阴道黏膜给药系统的研究进展

目的:综述阴道黏膜给药系统的最新应用进展。方法:根据国内外发表的文献,对阴道黏膜给药系统的应用加以分析和讨论。结果:阴道黏膜给药安全、有效、能避免首关效应、渗透性能强,延长药物滞留时间,提高生物利用度,可以改善患者用药顺应性。结论:阴道黏膜给药系统已成为目前研究的热点,它是传统给药方式的补充,具有广阔的应用前景。

促性腺激素释放激素激动剂治疗左炔诺孕酮缓释系统所致阴道不规则出血的效果

目的对促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）治疗左炔诺孕酮缓释系统（LNG-IUS）所引起的阴道不规则出血的效果进行评价。方法选择2012年1～7月于新疆医科大学第一附属医院妇科门诊就诊的40例子宫内膜异位症患者为研究对象,根据其经济情况及自愿原则分成两组,每组20例。实验组注射GnRH-a 3次后放置LNG-IUS,对照组直接放置LNG-IUS。观察两组治疗前,放环后6、12个月的痛经评分、月经前半周期静脉血的雌二醇（E2）水平、月经间期阴道淋漓出血时间、月经间期阴道淋漓出血量评分等指标。结果与治疗前比较,实验组和对照组在放环后各时间点痛经评分均明显下降,月经间期阴道淋漓出血时间及出血量均明显增加,差异均有统计学意义（P〈0.05）,月经前半周期静脉血的E2水平均无显著变化,差异无统计学意义（P〉0.05）。放环6、12个月后,实验组的月经间期阴道淋漓出血时间[1.00（0.00,1.00）、0.00（0.00,0.75）d]、月经间期阴道淋漓出血量评分[1.00（0.00,2.00）、0.00（0.00,0.75）分]均低于对照组[3.00（0.00,4.00）、1.00（0.00,2.00）d;8.50（0.00,14.75）、1.00（0.00,3.75）分],差异均有统计学意义（P〈0.05）;实验组痛经评分及静脉血E2水平与对照组比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论 GnRH-a可有效改善LNG-IUS所致的月经间期阴道淋漓出血。

壬苯醇醚阴道用缓释凝胶的研制

目的制备壬苯醇醚阴道用缓释凝胶并优化其处方与工艺。方法采用正交试验设计 ,考察了聚卡波菲用量、卡波沫用量、pH值、甘油用量、液体石蜡用量、山嵛酸甘油酯用量及不同工艺对释放度的影响 ,与国外产品进行残差平方和、拟合度、区分因子和相似因子比较 ,确定壬苯醇醚阴道用缓释凝胶的处方工艺 ,并考察了其初步稳定性。结果优化所得处方工艺为 :聚卡波菲用量0 5 % (w) ,卡波沫用量 1% (w) ,甘油用量为 5 % (w) ,液体石蜡用量为 5 % (w) ,山嵛酸甘油酯用量为 1% (w) ,pH值为 4 5 ,选用工艺 1。 结论按优化处方工艺制得的壬苯醇醚阴道用缓释凝胶稳定 ,与国外产品比较具有相似的释放度 ,且以复合模式释放。

泊洛沙姆407在制剂中的应用进展

泊洛沙姆407是医药领域应用非常广泛的一种辅料。本文主要介绍了泊洛沙姆407的理化性质,总结了其在眼部给药、经皮给药、直肠给药、阴道给药、注射给药中的应用情况、存在的问题和发展前景。

临床药师参与1例胎儿畸形孕妇药物流产治疗的病例分析及相关指南复习

临床药师参与1例中期妊娠药物流产孕妇的治疗过程,运用药学等专业知识对初次药物流产失败的原因进行分析,提出方案调整的合理性建议。再次行药物流产,改变米索前列醇的给药途径和重复给药的间隔时间后,孕妇顺利娩出一死胎,伴畸形,胎盘行人工剥离术。临床药师在临床工作中发挥专业特长,可以协助医师优化治疗方案,减轻患者病痛,促进临床合理用药。

阴道摄入戊酸雌二醇在薄型子宫内膜不育症中的临床疗效分析

目的观察并评价阴道摄入戊酸雌二醇对女性薄型子宫内膜不育症的临床治疗疗效。方法观察256例子宫内膜过薄导致不育症的患者,经患者知情同意,按照数字表法随机分为观察组和对照组各128例。对照组采用口服戊酸雌二醇治疗,观察组采用阴道摄入戊酸雌二醇治疗,观察治疗前后2组患者排卵日子宫内膜厚度变化和血液流变学改善情况,并随访2组患者1年内的妊娠及流产情况。结果观察组较对照组治疗后排卵日子宫内膜厚度明显增加,差异有统计学意义(P<0.01);观察组较对照组治疗后排卵日子宫内膜血流情况出现明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后1年妊娠率显著高于对照组,同时流产率也显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论采用阴道摄入戊酸雌二醇治疗女性薄型子宫内膜不育症,能显著改善子宫内膜厚度及血流情况,明显提高患者的临床受孕率,其疗效显著优于口服戊酸雌二醇。

