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Analysis on Clinical Characteristics and Combination Medications of Elemene Injection in the Treatment of Esophageal Cancer in Real World Research
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作者 SHI Pu-wen ZHAO Xiao-xiao +1 位作者 XIE Yan-ming YU Xiao-kang 《World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine》 2022年第3期1-8,共8页
Objective:To explore the clinical characteristics of Elemene Injection in the treatment of patients with esophageal cancer.Methods:A total of 310 patients diagnosed with esophageal cancer from the Hoptital Information... Objective:To explore the clinical characteristics of Elemene Injection in the treatment of patients with esophageal cancer.Methods:A total of 310 patients diagnosed with esophageal cancer from the Hoptital Information System(HIS)of 21 hospitals across the country were selected in the study,and these patients all had been treated with Elemene Injection.In this study,the clinical general medication record information,diagnosis scheme information,general treatment information and combined medications information were analyzed by frequency statistics and association rules.Results:Elemene Injection was used most in patients aged 46-65(177 cases,57.10%);male patients were more than female.Among the main diagnoses of the most seasons and solar terms in hospitalization,the top three diagnoses were esophageal malignant tumor,malignant tumor,and hypertension.In terms of combination medication,the combination of western medicine blood substitutes and perfusion fluids,general nutritional drugs,vitamins,antibacterial drugs,and immune-promoting drugs were the main ones;the combination of traditional Chinese medicine was mainly anti-tumor drugs(48.71%).In addition,among the combination medications,the highest frequency of Elemene Injection combined with western medicine and traditional Chinese medicine were Xiaoaiping Injection(消癌平注射液)and ascorbic acid.Conclusion:The main susceptible people of esophageal cancer was middle-aged around 46-65,and there were more male patients than female;through the first diagnosis of western medicine,it can be found that in addition to patients suffering from esophageal cancer or other cancers,patients with high blood pressure,heart disease,and diabetes could use Elemene Injection.Therefore,when receiving such patients,attention should be paid to checking whether the patient had such diseases.At the same time,when using Elemene Injection,it's necessary to pay attention to certain combined medications to avoid adverse reactions. 展开更多
