来昔决南钐[^(153)Sm]注射液质量控制标准

建立了来昔决南钐[153Sm]注射液的质量控制指标及方法,主要包括pH检查、细菌内毒素检查、无菌检查、性状鉴别、含游离依地四膦酸量、来昔决南钐含量、放射性核纯度、放化纯度、放射性浓度。分析方法适用于来昔决南钐[153Sm]注射液的常规检验,为该药的质量控制提供了可靠的分析手段。