曲霉菌特异性IgM和IgG抗体水平对肺结核患者并发慢性肺曲霉菌病的诊断价值

目的探讨曲霉菌特异性免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体水平检测在肺结核(PTB)患者并发慢性肺曲霉菌病(CPA)诊断中的价值。方法选择200例PTB患者,根据是否并发CPA将PTB患者分为CPA组(21例)和非CPA组(179例)。检测曲霉菌特异性IgM和IgG抗体水平,收集患者临床资料,多因素Logistic回归分析PTB患者并发CPA的影响因素。受试者工作特征曲线分析曲霉菌特异性IgM和IgG抗体诊断PTB患者并发CPA的价值。结果CPA组血清曲霉菌特异性IgM和IgG抗体水平均高于非CPA组(P均<0.05)。肺空洞、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、高水平曲霉菌特异性IgM抗体、高水平曲霉菌特异性IgG抗体是PTB患者并发CPA的危险因素(P均<0.05)。曲霉菌特异性IgM、IgG抗体诊断PTB患者并发CPA的曲线下面积分别为0.793、0.666,联合曲霉菌特异性IgM、IgG抗体诊断PTB患者并发CPA的曲线下面积为0.873,高于单独曲霉菌特异性IgM抗体(P均<0.05),但与单独曲霉菌特异性IgG抗体差异无统计学意义(P>0.05)。结论PTB并发CPA患者血清曲霉菌特异性IgG和IgM抗体水平升高,曲霉菌特异性IgG抗体在PTB并发CPA诊断中有较高价值,曲霉菌特异性IgG和IgM抗体联合检测有助于PTB并发CPA的诊断。

布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂性能评估技术审评关注点

从技术审评的角度,简述布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料中产品风险管理、原材料的研究、企业参考品的设置、生产工艺及反应体系的研究、分析性能评估及阳性判断值确定等章节的关注点,包括研究方法及质量控制要求等,以便提高产品研发效率,推动行业发展。

ELISA对幽门螺杆菌感染血清IgG、IgA、IgM抗体检测的诊断价值

应用酶联免疫吸附试验(ELISA)对无选择性作内镜检查的90例患者血清,分别作抗HPlgG、lgA、lgM特异性抗体的检测,同时与胃粘膜活检组织块的镜检、培养、快速尿素酶试验的结果进行比较。ELISA检测结果显示血清lgG、lgA、lgM抗体的阳性率分别为71.1％(64/90)、56.6％(51/90)、56.6％(51/90),lgG检出率均高于镜检法65.6％(59/90),尿素酶试验55.6％(50/90)、培养法36.7％(33/90)、但lgA、lgM检出率略低于镜检法、而与尿素酶试验相近,高于培养法。三类抗体的灵敏度、特异度分别为81.4％、54.8％(lgG);57.5％、45.2％(lgA);50.8％、32.3％(lgM),提示对特异性lgG抗体水平的检测具有较高的诊断价值。

新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测的诊断价值探索

目的:通过对血清中新型冠状病毒1gM和IgG抗体的定性检测,探索新型冠状病毒1gM/gG抗体检测试剂盒(胶体金法)的临床诊断价值。方法:本研究以2020年1月3日至2020年3月19日于十堰市西苑医院收治的新型冠状病毒肺炎感染确诊患者141例和141名健康体检者为研究对象,采用胶体金免疫层析技术对患者血清中的新型冠状病毒IgG和IgM抗体进行检测。结果:141例患者均为新型冠状病毒肺炎确诊患者,血清IgG抗体检测的临床敏感度为87.2%(123/141);血清IgM抗体检测的临床敏感度为69.5%(98/141);血清IgM和IgG抗体联合检测的临床敏感度为90.1%(127/141)。141名健康体检者为新型冠状病毒肺炎排除者,血清IgG、IgM抗体检测的临床特异性均为100%(141/141)。结论:血清IgM/IgG抗体联合检测可对新型冠状病毒感染者进行有效筛查,并对健康人群进行高效排除检测,IgM/IgG抗体联合检测是新型冠状病毒感染的辅助诊断方法。

