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Risk signal, financial derivatives transactions and the Indonesian GAAP
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作者 Hilda Rossieta 《Journal of Modern Accounting and Auditing》 2010年第2期16-25,37,共11页
Motivated by the accounting events of firm's default related to derivatives and other financial instruments transactions, this study is aimed to investigate the capability of accounting information to signal the risk... Motivated by the accounting events of firm's default related to derivatives and other financial instruments transactions, this study is aimed to investigate the capability of accounting information to signal the risks associated with the use of financial derivatives for hedging. Hypothesis are developed based on the theory and empirical evidences of manager's motive to use derivatives for hedging (Berkman & Bradbury, 1968; Dune, et al., 2003) as well as signaling theory of accounting information (Ball & Brown, 1968; Beaver & Dukes, 1972; Jensen & Meckling, 1976; Megginson, 1997). The hypotheses are formulated in the Ordinary Least Square model. The study uses Statistical Product and Service Solutions (SPSS) version 14 as software to conduct the statistical tests. Non-bank and non-financial institutions firms with financial derivatives transactions listed in Indonesian Stock Exchange during 2001 to 2006 are chosen as the sample. Determinations of the time frame has considered the timing of introduction of revisions of accounting standard on derivatives and other financial instruments in Indonesia PSAK 50 Financial Instruments: Presentations and Disclosures which was published in July, 1998, as well as PSAK 55 Financial Instruments: Recognition and Measurements which was published in 1998. Based on the sample selections procedure and the completeness of the data required by the model, 24 firms listed during 2001-2006 or equal to 66 firm-years observations were identified as the data to be tested. Empirical evidences suggests that Indonesian GAAP is capable of providing signal associated with: (1) Fair value exposures related to manager's motive to reduce the cost of financial distress; (2) Cash flow exposures related to manager's motive to practice tax arbitrage as well as to overcome underinvestment problems; (3) Interest rate risks related to manager's motive to avoid the risk default due to limitations of debt covenants; (4) Forex risk related to manager's motive to control forex exposures caused by foreign operations as well as foreign sales. 展开更多
关键词 risk signal financial derivatives accounting manager's hedging motive Indonesian GAAP
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Activated Notch1 reduces myocardial ischemia reperfusion injury in vitro during ischemic postconditioning by crosstalk with the RISK signaling pathway 被引量:10
