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A Re-understanding on the Safety Matters of Chinese Herbal Medicine 被引量:3
1
作者 肖培根 刘昌孝 《Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine》 2004年第4期242-245,共4页
Traditional Chinese medicine (TCM) plays a very important role in Chinese people ’ s health-keeping, enjoying an position of the same significance with Western medicine and drugs. Entering into the 21 century, and du... Traditional Chinese medicine (TCM) plays a very important role in Chinese people ’ s health-keeping, enjoying an position of the same significance with Western medicine and drugs. Entering into the 21 century, and due to the swift and drastic development in economy and elevation in living quality, the public have come to pay much more 展开更多
关键词 WHEN A Re-understanding on the safety Matters of chinese herbal medicine RE
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Investigation of Heavy Metal Contents in Traditional Chinese Herbal Medicine Peristrophe roxburghiana Collected from Northwest of Guangxi 被引量:2
2
作者 刘旭辉 李容 +2 位作者 郭俊 罗志勇 覃勇荣 《Agricultural Science & Technology》 CAS 2016年第12期2751-2756,2762,共7页
Objective] This study was conducted to evaluate the product quality and safety of Peristrophe roxburghiana_ col ected from different places in Hechi City, northwest of Gunagxi, so as to provide basic data for further ... Objective] This study was conducted to evaluate the product quality and safety of Peristrophe roxburghiana_ col ected from different places in Hechi City, northwest of Gunagxi, so as to provide basic data for further development and uti-lization of the characteristic plant resource P. roxburghiana. [Method] Contents of 9 kinds of heavy metals including Cd, Mn, Pb, Zn and Cu in the herb were deter-mined by the method of wet digestion-flame atomic absorption spectrophotometry and atomic fluorescence spectrometry, respectively. [Results] Heavy metal contents of Cd, Mn, Pb, Fe, Cu, Zn, As, Hg and Se were 1.62-17.25, 8.93-142.53, 4.37-18.43, 103.7-242.81, 2.55-5.35, 85.40-146.30, 0.07-0.54, 0.00-0.08 and 0.00-0.47 mg/kg, respectively. According to the national food safety standards and Green Trade Standards of lmporting &amp; Exporting Medicinal plants &amp; Preparations, the heavy metal contents of the P. roxburghiana_samples col ected from different coun-ties in Hechi City exceeded standards or at the critical values. Among which, Cd, Pb and Zn contents of the samples are seriously higher than the standards. [Con-clusion] Therefore, the impact of soil heavy metal pol ution on the safety of edible plants in the northwest of Guangxi should be highly concerned. 展开更多
