核糖核酸Ⅱ对老年晚期非小细胞肺癌患者生存期及免疫功能的影响

目的观察注射用核糖核酸Ⅱ(简称核Ⅱ)对美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分>2分的老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期及免疫功能的影响。方法将99例ECOG评分超过2分的老年晚期NSCLC患者随机分为核Ⅱ组(50例)和对照组(49例),核Ⅱ组患者静脉滴注核Ⅱ200 mg、每日1次,对照组患者采用最佳支持治疗。结果治疗后核Ⅱ组患者CD3+,CD4+,CD56+,CD4+/CD8+表达的提升明显高于对照组(P<0.05);核Ⅱ组患者咳嗽、发热、乏力及恶液质的发生率低于对照组(P>0.05);核Ⅱ组KPS评分升高比例明显高于对照组(P<0.05),体重明显增加(P<0.05);核Ⅱ组患者的无进展生存期(PFS)延长(P<0.05),总生存期(OS)延长无统计学意义(P>0.05)。结论核Ⅱ可提高ECOG评分>2分的晚期NSCLC老年患者的免疫力,减轻其相关症状,改善生活质量,增加体重,延长患者的无进展生存期,但对延长总生存期无临床意义。

老年患者使用核糖核酸Ⅱ的疗效观察

目的探讨老年患者使用注射用核糖核酸Ⅱ的疗效。方法分析50例老年患者静脉使用注射用核糖核酸Ⅱ前后免疫指标的变化、患者的主观感觉及呼吸道感染的几率。结果治疗期间,50例患者中有2例患者出现轻度头晕而终止治疗,48例患者主观感觉良好,呼吸道感染的几率明显减少。治疗后免疫指标IgG、IgA、IgM、CD3、CD4、CD8都有所提高,达到或接近正常水平,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论老年患者使用注射用核糖核酸Ⅱ疗效好,不良反应少。

注射用核糖核酸Ⅱ安全性医院集中监测研究

目的开展注射用核糖核酸Ⅱ上市后安全性再评价研究。方法采用医院集中监测方法,选取我院2016年7月至2017年3月使用注射用核糖核酸Ⅱ的住院患者1 800例,从患者的一般信息、临床诊断、用药信息、不良反应/不良事件(ADR/ADE)信息进行统计分析。结果纳入的1 800例患者中,发生4例ADR,不良反应发生率为0.22%,属于偶见不良反应。临床表现为头晕、心悸、皮疹、恶心等。结论注射用核糖核酸Ⅱ不良反应发生率较低,安全性良好。

我院注射用核糖核酸Ⅱ使用情况分析

目的:了解我院辅助用药核糖核酸Ⅱ注射液的用药情况,促进我院辅助用药的合理化。方法:分析我院去年全年核糖核酸Ⅱ注射液使用的基本情况,按科室5%抽查病历数,并分析用药合理性。结果:抽查的163份病历中有82份用药不合理,不合理使用率为50%,主要存在的问题为无指征用药。结论:我院核糖核酸Ⅱ注射液临床应用存在很多问题。

注射用核糖核酸Ⅱ细菌内毒素检查法研究

目的:建立注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:注射用核糖核酸Ⅱ稀释至1. 0mg·mL^(-1)时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0. 5 EU·mg^(-1)。对3批注射用核糖核酸Ⅱ进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查。

晚期乳腺癌化疗后应用核糖核酸Ⅱ注射液的疗效及对外周血T细胞亚群的影响分析

目的:探讨晚期乳腺癌新辅助化疗后应用核糖核酸Ⅱ注射液的疗效及对外周血T细胞亚群水平的影响。方法:回顾性分析2015年10月~2018年10月我院收治的80例晚期乳腺癌化疗患者的临床资料,将38例单纯采用常规化疗的作为对照组,将42例在化疗基础上联合核糖核酸Ⅱ注射液治疗的作为观察组。对比两组临床疗效、化疗前后免疫功能水平及外周血T细胞亚群水平。结果:观察组临床缓解率并不优于对照组,差异没有统计学意义(P>0.05);观察组化疗6个周期后IgA、IgG、IgM水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组化疗6个周期后CD4^+、CD8^+、CD69水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:乳腺癌化疗后应用核糖核酸Ⅱ注射液并不能提高临床疗效,但是可以增强机体免疫能力,提高外周血T细胞亚群水平,从而达到降低副反应发生的目的,值得推广。