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作者 ZHOU Xue-liang WAN Li LIU Ji-chun 《Chinese Medical Journal》 SCIE CAS CSCD 2013年第23期4545-4551,共7页
Background Ischemic postconditioning (IPost),able to significantly attenuate myocardial ischemia reperfusion injury,is dependent on RISK signaling.Studies have shown that Notch signaling repairs damaged myocardium,a... Background Ischemic postconditioning (IPost),able to significantly attenuate myocardial ischemia reperfusion injury,is dependent on RISK signaling.Studies have shown that Notch signaling repairs damaged myocardium,and this study aimed to investigate the effect of Notch signaling in myocardial IPost.Methods We used H9c2 cells to establish the myocardial IPost and Hypoxia/Reoxygenation (H/R) model in vitro,which were randomly divided into control,H/R,IPost,Hepatocyte growth factor (HGF)+IPost and DAPT+IPost,N1ICD+IPost,miRNA+lPost,and Mock treatment groups.The myocardial cell viability was assessed by MTT,the cell apoptosis was detected using Annexin V/PI double staining and flow cytometry analyses.The expression of N1ICD,Hes1,PTEN Phospho-Akt/Akt,Phospho-GSK-3β/GSK-3β were detected by Western blotting.Finally,we assessed the changes in Ψm using the potential-sensitive dye JC-1 and measured using flow cytometry analyses.Results The Notch1 signaling is activated by HGF and ectopic expression of N1ICD during myocardial IPost,which increased myocardial cell viability,prevented cardiomyocyte apoptosis,and reduced loss of the mitochondrial membrane potential.However,myocardial ischemia reperfusion injury was increased in IPost when Notch1 signaling was inhibited using DAPT or with knockdown by Notch1-miRNA.Western blotting found that PTEN was down-regulated by Hes1 when Notch1 was activated,which consequently promoted Akt and GSK-3β phosphorylation.Conclusions Notch1 crosstalk with RISK signaling may be dependent on PTEN,which plays a cardioprotective role during IPost.This mechanism could provide a promising therapeutic target for the treatment of ischemic heart disease. 展开更多
关键词 Notch1 signaling ischemic postconditioning CARDIOPROTECTION risk signaling
原文传递
Genetic risks and familial associations of small bowel carcinoma 被引量:12
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作者 Santosh Shenoy 《World Journal of Gastrointestinal Oncology》 SCIE CAS 2016年第6期509-519,共11页