关键词 real world research Combination medications Elemene Injeciton Esophageal cancer patients Clinical characteristics
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从循证中医到智慧中医:自动系统评价技术和中医快速循证决策 被引量:2
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作者 邓宏勇 《上海中医药杂志》 CSCD 2024年第3期1-5,共5页
循证中医从产生到发展极大推动了中医决策科学化和规范化,但传统证据产生模式无法满足快速循证决策需求。基于自动系统评价技术的中医药快速决策模式是智慧中医的典型案例,这种“端到端”循证决策模式在“中医药临床证据自动分析及可视... 循证中医从产生到发展极大推动了中医决策科学化和规范化,但传统证据产生模式无法满足快速循证决策需求。基于自动系统评价技术的中医药快速决策模式是智慧中医的典型案例,这种“端到端”循证决策模式在“中医药临床证据自动分析及可视化平台”得到验证。 展开更多
关键词 循证医学 中医药疗法 智慧中医 自动系统评价 人工智能 真实世界研究
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中文医学术语集在真实世界临床研究中的应用
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作者 张睿 李蕾 +1 位作者 王丽 吕庆国 《中国数字医学》 2024年第8期86-95,共10页
目的:通过分析国内外医学术语集的应用进展,拓展中文临床术语集在中文电子病历环境下的科研应用场景及范围。方法:检索四川大学数字图书馆出版物,通过文献回顾进行分析归纳。结果:中文医学术语集对电子病历概念识别和数据挖掘具有重要作... 目的:通过分析国内外医学术语集的应用进展,拓展中文临床术语集在中文电子病历环境下的科研应用场景及范围。方法:检索四川大学数字图书馆出版物,通过文献回顾进行分析归纳。结果:中文医学术语集对电子病历概念识别和数据挖掘具有重要作用,有助于语义互操作。基于语义网及语义知识库,可以更深入地进行多种风险预测模型、语义相似度计算和推理性决策支持系统的研究。结论:中文医学术语集是基础性的信息化标准,可支撑多种临床智慧应用构建,建议纳入医学教育。 展开更多
关键词 中文医学术语集 真实世界临床研究 数据挖掘 临床决策支持系统 本体论
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《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的编制与解读
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作者 吕晓颖 李洪皎 +4 位作者 王超 王启桢 岳俐宏 刘佳 何丽云 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第7期917-921,共5页
随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题。针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究。真... 随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题。针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究。真实世界数据主要来源于医院信息系统数据、登记研究数据、医保支付数据等多个数据源,相较于“金标准”随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),真实世界数据在大多数情况下缺乏记录、采集、存储等流程的研究质量控制,数据质量问题严重影响了临床研究结果的可靠性。数据管理是提高数据质量的重要途径,故《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的诞生对于真实世界针灸临床研究的规范性具有重要意义。因此,通过详述该规范的编制原则、方法、过程及具体内容和在编制中的思考过程,希望帮助读者深刻理解该规范的内容,将该规范应用于数据管理实践,提高研究数据质量。 展开更多
关键词 真实世界 针灸 临床研究 数据管理 规范编制 标准化 解读 数据质量
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基于真实世界研究探讨针灸临床研究的思路
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作者 彭拥军 张浛芮 +2 位作者 曾春利 吕鹤群 冯瑶婷 《针灸临床杂志》 2024年第1期1-5,共5页
