规文献计量表明该领域研究得到监管机构、高校院所、医疗机构及生产企业不同程度参与,监管机构贡献了46篇,占文献总数的56.79%,其次是高校28篇;词篇共现分析显示,研究热点聚集在质量管理、风险管理、国际经验解析、再评价、真实世界研究5类;我国监管机构高度重视上市后监测监管,2006年以来发布相关文件20余份,围绕安全有效愈渐深入。结论:研究热点从基于不良事件报告的质量管理、风险管理、国际经验讨论逐步向主动监测、真实世界研究等方面深入。进一步加强医疗器械尤其是无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管需要在政府监管、医疗机构与消费者用户和生产经营企业3个维度同步推进,高校院所、行业组织协同助力,加强监测技术和方法学研究,建立真实世界研究数据资源库与数据标准,拓展不良事件监测序贯活动,研究制定风险控制和纠正预防措施,服务于我国医疗健康和产业发展。 展开更多
关键词 上市后监测监管 无源医疗器械 医用耗材 风险管理 主动监测 真实世界研究 不良事件
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基于真实世界数据的药品临床综合评价研究进展
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作者 程瑶瑶 宋沧桑 +3 位作者 李兴德 刘璐 邓雨琴 毛盼盼 《中南药学》 CAS 2024年第2期473-476,共4页
高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和... 高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和相关文献,汇总基于真实世界数据开展的临床综合评价,并梳理其评价方法,旨在为开展基于真实世界数据的药品临床综合评价提供参考。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 真实世界研究 真实世界数据 文献回顾
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盘龙七片治疗骨折的真实世界研究
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作者 方诗元 覃健 +7 位作者 张利勇 吴泽荣 郭团茂 董婷 徐玮 杨家赵 陈磊 刘斌 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第24期3046-3051,共6页
目的基于真实世界数据评价盘龙七片治疗骨折的有效性和安全性。方法回顾性收集全国33家医疗机构2021年9月至2023年9月期间收治的骨折患者,将接受常规治疗的患者纳入对照组(n=3750),将在常规治疗基础上联用盘龙七片的患者纳入观察组(n=37... 目的基于真实世界数据评价盘龙七片治疗骨折的有效性和安全性。方法回顾性收集全国33家医疗机构2021年9月至2023年9月期间收治的骨折患者,将接受常规治疗的患者纳入对照组(n=3750),将在常规治疗基础上联用盘龙七片的患者纳入观察组(n=3706)。通过电话回访收集治疗0、4、7、14 d的患者自报告指标,比较两组患者的疼痛评分改善值、肿胀评分改善值、生命质量效用值改善值、有效率和安全性。使用倾向评分匹配法对患者的年龄、性别、骨折部位、骨折严重程度、手术类型、医院类型等指标进行基线匹配,对各疗效指标进行统计分析。结果匹配后,共纳入患者6425例,其中观察组3055例,对照组3370例。治疗14d后,观察组患者在疼痛评分(4.768vs.4.353)、肿胀分级评分(2.979vs.2.391)、生命质量效用值(0.430vs.0.363)和有效率(87.20%vs.75.99%)的改善方面均显著优于对照组(P<0.05)。按性别、年龄、医院类型和骨折部位进行的亚组分析结果与上述结果一致。安全性方面,观察组未见严重不良反应,共有29例头晕、胃痛、过敏等轻微不良反应,发生率为0.78%。结论盘龙七片联合常规治疗在改善骨折患者疼痛、肿胀、生命质量和有效率方面均显著优于常规治疗,安全性较好。 展开更多
关键词 盘龙七片 真实世界研究 骨折 倾向评分匹配
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针灸刺激任脉治疗原发性痛经概述及其病例注册登记研究展望
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作者 李笑颜 马玉侠 《山东中医杂志》 2024年第3期328-332,共5页