Adenocarcinoma of small intestines(SBA) is a relatively rare malignancy with poor outcomes due to delayed diagnosis.Fifty percent of patients have metastases on presentation and therefore early detection and treatment... Adenocarcinoma of small intestines(SBA) is a relatively rare malignancy with poor outcomes due to delayed diagnosis.Fifty percent of patients have metastases on presentation and therefore early detection and treatment offers the best long term outcomes.Certain genetic polyposis syndromes and familial diseases are associatedwith increased risks for SBA.These include familial adenomatous polyposis(FAP),Lynch syndromes(LS),Juvenile polyposis syndrome,Peutz-Jeghers syndrome,Crohn's disease(CD) and celiac disease.Mutations in APC gene,Mismatch repair genes,STK11 gene,and SMAD4 gene have been implicated for the genetic diseases respectively.While there are no specific inherited genetic mutations for CD,genome-wide association studies have established over 140 loci associated with CD.CpG island mutations with defects in mismatch repair genes have been identified in celiac disease.Significant diagnostic advances have occurred in the past decade and intuitively,it would seem beneficial to use these advanced modalities for surveillance of these patients.At present it is debatable and no clear data exists to support this approach except for established guidelines to diagnose duodenal polyps in FAP,and LS.Here we discuss the genetic alterations,cancer risks,signaling mechanisms and briefly touch the surveillance modalities available for these genetic and clinical syndromes.English language articles from Pub Med/Medline and Embase was searched were collected using the phrases "small-bowel adenocarcinoma,genetics,surveillance,familial adenomatous polyposis,lynch syndromes,Peutz-Jeghers syndrome,juvenile polyposis syndrome,CD and celiac disease".Figures,tables and schematic diagram to illustrate pathways are included in the review. 展开更多
关键词 Small INTESTINAL ADENOCARCINOMA Genetic riskS MUTATIONS signaling pathways Surveillance
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RISK信号通路在β_2-肾上腺素受体激动剂Clenbuterol减轻心肌细胞缺氧/复氧损伤中的作用 被引量:5
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作者 张秋芳 谭艳 +5 位作者 汪选斌 潘龙瑞 李洪亮 刘慧 向继洲 付琴 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第10期1368-1374,共7页
目的研究β2-肾上腺素受体激动剂clenbuterol对原代培养的心肌细胞缺氧/复氧损伤的作用及其是否与激活再灌注损伤挽救激酶(reperfusion injury salvage kinase,RISK)信号通路有关。方法将原代培养的新生Wistar大鼠乳鼠心肌细胞分为8组,... 目的研究β2-肾上腺素受体激动剂clenbuterol对原代培养的心肌细胞缺氧/复氧损伤的作用及其是否与激活再灌注损伤挽救激酶(reperfusion injury salvage kinase,RISK)信号通路有关。方法将原代培养的新生Wistar大鼠乳鼠心肌细胞分为8组,1正常培养组;2缺氧/复氧(A/R)组;3clenbuterol(1μmol·L-1)+A/R;4ICI118,551(10μmol·L-1)+clenbuterol(1μmol·L-1)+A/R组;5美托洛尔metoprolol(10μmol·L-1)+clenbuterol(1μmol·L-1)+A/R组;6 metoprolol(10μmol·L-1)+A/R组;7 PD98059(20μmol·L-1)+clenbuterol(1μmol·L-1)+A/R组;8LY294002(10μmol·L-1)+clenbuterol(1μmol·L-1)+A/R组。采用MTT法测定各组细胞存活率;比色法检测心肌细胞培养液的乳酸脱氢酶(LDH)含量;Hoechst 33342荧光染色法检测细胞凋亡率;分子探针DCFH-DA检测细胞内活性氧的水平;Western blot检测心肌细胞缺氧/复氧后ERK及p-ERK1/2蛋白的表达水平。结果与A/R组比较,clenbuterol+A/R组明显增高细胞存活率,降低LDH含量,降低细胞凋亡率,ROS产生减少,p-ERK1/2蛋白表达水平增高,而选择性β2受体阻断剂ICI 118,551可取消clenbuterol的上述作用,β1受体阻断剂Metoprolol对clenbuterol的作用无影响,PI3K抑制剂LY294002和ERK1/2抑制剂PD98059可阻断clenbuterol对心肌细胞缺氧/复氧损伤的保护作用。结论clenbuterol能够减轻心肌细胞缺氧/复氧损伤,加入选择性β2受体阻断剂ICI 118,551,PI3K抑制剂LY294002和ERK抑制剂PD98059均使clenbuterol的保护作用取消,表明clenbuterol可通过激动β2肾上腺素受体,激活RISK信号通路发挥抗心肌细胞缺氧/复氧损伤的作用。 展开更多