关键词 Northwest of Guangxi Traditional chinese herbal medicine Peristro-pheroxburghiana Product quality and safety Heavy metal content
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基于“有故无殒”理论的健康与慢性心力衰竭状态下附子对小鼠心脏不同作用的实验研究
3
作者 钱嘉豪 吴美平 +3 位作者 凌望 陈丽雯 陈静 柴钰 《上海中医药杂志》 CSCD 2024年第10期71-78,共8页
目的基于中医经典“有故无殒”理论,探讨附子水煎液对健康小鼠及慢性心力衰竭小鼠心脏的不同作用。方法将SPF级别8周龄C57BL/6J品系雄性小鼠随机分为对照组(Ctrl)、附子组(FZH)、多柔比星组(Dox)、多柔比星加附子组(Dox+FZH)。分别给予... 目的基于中医经典“有故无殒”理论,探讨附子水煎液对健康小鼠及慢性心力衰竭小鼠心脏的不同作用。方法将SPF级别8周龄C57BL/6J品系雄性小鼠随机分为对照组(Ctrl)、附子组(FZH)、多柔比星组(Dox)、多柔比星加附子组(Dox+FZH)。分别给予Dox小鼠和Dox+FZH小鼠每3天腹腔注射5 mg/kg多柔比星,Ctrl与FZH给予等体积氯化钠溶液(9 g/L)腹腔注射,实验开始第1天给予Dox、Dox+FZH小鼠5 mg/kg多柔比星腹腔注射后,分别给FZH与Dox+FZH小鼠每日2 g/kg附子灌胃,Ctrl与Dox小鼠分别使用等体积氯化钠溶液(9 g/L)灌胃,造模周期共4周。观察小鼠的一般情况,对小鼠生存率、心质量、体质量、心质量比、心胫比及心超指标等进行统计,分析小鼠心脏组织及血清中脑利尿钠肽(BNP)和心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的含量,并检测心脏组织中凋亡相关蛋白的表达情况,观察小鼠心脏组织切片单个心肌细胞横截面积大小,评估附子对健康和慢性心力衰竭状态下小鼠心肌损伤的影响。结果(1)健康状态下,Ctrl和FZH小鼠被毛毛色光亮,形体匀称,四肢活动正常且Ctrl和FZH小鼠均未见死亡;与Ctrl比较,FZH小鼠的心质量、心质量比、心胫比、左室射血分数、左室短轴缩短率、心率、收缩期左室后壁厚度均降低(P<0.05),左室舒张末期内径升高(P<0.05);与Ctrl比较,FZH小鼠活化后的半胱氨酸蛋白3(Cleaved-Caspase3)表达升高(P<0.05),B-细胞淋巴瘤因子2蛋白/Bcl2关联X蛋白(Bcl2/Bax)比值降低(P<0.05);血清中BNP和cTnⅠ的含量差异无统计学意义(P>0.05);小鼠心脏组织切片单个心肌细胞横截面积相应缩小(P<0.05)。与Ctrl比较,FZH小鼠心房利尿钠肽(ANP)基因表达升高(P<0.05)。(2)慢性心力衰竭状态下,Dox小鼠毛色晦暗,形体消瘦,活动迟缓,进食量减少,而Dox+FZH小鼠活动能力和进食情况均较Dox有所改善;Dox共计死亡6只,Dox+FZH小鼠死亡3只,附子可以改善病理状态小鼠生存率但差异无统计学意义(P>0.05);与Dox比较,Dox+FZH小鼠心率降低(P<0.05),左室射血分数轻度上升但差异无统计学意义(P>0.05);与Dox比较,Dox+FZH小鼠Bcl2/Bax比值明显升高(P<0.05),Cleaved-Caspase3蛋白表达降低但差异无统计学意义(P>0.05);血清中BNP和cTnⅠ的含量减少(P<0.05);小鼠心脏组织切片单个心肌细胞横截面积增大(P<0.05)。与Dox比较,Dox+FZH小鼠ANP基因表达变化差异无统计学意义(P>0.05)。结论附子对健康状态下的小鼠心脏产生毒性作用,对慢性心力衰竭状态下的小鼠具有一定治疗作用。 展开更多
关键词 附子 慢性心力衰竭 中医理论 中药 毒效研究 安全用药
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我国中药药物警戒的历史沿革与发展现状分析
4
作者 陈若飞 徐霜 杨利红 《中国药事》 CAS 2024年第10期1108-1114,共7页
目的:对我国中药药物警戒工作进行全面总结,梳理发展中存在的问题并提出解决思路,以期为建立符合中药特点的药物警戒体系、提高中药安全用药水平提供参考。方法:通过梳理中药药物警戒历史发展情况与现状,分析近年来应用在中药药物警戒... 目的:对我国中药药物警戒工作进行全面总结,梳理发展中存在的问题并提出解决思路,以期为建立符合中药特点的药物警戒体系、提高中药安全用药水平提供参考。方法:通过梳理中药药物警戒历史发展情况与现状,分析近年来应用在中药药物警戒的新技术,讨论中药药物警戒发展中存在的问题,从中药安全性研究、中药质量评价、临床警戒体系建设等方面提出解决思路。结果与结论:目前我国中药药物警戒在实际工作中还存在缺乏中药上市后安全性研究指导原则、质量评价体系及医疗机构中药药物警戒体系尚不完善等问题,需要监管部门、医疗机构和中药生产企业等各方的共同努力,加快中药安全性研究指导文件出台和医疗机构中药药物警戒体系的完善、加强中药质量评价体系和药物警戒监管科学的研究、落实中药饮片生产企业的责任等,协同推进中药药物警戒体系建设。 展开更多