真实世界研究与传统针灸疗法在临床研究上契合度较高。真实世界研究在针灸临床应用中正处于发展阶段,在未来具有巨大的发展潜力。本研究通过检索国内外最新文献,对真实世界研究的起源、内涵和它在针灸临床研究中的应用现状进行梳理。通... 真实世界研究与传统针灸疗法在临床研究上契合度较高。真实世界研究在针灸临床应用中正处于发展阶段,在未来具有巨大的发展潜力。本研究通过检索国内外最新文献,对真实世界研究的起源、内涵和它在针灸临床研究中的应用现状进行梳理。通过剖析真实世界研究在针灸临床应用中的优势和挑战,探讨优化的方向和思路,发现和归纳更好的真实世界研究设计和数据分析方法,解决其在针灸临床应用中出现的问题,以期为基于真实世界研究的针灸临床研究提供更多的依据。 展开更多
关键词 真实世界研究 针灸 临床研究 研究范式
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基于真实世界数据挖掘中医药治疗不同证型系统性红斑狼疮肺间质病变的用药规律研究 被引量:1
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作者 武上雯 李桓 +4 位作者 郭洪涛 赵志娜 李秦 王炳森 李松伟 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 2024年第1期88-94,共7页
目的 基于真实世界临床数据探讨不同证型系统性红斑狼疮肺间质病变中药组方用药规律。方法 收集2017年1月至2021年12月门诊及住院患者资料,对患者的基本信息、中医证型、药物四气五味归经进行频次频率统计;对前4高频证型的药物进行关联... 目的 基于真实世界临床数据探讨不同证型系统性红斑狼疮肺间质病变中药组方用药规律。方法 收集2017年1月至2021年12月门诊及住院患者资料,对患者的基本信息、中医证型、药物四气五味归经进行频次频率统计;对前4高频证型的药物进行关联规则分析、聚类分析及证型-药物复杂网络分析。结果 共纳入146例患者、369首处方。经频次统计发现最常见证型是湿热痹阻证、气阴两虚证、肝肾亏虚证、阴虚内热证;共涉及298味中药,出现药物频次5 629次,高频药物有29味,排名前5位分别是茯苓、当归、黄芪、炙甘草、白芍;药物四气以温、寒、平为主,五味以甘、苦、辛为主,归经以肺、脾、肝、肾为主,功效分类以补虚药、清热药、利水渗湿药为主;高频证型关联规则、系统聚类及复杂网络分析得到湿热痹阻证、气阴两虚证、肝肾亏虚证、阴虚内热证核心药物组合分别为四妙丸加减与木防己汤加减、补肺汤加减、独活寄生汤加减、六味地黄丸加减。结论 中药治疗系统性红斑狼疮肺间质病变多以清热祛湿、活血通痹、益气养阴、补肺脾肾为治则,得出的组方规律对临床治疗具有一定的参考价值,同时为新药开发提供思路。 展开更多
关键词 系统性红斑狼疮肺间质病变 证型 数据挖掘 用药规律 真实世界研究
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基于真实世界研究探讨全国名中医庞国明教授纯中医缓解2型糖尿病临床特征分析 被引量:1
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作者 娄静 李鹏辉 +11 位作者 文天才 王志强 朱璞 孙扶 高言歌 陈丹丹 孔丽丽 卢昭 张芳 张侗 付永祥 庞国明 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第1期61-65,共5页
目的基于真实世界研究探讨全国名中医庞国明教授纯中医缓解2型糖尿病(T2DM)临床特征,为临床实践提供借鉴和参考。方法采集2020年1月—2022年10月开封市中医院庞国明教授工作室就诊的符合T2DM诊断,并采用纯中医“三辨诊疗模式”“序贯三... 目的基于真实世界研究探讨全国名中医庞国明教授纯中医缓解2型糖尿病(T2DM)临床特征,为临床实践提供借鉴和参考。方法采集2020年1月—2022年10月开封市中医院庞国明教授工作室就诊的符合T2DM诊断,并采用纯中医“三辨诊疗模式”“序贯三法”治疗方案且达到缓解标准的T2DM患者共计30例。采集患者的人口学资料、中医证型及纯中医治疗前、治疗达标停药时、缓解时患者的体质量指数、血生化检验指标,计算纯中医治疗时长,使用稳态模型评估法评估胰岛素抵抗指数和胰岛β细胞功能指数。分析患者的临床特征、中医证型分布,比较纯中医治疗前与治疗达标停药时、缓解时各项指标的差异。结果患者平均年龄(50.77±9.77)岁;平均病程中位数22(10.5,39.0)个月;平均体质量指数中位数27.75(25.87,28.80)kg/m^(2),中医证型分布情况:痰浊中阻证频率最高,其次气阴两虚证。与治疗前比较,患者停药时空腹血糖(FPG)、餐后1 h血糖(1 h PG)、2 h PG、3 h PG、空腹胰高血糖素(FGC)、1 h GC、2 h GC、3 h GC、糖化血红蛋白(HbA1c)、果糖胺(FMN)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、体质量指数(BMI)、总胆固醇(TC)水平明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),1 h C肽(CP)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)水平较前升高,差异有统计学意义(P<0.05),与治疗前比较,缓解时FPG、1 h PG、2 h PG、1 h GC、2 h GC、HbA1c、BMI、3 h PG、FGC、3 h GC、TC、HOMA-IR水平明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),HOMA-β、1 h CP、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平较前升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论纯中医缓解T2DM患者以糖尿病病程<5年,超重或肥胖为主,纯中医治疗时长多集中在3~12个月,中医证型以痰浊中阻证为主。纯中医可能通过降低体质量,改善胰岛素抵抗,改善胰岛β细胞功能,降低胰高血糖素等途径实现缓解T2DM。 展开更多