关键词 CLENBUTEROL 缺氧/复氧 心肌细胞 磷酸化ERK PI3K REPERFUSION injury SALVAGE kinase(risk)
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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的西尼莫德风险信号挖掘
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作者 李晓丹 刘琛 白向荣 《中国医刊》 CAS 2024年第7期772-775,共4页
目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库对西尼莫德的风险信号进行挖掘,为保障临床用药安全提供参考。方法提取2019年1月1日至2022年12月31日FAERS数据库中收录的西尼莫德的药物不良事件(ADE)报告,采用《国际医学用语词典》(23.1... 目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库对西尼莫德的风险信号进行挖掘,为保障临床用药安全提供参考。方法提取2019年1月1日至2022年12月31日FAERS数据库中收录的西尼莫德的药物不良事件(ADE)报告,采用《国际医学用语词典》(23.1版)中标准化不良事件术语集的首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对西尼莫德的ADE报告进行分类和标准化处理。采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对西尼莫德的ADE报告进行风险信号挖掘。结果2019年1月1日至2022年12月31日FAERS数据库共收到西尼莫德的ADE报告6435例,其中男1426例(22.16%),女4603例(71.53%),性别信息缺失者406例(6.31%)。根据ADE阳性信号判定标准共筛选风险信号243个,其中报告数排序居前5位的PT分别为疲劳、头痛、头晕、步态障碍、淋巴细胞计数降低,涉及的SOC包括全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病、各类检查。信号强度排序居前5位的PT分别为肺肿瘤、血脂异常、脑脊液寡克隆区带阳性、淋巴细胞计数降低、淋巴细胞计数升高,涉及的SOC包括良性、恶性及性质不明的肿瘤以及各类检查,其中血脂异常、腰椎神经根病、下肢轻瘫是未被药品说明书收录的风险信号。结论临床在使用西尼莫德时,除了关注药品说明书中已有的常见不良反应外,还应警惕说明书上未提及的不良反应,保证患者的用药安全。 展开更多
关键词 西尼莫德 药品不良事件 风险信号挖掘
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Designing of Commercial Bank Loans Risk Early Warning System Based on BP Neural Networks 被引量:1
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作者 杨保安 季海 《Journal of China Textile University(English Edition)》 EI CAS 2000年第4期110-113,共4页
According to the index early warning method, a commercial bank loans risk early warning system based on BP neural networks is proposed. The warning signal is mainly involved with the financial situation signal of loan... According to the index early warning method, a commercial bank loans risk early warning system based on BP neural networks is proposed. The warning signal is mainly involved with the financial situation signal of loaning corporation. Except the structure description of the system structure the demonstration of attemptive designing is also elaborated. 展开更多
关键词 Index EARLY WARNING Method BP Neural Networks BANK LOANS risk management FINANCIAL SITUATION EARLY WARNING signal
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超额商誉与商业信用成本:基于风险和内控视角
7
作者 李军训 毛小萱 《武汉理工大学学报(信息与管理工程版)》 CAS 2024年第2期284-291,共8页