关键词 中药 药物警戒 历史沿革 不良反应监测 药品安全 发展现状 监管科学
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基于复核环节对中药饮片调剂内部差错分析及风险防控策略
5
作者 王恒岭 孔祥文 《首都食品与医药》 2024年第20期114-116,共3页
在中医药领域,中药饮片的准确调剂对于保障患者用药安全和治疗效果至关重要.然而,复核环节中频繁发现的调剂差错不仅增加了工作压力,还严重影响了中药的调剂质量.此研究通过分析北京中医药大学房山医院中药房2023年3月-4月中药饮片调剂... 在中医药领域,中药饮片的准确调剂对于保障患者用药安全和治疗效果至关重要.然而,复核环节中频繁发现的调剂差错不仅增加了工作压力,还严重影响了中药的调剂质量.此研究通过分析北京中医药大学房山医院中药房2023年3月-4月中药饮片调剂过程中复核环节出现的内部差错,并基于此制定并实施有效的风险防控策略,随后2023年6月-7月再次分析中药饮片调剂过程中复核环节出现的内部差错,以评估防控策略的效果.研究结果表明,实施风险防控策略后,调剂差错率显著降低,具有统计学意义(P<0.05),差错类型包括未审方、漏配、规格错配、药物错配、多配等,均有效得到控制.研究结论强调,通过对复核环节差错的系统分析和针对性的防控措施实施,可以有效减少中药饮片调剂过程中的差错,确保患者用药安全,提高医院药房的服务质量.此研究为医院药房中药饮片调剂过程中的质量改进提供了实用的参考策略. 展开更多
关键词 中药饮片 调剂差错 复核环节 风险防控策略 用药安全
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Extrinsic harmful residues in Chinese herbal medicines: types,detection, and safety evaluation 被引量:13
6
作者 Cong-min Liu Jia-an Qin +2 位作者 Xiao-wen Dou Mei-hua Yang Xiao-bo Sun 《Chinese Herbal Medicines》 CAS 2018年第2期117-136,共20页
Chinese herbal medicines(CHMs)are playing important roles in the treatment of diseases and human health care throughout the world.However,the extrinsic harmful residues have been threatening the therapies by destroy... Chinese herbal medicines(CHMs)are playing important roles in the treatment of diseases and human health care throughout the world.However,the extrinsic harmful residues have been threatening the therapies by destroying CHMs qualtiy which hinders the international trades of CHMs.This review summarized the extrinsic harmful residues contaminating CHMs in types,detection methods,national and international regulations,and made safety evaluations according to their contaminated levels,aiming to establish understanding among nations or organizations and provide references for the formulation or amendment of relative regulations. 展开更多
关键词 chinese herbal medicines extrinsic harmful residues limit standards MONITOR REGULATIONS
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Efficacy and safety of external application of Chinese herbal medicine trials
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作者 LIN Yi LI Xun +3 位作者 WANG Zi ZHENG Xiaoran HANG Haiyan LI Lingling 《Journal of Traditional Chinese Medicine》 SCIE CSCD 2022年第4期493-504,共12页