关键词 2型糖尿病 缓解 庞国明 真实世界研究 临床特征
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基于真实世界数据的观察性因果推断研究新框架(目标试验模拟)及其在中医药领域中的应用展望 被引量:2
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作者 卢存存 陈子佳 王志飞 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第2期422-428,共7页
“目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,... “目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,利用真实世界数据模拟相应的随机对照试验,进而得出干预措施与临床结局间因果关联的结论。其主要实施要点可总结为“3⁃7⁃2”,即声明因果问题、制订模拟方案和模拟目标研究3个实施步骤,纳排标准、治疗策略、干预分配、随访期、结局指标、因果比较和分析计划7个设计要素,对永恒时间偏倚和现用药者偏倚2个关键偏倚的控制。本文通过对该框架的历史与现状、实施要点、经典案例、优势与局限性及其在中医药领域中的应用前景进行概述,以期帮助中医药学者开展中医药真实世界研究,并为构建具有中医药特色的临床评价体系提供新思路。 展开更多
关键词 目标试验模拟 因果推断 比较效果研究 真实世界数据 中医药临床研究方法
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无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管研究热点与推进路径探讨 被引量:2
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作者 董放 杨建龙 +6 位作者 李嘉悦 宁鹏 陈芳芳 时胜楠 邱晓岚 谢子归 崔泽实 《中国医学装备》 2024年第2期166-173,共8页
目的:探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法:采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提... 目的:探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法:采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提取期刊文献和文件主题要素词,进行文献计量分析与可视化显示。结果:我国医疗器械不良事件报告数量逐年增加,2022年为694866份;在2019年至2022年4个统计年度数据中,无源医疗器械及体外诊断(IVD)试剂的报告数也呈并行增加趋势,占年度医疗器械不良事件报告总数的65.00%左右。期刊文献的常规文献计量表明该领域研究得到监管机构、高校院所、医疗机构及生产企业不同程度参与,监管机构贡献了46篇,占文献总数的56.79%,其次是高校28篇;词篇共现分析显示,研究热点聚集在质量管理、风险管理、国际经验解析、再评价、真实世界研究5类;我国监管机构高度重视上市后监测监管,2006年以来发布相关文件20余份,围绕安全有效愈渐深入。结论:研究热点从基于不良事件报告的质量管理、风险管理、国际经验讨论逐步向主动监测、真实世界研究等方面深入。进一步加强医疗器械尤其是无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管需要在政府监管、医疗机构与消费者用户和生产经营企业3个维度同步推进,高校院所、行业组织协同助力,加强监测技术和方法学研究,建立真实世界研究数据资源库与数据标准,拓展不良事件监测序贯活动,研究制定风险控制和纠正预防措施,服务于我国医疗健康和产业发展。 展开更多
关键词 上市后监测监管 无源医疗器械 医用耗材 风险管理 主动监测 真实世界研究 不良事件
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基于真实世界数据的药品临床综合评价研究进展
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作者 程瑶瑶 宋沧桑 +3 位作者 李兴德 刘璐 邓雨琴 毛盼盼 《中南药学》 CAS 2024年第2期473-476,共4页
高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和... 高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和相关文献,汇总基于真实世界数据开展的临床综合评价,并梳理其评价方法,旨在为开展基于真实世界数据的药品临床综合评价提供参考。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 真实世界研究 真实世界数据 文献回顾