为厘清超额商誉与商业信用成本间的关系,从供应商与企业间融资成本视角出发,以2014—2021年沪深A股公司为样本,基于信号传递理论,分析超额商誉对商业信用成本的影响机制。研究发现:超额商誉正向影响企业商业信用成本;超额商誉通过加剧... 为厘清超额商誉与商业信用成本间的关系,从供应商与企业间融资成本视角出发,以2014—2021年沪深A股公司为样本,基于信号传递理论,分析超额商誉对商业信用成本的影响机制。研究发现:超额商誉正向影响企业商业信用成本;超额商誉通过加剧企业经营风险,进而增加商业信用成本;较高的内部控制质量对超额商誉与商业信用成本间关系起负向调节作用,且随着内部控制质量的提升,超额商誉加剧经营风险的作用会有所减少,相应其对商业信用成本的正向影响也会减弱;在独立董事比例高、高管股权激励水平高和高管薪酬激励水平低的情形下,超额商誉对商业信用成本的正向影响降低,较高的独董比例和高管股权激励能一定程度缓解超额商誉的负面影响。 展开更多
关键词 超额商誉 商业信用成本 经营风险 内部控制质量 信号传递理论
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“刚”“柔”并济的新型技术创新风控模式的构建——基于中科金财的探索性案例研究 被引量:2
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作者 吕晨 王健 +2 位作者 李莉 李芬芳 潘辉 《管理案例研究与评论》 CSSCI 北大核心 2024年第2期173-187,共15页
快速变化的环境加剧了科技型企业的技术创新风险,企业需要构建兼具快变“弹性”和管控“刚性”的新型技术创新风控模式。将不完全契约理论嵌入传统风控理论,通过对中科金财独特的风控模式展开情境化研究,解锁了科技型企业构建“刚”“... 快速变化的环境加剧了科技型企业的技术创新风险,企业需要构建兼具快变“弹性”和管控“刚性”的新型技术创新风控模式。将不完全契约理论嵌入传统风控理论,通过对中科金财独特的风控模式展开情境化研究,解锁了科技型企业构建“刚”“柔”并济风控模式的过程。具体而言,首先,企业应下沉风控单元,形成“虚拟小微企业”,加快反应速度,获取风控“弹性”,同时通过业绩认证保持必要的财务“刚性”;其次,构建“多层联盟”的风控结构,一方面通过动态调整增加结构“弹性”,另一方面则通过新规则稳固内部关系,既保证管控“刚性”,又实现对创新失败的容错“弹性”;最后,构建了“虚拟小微企业+多层联盟”的新型技术创新风控模式。基于技术创新的本质特征发展了风控理论,同时对不完全契约理论做出了一定的贡献。 展开更多
关键词 技术创新 风控模式 不完全契约理论 容错信号
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伊立替康在成人和儿童中的ADE信号差异分析
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作者 李芳 杜小换 +3 位作者 尚翔 王文娟 周密 朱增燕 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第11期1369-1373,共5页
目的 挖掘和分析伊立替康上市后在成人和儿童群体中的药物不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法提取美国FDA不良事件报告系统数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的伊立替康ADE报告,采用报告比值比法和比例报告比值比法挖... 目的 挖掘和分析伊立替康上市后在成人和儿童群体中的药物不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法提取美国FDA不良事件报告系统数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的伊立替康ADE报告,采用报告比值比法和比例报告比值比法挖掘该药的风险信号,分别对患者年龄<18岁(儿童)和≥18岁(成人)的ADE报告及信号进行统计分析。结果 共挖掘到8 013份以伊立替康为首要怀疑药物的ADE报告,其中成人与儿童ADE报告分别有7 656、357份,分别挖掘出518、75个ADE信号,主要累及胃肠系统疾病、血液及淋巴系统疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等系统器官分类。信号频度排前20位的ADE信号在伊立替康的药品说明书中大部分有记载;周围神经病、口腔黏膜炎、肺栓塞、表皮痣综合征、生殖毒性等是成人中新的ADE信号,而高血压、进展性肿瘤、肿瘤溶解综合征、栓塞等是儿童中新的ADE信号。结论 临床应用伊立替康时应警惕说明书未提及的上述新的可疑高风险信号。 展开更多
关键词 伊立替康 药物不良事件 FAERS数据库 风险信号 儿童
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基于药品不良反应监测数据的心脏器官伤害风险信号挖掘分析
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作者 阿拉腾花 王振兴 +5 位作者 张晓朦 世伟 席成伟 王聪慧 王立群 张冰 《中国药物警戒》 2024年第7期752-758,共7页
目的挖掘与分析药品不良反应监测数据库中可能导致心脏器官伤害的药品不良反应(ADR)风险信号,为临床安全合理用药及药品上市后安全性研究提供参考。方法提取2021年1月1日至2023年12月31日期间某省药品不良反应监测数据库的ADR报告,进行... 目的挖掘与分析药品不良反应监测数据库中可能导致心脏器官伤害的药品不良反应(ADR)风险信号,为临床安全合理用药及药品上市后安全性研究提供参考。方法提取2021年1月1日至2023年12月31日期间某省药品不良反应监测数据库的ADR报告,进行数据清洗,采用报告比值比(ROR)法进行ADR信号检测,计算ADR累及心脏器官系统药品的ROR值及其95%置信区间,对挖掘出的风险信号进行分析与评价。结果检索近3年ADR报告共72398例,排除重复报告及不完整报告,最终纳入分析的累及心脏器官系统ADR报告3697例。女性患者数量多于男性患者,65岁以上的老年患者用药后发生ADR的例数最多,原患疾病为呼吸系统、胸及纵隔疾病,血管与淋巴管类疾病和心脏器官疾病占比近60%,给药疗程1 d以内的报告超过50%,患者用药当天发生ADR的超60%,不良反应转归情况总体良好。263个药品被纳入分析,ROR法挖掘出可能导致心脏器官伤害风险信号共70个,包含62个说明书记载的已知信号和8个说明书未记载的新的信号。结论ROR法挖掘本省可能导致心脏器官伤害ADR风险信号,初步产生风险信号,但还需要进一步深入研究予以证实。药物警戒除重点关注可能导致心脏器官伤害的药品外,还应注意患者个体差异、临床用药因素的影响,将药源性心脏风险降至最低,确保用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 药物警戒 心脏器官伤害 风险信号 报告比值比法 合理用药