新型冠状病毒感染后特异性IgM和IgG抗体变化规律的初步探索

目的探索新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染后体内特异性IgM和IgG抗体产生和变化的规律。方法回顾性分析泰康同济(武汉)医院2020年2月10日至3月27日收治的COVID-19患者。所有研究对象均检测血清中SARS-CoV-2特异性IgM和IgG抗体和病毒核酸。结果研究共纳入确诊病例483例、疑似病例285例。确诊和疑似患者的IgM阳性率为分别为27.1%(131)、31.9%(91),差异无统计学意义(P=0.156);特异性IgG阳性率分别为88.8%(429)、71.6%(204),差异无统计学意义(P <0.001);IgM和IgG双阳性率分别为25.7%(124)、30.5%(87),差异无统计学意义(P=0.145)。发病1~2周IgM和IgG阳性率分别为18.4%(9/49)、38.8%(19/49)。随着病程延长,抗体阳性率逐渐增高,第7~8周达到峰值,分别为33.9%(105/310)、93.2%(289/310),第8周以后抗体阳性率又开始下降。入院复查核酸检测,阳性的有104例,其中IgM、IgG、IgM联合IgG的阳性率分别为26.9%(28),88.5%(92),26.0%(27);核酸阴性的病例有615例,三者的阳性率分别为29.1%(179)、81.3%(500)、27.6%(170)。核酸结果分别与IgM、IgG、IgM联合IgG的阳性率差异无统计学意义(P> 0.05)。结论特异性IgM和IgG抗体检测可以作为诊断COVID-19的辅助方法。尚需要更多研究进一步探索抗体在人体内产生和变化的规律。

新型冠状病毒肺炎患者康复期血清特异性IgM、IgG抗体监测及其影响因素分析

目的动态监测新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者康复期血清特异性IgM、IgG抗体水平变化,并探讨其影响因素。方法选取COVID-19康复患者60例,其中轻型+普通型32例、重型+危重型28例。采用化学发光法检测患者出院即刻及出院第4、8、12、16、20、24周的血清IgM、IgG抗体水平,并判断抗体阳性情况、记录抗体阳性持续时间。采用COX模型分析血清IgM、IgG抗体阳性持续时间的危险因素,线性回归法分析血清IgG抗体峰值的影响因素。结果60例患者出院即刻及出院第4、8、12、16、20、24周血清IgM抗体中位水平分别为3.62、1.27、0、0、0、0、0 s/co,血清IgG抗体分别为42.68、62.00、51.43、48.16、30.65、19.14、12.99 s/co。60例患者出院即刻及出院第4、8、12、16、20、24周血清IgM抗体阳性率分别为98.3%、50.0%、0、0、0、0、0,血清IgG抗体阳性率分别为100%、100%、100%、91.6%、71.2%、54.1%、20.3%;血清IgM、IgG抗体中位阳性持续时间分别为4周(95%CI:3.10~4.91周)及20周(95%CI:19.02~20.98周)。轻型+普通型、重型+危重型患者IgM抗体中位阳性持续时间比较差异无统计学意义(P>0.05),前者IgG抗体中位阳性持续时间短于后者(P<0.05)。COX单因素及多因素分析结果显示,患者血清IgM抗体阳性持续时间与性别、年龄、基础疾病及临床分型均无关(P均>0.05),临床分型是患者血清IgG抗体阳性持续时间的独立影响因素(P<0.05)。≥60岁、合并基础疾病、临床分型为重型+危重型的患者血清IgG抗体峰值较高(P均<0.05),临床分型是患者血清IgG抗体峰值的独立影响因素(P<0.05)。结论COVID-19患者康复期内特异性IgM、IgG抗体水平及阳性率均逐渐降低,重型及危重型患者较轻型及普通型患者IgG抗体阳性持续时间更长且峰值更高。

DFA联合型特异IgG及IgM抗体检测对生殖器疱疹实验室诊断的作用分析

目的研究DFA联合型特异IgG及IgM抗体检测对生殖器疱疹实验室诊断的实际效果。方法选择2011年-2013年间收集到的疱液及分泌物样本共1363例,对其实验室研究结果进行比较分析。结果与结论 DFA联合型特异IgG及IgM抗体检测对生殖器疱疹实验室诊断的效果符合临床需要。