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基于真实世界的百合固金汤对非小细胞肺癌放疗患者长期预后的影响
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作者 郑鑫蓥 张惠勇 +4 位作者 黄星 邱磊 方庆亮 鹿振辉 王蕾 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2024年第10期142-148,共7页
目的评价真实世界中百合固金汤对非小细胞肺癌(NSCLC)放疗患者远期生存的影响。方法分别收集上海中医药大学附属龙华医院和美国国立癌症研究所SEER数据库中NSCLC放疗患者作为中西医结合(TCM+CWM)队列和常规西医(CWM)队列。采用倾向评分... 目的评价真实世界中百合固金汤对非小细胞肺癌(NSCLC)放疗患者远期生存的影响。方法分别收集上海中医药大学附属龙华医院和美国国立癌症研究所SEER数据库中NSCLC放疗患者作为中西医结合(TCM+CWM)队列和常规西医(CWM)队列。采用倾向评分匹配(PSM)平衡组间混杂因素,Kaplan-Meier曲线和Cox回归模型评估百合固金汤对NSCLC放疗患者生存结局的影响。结果PSM后2组共获得190例组间均衡样本。总生存期(OS)分析显示,TCM+CWM队列的OS明显高于CWM队列(P=0.004);亚组分析显示,百合固金汤对于年龄≥65岁(P=0.027)、男性(P=0.010)、T3~T4期(P<0.001)、N2~N3期(P=0.026)、M1期(P<0.001)、未接受化疗(P<0.001)、未接受手术(P<0.001)的特征人群更具优势;多因素Cox回归进一步显示,治疗分组(P=0.003)、T分期(P=0.003)和M分期(P=0.002)可能是NSCLC放疗患者OS的独立预后因素。结论百合固金汤可能改善NSCLC放疗患者的长期预后。 展开更多
关键词 真实世界研究 非小细胞肺癌 放疗 百合固金汤 生存期
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针灸刺激任脉治疗原发性痛经概述及其病例注册登记研究展望
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作者 李笑颜 马玉侠 《山东中医杂志》 2024年第3期328-332,共5页
文章系统、全面地分析了针灸刺激任脉治疗原发性痛经的现状,从文献研究及临床研究两方面进行概述,发现关元、气海、中极、神阙是目前较为常用的任脉穴位。同时发现目前关于针灸刺激任脉治疗原发性痛经的临床研究缺乏高质量的循证医学依... 文章系统、全面地分析了针灸刺激任脉治疗原发性痛经的现状,从文献研究及临床研究两方面进行概述,发现关元、气海、中极、神阙是目前较为常用的任脉穴位。同时发现目前关于针灸刺激任脉治疗原发性痛经的临床研究缺乏高质量的循证医学依据。通过梳理相关文献,认为面对国际“去经络化”的倾向,病例注册登记研究更能体现针灸特色,符合中医辨证论治的观念,能最大程度地还原临床复杂的干预情况,节约资源并提高效率。同时病例注册登记研究也面临诸多挑战,如数据管理与数据共享、数据利用等。因此提出搭建病例注册登记平台并开展病例注册登记研究,收集真实世界数据,为针灸刺激任脉治疗原发性痛经提供临床依据具有重要意义。参考文献29篇。 展开更多
关键词 原发性痛经 针灸 任脉 病例注册登记 真实世界研究
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阿巴西普治疗抗环瓜氨酸肽抗体阳性类风湿关节炎的疗效与安全性:单中心真实世界研究
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作者 雷玲彦 邵会雨 刘絮莹 《中国药师》 CAS 2024年第7期1142-1148,共7页
目的回顾性分析阿巴西普(ABA)对抗环瓜氨酸肽抗体(ACPA)阳性类风湿性关节炎(RA)的疗效与安全性。方法回顾性收集2020年5月至2023年1月就诊于河北医科大学第二医院风湿免疫科接受ABA治疗的ACPA阳性RA患者,并分析其临床资料,评估12周和24... 目的回顾性分析阿巴西普(ABA)对抗环瓜氨酸肽抗体(ACPA)阳性类风湿性关节炎(RA)的疗效与安全性。方法回顾性收集2020年5月至2023年1月就诊于河北医科大学第二医院风湿免疫科接受ABA治疗的ACPA阳性RA患者,并分析其临床资料,评估12周和24周ABA的疗效与安全性。疗效评估指标包括类风湿关节炎疾病活动评分28(DAS-28)、临床疾病活动性指数(CDAI)和美国类风湿学会RA缓解标准(ACR)。结果最终共纳入35例ACPA阳性RA患者。经ABA治疗后,12周DAS-28、CDAI、ACR20、ACR50和ACR70缓解率分别为34.29%、31.43%、60.00%、28.57%和14.29%;24周DAS-28、CDAI、ACR20、ACR50和ACR70缓解率分别为74.29%、82.86%、85.71%、54.29%和31.43%;此外,24周缓解率较12周缓解率显著提高(P<0.05)。纳入分析的35例患者中,有4例患者出现呼吸道感染,3例患者出现一过性肌酐升高,4例患者出现血尿酸升高。结论在真实世界中,ABA临床缓解率与预期相符,且临床联合用药方案灵活多样,药物安全性高。 展开更多
关键词 阿巴西普 抗环瓜氨酸肽抗体 类风湿关节炎 真实世界研究
