参芪扶正注射液配合化疗治疗胃癌临床疗效观察

目的：验证参芪扶正注射液的临床疗效。方法：随机分为３组比较疗效。化疗加参芪组（治疗组，化疗加静脉滴注参芪扶正注射液）６２例，化疗对照组（化疗组，单用化疗）３７例，单纯参芪组（参芪组，单用参芪扶正注射液）２１例。观察疗效，并观察自然杀伤（ＮＫ）细胞、巨噬细胞及Ｔ细胞亚群等治疗前后变化。结果：治疗组对胃癌癌灶的缓解率为１６１％，稳定率为８７１％，化疗组为１３５％和６４９％，组间比较稳定以上率有显著性差异。对气虚证及生存质量的改善疗效也很明显，治疗组分别为７５８％和４３５％，参芪组是６１９％和５７１％，化疗组为３５１％和２９７％。对骨髓造血功能也有较好的维护作用，治疗组白细胞治疗后低于４×１０９／Ｌ者占４８％，化疗组为２１６％，组间有显著性差异。同时能提高ＮＫ细胞、巨噬细胞、Ｔ淋巴细胞亚群的活性。临床用药安全可靠，无明显不良反应，对心、肝、肾等主要脏器无损伤作用。结论：参芪扶正注射液配合化疗对胃癌癌灶有一定的缓解和稳定作用，对气虚患者，临床疗效显著，用药安全可靠。

参芪扶正注射液对急性髓系白血病患者调节性T细胞作用的体外研究

目的研究参芪扶正注射液对完全缓解期急性髓系白血病患者调节性T细胞的影响,探讨其调节免疫功能的机制。方法免疫磁珠法分离18例急性白血病患者的CD4+CD25+T细胞,并在IL-2作用下与不同浓度参芪扶正注射液共同培养,倒置显微镜下计数细胞,AnnexinⅤ法检测其凋亡率,酶联免疫吸附法检测其分泌IL-10的水平,逆转录聚合酶链式反应法检测参芪扶正注射液对CD4+CD25+T细胞表达FOXP3的影响。结果参芪扶正注射液对急性白血病患者CD4+CD25+T细胞的生长和凋亡率无明显影响。加入参芪扶正注射液后CD4+CD25+T细胞分泌IL-10明显减少,表达FOXP3的水平亦减少,且具有剂量依赖关系。结论参芪扶正注射液能作用于化疗后完全缓解白血病患者的调节性T细胞,通过减少其分泌IL-10及表达FOXP3的水平,从而抑制调节性T细胞的功能,减弱它对机体免疫的抑制作用,增强患者的免疫功能。

参芪扶正注射液对直肠癌术后化疗患者免疫功能及化疗毒副作用的影响

目的:研究参芪扶正注射液对直肠癌术后化疗患者免疫功能及化疗毒副作用的影响。方法:将99例直肠癌术后患者随机分为治疗组及对照组。两组患者均采用FOLFOX4化疗方案。治疗组从化疗前3 d给予参芪扶正注射液,共给药14 d。两组患者化疗12个周期后评价细胞免疫及化疗毒副作用。结果:在细胞免疫上,对照组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞较治疗前均有所下降(P<0.05),CD8+较治疗前有所升高(P<0.05),而治疗组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞较化疗前均有所上升(P<0.05),且治疗组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞均明显高于对照组(P<0.05),而CD8+低于对照组(P<0.05);在化疗毒副反应上,两组患者均出现白细胞减少、恶心呕吐、肢端麻木、肝功能异常及血小板减少5种化疗毒副反应。而治疗组在白细胞减少、恶心呕吐及血小板减少3种毒副反应上发生率均低于对照组(P<0.05);在生活质量改善上,治疗组术后改善率为88.9%,对照组术后改善率为61.4%。治疗组术后改善率高于对照组(P<0.05)。结论:参芪扶正注射液具有改善直肠癌术后化疗患者细胞免疫抑制、增强细胞免疫、减轻化疗毒副作用、改善患者化疗期间生活质量的作用。

血栓通联合参芪扶正注射液治疗真性红细胞增多症的疗效观察

目的观察血栓通胶囊联合参芪扶正注射液治疗真性红细胞增多症(PV)的临床疗效。方法将PV患者46例,随机分为两组,均给予红细胞单采及重组人干扰素α-2A治疗,治疗组加用血栓通胶囊及参芪扶正注射液,观察两组患者治疗前后血红蛋白(HGB)值变化情况,治疗中脑梗死发生率,患者健康状况及血液流变学变化。结果通过临床观察发现治疗组患者各项实验室指标及疗效果明显优于对照患者。结论加用血栓通胶囊及参芪扶正注射液治疗真性红细胞增多症,可明显改善疗效,降低血红蛋白,提高患者生活质量,减少栓塞等意外。