特异性IgM抗体检测在新生儿先天性梅毒诊断中的临床意义

目的:探讨特异性IgM抗体检测对诊断新生儿先天性梅毒的临床意义。方法:选择先天性梅毒新生儿100例作为研究对象,分别应用特异性IgM法及常规ELISA法进行检测,对两种不同检测方法下的阳性检出率进行综合对比与分析。结果:特异性IgM法检出阳性率为97.00%,ELISA检测方法下的检出阳性率为75.00%,IgM法下的检出阳性率明显高于ELISA法阳性检出率,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:特异性IgM抗体检测新生儿先天性梅毒灵敏度高,可作为本病基础性检测方法。

分析儿童过敏性哮喘与食物不耐受血清IgG抗体的关系

目的探讨儿童过敏性哮喘与食物不耐受血清IgG抗体(血清特异性免疫球蛋白G抗体)间的关系。方法将2017年4月—2019年4月期间在我院接受治疗的儿童过敏性哮喘作为本次研究对象,共计60例,均接受血清食物不耐受特异性IgG抗体检测,并分析其食物不耐受情况。结果男性患儿植物食物中大豆IgG阳性例数与女性患儿比较,具有统计学差异(P <0.05);男性患儿动物食物中鸡蛋IgG阳性例数与女性患儿比较,具有统计学差异(P <0.05);8~12岁者患儿1项食物不耐受特异性IgG阳性率明显高于1~7岁患儿,2项或以上不耐受IgG阳性率明显低于1~7岁患儿,具有统计学差异(P <0.05)。结论对过敏性哮喘患儿检测血清IgG抗体,能了解患儿对食物的耐受情况,有助于临床判断不耐受食物品种,从而为患儿制定针对性的食物方案,利于改善患儿的病症,具有非常积极的作用。

过敏性疾病患儿食物不耐受特异性IgG抗体检测

目的分析食物不耐受特异性IgG抗体检测在儿童过敏性疾病中的应用意义。方法将2017年2月—2018年1月到我院就诊的260例福州地区过敏性疾病儿童纳入研究对象,均进行血清学14种食物不耐受特异性IgG抗体水平检测,并明确过敏性疾病儿童食物不耐受情况。结果 260例过敏性疾病患儿中,食物不耐受特异性IgG抗体检查阳性203例(78.08%),且在14种食物中以牛奶检测阳性率最高,占55.67%,其次为鸡蛋(41.87%)和大豆(24.63%)。此外,男患儿存在2种或以上食物不耐受特异性IgG阳性率较女性患儿高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论儿童过敏性疾病的发生与食物不耐受有密切的关系,因此在儿童过敏性疾病中进行食物不耐受特异性IgG抗体检测,可为临床诊断和预防食物过敏提供重要的指导意义。

食物不耐受血清特异性IgG抗体检测在临床中的应用

目的:探讨食物不耐受血清特异性IgG抗体检测应用于临床实践过程中的效果。方法:选取2016年12月-2018年10月接受食物不耐受检测人群共400例,其中有临床症状患者200例为患病组,健康人群200例为健康组。对两组对象血清中14种食物特异性IgG抗体指标进行检测,对特异性IgG抗体阳性率和指标值进行观察和比较。结果:患病组的14种常见不耐受食物的血清特异性IgG抗体阳性率和指标值水平均高于健康组,且组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:有症状患者人群的食物不耐受情况明显,采用食物不耐受血清特异性IgG抗体检测能够明确患者不耐受食物,对于尽早采取临床预防和干预措施具有指导意义。

小汤山医院医护人员免疫功能评价

目的 观察解放军小汤山 SARS传染病医院一线医护人员与 SARS患者密切接触后免疫功能受到影响的情况。方法 应用 EL ISA方法 ,对随机抽取的 397名解放军小汤山 SARS传染病医院一线医护人员血清标本 ,进行抗 SARS- Co V抗体 Ig G、Ig M阴阳性测定 ,并对其中 98人应用流式细胞测定技术分析淋巴细胞亚群。结果抗 SARS抗体 Ig G阳性 2例 ,阳性率 0 .5 % ,Ig M全部阴性 ;NK细胞、B细胞、CD4 + 、CD8+ 、CD3+ 及 CD4 + / CD8+ 比值与正常人参考值 ,差异无显著性 (P>0 .0 5 )。结论 与 SARS患者的密切接触对一线医护人员的免疫功能无负面影响 ,并表明解放军小汤山医院对医护人员所采取的防护措施是非常有效的。