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基于真实世界的高强度聚焦超声联合中药二期双联疗法治疗子宫腺肌病的临床研究
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作者 范玲秀 杨蕾蕾 +4 位作者 黄叶芳 石玲 张丽叶 张颖 文怡 《成都中医药大学学报》 2024年第4期24-30,共7页
目的:评价高强度聚焦超声(high intensity focused ultrasound,HIFU)联合中药二期双联疗法治疗子宫腺肌病(adenomyosis,AM)的临床疗效。方法:收集2017年9月至2022年12月于成都中医药大学附属医院就诊,明确诊断为AM并进行HIFU治疗的194... 目的:评价高强度聚焦超声(high intensity focused ultrasound,HIFU)联合中药二期双联疗法治疗子宫腺肌病(adenomyosis,AM)的临床疗效。方法:收集2017年9月至2022年12月于成都中医药大学附属医院就诊,明确诊断为AM并进行HIFU治疗的194例患者为研究对象,其中试验组102例予以HIFU联合中药二期双联疗法治疗3月,对照组92例单纯行HIFU治疗,两组均随访至术后6月。以中医药干预和预后影响因素为暴露和混杂因素,将真实医疗环境中的临床资料和随访数据采用倾向性评分法控制混杂因素,将两组临床基线资料进行倾向性匹配,得到每组61例患者。比较两组患者治疗后的临床表现(痛经程度、月经量、子宫体积、病灶体积)、生活质量的改善情况(UFS-QOL、EQ-5D量表)、治疗满意度、术后不良反应等。结果:所有患者治疗后在痛经、月经量、子宫及病灶体积等临床表现方面得到有效改善(P<0.05),且试验组较对照组疗效更好(P<0.05)。UFS-QOL、EQ-5D量表及治疗满意度比较显示,试验组在改善AM患者HIFU术后的生活质量和治疗满意度方面优于对照组(P<0.05)。所有不良反应轻微,均不需临床处理。结论:HIFU治疗AM在改善痛经、减少月经量、促进子宫及病灶体积的缩小等方面取得较好临床疗效;HIFU术后联合中医药治疗可进一步增强疗效,可行性高,不良反应少,能有效提高患者生活质量,临床可根据患者病情推荐使用中医药治疗作为术后联合治疗方案。 展开更多
关键词 中药二期双联疗法 高强度聚焦超声 子宫腺肌病 真实世界研究 疗效评价
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不同抗雄激素药物联合雄激素剥夺疗法治疗激素敏感性局部晚期前列腺癌的真实世界疗效
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作者 卢育彤 姜婧琦 +1 位作者 杨高阳 王志平 《兰州大学学报(医学版)》 2024年第10期20-27,共8页
目的探究阿比特龙、阿帕他胺、比卡鲁胺等联合雄激素剥夺疗法(ADT)在治疗激素敏感性局部晚期前列腺癌患者中的疗效差异。方法回顾性纳入78例就诊于兰州大学第二医院的激素敏感性局部晚期前列腺癌患者,包括服用阿帕他胺的患者26例、阿比... 目的探究阿比特龙、阿帕他胺、比卡鲁胺等联合雄激素剥夺疗法(ADT)在治疗激素敏感性局部晚期前列腺癌患者中的疗效差异。方法回顾性纳入78例就诊于兰州大学第二医院的激素敏感性局部晚期前列腺癌患者,包括服用阿帕他胺的患者26例、阿比特龙的患者22例及比卡鲁胺的患者30例,使用卡方检验和非参数检验比较3种药物在基线数据、前列腺特异性抗原(PSA)反应率上的差异,使用Kaplan-Meier生存分析比较阿比特龙、阿帕他胺、比卡鲁胺3组患者在PSA无进展生存、影像学无进展生存、无去势抵抗生存、无转移性去势抵抗生存以及总生存期等方面的差异。结果截至2024年1月,雄激素受体阻滞剂药物+ADT能使85%的患者在用药后3个月达到PSA90状态;治疗后,3组患者PSA降至最低点水平的差异无统计学意义(P=0.528)。此外,与比卡鲁胺组比较,阿帕他胺组和阿比特龙组的患者,其PSA到达最低点时间显著短于比卡鲁胺组(P=0.001);阿帕他胺组患者在用药后第3个月达到PSA深度缓解的患者占比显著高于阿比特龙组与比卡鲁胺组(P=0.005);在用药后的第6、12个月,3组患者到达PSA深度缓解与PSA90的占比差异无统计学意义。26.9%(21/78)的患者PSA有进展,其中阿比特龙组与阿帕他胺组发生PSA进展的患者占比显著少于比卡鲁胺组(P=0.012);16.7%(13/78)患者发生了全身转移(包括骨骼、内脏和远处淋巴结),其中阿比特龙与阿帕他胺组的患者发生全身转移的占比显著低于服用比卡鲁胺的患者(P=0.032);26.9%(21/78)的患者发生了去势抵抗,其中包括转移性去势抵抗的前列腺癌患者12例和非转移性去势抵抗性前列腺癌患者7例,与比卡鲁胺比较,阿比特龙和阿帕他胺能显著降低患者发生去势抵抗的风险(P=0.01)。随访过程中共有10例患者死亡,3组药物影响患者总生存期的差异无统计学意义。此外,3组患者在整体不良事件发生情况上的差异无统计学意义。结论在激素敏感性局部晚期前列腺癌患者中,与比卡鲁胺联合ADT治疗相比,阿比特龙与阿帕他胺联合ADT的双联疗法治疗能有效降低患者发生PSA进展和全身转移的风险,并延缓患者发生去势抵抗的时间。此外,阿帕他胺联合ADT治疗能更快地降低患者PSA水平,并使患者更快达到PSA深度缓解。3种不同抗雄激素药物联合ADT治疗在不良事件发生方面的差异无统计学意义。 展开更多
关键词 局限性前列腺癌 雄激素剥夺治疗 雄激素拮抗剂 前列腺特异性抗原 真实世界研究
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基于儿童孤独症的针灸真实世界研究方法探索