药物传递系统（DDS）Ⅳ腔道给药传递系统

腔道给药是能起全身作用、避开肝首过代谢作用、患者便于自用的非损伤性给药途径。本文着重介绍影响鼻腔、阴道给药药物吸收的生物因素和剂型因素及正在开发的腔道给药传递系统。

经阴试产转剖宫后产褥期感染因素分析

目的分析经阴试产中转剖宫产分娩产妇手术后发生产褥期感染的原因、致病微生物分布及其对药物的耐药性。方法本研究为回顾性研究,选取青岛大学附属医院2014年1月至2019年1月间收治的经阴分娩失败中转剖宫产分娩产妇987例收集术前、术后发生产褥期感染118例换着的临床资料,对产褥期感染产妇的高危因素进行分析;对术前即出现体温升高的患者,术中取羊水培养,术后出现高热寒颤者同时进行血培养;对致病微生物耐药性和细菌培养结果进行分析。结果产褥感染与胎膜早破及胎膜破裂时间(超过24 h)、羊水Ⅲ度污染、转剖宫产时宫口扩张大小、经阴试产时间、产前贫血、产后出血等高危因素相关。118例经阴试产转剖宫产分娩手术后发生产褥期感染的患者,共分离出126株病原菌,致病微生物主要来源于肠道,首位致病菌为大肠杆菌,次位为粪肠球菌,其中革兰氏阳性菌占56.35%,以粪肠球菌及表皮葡萄球菌为主;革兰氏阴性菌占42.06%,以肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌为主。主要革兰阴性菌中,大肠埃希菌对头孢唑啉、哌拉西林、氨苄西林的耐药率较高;主要革兰阳性菌中,粪肠球菌对四环素、红霉素、克林霉素的耐药率较高。结论增强孕妇保健意识,控制孕期体重,合理评估经阴分娩条件,提高产科质量,降低经阴分娩转剖宫产的发生率,规范抗生素的应用,加强院感管理可降低阴道分娩失败转剖宫产手术的产褥感染的发生。临床可根据产褥感染病原微生物的种类及其耐药性等特点选用抗菌药物,保障产妇健康。

灌流冲洗法评价阴道用凝胶的生物粘附性能

目的采用灌流冲洗法评价阴道用凝胶的生物粘附性能。方法采用单因素实验,考察了冲洗速度、冲洗液、温度、样品管材料对灌流冲洗速度的影响,确定灌流冲洗条件。结果灌流冲洗条件:流速为0.5 ml.min-1;灌流冲洗介质为水;温度为37℃;样品管为软质硅胶管。结论可以采用灌流冲洗方法评价阴道用凝胶的生物粘附性能。

不同药物释放系统的体外评价方法研究进展

作为在一定程度上可预测药物体内行为的体外实验,是制剂评价和质量控制的重要研究内容。本文照不同的释药系统分类,综述了口服、透皮、吸入、直肠或阴道给药系统的体外评价方法及其研究进展。

米索前列醇直肠给药与口服给药预防产后出血临床效果对比

目的:探讨米索前列醇紧贴直肠前壁给药预防产后出血的效果。方法:以我院2013年7月至2014年7月间收治的顺产产妇320例为研究对象,随机分为直肠给药组和口服给药组,两组患者在胎儿娩出后皆使用10U缩宫素,直肠给药组配以400μg米索前列醇直肠给药,口服给药组则为同样剂量口服用药,比较两组患者产后出血情况、子宫血液循环情况和不良反应发生率。结果:直肠给药组患者产后出血量和出血率均低于口服给药组,子宫血液循环状态优于口服给药组,并发症发生率低于口服给药组,其差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:使用米索前列醇通过直肠给药相比于口服,可以更有效的预防产后出血。