OBJECTIVE:To evaluate the clinical efficacy and safety of external application of Chinese herbal medicine(exCHM)for psoriasis vulgaris(PV).METHODS:Different search portals,including the China National Knowledge Infras... OBJECTIVE:To evaluate the clinical efficacy and safety of external application of Chinese herbal medicine(exCHM)for psoriasis vulgaris(PV).METHODS:Different search portals,including the China National Knowledge Infrastructure Database,China Science and Technology Journal Database,Wanfang,Sino Med,clinicaltrials,Pub Med,Cochrane Library,and Cochrane Central Register of Controlled Trials,were searched for randomized controlled trials(RCTs)that compared the ex-CHM intervention with other treatment protocols for PV,with available data as of November 25,2020.The Review Manager 5.3 software was used for analysis.RESULTS:Nineteen RCTs involving 1988 participants were included,of which twelve RCTs qualified for the Meta-analysis.The results showed that the addition of CHM bath to narrow-band ultraviolet B(NB-UVB)had a higher response rate[RR=1.29;95%CI(1.19,1.40);P<0.00001];lower psoriasis area severity index(PASI)[MD=-3.15;95%CI(-4.79,-1.52);P=0.0002],adverse reactions rate[RR=0.32;95%CI(0.15,0.66);P=0.002],and recurrence rate[RR=0.48;95%CI(0.30,0.79);P=0.004]than NB-UVB alone.The addition of CHM fumigation to NB-UVB also showed a higher response rate[RR=1.29;95%CI(1.11,1.49);P=0.0007]and lower adverse reactions rate[RR=0.44;95%CI(0.24,0.79);P=0.006].In addition,CHM bath could reduce the adverse reactions induced by 308 nm excimer laser and improve patients’quality of life better than phototherapy.CHM fumigation could improve the efficacy of calcipotriol ointment and reduce the adverse reactions.CHM fumigation combined with external washing plus acitretin showed better results than using acitretin alone.No statistical difference was observed between CHM external washing and calcipotriol ointment or CHM ointment and retinoic acids.CONCLUSIONS:Current evidence showed that CHM bath and fumigation appeared to be efficient and safe for PV treatment.However,no definite conclusion could be drawn due to the low quality of included studies and thus more well-designed studies are needed for further assessment. 展开更多
关键词 PSORIASIS chinese herbal medicine treatment outcome safety randomized controlled trial systematic review
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中草药饲料添加剂发酵工艺优化及安全性试验 被引量:1