新型冠状病毒特异性抗体的动态变化和临床意义

目的新型冠状病毒肺炎特异性抗体阳性是确诊标准之一,但其随病程的变化情况尚不清楚。文中旨在探讨新型冠状病毒特异性IgM、IgG抗体的动态变化特点,并分析抗体检测的临床意义。方法回顾性分析2020年2月至3月华中科技大学附属同济医院光谷院区收治的确诊为新型冠状病毒肺炎的59例患者。动态留取血样,采用化学发光法检测新型冠状病毒特异性IgM、IgG抗体,荧光定量RT-PCR法检测SARS-CoV-2核酸,比较特异性抗体与核酸检测对于诊断的敏感性,观察不同病程时段(第2-4周、第5-6周、第7-9周)IgM、IgG抗体的滴度变化以及转阴时间,并分析影响IgM抗体转阴的相关因素。结果新型冠状病毒特异性抗体对于诊断的敏感性为96.61%,核酸的敏感性为84.74%,但两者差异无统计学意义(P=0.065)。59例患者病程仅第5-6周IgM抗体滴度[29.72(11.39,56.62)U/mL]较第7-9周[13.8(6.89,27.76)U/mL]明显升高(P=0.02),第5-6周IgG抗体滴度[158.80(95.40,208.76)U/mL]较第7-9周[88.35(75.70,104.29)U/mL]亦明显升高(P=0.01)。37例(62.7%)患者新型冠状病毒核酸由阳性转为阴性,转阴时间为病程(5.76±1.95)周;15例(25.4%)患者新型冠状病毒特异性IgM抗体发生转阴,转阴时间为病程(6.73±1.48)周;无患者在9周病程内发生新型冠状病毒特异性IgG抗体转阴。CD4细胞计数减低、IL-2R水平增高是IgM抗体转阴的影响因素(P<0.05)。结论特异性IgM、IgG抗体检测对于新型冠状病毒肺炎的诊断具有重要价值,特异性IgM、IgG抗体滴度的动态变化有助于病程判断,而IgG抗体留存时间较长,对于至少9周以上的感染者具有诊断价值。

不同ELISA试剂与1种假病毒中和试验检测COVID-19康复者恢复期血浆抗体结果分析

目的了解不同的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)ELISA抗体试剂应用于核酸检测确诊新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复者恢复期血浆抗体检测的结果差异性。方法应用3种SARS-CoV-2 ELISA抗体试剂(代以ELISA试剂1、2、3)和1种假病毒中和试验(ppNAT),于2020年9月检测深圳地区30(人)份COVID-19康复者恢复期血浆,同时取32(人)份2019年2月冻存的健康献血者血浆作为实验对照组。以实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸检测为参考标准,分析3种ELISA试剂对COVID-19康复者恢复期血浆病毒抗体的检出效能及不同免疫学试剂检测结果与康复者年龄、性别、住院时间、病情严重程度相关性。结果ppNAT和3种ELISA的IgG试剂在恢复期献浆者中检出率整体高于IgM试剂,ELISA(试剂)1、2、3和ppNAT的SARS-CoV-2 IgG抗体阳性检出率分别为100%(30/30)、93.33%(28/30)、96.67%(29/30),阴性对照组检出率均为0;SARS-CoV-2 IgM抗体阳性检出率分别为93.33%(28/30)、70%(21/30)、46.67%(14/30);阴性对照组中,IgM、IgG抗体检出率0。Pearson相关性分析:ELISA2 IgG抗体检测结果与ELISA3 IgG抗体检测结果相关系数(r)0.765(P<0.01),ppNAT检测结果、ELISA3 IgG抗体检测结果与康复者年龄的r值分别为0.422,0.385(P<0.05);住院时间、病情严重程度、性别与3种ELISA试剂SARS-CoV-2抗体检测值与Cut off比值(S/CO)无明显相关性(P>0.05)。结论不同ELISA试剂检测COVID-19康复者恢复期血浆,SARS-CoV-2 IgM抗体检出率差异较大;年龄一定程度影响抗体生成。