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基于FAERS数据库的英夫利西单抗不良事件信号挖掘分析
11
作者 游晓炎 郑盈盈 王宪英 《中国药物警戒》 2024年第3期335-340,共6页
目的挖掘英夫利西单抗不良事件(ADE)信号,为临床用药安全提供参考。方法收集美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中建库至2023年第1季度英夫利西单抗相关ADE,利用报告比值比(ROR)法和贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN... 目的挖掘英夫利西单抗不良事件(ADE)信号,为临床用药安全提供参考。方法收集美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中建库至2023年第1季度英夫利西单抗相关ADE,利用报告比值比(ROR)法和贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN)法进行数据挖掘。结果收集到满足阈值标准的ADE报告数175930份,获得信号963个,共涉及26个系统-器官分类(SOC)。英夫利西单抗主要ADE表现为胃肠系统疾病,感染及侵染类疾病,全身性疾病及给药部位各种反应,良性、恶性及性质不明的肿瘤和各种肌肉骨骼及结缔组织疾病等,这与药品说明书记录一致。此外,还发现了英夫利西单抗可能导致的心血管疾病、肾损伤和皮肤及皮下组织类等疾病的风险。结论在应用英夫利西单抗时,除了关注药品说明书中记载的ADE之外,也应密切关注说明书未提及的ADE,以提高患者的用药安全。 展开更多
关键词 英夫利西单抗 风险信号 药品不良事件 FDA不良事件报告系统
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基于主线不停运的城轨支线独立运营改造方案
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作者 戴志仁 李岩龙 +2 位作者 王泽宇 杨学金 张维驿 《铁道工程学报》 EI CSCD 北大核心 2024年第2期93-99,共7页
研究目的:针对大型铁路枢纽接入已运营轨道交通线路引起的既有线改造问题,为满足铁路枢纽与轨道交通连接线(支线)施工期间主线正常运营不受影响,对改造涉及的运营组织与接轨方案进行系统研究,并对土建、轨道、接触网、环网与动照、信号... 研究目的:针对大型铁路枢纽接入已运营轨道交通线路引起的既有线改造问题,为满足铁路枢纽与轨道交通连接线(支线)施工期间主线正常运营不受影响,对改造涉及的运营组织与接轨方案进行系统研究,并对土建、轨道、接触网、环网与动照、信号、综合监控与通信系统等的改造及影响进行深入研究,在统筹考虑实施难度、投资与工期的基础上,提出实施风险最小、技术最合理的改造方案。研究结论:(1)既有高架车站与区间改造影响范围较小且相对可控,可以实现主线正常运营情况下新建独立运营支线工程;(2)为最大程度保障主线运营不受影响,在现有技术水平条件下,应尽量避免在运营天窗期进行各类信号光电缆的割接;(3)支线独立运营方案,应尽量采取措施将新建支线与主线相连、轨道相通,以利于车辆检修与维保,并增加运营的灵活性;(4)桥梁浇筑与平移施工临近既有线,实施阶段应进一步完善工艺衔接与交叉施工统筹,增加既有线安全保障;(5)本研究结论可为类似工程提供参考。 展开更多
关键词 运营线路 主线 支线 实施风险 简支梁 连续梁 信号 帮接扩建
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基于不良反应监测大数据的中药药源性肝损伤风险信号新发现及易感因素初探 被引量:2
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作者 郭龙鑫 高云娟 +5 位作者 吴承钊 龙敏娟 祝胜凯 宋海波 赵旭 肖小河 《中国药物警戒》 2024年第1期15-19,共5页
目的探索基于国家不良反应监测大数据发现中药肝损伤风险信号的方式,初步筛选风险品种,并基于“三因致毒”理论分析其肝损伤的易感因素。方法对2012年1月1日至2016年12月31日收集的中药相关药物性肝损伤(DILI)的药品不良反应(ADR)报告... 目的探索基于国家不良反应监测大数据发现中药肝损伤风险信号的方式,初步筛选风险品种,并基于“三因致毒”理论分析其肝损伤的易感因素。方法对2012年1月1日至2016年12月31日收集的中药相关药物性肝损伤(DILI)的药品不良反应(ADR)报告进行回顾性分析,发现相关可疑中药品种,并预测可疑中药品种的肝损伤易感因素。结果共收集中药导致DILI的ADR报告1901份(1719例患者),新发现可疑中药品种237种,用于抗肿瘤的中药DILI发生率最高。给药途径以口服给药占比最大(71.70%),DILI的潜伏期的中位数为13.00 d,潜伏期以0~7 d(34.46%)最多。依据“三因致毒”理论分析发现可疑中药品种导致DILI与机体状态、药物本身和用药环境有关。结论发现系列中药风险信号,需要进一步对风险的确证和成因机制解析。 展开更多
关键词 中药 药品不良反应 三因致毒 肝损伤 抗肿瘤 风险信号
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基于美国食品和药品监督管理局不良事件报告系统数据库仑卡奈单抗安全性风险信号挖掘研究
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作者 张书贤 刘格良 +2 位作者 莫状 黄泰 贺培凤 《中国医药导报》 CAS 2024年第33期8-12,共5页