参芪扶正注射液对宫颈癌术后放疗患者免疫功能影响

目的观察参芪扶正注射液对宫颈癌术后放疗患者的细胞免疫功能变化。方法 82例宫颈癌术后放疗患者随机分为治疗组和对照组。对照组41例采用6～15MVX射线体外放射治疗,采用体外全盆腔照射,5次/周,2GY/次,盆腔平面中心剂量48GY/24次,5周完成。治疗组在放疗同时予参芪扶正注射液250mL,静脉滴注,1次/日,至放疗结束。结果治疗组放疗后CD4、CD8、CD4/CD8比值及NK细胞活性高于放疗前。对照组低于放疗前水平。结论参芪扶正注射液对宫颈癌术后放疗患者能提高免疫功能,减轻放疗副反应,有一定临床应用价值。

参芪扶正注射液治疗心肌梗死性低血压临床观察

目的:观察参芪扶正注射液治疗心肌梗死性低血压的临床疗效。方法:将50例急性心肌梗死性低血压患者随机分为2组。在常规治疗基础上,治疗组25例采用参芪扶正注射液及多巴胺联合静脉给药治疗;对照组25例仅给予多巴胺治疗。动态对比观察2组患者用药前后血压、血清N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的变化及多巴胺使用时间。结果:治疗组经参芪扶正注射液治疗后血压回升优于对照组(P<0.05);治疗组血清NT-proBNP水平亦明显低于对照组(P<0.05);治疗组多巴胺使用时间明显短于对照组(P<0.05)。结论:参芪扶正注射液具有治疗心肌梗死性低血压的作用,其机制可能与纠正心功能有关。

参芪扶正注射液对卵巢癌化疗后免疫功能及生活质量的影响

目的 探讨参芪扶正注射液对卵巢癌化疗后免疫功能及生活质量的影响。方法 回顾性分析卵巢癌患者105例,按照治疗方式不同分为参芪扶正组(n=55)和单纯化疗组(n=50),单纯化疗组给予TC化疗方案,参芪扶正组在TC化疗方案上给予参芪扶正注射液治疗,比较两组治疗前后T淋巴细胞亚群水平和生活质量的变化。结果 参芪扶正组总有效率明显高于单纯化疗组,差异有统计学意义;参芪扶正组化疗后的CD3+、CD4^+和CD4^+/CD8^+水平明显高于单纯化疗组,差异有统计学意义;参芪扶正组化疗后的生活质量评分明显高于单纯化疗组,差异有统计学意义。结论参芪扶正注射液可有效提高卵巢癌患者的化疗疗效,同时改善患者的免疫功能,提升生活质量。

一测多评法测定参芪扶正注射液中苯丙素苷类和核苷类成分含量

目的建立同时测定参芪扶正注射液中4个苯丙素苷类成分(党参苷Ⅰ、党参苷Ⅱ、党参苷Ⅳ、丁香苷)和4个核苷类成分(胞苷、鸟苷、尿苷、腺苷)含量的一测多评(QAMS)法。方法以党参苷Ⅰ和鸟苷为内标物,建立参芪扶正注射液中这2种成分与党参苷Ⅱ、党参苷Ⅳ、丁香苷和胞苷、尿苷、腺苷间的相对校正因子;采用外标(ESM)法测定参芪扶正注射液中党参苷Ⅰ和鸟苷的含量,通过相对校正因子计算参芪扶正注射液中其他6种成分的含量,并比较用QAMS法和ESM法测定的结果。结果在一定线性范围内,党参苷Ⅰ与党参苷Ⅱ、党参苷Ⅳ、丁香苷的相对校正因子分别为0.931,1.007,0.982,鸟苷与胞苷、尿苷、腺苷的相对校正因子分别为0.538,0.876,0.979,且在不同试验条件下重现性良好;6批参芪扶正注射液的QAMS法计算值与ESM法测定值无显著差异(P> 0.05),所得校正因子可信。结论该方法中所建立的校正因子重现性良好,QAMS法可用于参芪扶正注射液中多个组分的定量分析与质量评价。

