分立式全自动生化分析仪的研制

介绍了一种分立式全自动生化分析仪的研制情况,对每一个重要的部件都作了详细阐述,为今后人们研究全自动生化分 析仪提供了有价值的经验。

软件故障树分析及其在生化分析仪中的应用

以全自动生化分析仪主控软件盘转动控制软件单元为例,应用软件故障树分析法进行分析.该方法可以在设计的初期阶段对软件系统进行分析,找出关键的功能模块和可能的故障原因,从而在设计的过程中采取有效措施防止错误或故障的发生.结果表明该技术能将软件系统和控制系统很好地联系起来,从整体上考虑系统的故障问题,对分析仪软、硬件系统的可靠性设计具有良好的指导作用.

浅谈全自动生化分析仪的校准

全自动生化分析仪是临床诊断的重要手段之一 ,但其校准是计量工作的一个难点 ,国内也一直缺乏一个相对简单、可操作的校准方法。

迈瑞UA-5800全自动干化学尿液分析仪临床性能评估

目的 对迈瑞UA-5800全自动干化学尿液分析仪进行临床性能评估，确认产品是否满足临床应用的性能要求。 方法 依据中华人民共和国医药行业标准YY/T 0475-2011《干化学尿液分析仪行业标准》和YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条行业标准》的要求。对迈瑞UA-5800干化学分析仪进行批内精密度、日间精密度、准确性、一致性、试纸条精密度、携带污染率、颜色结果准确性进行验证，其中批内精密度、准确性和日间精密度使用干化学分析仪配套质控作为标本进行测试；与对照仪器AX-4280结果一致性使用227例临床尿液标本进行测试，携带污染率使用稀释后的临床新鲜抗凝静脉血模拟标本进行测试。 结果 UA-5800的潜血（BLD）、白细胞酯酶（LEU）、蛋白质（PRO）、葡萄糖（GLU）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、亚硝酸盐（NIT）的批内精密度和日间精密度完全一致率大于95%，上述参数的结果准确性一致率大于90%，与AX-4280的结果一般一致性和完全一致率分别为：BLD：74.89%和96.92%；LEU：76.65%和90.75%；PRO： 81.50% 和96.92%；GLU：87.22%和96.92%；KET：96.04%和100%；NIT：97.80%和97.80%；UA-5800对48 580/μL的肉眼血尿标本无携带污染，颜色检测结果与人工判断结果一致率大于95%。 结论 UA-5800具有良好的临床检测性能，能够满足尿液干化学常规检测筛查的临床要求。

全自动生化分析仪专利分析

全自动生化分析仪是临床检验中的常用设备,全自动生化仪的技术水平在极大程度上代表了临床实验室的自动化水平。近年来陆续有国内厂家推出全自动生化分析仪,为打破国外的技术与市场垄断起到了重要作用。本文对国内全自动生化分析仪的专利分布情况进行统计分析,为相关技术人员提供参考。

生化分析仪携带污染的分析评估及处理方法专家共识

携带污染是生化检测误差的明确来源之一,其带来的错误结果可能给患者医疗结局带来不良影响。几十年来,自动生化分析仪制造商通过改进系统设计、更新材料,不断尝试降低携带污染,但是挑战依然存在。中华医学会检验医学分会生化学组组织专家,制定了《生化分析仪携带污染的分析评估及处理方法专家共识》,总结了生化分析仪携带污染的来源和特点,提供了携带污染的评估程序和方法,并重点介绍了常用的携带污染的解决方案,用以指导实验室工作人员正确识别、评估携带污染,有效降低由于携带污染带来的结果偏差对患者诊疗的影响。

双试剂连续监测法测定血清丙氨酸氨基转移酶测量不确定度评定方法的研究

目的探讨临床检验中连续监测法测定中血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)测量不确定度的评定方法。方法采用连续监测法在全自动生化分析仪上测定血清样本ALT的含量,据此原理建立数学模型,进行速率法测定血清中ALT的不确定度分析。结果血清中ALT的扩展不确定度U=4.8 U/L,k=2。结论本研究中分析了仪器本身和检测过程的几个不确定度分量,为进一步分析提供了一些思路。