文章系统、全面地分析了针灸刺激任脉治疗原发性痛经的现状,从文献研究及临床研究两方面进行概述,发现关元、气海、中极、神阙是目前较为常用的任脉穴位。同时发现目前关于针灸刺激任脉治疗原发性痛经的临床研究缺乏高质量的循证医学依... 文章系统、全面地分析了针灸刺激任脉治疗原发性痛经的现状,从文献研究及临床研究两方面进行概述,发现关元、气海、中极、神阙是目前较为常用的任脉穴位。同时发现目前关于针灸刺激任脉治疗原发性痛经的临床研究缺乏高质量的循证医学依据。通过梳理相关文献,认为面对国际“去经络化”的倾向,病例注册登记研究更能体现针灸特色,符合中医辨证论治的观念,能最大程度地还原临床复杂的干预情况,节约资源并提高效率。同时病例注册登记研究也面临诸多挑战,如数据管理与数据共享、数据利用等。因此提出搭建病例注册登记平台并开展病例注册登记研究,收集真实世界数据,为针灸刺激任脉治疗原发性痛经提供临床依据具有重要意义。参考文献29篇。 展开更多
关键词 原发性痛经 针灸 任脉 病例注册登记 真实世界研究
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阿巴西普治疗抗环瓜氨酸肽抗体阳性类风湿关节炎的疗效与安全性:单中心真实世界研究
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作者 雷玲彦 邵会雨 刘絮莹 《中国药师》 CAS 2024年第7期1142-1148,共7页
目的回顾性分析阿巴西普(ABA)对抗环瓜氨酸肽抗体(ACPA)阳性类风湿性关节炎(RA)的疗效与安全性。方法回顾性收集2020年5月至2023年1月就诊于河北医科大学第二医院风湿免疫科接受ABA治疗的ACPA阳性RA患者,并分析其临床资料,评估12周和24... 目的回顾性分析阿巴西普(ABA)对抗环瓜氨酸肽抗体(ACPA)阳性类风湿性关节炎(RA)的疗效与安全性。方法回顾性收集2020年5月至2023年1月就诊于河北医科大学第二医院风湿免疫科接受ABA治疗的ACPA阳性RA患者,并分析其临床资料,评估12周和24周ABA的疗效与安全性。疗效评估指标包括类风湿关节炎疾病活动评分28(DAS-28)、临床疾病活动性指数(CDAI)和美国类风湿学会RA缓解标准(ACR)。结果最终共纳入35例ACPA阳性RA患者。经ABA治疗后,12周DAS-28、CDAI、ACR20、ACR50和ACR70缓解率分别为34.29%、31.43%、60.00%、28.57%和14.29%;24周DAS-28、CDAI、ACR20、ACR50和ACR70缓解率分别为74.29%、82.86%、85.71%、54.29%和31.43%;此外,24周缓解率较12周缓解率显著提高(P<0.05)。纳入分析的35例患者中,有4例患者出现呼吸道感染,3例患者出现一过性肌酐升高,4例患者出现血尿酸升高。结论在真实世界中,ABA临床缓解率与预期相符,且临床联合用药方案灵活多样,药物安全性高。 展开更多
关键词 阿巴西普 抗环瓜氨酸肽抗体 类风湿关节炎 真实世界研究
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基于真实世界的高强度聚焦超声联合中药二期双联疗法治疗子宫腺肌病的临床研究
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作者 范玲秀 杨蕾蕾 +4 位作者 黄叶芳 石玲 张丽叶 张颖 文怡 《成都中医药大学学报》 2024年第4期24-30,共7页
目的:评价高强度聚焦超声(high intensity focused ultrasound,HIFU)联合中药二期双联疗法治疗子宫腺肌病(adenomyosis,AM)的临床疗效。方法:收集2017年9月至2022年12月于成都中医药大学附属医院就诊,明确诊断为AM并进行HIFU治疗的194... 目的:评价高强度聚焦超声(high intensity focused ultrasound,HIFU)联合中药二期双联疗法治疗子宫腺肌病(adenomyosis,AM)的临床疗效。方法:收集2017年9月至2022年12月于成都中医药大学附属医院就诊,明确诊断为AM并进行HIFU治疗的194例患者为研究对象,其中试验组102例予以HIFU联合中药二期双联疗法治疗3月,对照组92例单纯行HIFU治疗,两组均随访至术后6月。以中医药干预和预后影响因素为暴露和混杂因素,将真实医疗环境中的临床资料和随访数据采用倾向性评分法控制混杂因素,将两组临床基线资料进行倾向性匹配,得到每组61例患者。比较两组患者治疗后的临床表现(痛经程度、月经量、子宫体积、病灶体积)、生活质量的改善情况(UFS-QOL、EQ-5D量表)、治疗满意度、术后不良反应等。结果:所有患者治疗后在痛经、月经量、子宫及病灶体积等临床表现方面得到有效改善(P<0.05),且试验组较对照组疗效更好(P<0.05)。UFS-QOL、EQ-5D量表及治疗满意度比较显示,试验组在改善AM患者HIFU术后的生活质量和治疗满意度方面优于对照组(P<0.05)。所有不良反应轻微,均不需临床处理。结论:HIFU治疗AM在改善痛经、减少月经量、促进子宫及病灶体积的缩小等方面取得较好临床疗效;HIFU术后联合中医药治疗可进一步增强疗效,可行性高,不良反应少,能有效提高患者生活质量,临床可根据患者病情推荐使用中医药治疗作为术后联合治疗方案。 展开更多
关键词 中药二期双联疗法 高强度聚焦超声 子宫腺肌病 真实世界研究 疗效评价
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