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作者 田秋丰 张红 +12 位作者 尹珺伊 白长胜 刘秋瑾 王欢 王岩 金振华 王丽坤 苗艳 张蕾 赵金波 江波涛 钟鹏 史同瑞 《黑龙江畜牧兽医》 北大核心 2023年第22期104-110,146,共8页
为了解复合益生菌对复方中草药饲料添加剂的最佳发酵条件,并考察发酵复方中草药饲料添加剂对小鼠的急性毒性和亚慢性毒性,试验以发酵中草药中总黄酮得率(亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠比色法测定)为指标,采用单因素试验和正交试验对混合菌... 为了解复合益生菌对复方中草药饲料添加剂的最佳发酵条件,并考察发酵复方中草药饲料添加剂对小鼠的急性毒性和亚慢性毒性,试验以发酵中草药中总黄酮得率(亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠比色法测定)为指标,采用单因素试验和正交试验对混合菌种比例、菌液接种量、发酵温度、发酵时间进行了优化,并在最佳发酵工艺条件下测量发酵中草药中总黄酮质量浓度。在急性毒性试验中,将40只小鼠随机均分为高(按体重20 mg/kg灌胃)、中(按体重15 mg/kg灌胃)、低(按体重10 mg/kg灌胃)剂量组和对照组(按体重10 mL/kg灌胃无菌生理盐水),灌胃后连续观察7 d,每天记录小鼠的精神状态、饮食、行为及死亡情况;在亚慢性毒性试验中,将40只小鼠随机均分为高(按体重15 mg/kg灌胃)、中(按体重10 mg/kg灌胃)、低(按体重5 mg/kg灌胃)剂量组和对照组(按体重10 mL/kg灌胃无菌生理盐水),每天灌胃1次,连续90 d,给药结束后继续观察28 d,最后1天采集小鼠血液及器官,计算脏器系数,检测血清生化指标及观察组织病理学变化。结果表明:最佳发酵工艺条件为解淀粉芽孢杆菌与干酪乳杆菌接种比例(V/V)1∶4、接种量1.0%、发酵温度37℃、发酵时间72 h。在此工艺条件下发酵后中草药总黄酮质量浓度平均值为3.032 g/L,符合预期。在小鼠急性毒性试验中未能检测出半数致死剂量(LD50)。在亚慢性毒性试验中,在停药后第28天各组小鼠脏器系数均差异不显著(P>0.05),血清生化指标(除天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶外)差异不显著(P>0.05)。说明发酵中草药饲料添加剂安全性好,无毒副作用。 展开更多
关键词 中草药 饲料添加剂 正交试验 发酵工艺 血清生化指标 安全性
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中药追溯体系建设现状与建议 被引量:1
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作者 李桂桂 《中国医药导刊》 2023年第1期101-104,共4页
目的:促进我国中药追溯体系的完善,达到中药“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”,保障公众用药安全。方法:通过分析当前国内中药质量追溯体系建立的现状与难点,针对性地提出实质性建议。结果和结论:鉴于目前中药追溯平台搭建成... 目的:促进我国中药追溯体系的完善,达到中药“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”,保障公众用药安全。方法:通过分析当前国内中药质量追溯体系建立的现状与难点,针对性地提出实质性建议。结果和结论:鉴于目前中药追溯平台搭建成本高、推广不足,追溯监管主体多元、法律制度不完善等情况可能还存在于现行的中药追溯体系,我国中药追溯体系的建立现仍处于研究和起步阶段,但是在中药的质量安全、中药材流通现代化和中药产业发展的强烈需求下,建立完善健全的中药追溯体系的目标势在必行。本研究提出了几条可行性建议,致力于逐步建立中药“从生产到消费”的质量可追溯体系。 展开更多
关键词 中药追溯 追溯质量 用药安全 中药材 中药饮片
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中草药微生态复方制剂对南美白对虾的安全性评价
10
作者 张铭林 欧梦馨 +4 位作者 谢映红 肖琦 周琳玉 谢小东 胡庭俊 《现代畜牧兽医》 2023年第11期31-35,共5页
试验旨在探究中草药微生态复方制剂对南美白对虾的安全性,将750尾南美白对虾随机分为5组,每组3个重复,每个重复150尾虾。Ⅰ组(空白对照组)对虾饲喂基础饲料,4个试验剂量组(Ⅱ组、Ⅲ组、Ⅳ组、Ⅴ组)分别在饲料中添加1、3、5、10倍推荐剂... 试验旨在探究中草药微生态复方制剂对南美白对虾的安全性,将750尾南美白对虾随机分为5组,每组3个重复,每个重复150尾虾。Ⅰ组(空白对照组)对虾饲喂基础饲料,4个试验剂量组(Ⅱ组、Ⅲ组、Ⅳ组、Ⅴ组)分别在饲料中添加1、3、5、10倍推荐剂量的中草药微生态复方制剂。试验期30 d。结果显示,给药30 d后,各试验组受试虾临床表现均正常;与Ⅰ组相比,中草药微生态复方制剂1倍、3倍、5倍和10倍剂量组对虾血液谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性及肌酐(CREA)和甘油三酯(TG)含量差异均不显著(P>0.05),体重和体长显著升高(P<0.05);解剖肝胰腺未发现肉眼可见病变,观察各组肝胰腺病理组织切片也无异常。研究表明,10~100 g/kg中草药微生态复方制剂连续30 d混料饲喂对南美白对虾无毒副作用,安全性好,且能够明显提高南美白对虾的生长性能。 展开更多