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作者 龙政莉 孙铭璘 +3 位作者 邓辉 孙睿婕 赵宁侠 刘佳 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第7期927-930,共4页
真实世界研究(RWS)是一种基于对真实临床医疗数据进行收集、处理、分析并从多角度解读的研究,因其研究结果具有内在有效性和外部可推性的特点,越来越受到针灸学界的重视。通过分析RWS与儿童孤独症谱系障碍(ASD)针灸临床研究的相适性,认... 真实世界研究(RWS)是一种基于对真实临床医疗数据进行收集、处理、分析并从多角度解读的研究,因其研究结果具有内在有效性和外部可推性的特点,越来越受到针灸学界的重视。通过分析RWS与儿童孤独症谱系障碍(ASD)针灸临床研究的相适性,认为RWS在儿童ASD研究中价值医疗显著,提出了儿童ASD针灸真实世界研究可能存在的问题:1)缺乏高质量针灸临床研究证据;2)没有形成临床评价体系;3)临床研究成果转化脱节。针对存在的问题,探讨了儿童ASD针灸RWS方法相应的解决办法:1)实施场景、研究时间、样本量应根据真实数据来确定;2)因纳入排除标准较为宽泛,受试者具有广泛代表性,无需对其依从性进行密切监视;3)根据患儿病情及家长意愿进行非随机干预,随访周期可较长,以利于观察患儿的个体化治疗情况;4)数据分析应从基线可比性、主要结局指标、亚组分析等方面对RWS结果进行合理的解读;5)在伦理学方面,慎重选择知情同意方式,严格审查风险受益、隐私保护,将更好地保护儿童ASD受试者。同时对真实医疗环境中儿童ASD针灸RWS进行了展望。 展开更多
关键词 针灸 真实世界研究 儿童孤独症 研究方法 成果转化 疗效评价 效应优势 综述
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基于文献计量分析探讨中医药真实世界研究现状
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作者 杜雅雯 孙杨 +3 位作者 孙慧怡 蒋寅 崔鹤蓉 商洪才 《中国食品药品监管》 2024年第10期136-143,共8页
目的:通过文献计量分析探讨中医药真实世界研究现状,揭示未来研究的潜在重点方向。方法:基于中国知网数据库,采用CiteSpace、中国知网文献分析工具等方法,研究2007年1月~2024年7月期间收录的关于中医药真实世界研究的论文,从年份分布、... 目的:通过文献计量分析探讨中医药真实世界研究现状,揭示未来研究的潜在重点方向。方法:基于中国知网数据库,采用CiteSpace、中国知网文献分析工具等方法,研究2007年1月~2024年7月期间收录的关于中医药真实世界研究的论文,从年份分布、机构、作者、基金、主题分布、进展分析等方面,对该领域的现状和趋势进行分析。结果:共纳入758篇相关文献。通过分析发现,该领域文献年度发文量整体呈上升趋势;主要依托单位是北京中医药大学以及相关中医药院校和机构;由国家自然科学基金项目主要资助;主要关键词有“中医药”“数据挖掘”“用药规律”等。结论:我国中医药真实世界研究主要经历了3个阶段,早期阶段更倾向于单独疾病的分析以及循证医学等,而近年来研究大多重点围绕中医药理论和视角开展,未来应进一步深化对于临床疗效的探索和监管科学领域的研究。 展开更多
关键词 中医药 真实世界研究 中医临床疗效 计量分析 中药监管科学
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基于真实世界数据的2020—2021年银屑病患者生物制剂应用及转换的回顾性分析
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作者 潘靖 常晓丹 +6 位作者 王玲艳 苗钢 金秋子 郭宁宁 张佳钰 吕艳伟 王立芳 《临床皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期208-211,共4页
目的:总结和分析真实世界中银屑病患者生物制剂的应用情况及转换影响因素。方法:回顾性分析2020年6月-2021年9月纳入中国银屑病规范化诊疗中心数据库中应用生物制剂治疗的2 529例银屑病患者资料。统计和分析银屑病患者使用生物制剂的情... 目的:总结和分析真实世界中银屑病患者生物制剂的应用情况及转换影响因素。方法:回顾性分析2020年6月-2021年9月纳入中国银屑病规范化诊疗中心数据库中应用生物制剂治疗的2 529例银屑病患者资料。统计和分析银屑病患者使用生物制剂的情况及转换的影响因素。结果:2 529例患者中2 362例患者(93.40%)有银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分,其中中、重度患者1 776例(75.19%)。根据患者自主评价的结果示司库奇尤单抗既往疗效评价最好(1 140/1 218,93.60%)。司库奇尤单抗主要的停药原因是病情控制后停药(67/172,38.95%)。1 049例随访患者中,19例在治疗期间转换了生物制剂,其中转换为司库奇尤单抗者15例。Logistic回归分析示疾病严重程度是患者转换生物制剂的主要影响因素。结论:该数据库2020-2021年数据分析显示,司库奇尤单抗使用量最多,且疗效较好,是银屑病患者转换治疗可选择的药物之一。 展开更多
关键词 真实世界研究 银屑病 生物制剂 转换治疗 司库奇尤单抗 银屑病面积和严重程度指数