米索前列醇400μg舌下含服与800μg阴道给药用于早孕药物流产的效果比较

目的比较米索前列醇400μg舌下含服与800μg阴道给药用于早孕药物流产的效果。方法选择2017年10月1日—2019年10月30日在香港大学深圳医院妇科进行药物流产的患者105例,采用随机分组原则分为舌下含服组53例和阴道给药组52例,分别于接受米非司酮片200 mg 48 h后,给予米索前列醇400μg舌下含服或给予米索前列醇800μg阴道给药,比较2组患者应用米索前列醇当天孕囊排出率、完全流产率、不完全流产率、孕囊排出时间、阴道出血持续时间、阴道出血量、疼痛评分、疼痛持续时间及不良反应。结果2组患者应用米索前列醇当天孕囊排出率及完全流产率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。舌下含服组患者应用米索前列醇后至当天孕囊排出时间短于阴道给药组(P<0.01)。2组患者阴道出血持续时间、阴道出血量、疼痛评分、疼痛持续时间及不良反应比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论米索前列醇400μg舌下含服与800μg阴道给药均可用于早孕药物流产,但400μg舌下含服患者的孕囊排出更快,且由于舌下含服方案用药方便,同时减少了米索前列醇的用量,降低了成本,值得进一步推广使用。

预见性护理对降低阴道分娩产后出血的效果观察

目的探讨预见性护理对降低阴道分娩产后出血的效果观察。方法 112例产妇作为研究对象被随机分为实验组和对照组,对照组给予常规护理,实验组给予预见性护理。结果两组在产后出血率(x2=4.000,P<0.05)和出血量方面均有显著性差异(2h:t=21.354,P<0.01;24h:t=28.673,P<0.01),实验组显著优于对照组。结论预见性护理能显著改善产后出血状况,对于患者早日康复:有积极意义,是值得临床发展的一种护理模式。

基于直肠给药系统的研究和最新进展

口服给药形式简单方便,是常规药物治疗的首选途径,然而对于禁食或其他原因不能口服的药物及服药依从性差的患者,直肠给药是一种安全的替代给药方式。直肠黏膜内血管丰富,给药可发挥局部或全身治疗作用,避免肝脏首过效应,防止胃酸及酶对药物的破坏作用,减少胃的刺激。但由于缺乏经证实的药代动力学研究和对给药器械依赖大,以及给药部位特殊可能引起患者不适等,其利用率相对较低。本综述归纳直肠给药特点及优势,探讨影响直肠给药吸收的因素以及介绍常见给药装置的类型、新型直肠给药剂型,并对其研究前景进行展望,为直肠给药制剂的开发提供理论依据和参考。

银川市1001例育龄妇女B群链球菌检测及耐药性分析

目的分析银川市1001例育龄妇女阴道和直肠中B群链球菌的检出情况及抗菌药物耐药性。方法对18～45岁1001例妇女阴道和直肠标本进行病原菌培养,对检出的B群链球菌用珠海美华鉴定系统进行药物敏感性试验。结果 1001例妇女阴道及直肠标本中共培养B群链球菌51株,检出率为5.09%。18岁～组妇女B群链球菌检出率均低于30岁～和40～45岁组妇女,30岁～组妇女B群链球菌检出率低于40～45岁妇女(P均<0.05)。51株B群链球菌对万古霉素、青霉素类、碳青霉烯类、利奈唑胺的耐药率均为0,对红霉素类耐药率均达到80%以上。结论 B群链球菌对青霉素类、糖肽类、碳青霉烯类抗生素耐药率较低,对红霉素类抗生素耐药率较高。

康妇消炎栓给药途径相关安全风险分析及思考

目的分析康妇消炎栓给药途径相关安全风险,为其安全合理使用提供参考。方法总结康妇消炎栓不良反应监测数据、国内文献报道及药品监管机构采取的风险管理等资料,分析康妇消炎栓经阴道给药的不良反应情况,分析其存在的风险。结果2004年1月1日至2022年1月31日,国家药品不良反应监测系统共收到康妇消炎栓不良反应报告1916例。康妇消炎栓为直肠栓,但有215例报告给药途径为阴道给药。对比分析显示,与直肠给药相比,阴道给药报告相关的用药部位疼痛,外阴阴道瘙痒、不适、灼烧感,过敏反应等占比更高。文献分析结果显示,经阴道给药可能影响其制剂疗效,并可能引起阴道刺激等不良反应。结论根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局已对康妇消炎栓药品说明书进行统一修订,药品上市许可持有人也应开展与医务人员和患者的沟通和教育,进一步控制康妇消炎栓阴道给药相关安全风险。