关键词 中草药微生态复方制剂 南美白对虾 安全性评价
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ICP-MS检测三种配方方剂全药和汤剂中重金属及砷的转移率研究
11
作者 唐艳梅 李冰 +1 位作者 高爽 张煜彤 《生物化工》 CAS 2023年第4期87-89,共3页
目的:探讨药材中重金属和砷含量与实际运用之间的关系,为中药材制定限量标准提供参考依据。方法:选用中国传统常用的代表性三类方剂(四君子汤、四物汤、血府逐淤汤)药材粉末和加工后的汤液为对象,用微波消解-ICP-MS同时分别测定重金属元... 目的:探讨药材中重金属和砷含量与实际运用之间的关系,为中药材制定限量标准提供参考依据。方法:选用中国传统常用的代表性三类方剂(四君子汤、四物汤、血府逐淤汤)药材粉末和加工后的汤液为对象,用微波消解-ICP-MS同时分别测定重金属元素Pb、Cd、Cu、Cr、Hg及As的含量,计算转移率,并对结果进行安全性分析评价。结果:不同药方中同一元素含量相近、转移率差异不大;三个方剂药材中的重金属及砷含量均未超标,元素转移率在3%~25%。结论:服用中药汤剂重金属和砷的健康风险较小。 展开更多
关键词 复方中药 重金属 安全评价 电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)
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New Progress in Modern Research on Chinese Herbal Medicines Published in Chinese Traditional and Herbal Drugs in 2010:Annual Highlights and Comments
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作者 HE Chun-nian,LIU Yan-ze,XIAO Pei-gen Institute of Medicinal Plant Development,Chinese Academy of Medical Sciences/Peking Union Medical College,Beijing 100193,China 《Chinese Herbal Medicines》 CAS 2011年第4期253-261,共9页
As a series of and continuous publication,the papers published on Chinese Traditional and Herbal Drugs in 2010 were selectively and briefly highlighted to reflect the new progress on modern research of Chinese herbal ... As a series of and continuous publication,the papers published on Chinese Traditional and Herbal Drugs in 2010 were selectively and briefly highlighted to reflect the new progress on modern research of Chinese herbal medicines.Within 617 articles,chemical constituents(127),pharmaceutics and technology(149),pharmacological studies and clinical observation,and medicinal materials are still major categories.Some comments have also been personally provided. 展开更多
关键词 chinese herbal medicines chinese Traditional and herbal Drugs HPLC fingerprint new compounds safety and toxicity
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色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用 被引量:108
13
作者 周建良 齐炼文 李萍 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期153-159,共7页
介绍了色谱指纹图谱在中药质量控制体系,即中药真实性鉴定(化学指纹图谱)、有效性评价(谱效学、生物指纹图谱、代谢指纹图谱)以及安全性评价方面的应用。目前化学指纹图谱在中药的真实性鉴定方面已比较成熟;谱效学、生物指纹图谱和代谢... 介绍了色谱指纹图谱在中药质量控制体系,即中药真实性鉴定(化学指纹图谱)、有效性评价(谱效学、生物指纹图谱、代谢指纹图谱)以及安全性评价方面的应用。目前化学指纹图谱在中药的真实性鉴定方面已比较成熟;谱效学、生物指纹图谱和代谢指纹图谱由于与药效活性相关,在中药的有效性评价中已体现出优势;色谱指纹图谱在中药的安全性评价方面的应用也愈来愈受到重视。 展开更多