参芪扶正注射液治疗慢性肺源性心脏病急性发作的临床疗效观察

目的 研究参芪扶正射液对慢性肺源性心脏病急性发作期的治疗作用。方法 采用随机原则将 6 0例慢性肺源性心脏病急性发作期患者分为 2组 (各 30例 ) ,其中治疗组加用参芪扶正注射液 ,每天静滴 2 5 0ml,14天为 1疗程 ,对照组和治疗组均行一般慢性肺源性心脏病急性发作期的内科治疗 ,全部病例均在入院时及治疗 14天后查血气、胸片、血常规。结果 治疗组及对照组治疗前血氧分压和血二氧化碳分压比较无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,治疗组及对照组治疗后与治疗前血氧分压和血二氧化碳分压比较有显著性差异 (P <0 0 1) ,治疗组与对照组治疗后血氧分压和血二氧化碳分压比较有显著性差异 (P <0 0 1) ,治疗组与对照组治疗后症状改善情况比较也有显著性差异 (P <0 0 5 )。结论 加用参芪扶正注射液可明显提高慢性肺源性心脏病急性发作期患者的血氧分压 ,降低二氧化碳分压 。

HPLC示差折光检测法同时测定参芪扶正注射液中单糖和寡糖的含量

目的:建立同时测定参芪扶正注射液中葡萄糖、果糖和蔗糖含量的方法,为中药注射剂糖类成分的测定提供方法和手段。方法:采用高效液相色谱示差折光检测(HPLC-RID)法。色谱柱为Shodex Asahipak NH2P-504E柱,流动相为乙腈-水(75∶25),检测器为示差检测器,流速为1.0mL·min-1,进样量为10μL,柱温为40℃。结果:果糖、葡萄糖和蔗糖进样量分别在19.1～127.3(r=0.9998)、15.9～106.5(r=0.9996)和6.5～43.5μg(r=0.9996)范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为97.3%、99.2%和95.6%,RSD分别为4.2%、4.4%、5.2%。结论:该方法操作简便,结果准确可靠,可用于参芪扶正注射液的质量控制,亦可为中药注射剂糖类成分的测定提供方法和手段。

参芪扶正注射液对胰腺癌多药耐药逆转作用研究

目的探讨参芪扶正注射液(SQFZ)对胰腺癌多药耐药的逆转作用及初步分子机制。方法以胰腺癌细胞株Patu8988为研究对象,采用氟尿嘧啶(5-Fu)诱导得到Patu8988/5-Fu耐药细胞株;采用四甲偶氮唑蓝(MTT)法测定Patu8988/5-Fu耐药倍数、SQFZ的细胞增殖抑制作用以及SQFZ对Patu8988/5-Fu耐药细胞株的逆转倍数;采用流式细胞分析技术(FCM)测定SQFZ对细胞内罗丹明123(Rho123)蓄积的影响;采用实时定量PCR技术检测SQFZ对耐药细胞株MDR1、Bcl-2和Bax基因表达的调控作用;采用蛋白质免疫印迹(Western Blot)技术检测SQFZ对耐药细胞株Bcl-2、Bax和P-gp蛋白表达情况影响。结果浓度为5、10和20μL·m L^(-1)的SQFZ可逆转Patu8988/5-Fu细胞的耐药性,逆转倍数依次为1.5、2.3和3.4倍。SQFZ剂量依赖性地增加Patu8988/5-Fu细胞的Rho123蓄积量(r=0.979,P<0.05)。分子机制研究表明,SQFZ下调Patu8988/5-Fu细胞MDR1和Bcl-2的基因表达,上调Bax基因表达。SQFZ可使Patu8988/5-Fu细胞中P-gp和Bcl-2的蛋白表达水平下降,使Bax蛋白表达水平上升。结论 SQFZ具有逆转Patu8988/5-Fu细胞多药耐药的作用,其作用机制可能与MDRl、Bcl-2和Bax基因的转录及蛋白表达有关。

参芪扶正注射液对急性髓系白血病患者树突状细胞作用的体外研究

目的研究参芪扶正注射液对完全缓解期急性髓系白血病患者树突状细胞的影响,并探讨其调节免疫功能的机制。方法分离培养20例急性髓系白血病患者的树突状细胞,与不同浓度参芪扶正注射液共同培养,MTT法检测其增殖率,流式细胞术检测CD1a、CD83、CD80和CD86的表达,酶联免疫吸附法检测其分泌IL-12的水平,RT-PCR法检测吲哚胺2,3双加氧酶(IDO)的表达。结果参芪扶正注射液对急性白血病患者树突状细胞的增殖和凋亡无明显影响。加入参芪扶正注射液后树突状细胞表达CD80和CD86增多,分泌IL-12明显增加,而表达IDO减少,且具有剂量依赖关系。结论参芪扶正注射液对完全缓解期急性白血病患者的树突状细胞细胞具有明显的影响,提示其可能临床应用于完全缓解期急性白血病患者的免疫调节治疗。

