2006-2014年中华骨髓库HLA基因分型抽检质量评价结果分析

目的总结分析2006-2014年中华骨髓库志愿者HLA基因分型抽检质量评价结果,为提高中华骨髓库入库数据的HLA基因分型质量提供参考依据。方法针对2%的随机抽检标本进行HLA基因分型复核,与入库时分型数据进行比对,统计分析各实验室HLA基因分型的错误率。结果 1)2006年1月-2014年11月,实际抽检来自全国31家HLA基因分型实验室的32 154份检测标本(2.0%);2)2009-2014年抽检标本的中、高分辨基因分型数据比例逐年增加,从2012年,起高分辨基因分型数据占每年抽检标本总数的90%以上;3)2010-2014年抽检标本中5位点HLA基因分型数据入库比例逐年增加,2014年度HLA 5位点基因分型数据占全年抽检标本总数的50%以上;4)2006-2014年全部抽检标本基因分型总错误率评价结果显示,在2006年和2010年出现2次错误率高峰,2006-2009年低分辨分型数据的错误率由1.14%降至0.19%;2010-2014年中、高分辨基因分型数据的错误率由0.51%降至0.17%;5)2006-2014年,各HLA基因分型实验室的抽检标本基因分型平均错误率评价结果显示,有2家实验室连续错误率超标(>2%)。结论 HLA基因分型抽检数据质量评价项目对中华骨髓库志愿者HLA基因分型数据错误率的降低发挥了积极作用。