关键词 色谱指纹图谱 谱效学 生物指纹图谱 代谢指纹图谱 真实性鉴定 有效性评价 安全性评价 中药
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中药安全性重点监测品种遴选原则的探讨 被引量:9
14
作者 张冰 吴嘉瑞 +2 位作者 陈易新 张力 张承绪 《药物流行病学杂志》 CAS 2008年第5期298-301,共4页
目的:探讨中药安全性重点监测品种遴选的基本原则和思路。方法:从药品不良反应信息、药品自身性质和药品使用特点三个方面,分析中药安全性重点监测品种的遴选原则。结果:应结合药品不良反应发生率,不良反应数量,不良反应严重程度,药品... 目的:探讨中药安全性重点监测品种遴选的基本原则和思路。方法:从药品不良反应信息、药品自身性质和药品使用特点三个方面,分析中药安全性重点监测品种的遴选原则。结果:应结合药品不良反应发生率,不良反应数量,不良反应严重程度,药品所含成分,药品销售量,药品风险效益比等多因素综合考虑遴选中药重点监测品种。结论:中药安全性重点监测品种遴选须全面考量药品各方面因素,综合分析,审慎抉择。 展开更多
关键词 中药 安全性 重点监测
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几种中药粗提物对鸡胚成纤维细胞生长的影响 被引量:12
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作者 刘家国 胡元亮 +5 位作者 陈玉库 张宝康 钱建飞 张则斌 李银 唐余华 《江苏农业学报》 CSCD 2002年第4期228-232,共5页
 为筛选抗IBDV方剂的主药,采用组织培养方法,测试了黄芪、连翘等8种中药粗提物在体外鸡胚成纤维细胞(CEF)上的最大安全浓度及其对CEF增殖、存活时间的影响。结果显示,黄芪对CEF基本无毒性作用,最大安全浓度为25mg/ml,而连翘等其余7种...  为筛选抗IBDV方剂的主药,采用组织培养方法,测试了黄芪、连翘等8种中药粗提物在体外鸡胚成纤维细胞(CEF)上的最大安全浓度及其对CEF增殖、存活时间的影响。结果显示,黄芪对CEF基本无毒性作用,最大安全浓度为25mg/ml,而连翘等其余7种中药粗提物则表现出较大的毒性作用,最大安全浓度极低,同时,黄芪对CEF还具有较强的促生长和延长存活时间的作用。因此,筛定黄芪作为抗IBDV方剂的主药。 展开更多
关键词 中药 粗提物 鸡胚 成纤维细胞 生长 安全浓度
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重视药物警戒在中药注射剂上市后安全性监测中的应用 被引量:12
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作者 王海南 陈文 +2 位作者 傅政 杜文民 贺佳 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第5期612-614,共3页
中药注射剂是近几年中药新药研发的热点之一,但其临床发生的严重不良反应引起了全社会的广泛关注,对其开展上市后安全性监测具有紧迫性。本研究根据中药注射剂发生安全性问题的原因及药品不良反应监测的发展趋势,阐述了药物警戒在中药... 中药注射剂是近几年中药新药研发的热点之一,但其临床发生的严重不良反应引起了全社会的广泛关注,对其开展上市后安全性监测具有紧迫性。本研究根据中药注射剂发生安全性问题的原因及药品不良反应监测的发展趋势,阐述了药物警戒在中药注射剂上市后安全性监测中应用的必要性,并简要介绍了运用数据挖掘技术对自发呈报系统数据库进行快速信号检测的方法。 展开更多
关键词 中药注射剂 药物警戒 安全性监测
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中药注射剂不良反应监测的初步报告 被引量:23
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作者 温泽淮 庾慧 +9 位作者 伍耀衡 金卓祥 杨志敏 林琳 刘旭生 黄穗平 林华 许卫华 赖世隆 梁伟雄 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 2003年第4期278-281,共4页
目的了解中药注射剂不良反应情况,探讨与不良反应的发生有关的影响因素。方法采用医院集中监测方法,收集医院内所有使用中药注射剂的住院病人的临床资料和所有相关的不良事件,对不良反应因果关系进行判断,分析各种影响因素与不良反应发... 目的了解中药注射剂不良反应情况,探讨与不良反应的发生有关的影响因素。方法采用医院集中监测方法,收集医院内所有使用中药注射剂的住院病人的临床资料和所有相关的不良事件,对不良反应因果关系进行判断,分析各种影响因素与不良反应发生的关系。结果收集到3375例住院患者资料,发生与中药注射剂有关的不良事件共有51例,因果关系判断为“可能”者有11例,判断为“很可能”者有40例。与中药注射剂有关的可能不良反应的发生率为1.51%,92%的不良反应属于过敏反应。所监测的中药注射剂有31种,其中以鸦胆子油乳注射液、灯盏花素注射液和参附注射液的不良反应发生率较高。Logistic逐步回归分析表明,退休相对于体力劳动、较高的教育程度相对于文盲来说,不良反应发生的危险性较高。结论中医内科病房住院病人中药注射剂不良反应的发生较少,但个别中药注射剂不良反应发生率较高,应引起注意。 展开更多
关键词 @中药注射剂 @不良反应监测 过敏反应