目的基于美国食品和药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库收集仑卡奈单抗相关不良反应(ADR)报告,并计算其风险信号,为临床安全用药提供借鉴。方法从FAERS数据库中收集2023年全年仑卡奈单抗相关ADR,整理归纳后采用报告比数比法... 目的基于美国食品和药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库收集仑卡奈单抗相关不良反应(ADR)报告,并计算其风险信号,为临床安全用药提供借鉴。方法从FAERS数据库中收集2023年全年仑卡奈单抗相关ADR,整理归纳后采用报告比数比法、比例报告比值法、贝叶斯可信传播神经网络法和多项伽马-泊松缩量法进行歧化分析,鉴定仑卡奈单抗安全性风险信号。结果本研究从FAERS数据库中共获取仑卡奈单抗相关ADR报告257份,年龄大多数≥65岁(75.1%),女性占比较高(54.1%)。多种算法挖掘后共获取28个首选术语(PT)阳性风险信号。报告数排名前10位的PT除疲劳和嗜睡外均在仑卡奈单抗的药品说明书中被明确标注。此外睡眠质量差、心境抑郁、定向力障碍等精神病类症状、胰腺癌和脑炎等风险信号未在仑卡奈单抗说明书和相关临床试验中提示,尚不能排除与仑卡奈单抗的关联性。结论仑卡奈单抗安全性较好。研究结果显示最相关的ADR已在说明书中提及,建议临床使用仑卡奈单抗时应持续关注精神性疾病症状、胰腺癌和脑炎等风险。 展开更多
关键词 仑卡奈单抗 阿尔茨海默病 药物警戒分析 不良反应风险信号
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拉罗尼酶治疗黏多糖贮积症Ⅰ型药品潜在不良事件的挖掘与分析
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作者 纵尚尚 杨小娟 +1 位作者 高茂威 陈玮 《安徽医药》 CAS 2024年第5期1044-1050,共7页
目的为临床合理安全的使用拉罗尼酶提供参考依据。方法通过对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)进行拉罗尼酶的药品不良事件的风险信号挖掘,采用比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对所挖掘出的拉罗尼酶不良事件风险信号进行整理与分析。结... 目的为临床合理安全的使用拉罗尼酶提供参考依据。方法通过对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)进行拉罗尼酶的药品不良事件的风险信号挖掘,采用比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对所挖掘出的拉罗尼酶不良事件风险信号进行整理与分析。结果共挖掘出拉罗尼酶不良事件2795例,男性占1272例(45.5%)与女性1242例(44.4%),男女比例基本持平;数据上报人员主要是医护工作者(1455例,占52.1%)和消费者(1314例,占47.0%);AE报告中病人年龄2岁以下445例(12.3%),2~17岁1191例(42.6%),>17~64岁638例(22.8%);全部AE事件中死亡病例526例(18.9%)。共挖掘不良事件信号61个,映射15个系统器官分类(SOC)。发热、肺炎、呕吐、呼吸困难、咳嗽、不适、荨麻疹及呼吸衰竭等为主要首选术语(PT)信号。结论基于FARES数据库的挖掘分析可为临床合理安全的使用拉罗尼酶提供依据;拉罗尼酶应用的安全性及有效性仍需要进行长期研究,以确定其对生存和生活质量的全面影响。 展开更多
关键词 拉罗尼酶 黏脂质累积病 黏多糖贮积症Ⅰ 美国食品药品监督管理局不良事件系统 药品不良反应 风险信号 数据挖掘
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脑小血管病患者膀胱过度活动症的影响因素分析
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作者 冯彩霞 王增帅 +1 位作者 刘雪齐 温敏 《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2024年第3期297-300,共4页
目的 探讨脑小血管病(CSVD)患者膀胱过度活动症(OAB)的影响因素及其与CSVD影像学标志物的相关性。方法 选取2021年1月至2022年12月于包头医学院第二附属医院就诊的老年CSVD患者163例,依据OAB评分量表评估分为OAB组37例和非OAB组126例。... 目的 探讨脑小血管病(CSVD)患者膀胱过度活动症(OAB)的影响因素及其与CSVD影像学标志物的相关性。方法 选取2021年1月至2022年12月于包头医学院第二附属医院就诊的老年CSVD患者163例,依据OAB评分量表评估分为OAB组37例和非OAB组126例。记录并比较2组患者简易智能状态检查量表(MMSE)评分、Fazekas量表评分、CSVD影像学总负荷评分。结果 与非OAB组比较,OAB组年龄、尿频、夜尿、尿急、急迫性尿失禁比例、Fazekas量表评分、脑室旁白质高信号(PWMH)评分、脑深部白质高信号(DWMH)评分、CSVD总负荷评分显著增高,MMSE评分显著降低(P<0.05,P<0.01)。PWMH评分、DWMH评分是OAB发生的危险因素(P<0.01)。CSVD患者OAB评分量表评分与Fazekas量表评分、PWMH评分、DWMH评分呈正相关(r=0.533,P=0.001;r=0.462,P=0.004;r=0.398,P=0.015);CSVD患者急迫性尿失禁的发生与Fazekas量表评分、PWMH评分呈正相关(r=0.352,P=0.033;r=0.346,P=0.036)。结论 PWMH、DWMH是CSVD患者OAB的危险因素。 展开更多
关键词 大脑小血管疾病 膀胱 过度活动性 磁共振血管造影术 磁共振成像 危险因素 脑室旁白质高信号
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基于OpenFDA对替西帕肽不良反应风险信号的挖掘与分析
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作者 李伟娅 庞宁 +3 位作者 张飞雨 朱明辉 蒋媛 杨凤昆 《中国处方药》 2024年第9期8-12,共5页