导乐仪在瘢痕子宫再次妊娠足月阴道分娩的临床应用研究

目的:探讨研究导乐仪在瘢痕子宫再次妊娠足月阴道分娩的临床应用效果。方法:选取92例瘢痕子宫再次妊娠足月有阴道分娩愿望的产妇按照意愿分为两组,其中不愿采用镇痛分娩的产妇共29例(记为自然分娩组),采用随机数字表法将愿意采用镇痛分娩的63例产妇分为药物镇痛组(32例)和导乐仪镇痛组(31例)。药物镇痛组给予硬膜外麻醉方式镇痛,导乐仪镇痛组给予导乐仪镇痛和陪伴分娩。观察对比三组产妇和围产儿状况。结果:三组VAS评分、总产程、产后2 h出血量、子宫破裂例数和阴道试产成功率比较,差异有显著统计学意义(P<0.05),而药物镇痛组和导乐仪镇痛组VAS评分、总产程、产后2 h出血量均较自然分娩组显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),且导乐仪镇痛组阴道试产成功率较自然分娩组显著升高(P<0.05);三组围生儿各种不良事件比较,差异无统计学意义(P>0.05),而不良事件发生率差异显著(P<0.05),且药物镇痛组和导乐仪镇痛组均较自然分娩组显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),导乐仪镇痛组较药物镇痛组显著改善,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:采用导乐仪镇痛方式在瘢痕子宫再次妊娠足月阴道分娩中产妇结局和围产儿结局均较药物镇痛和自然分娩显著改善。

小剂量戊酸雌二醇联合给药器预防老年性阴道炎复发的效果观察

目的观察小剂量戊酸雌二醇联合给药器预防老年性阴道炎复发的效果。方法抽取医院收治的老年性阴道炎患者70例,随机分为对照组和观察组,每组35例。对照组给予以常规药物甲硝唑治疗,观察组给予小剂量戊酸雌二醇联合给药器给药治疗。观察2组治疗效果、治疗2、4个月后的复发率及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为94. 29%,高于对照组的57. 14%(P <0. 01);观察组治疗后2、4个月后复发率均低于对照组(P <0. 05);2组患者均遵医嘱治疗,故均未出现明显不良反应。结论小剂量戊酸雌二醇联合给药器能够有效降低老年性阴道炎的复发率,减轻患者痛苦,具有较高的临床推广价值。

康妇消炎栓直肠给药治疗慢性盆腔炎的疗效分析

目的分析采用康妇消炎栓直肠给药方式对慢性盆腔炎患者进行治疗的临床效果分析。方法本文选择的研究对象为我院在2017年6月至2018年10月接受并治疗的慢性盆腔炎患者,选择82例患者作为研究对象,将所有患者按照随机方法分为常规治疗组和康妇消炎栓组,每组患者平均为41例,常规治疗组选择常规治疗方案进行治疗,康妇消炎栓组在常规治疗基础上为患者采用康复消炎栓直肠给药方式配合治疗,对两组患者治疗效果进行评价和比较。结果治疗以后常规治疗组的临床治疗总有效率为68.29%(28/41),康妇消炎栓组治疗总有效率为95.12%(39/41),P<0.05,差异存在统计学意义;常规治疗组的不良反应发生率为19.51%(8/41),康妇消炎栓组为21.95%(9/41),P>0.05,差异不存在统计学意义。结论临床在治疗慢性盆腔炎的过程中,首先需为患者进行基础治疗,同时采用康妇消炎栓,以直肠给药的方式为患者加以治疗,可以在很大程度上改善临床症状,提高患者治疗效果,这种治疗具有较好的安全性,不会产生严重的不良反应,值得推广应用。

椎管内低剂量药物镇痛对基因型A118G-AA型的剖宫产再孕孕妇足月妊娠经阴道分娩的临床探讨

目的探讨椎管内低剂量药物镇痛对基因型A118G-AA型且剖宫产再孕孕妇足月妊娠经阴道分娩的可行性及安全性。方法选取剖宫产再孕且妊娠37周后在该院自愿要求阴道分娩孕妇200例,产科门诊评估其有阴道试产条件且自愿要求抽其静脉血检测基因型A118G-AA型,外送贝瑞基因应用PCR-RFLP法。根据OPRM1外显子1第118位点处的碱基情况判定孕妇基因型,选取AA型(野生型)共62例临产后均进入阴道试产,根据镇痛方式不同分为观察组(n=30)和对照组(n=32)。观察组采用椎管内低剂量药物镇痛。对照组采用导乐仪镇痛。对比分析两组的产程、阴道分娩成功率、分娩结局及产后满意度。结果观察组分娩成功率为86.7%,高于对照组的59.4%(P<0.05)。观察组孕妇在第一产程时间、会阴裂伤程度、视觉模拟疼痛评分、产后满意度调查和泌乳始动时间方面均优于对照组(P<0.05)。结论对A118G-AA型剖宫产再孕足月妊娠孕妇阴道分娩应用低剂量药物椎管内镇痛安全有效,镇痛效果优于导乐仪镇痛。