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中药辅助治疗乙型肝炎相关性肝衰竭随机对照试验的系统综述 被引量:12
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作者 王若宇 周宇帆 +1 位作者 费宇彤 孙克伟 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第11期1449-1456,共8页
目的评价中药辅助治疗乙型肝炎相关性肝衰竭的疗效、安全性。方法以"肝衰竭、hepatic failure、重型肝炎、乙型肝炎、中医、随机、对照"等为主题词或自由词对相关随机对照试验进行检索,检索PubMed、Cochrane肝胆病组试验注册... 目的评价中药辅助治疗乙型肝炎相关性肝衰竭的疗效、安全性。方法以"肝衰竭、hepatic failure、重型肝炎、乙型肝炎、中医、随机、对照"等为主题词或自由词对相关随机对照试验进行检索,检索PubMed、Cochrane肝胆病组试验注册资料库、Cochrane图书馆对照试验注册库、中国知网、维普数据库、万方数字化期刊网、中国临床试验注册中心(ChiCTR)。鉴定的相关文章附录的参考文献作为补充检索。参照Cochrane系统评价的要求,对所有评价中药治疗或辅助治疗乙型肝炎相关性肝衰竭有效性和安全性的随机对照试验进行方法学质量评价、数据的提取和数据的分析。结果共计21项随机对照试验被纳入,涉及1 881例肝衰竭患者。纳入的研究方法学质量普遍偏低。5项报道了病死率的研究中3项显示试验组病死率低于对照组(RR 0.40,95%CI[0.20,0.79],P=0.0002)。6项随机对照试验共计20项结局报道了并发症的控制情况,8项结局显示试验组对某些并发症的控制优于对照组。无研究报道复发率及生活质量评价的情况。次要指标方面,4项研究显示试验组在无效率降低以及总胆红素值(TBIL)下降、凝血酶原活动度(PTA)升高方面优于对照组,其他研究做描述性分析发现对于次要指标的报道,试验组总体优于对照组,但并非所有指标比较差异均有统计学意义。仅2项研究报道了不良反应情况,均显示无严重不良反应发生。结论根据现有证据,尚无法判断常规西医治疗基础上的中药治疗对于肝衰竭患者病死率、复发率的降低、并发症的减少以及生活质量的改善是否有益。 展开更多
关键词 中医药 乙型肝炎 肝衰竭 疗效 安全性 系统综述
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复方中草药在罗非鱼养殖中的安全性评价 被引量:13
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作者 林紫薇 汤菊芬 +2 位作者 简纪常 鲁义善 吴灶和 《广东海洋大学学报》 CAS 2017年第3期43-48,共6页
在罗非鱼基础饲料中添加质量分数1%、3%、5%的复方中草药,连续投喂30 d,测定罗非鱼生长性能及血液生化指标,并对其肝脏、脾脏、头肾、体肾等组织进行病理学检查,评价罗非鱼养殖中该复方中草药的安全性。结果表明:3实验组罗非鱼增重率均... 在罗非鱼基础饲料中添加质量分数1%、3%、5%的复方中草药,连续投喂30 d,测定罗非鱼生长性能及血液生化指标,并对其肝脏、脾脏、头肾、体肾等组织进行病理学检查,评价罗非鱼养殖中该复方中草药的安全性。结果表明:3实验组罗非鱼增重率均高于对照组(P<0.05),饲料系数均低于对照组(P<0.05);3个添加剂量下,中草药对罗非鱼血清中的谷草转氨酶、谷丙转氨酶、白蛋白、总蛋白、肌酐、尿素氮等指标无显著影响(P>0.05),但添加5%复方中草药组的罗非鱼血清甘油三酯含量显著高于对照组(P<0.05);3实验组的罗非鱼肝、脾、头肾、体肾与对照组相比无明显变化。在养殖生产中,罗非鱼饲料添加质量分数1%~3%的复方中草药制剂是安全的。 展开更多
关键词 罗非鱼 养殖 中草药 安全性评价 生长性能 血液生化指标 病理学
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国内期刊中药临床试验安全性报告分析 被引量:17
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作者 李迅 李昕雪 +2 位作者 刘智君 马立新 刘建平 《中国药物警戒》 2010年第1期20-24,共5页
目的对2005~2009年中药随机对照临床试验中安全性报告的情况进行评价,并与既往的分析结果进行对比,观察报告现状是否改善。方法检索《中医杂志》、《福建中医药》、《成都中医药大学学报》近5年刊登的有关中药的随机对照试验,对每一篇... 目的对2005~2009年中药随机对照临床试验中安全性报告的情况进行评价,并与既往的分析结果进行对比,观察报告现状是否改善。方法检索《中医杂志》、《福建中医药》、《成都中医药大学学报》近5年刊登的有关中药的随机对照试验,对每一篇临床试验文章的方法、结果和讨论部分分别提取涉及中药安全性报告相关的信息和数据。结果近5年,3种期刊药物临床试验的文章中,分别只有37%(204/550篇)、38%(140/364篇)和38%(29/76篇)对安全性进行了报告,从数量和报告的质量上与以往15年(跨度25年)的40%(354/879篇)、38%(173/452篇)和33%(40/123篇)相比并没有明显改善。结论中药安全性在临床试验报告中重视不够,需要进行规范的测量、分析和报告。 展开更多
关键词 中药 临床试验 安全性 期刊 报告
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