目的基于美国食品药品管理局公共数据开放项目(OpenFDA)对替西帕肽相关不良反应及安全警戒信号进行挖掘与分析,为临床安全用药提供参考依据。方法以“Tirzepatide”为关键词检索并提取不良事件报告系统(FAERS)中2022年7月1日~2023年12... 目的基于美国食品药品管理局公共数据开放项目(OpenFDA)对替西帕肽相关不良反应及安全警戒信号进行挖掘与分析,为临床安全用药提供参考依据。方法以“Tirzepatide”为关键词检索并提取不良事件报告系统(FAERS)中2022年7月1日~2023年12月31日之间相关的药品不良事件报告,采用报告比值比(ROR)法对原始数据进行挖掘分析。结果在此期间,检索出不良事件报告共2129332份,其中与替西帕肽相关的报告为25659份。替西帕肽相关的药品不良事件(ADE)报告数量随上市时间逐渐递增,报告主要来自美国,报告者主要集中在消费者和非医务人员。患者67.19%为女性,18.57%为男性,14.24%性别不明,年龄分布在18~74岁之间。共检测到有临床参考意义的阳性信号50个,涉及11个系统/器官。结论胃肠道反应是用药后常见的不良事件,胰腺炎、糖尿病视网膜病变、胆囊/胆道疾病及甲状腺疾病是临床上应关注的不良反应。除去说明书记载的不良反应外,血糖升高、糖化血红蛋白增加和糖尿病酮症酸中毒等同样需要临床重视。 展开更多
关键词 替西帕肽 OpenFDA 报告比值比法 药物不良反应 信号挖掘
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基于地平线扫描的产业风险预警体系框架研究 被引量:2
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作者 曹悦 白晨 张越 《情报杂志》 CSSCI 北大核心 2024年第3期99-105,71,共8页
[研究目的]产业在发展过程中受到各维度风险因素的影响,建立科学的产业风险扫描和预警体系有助于政府和产业各主体识别、发现潜在风险,以提前做好应对策略。[研究方法]基于地平线扫描和风险预警的相关理论方法,构建面向产业环境、社会... [研究目的]产业在发展过程中受到各维度风险因素的影响,建立科学的产业风险扫描和预警体系有助于政府和产业各主体识别、发现潜在风险,以提前做好应对策略。[研究方法]基于地平线扫描和风险预警的相关理论方法,构建面向产业环境、社会和产业治理(ESG)维度的地平线扫描过程,并以此为基础构建产业风险预警体系框架,探讨框架在实际应用中的关键问题。[研究结论]该框架有助于对产业风险进行全面扫描、识别、评估和预警,发现可能仍处于早期的弱信号,为产业风险预警工作提供新的理论和实践路径,未来建议依托产业信息服务平台等系统实现并优化相关预警服务。 展开更多
关键词 地平线扫描 弱信号 情报分析 产业风险 风险识别 风险预警 ESG
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儿童化妆品不良反应风险信号挖掘及应对策略——基于上海监测实践 被引量:1
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作者 王颍 《中国食品药品监管》 2024年第3期78-87,共10页
目的:化妆品不良反应监测作为风险监测的重要环节,是识别上市后化妆品风险点的重要抓手,实施儿童化妆品不良反应监测及风险信号挖掘具有积极意义。方法:本文基于国内外儿童化妆品法规制度、监管情况及风险信号等,采用正态近似法、方差... 目的:化妆品不良反应监测作为风险监测的重要环节,是识别上市后化妆品风险点的重要抓手,实施儿童化妆品不良反应监测及风险信号挖掘具有积极意义。方法:本文基于国内外儿童化妆品法规制度、监管情况及风险信号等,采用正态近似法、方差分析和报告比值比法对上海地区儿童化妆品不良反应进行风险信号挖掘。结果:儿童化妆品在商场和网购的风险性一致;普通-护肤类-霜在“0~3岁”检出较强信号,特殊-防晒类在“4~12岁”检出较强信号;普通-护肤类-乳液在“治愈”检出信号。结论:儿童化妆品不良反应风险的应对,需从消费环节、生产环节、流通环节、产品固有风险以及警戒监测等场景做出相应策略。 展开更多
关键词 儿童化妆品 不良反应 风险信号 数据挖掘 应对
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基于海南省特许药品监测系统和FAERS的氟轻松玻璃体植入剂的风险信号挖掘
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作者 苗会青 林凯 +1 位作者 姚明宏 林丽君 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第12期1505-1510,共6页
目的 挖掘氟轻松玻璃体植入剂的风险信号,促进患者安全合理用药。方法 基于海南省特许药品不良反应监测子系统(以下简称“特许药品监测系统”)数据及FDA不良事件报告系统(FAERS)数据,采用系统器官分类及首选术语对氟轻松玻璃体植入剂的... 目的 挖掘氟轻松玻璃体植入剂的风险信号,促进患者安全合理用药。方法 基于海南省特许药品不良反应监测子系统(以下简称“特许药品监测系统”)数据及FDA不良事件报告系统(FAERS)数据,采用系统器官分类及首选术语对氟轻松玻璃体植入剂的药品不良反应(ADR)/不良事件(ADE)报告进行编码,统计相关患者的信息,采用报告比值比(ROR)法及英国药品和保健产品管理局(MHRA)综合标准法(以下简称“MHRA”法)进行风险信号挖掘。结果 特许药品监测系统收到的72份氟轻松玻璃体植入剂ADR/ADE报告中,患者男女比例为1∶1.4,患者年龄主要分布在18~64岁;ADR/ADE共累及5个系统器官,眼器官疾病占比87.7%;新的一般的ADR报告9份(占12.5%),严重的ADR报告4份(占5.6%);ROR法及MHRA法均挖掘出白内障、青光眼、高眼压3个风险信号。FAERS数据库收到的244份报告中,患者男女比例为1∶1.5;ADR/ADE共累及10个系统器官,各类损伤、中毒及操作并发症占46.1%,产品问题占32.0%;严重的ADR报告20份(占8.2%);ROR法及MHRA法均挖掘出植入并发症、给药系统问题等19个风险信号。结论 临床使用氟轻松玻璃体植入剂时除了关注高眼压、白内障、青光眼等眼部ADR/ADE外,也应警惕产品质量及不合理使用方面的ADE所引发的潜在风险。 展开更多
关键词 氟轻松玻璃体植入剂 葡萄膜炎 不良反应 不良事件 风险信号 报告比值比 英国药品和保健产品管理局
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