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Construction of a shared system-based real-world clinical research system 被引量:2
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作者 Huikun Wu Xiaodong Li +4 位作者 Fan Yang Dan Xie Hui Li Jingjing Huang Mingxing Guo 《Frontiers of Medicine》 SCIE CAS CSCD 2014年第3期382-388,共7页
Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine established research outpatient clinics to contribute to the major disease-entity research conducted by the National Traditional Chinese Medicine Clinical Rese... Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine established research outpatient clinics to contribute to the major disease-entity research conducted by the National Traditional Chinese Medicine Clinical Research Base and to the construction of the National Traditional Chinese Medicine Treatment and Clinical Research Information Sharing System. With a view of developing a "real-world traditional Chinese medicine clinical research paradigm," these clinics explored the mode of constructing research outpatient clinics from the aspects of clinical research, health management, and characteristics diagnosis and treatment. 展开更多
关键词 clinical research shared system real world research outpatient clinic research hospital
原文传递
78例单侧耳蜗植入术后短期康复效果真实世界研究
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作者 崔经伟 曾顺年 +4 位作者 周小慧 倪逸菲 施通 祝道桂 张劲 《中华耳科学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第2期201-206,共6页
目的 收集双耳重度或极重度感音神经性听力损失患者术前、术中、术后各项真实世界数据,评估单侧人工耳蜗植入对该类患者的术后短期听觉及言语康复效果,同时评估真实环境中Ultra植入体的安全性和有效性。方法 选取2020年9月1日—2021年12... 目的 收集双耳重度或极重度感音神经性听力损失患者术前、术中、术后各项真实世界数据,评估单侧人工耳蜗植入对该类患者的术后短期听觉及言语康复效果,同时评估真实环境中Ultra植入体的安全性和有效性。方法 选取2020年9月1日—2021年12月22日在海南博鳌超级医院接受人工耳蜗植入(植入年龄>12个月)的78例双侧重度、极重度感音神经性听力损失的患者为研究对象,对所有受试者进行术前基线评估;比较术后患者听力改善、言语能力改善、听觉功能康复,以及术中、术后随访期不良事件发生情况,于人工耳蜗开机当天、开机后1个月±7 d、开机后3个月±14 d、开机后6个月±30 d以进行临床随访,分析患者术前裸耳、术后助听听阈测试及其他各项测试结果的前后变化。结果 术后开机、开机后1、3、6个月,所有患者平均助听听阈随康复时间的延长而逐渐减小,与术前裸耳比较,差异有统计学意义(<3岁:χ^(2)=1341.97,P<0.05;3~5岁:χ^(2)=912.81,P<0.05;6岁及以上:χ^(2)=1 495.36,P<0.05);言语识别率随康复时间的延长而提升,与术前裸耳比较,差异有统计学意义(3~5岁单音节:χ^(2)=239.08, P<0.05;3~5岁双音节:χ^(2)=153.66, P<0.05;6岁及以上单音节:χ^(2)=281.31, P<0.05;6岁及以上双音节:χ^(2)=152.44, P<0.05;6岁及以上语句:χ^(2)=197.06, P<0.05)。研究中未发生因器械不良反应而导致退出的不良事件。结论单侧植入人工耳蜗的双侧重度或极重度听力损失患者能够在术后短期内获得良好的听力重建效果,本研究中获得的真实世界数据能够为Ultra植入体的临床应用提供可靠证据。 展开更多
关键词 真实世界数据研究 特许药械 人工耳蜗 听觉言语康复 言语识别率
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