我院注射用核糖核酸Ⅱ临床使用的综合干预效果分析

目的:探讨综合干预模式对注射用核糖核酸Ⅱ临床使用的干预效果,为肿瘤治疗辅助药管理提供参考。方法:通过建立评价标准、病历点评、成立肿瘤治疗辅助药管理工作组、药物与处方权分级、超说明书用药审批、加强考核和培训、临床药师参与等方式,干预注射用核糖核酸Ⅱ的临床使用;并对我院2015年4-6月(干预前)、2015年7-9月(第1次干预后)、2015年10-12月(第2次干预后)、2016年1-3月(第3次干预后)注射用核糖核酸Ⅱ的使用情况进行统计分析。结果:干预前我院注射用核糖核酸Ⅱ的合理使用率仅为77.34%,第1次、第2次、第3次干预后分别上升至83.25%、83.64%和95.12%,与干预前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。不合理使用类型包括适应证不适宜、疗程不适宜、用法用量不适宜和联合用药不适宜等,分别由干预前的2.96%、4.93%、13.79%和0.99%下降至第3次干预后的1.63%、0、3.25%和0。注射用核糖核酸Ⅱ的使用率由干预前的8.81%下降至第3次干预后的3.93%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:多种干预方法相结合的综合干预模式,可促进注射用核糖核酸Ⅱ的合理使用,建议进一步研究和评价该模式对其他肿瘤治疗辅助药的干预效果。

BP素在肿瘤治疗中的临床应用价值

机体免疫与肿瘤的发生发展密切相关,免疫功能低下是恶性肿瘤发生的重要因素,注射用核糖核酸Ⅱ(BP素)作为一种免疫增强剂在肿瘤治疗中得到广泛的应用。BP素是牛胰腺中提取的核糖核酸,是高纯度的具有生理活性的物质,它能激活T淋巴细胞产生大量淋巴因子和杀伤细胞,以增强人体免疫功能。还能激活B淋巴细胞,以增强人体体液免疫水平,可直接进入细胞核内,抑制癌细胞DNA,导致癌细胞死亡。

注射用核糖核酸II联合紫杉醇＋顺铂方案治疗晚期NSCLC的临床疗效观察

目的观察注射用核糖核酸II（简称核II）联合紫杉醇＋顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性.方法：80 例晚期非小细胞肺癌患者随机分为对照组和核II 组,对照组采用TP 方案（紫杉醇＋顺铂）化疗,核II 组应用TP 方案化疗同时联合核糖核酸II200 mg/d 静点,连续治疗2 周期（21 天为一个周期）结束后20 天评价其疗效、T 淋巴细胞亚群的变化及化疗相关毒副反应的发生率.结果：①治疗后核II 组患者的有效率高于对照组（P〈0.05）.②治疗后核II 组CD3、CD4、CD56 及CD4/CD8 的表达明显高于对照组（P〈0.05）.③治疗后核II 组发生粒细胞II度以上减低及II度以上消化道反应的发生率明显低于对照组 （P〈0.05）.④化疗后核II组KPS评分改善率及总提高率均高于对照组（P〈0.05）.结论：化疗联合核II 治疗晚期非小细胞肺癌,可提高NSCLC 患者的抗肿瘤疗效,增强机体免疫功能,减少化疗过程中粒细胞减低及胃肠道毒副反应的发生率,改善患者的生活质量.

二维液相色谱法检测注射用核糖核酸Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ中苯酚残留量

目的:采用二维液相色谱法检测注射用核糖核酸Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ中苯酚的残留量,并对方法进行验证。方法:一维色谱采用ACQUITY UPLC BEH200SEC(150 mm×4.6 mm,1.7μm;填料:亚乙基桥杂化二醇包膜颗粒)色谱柱,流动相为0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(p H 7.0),流速0.2mL·min^(-1),检测波长267 nm,柱温30℃;二维色谱采用Inertsil ODS SP(4.6 mm×250 mm,5μm;填料:高纯硅胶)色谱柱,以ZORBAX SB-Aq保护柱(4.6 mm×20 mm,5μm;填料:经二异丙基修饰的硅氧烷键合硅胶)作为富集柱,流动相为25%甲醇,流速1.0mL·min^(-1),检测波长267 nm,柱温30℃。检测核糖核酸(RNA)样品分别为来自健康猪肝脏的核糖核酸Ⅰ,来源于牛胰脏的核糖核酸Ⅱ,以及来源于猪脾脏的核糖核酸Ⅲ。结果:苯酚质量浓度在0.246 6~2.219 4μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好线性(r=0.999 7),回收率在99.7%~100.3%;企业A的注射用核糖核酸Ⅰ和企业D的注射用核糖核酸Ⅲ样品中均未检出苯酚,企业B的注射用核糖核酸Ⅰ样品中苯酚残留量为0.002%,企业C的注射用核糖核酸Ⅱ样品中苯酚残留量为0.008%。结论:本实验建立的二维液相色谱方法能用于注射用核糖核酸Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ中苯酚残留量的检测。