参芪扶正注射液对放射性脑损伤保护的分子机制探讨

目的 研究参芪扶正注射液对于放疗引起脑损伤保护的分子机制.方法 将6～8周龄C57BL/6J小鼠按随机数字表法随机分成3组：空白对照组：不做任何处理;单纯照射组：全脑照射20 Gy;照射加药组：全脑20 Gy照射后参芪扶正注射液（20 mg/kg）治疗4周;水迷宫检测参芪扶正注射液对放射性脑损伤后小鼠认知功能的影响;Real-time PCR检测急性脑损伤后炎性因子TNF-α与IL-1β表达情况;免疫荧光检测急性放射性脑损伤后海马区的小胶质细胞的激活水平;免疫荧光检测各组NF-κB p65的胞质胞核表达水平.结果 Morris水迷宫显示,参芪扶正注射液可以改善小鼠放射性脑损伤后的认知功能障碍（t=6.34、6.70,P＜0.05）;PCR显示照射后TNF-α在3h表达最高,随后下降,在4周又达到较高水平,参芪扶正注射液治疗下调TNF-α表达水平（t=11.34、9.70、6.07,P＜0.05）;IL-1β在照射后表达水平逐渐升高,在72 h达到较高水平,其后开始下降,而参芪扶正注射液可以降低照射后IL-1β表达水平（t=12.27、5.70、7.52,P＜0.05）;免疫荧光显示参芪扶正注射液能够抑制海马区小胶质细胞激活（t=12.35、8.64、7.82,P＜0.05）;小胶质细胞p65免疫荧光显示参芪扶正注射液照射后NF-κB p65胞质、胞核的转位.结论 参芪扶正注射液可能通过抑制NF-κB p65的胞质、胞核转位,抑制小胶质细胞的激活,从而下调炎性因子的表达,起到治疗放射性脑损伤的作用.

参芪扶正注射液通过调控miR-29b/Bcl-2通路逆转胰腺癌多药耐药研究

目的研究参芪扶正注射液对微小RNA-29b(microRNA-29b,miR-29b)和B淋巴细胞瘤2(B-cell lymphoma 2,Bcl-2)表达的影响,探究参芪扶正注射液逆转胰腺癌多药耐药的可能机制。方法将miR-29b模拟物(miR-29b mimics)和miR-29b抑制剂(miR-29binhibitors)转染至人胰腺癌5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-Fu)耐药细胞株Patu8988/5-Fu,采用qRT-PCR检测参芪扶正注射液(5、10、20μL/mL)对Patu8988/5-Fu细胞miR-29bm RNA表达的影响;采用MTT法检测miR-29bmimics和miR-29binhibitors对Patu8988细胞活力的影响;采用Westernblotting法检测miR-29bmimics和miR-29b inhibitors对Patu8988/5-Fu细胞Bcl-2蛋白表达的影响。结果与对照组比较,参芪扶正注射液组Patu8988/5-Fu细胞中miR-29b m RNA表达水平显著升高(P<0.05、0.01、0.001);miR-29b mimics组Patu8988/5-Fu细胞miR-29b mRNA表达水平显著升高(P<0.001),miR-29b inhibitors组miR-29b m RNA表达水平显著降低(P<0.01);miR-29b mimics组Patu8988细胞活力显著降低(P<0.05),miR-29b inhibitors组Patu8988细胞活力显著升高(P<0.01);miR-29b mimics组Patu8988/5-Fu细胞Bcl-2蛋白表达水平显著降低(P<0.05),miR-29b mimics+参芪扶正注射液组Bcl-2蛋白表达水平进一步降低(P<0.05);miR-29b inhibitors组Patu8988/5-Fu细胞Bcl-2蛋白表达水平显著升高(P<0.05),miR-29b mimics+参芪扶正注射液组Bcl-2蛋白水平无明显变化。结论 miR-29b通过下调Bcl-2蛋白表达抑制Patu8988细胞增殖,参芪扶正注射液可能通过调控miR-29b/Bcl-2通路从而逆转肿瘤多药耐药。