HPLC法同时测定依巴斯汀口服溶液中抑菌剂及其降解产物

目的:建立同时测定依巴斯汀口服溶液中羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠两种抑菌剂及其降解产物对羟基苯甲酸含量的HPLC法。方法:色谱柱:Diamonsil C18柱(250 mm*4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-1%冰醋酸溶液(58:42),流速:1.0 mL/min,柱温:40℃,检测波长:254 nm,进样量:20μL。结果:各色谱峰分离度良好;阴性样品无干扰;对羟基苯甲酸在0.3391 mg/mL~3.3912 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997),羟苯甲酯钠在4.8565 mg/mL~48.5654 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997),羟苯丙酯钠1.2004 mg/mL~12.0043 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9995);对羟基苯甲酸、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠平均回收率分别为99.71%(RSD:0.95%,n=12)、99.82%(RSD:0.35%,n=9)、100.65%(RSD:0.75%,n=9);精密度、重复性、稳定性试验结果良好。结论:该方法操作简便,结果准确,稳定性好,可用于同时测定依巴斯汀口服溶液中羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠两种抑菌剂及其降解产物对羟基苯甲酸的含量。

HPLC法测定吡诺克辛钠滴眼液中羟苯甲酯、羟苯丙酯的含量

目的:建立吡诺克辛钠滴眼液中抑菌剂羟苯甲酯、羟苯丙酯高效液相色谱法测定的方法。方法:色谱柱:Agilent SB-C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.01mol/L乙酸铵溶液(称取乙酸铵0.76g,加水溶解并稀释至1000ml,加15ml三乙胺,用冰醋酸调节pH值至4.5)-乙腈(60:40),流速为1.0 ml/min,检测波长为256nm,柱温30℃;结果:羟苯甲酯的浓度在2.0432~255.4000μg/ml范围内与色谱峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.1%,RSD%=0.95%;羟苯丙酯的浓度在2.1400~267.5000μg/ml范围内与色谱峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.0%,RSD%=0.99%。结论:本方法简便、快速、准确,可用于吡诺克辛钠滴眼液中抑菌剂羟苯甲酯、羟苯丙酯的含量测定。

HPLC法测定肝素钠注射液中6种抑菌剂

目的建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定肝素钠注射液中苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯6种抑菌剂。方法采用Agilent Zorbax SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为水,流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为220 nm及256 nm,柱温30℃。结果苯酚、苯甲醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三氯叔丁醇、羟苯丙酯分别在25.00~400.06μg·mL^(-1)(r=1.0000)、104.49~1671.88μg·mL^(-1)(r=0.9999)、30.65~490.4μg·mL^(-1)(r=0.9999)、5.36~85.81μg·mL^(-1)(r=0.9999)、49.60~793.54μg·mL^(-1)(r=0.9999)、5.03~80.45μg·mL^(-1)(r=1.0000)内线性关系良好,平均回收率分别为100.3%、99.7%、99.8%、100.0%、99.4%和100.1%,RSD分别为1.0%、1.2%、1.3%、1.4%、1.4%和1.4%(n=9)。结论方法准确,重现性好,结果可靠,可用于肝素钠注射液中6种抑菌剂的测定。

HPLC同时测定丙戊酸钠口服溶液中丙戊酸钠及防腐剂的含量

目的建立HPLC同时测定丙戊酸钠口服溶液中丙戊酸钠及防腐剂含量的方法。方法采用Thermo Hypersil BDS C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钠(磷酸调节pH为2.3)-乙腈(63∶37)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长210,254 nm。结果丙戊酸钠线性范围为0.99~2.92 mg·m L^(-1)(r=0.999 9),平均回收率为98.8%(RSD=0.5%);羟苯甲酯钠线性范围为14.74~58.96μg·m L^(-1)(r=0.999 9),平均回收率为100.8%(RSD=0.4%);羟苯丙酯钠线性范围为10.21~20.41μg·m L^(-1)(r=0.999 9),平均回收率为101.1%(RSD=0.8%)。结论该方法简单、迅速、可靠,可用于丙戊酸钠口服溶液的检测和质量控制。