国产新型冠状病毒抗体胶体金法检测试剂盒在低流行区应用的诊断效果评价

目的探讨评价两种不同的国产新型冠状病毒抗体胶体金法检测试剂盒的2019-nCoV免疫球蛋白M抗体(抗-IgM)和免疫球蛋白G抗体(抗-IgG)检测试剂在低流行区北京地区的应用与诊断效果,指导临床合理应用。方法选取新型冠状病毒肺炎(COVID-19)确诊患者29例和非感染筛查人群19411例的血清,采用胶体金免疫层析法,评价国产珠海丽珠及唐山英诺特的2019-nCoV抗体检测试剂盒的的灵敏度、特异度、假阳性率等性能指标。结果英诺特2019-nCoV灵敏度稍高于丽珠2019-nCoV,灵敏度分别为58.62%,55.17%;抗体全阴组的标本采集时间明显小于抗体阳性各组(P<0.05);低流行区两种试剂复合报告抗体假阳性率0.16%,2019-nCoV IgG假阳性率英诺特高于丽珠;同一品牌的2019-nCoV IgM假阳性率显著高于IgG(英诺特χ2=14.75609,P=0.0000;丽珠χ^(2)=27.49262,P=0.0000)。结论2019-nCoV抗体检测快速、简单易操作、特异度高,可作为新冠的快速筛查指标;两种试剂盒的特异度、正确率和阴性预测值较好,出现阳性结果时应用另一种试剂盒进行复测,可减少通报临床的假阳性率;新冠抗体阳性报告的应用与分析应结合流行区及临床综合判断。

人巨细胞病毒pp150-pp65蛋白的表达与应用

目的构建并表达人巨细胞病毒(HCMV)pp150-pp65蛋白,将纯化的重组蛋白制备成胶体金试剂盒对其抗原性进行评价。方法采用PCR方法扩增HCMV pp150-pp65基因片段,连接到原核表达载体pET28a进行表达并纯化,采用SDS-PAGE和Western blot进行鉴定,并与北京英诺特生物技术有限公司合作研制出巨细胞IgG/IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法),与进口试剂盒(酶免法)进行临床标本比对试验。结果成功构建了HCMV的高效表达载体pET28a-pp150-pp65,并得到分子量在45kd的高表达蛋白,具有良好的抗原性。将该蛋白制备成胶体金试剂盒,经600份血清标本的检测,与进口CMV-IgG试剂盒进行比对,本试剂盒的阳性符合率和阴性符合率分别为92.7%和83.1%,总的符合率为90.2%;与进口CMV-IgM试剂盒进行比对,本试剂盒的阳性符合率和阴性符合率分别为88.1%和89.2%,总的符合率为88.5%,稳定性良好。结论高效表达纯化的pp150-pp65重组蛋白抗原性强,利用其建立的胶体金试剂盒与国产已上市试剂盒和进口试剂盒比对,不仅具有较高的灵敏度和特异性,而且经初步临床应用,表明该试剂盒能检测不同临床感染阶段的患者,具有较好的市场前景。

新型冠状病毒IgM-IgG抗体检测试剂盒的制备及对15例患者临床应用初试

目的开发一种快速检测SARS-CoV-2病毒的IgM-IgG抗体的胶体金免疫层析检测试剂盒,并优化研发及应用策略,分析IgM-IgG抗体联合检测在新冠病毒检测中的临床应用价值。方法表达纯化SARS-CoV-2病毒S蛋白的RBD和NTD结构域,通过胶体金制备工艺包被抗原及多克隆抗体,制备IgM-IgG抗体检测试剂盒;收集15例阳性患者的血清进行抗体检测分析,计算试剂盒检测的阳性率,分析SARS-CoV-2抗体IgM-IgG对病毒响应的过程。结果在15例核酸RT-PCR检测阳性的患者血清样本中,IgM-IgG联合抗体检测的阳性率为73.33%,其中IgM阳性占总标本数的53.33%,IgG阳性占总标本数的60.00%;5例境外人员中有3例为抗体阳性;对患者的流行病学分析发现,病毒感染1周以上的患者共7例,抗体检测全部为阳性;抗体检测试剂盒的灵敏度73.33%,特异性95.00%。结论IgM-IgG联合抗体检测法具有快速、方便、易操作等特点,可以作为核酸检测的辅助手段对疑似患者(尤其是境外人员及无症状患者)进行初筛;且IgM-IgG的检测结果可以作为推测患者病毒感染过程的依据;快速检测IgM-IgG抗体将为COVID-19疾病的诊断和治疗提供帮助。

梅毒特异性抗体分离检测装置的性能验证和初步应用

目的·设计获得梅毒特异性抗体分离检测的免疫亲和层析装置,对其检测性能进行验证,并初步应用于临床。方法·通过亲和层析装置中包被梅毒螺旋体抗原的亲和填料,特异性吸附样品中可能存在的梅毒螺旋体特异性抗体(包括IgG和IgM型),经洗涤、洗脱、脱盐处理后,由羊抗人IgG、IgM金标层析试纸条检测可能存在的梅毒特异性IgG、IgM型抗体。对20例梅毒总抗体检测阴性标本、230例梅毒抗体阳性的临床标本进行检测,并对其中的40例标本进行免疫印迹检测法对比测定。结果·优化获得亲和层析装置标准化操作程序。该装置能有效实现梅毒特异性IgG、IgM型抗体的分离检测。20例梅毒总抗体检测阴性标本经该装置检测的结果均为阴性。230例梅毒抗体阳性的临床标本中,2例标本检测结果为TP-IgG、IgM型抗体均阴性,210例标本检测结果为TP-IgG型抗体阳性、TP-IgM型抗体阴性,10例标本检测结果为TP-IgG型抗体阴性、TP-IgM型抗体阳性,8例标本检测结果为TP-IgG、IgM型抗体均阳性。40例标本检测结果与免疫印迹检测法结果进行比对,其中2例标本亲和层析装置检测结果为TP-IgG、IgM型抗体均阴性,免疫印迹检测法结果均为TP-IgG型抗体阳性、TP-IgM型抗体阴性,但2种方法检测结果的差异无统计学意义(P>0.05)。结论·设计获得的该亲和装置应用于临床样本中梅毒特异性IgM、IgG抗体的分离检测切实可行,对后续临床运用有重要价值。

胶体金免疫层析法检测新型冠状病毒IgM/IgG抗体的临床评价与应用

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染暴发流行已成为全球公共卫生事件,急需快速有效的现场诊断试剂。为探讨SARS-CoV-2病毒IgM/IgG抗体胶体金免疫层析法检测效果及临床应用价值,本研究选取304例新冠肺炎临床诊断病例、114例SARS-CoV-2核酸检测阴性的正常人(138)及其他发热伴呼吸道症状病例(64),采用胶体金法对采自上述病例的血浆或血清标本进行IgM和IgG抗体检测,并选取部分病例进行了全血和血浆或血清标本的检测同源性比较,进一步对304例临床诊断病例的病毒核酸、IgM/IgG抗体的时间分布进行了分析。结果显示,304临床诊断病例中,SARS-CoV-2核酸检测阳性病例为105例,胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体的敏感性分别为76.2%(80/105)和86.6%(91/105),IgM/IgG抗体阳性总体符合率为96.1%(101/105);核酸、抗体均为阴性者为73例;其余126例临床诊断病例中,IgM阳性率为69.2%(87/126),IgG阳性率为98.3%(125/126),IgM/IgG总体符合率为100%(126/126)。健康人和其他发热病人中,IgM和IgG检测特异性分别为99%(200/202)和98%(198/202)。同源全血与血浆或血清标本抗体检测结果的总符合率为99%,显示两者具有高度一致性。本研究提示,胶体金法检测SARS-CoV-2抗体有较好的敏感性及特异性,可用于临床辅助诊断和流行病学调查等,具有较广泛的应用场景,在新冠肺炎疫情防控中具有一定的应用价值。

COVID-19确诊病例及灭活疫苗接种者不同时期血清IgA、IgM、IgG抗体检测结果比较

目的研究不同时期新型冠状病毒感染(COVID-19)病例及接种2019-nCoV灭活疫苗人群的抗体免疫应答规律及特点。方法于2020年1月—2021年10月采集河南省43例COVID-19确诊病例的86份血清标本,46名灭活疫苗接种者的184份血清标本,50名未感染健康人的50份血清标本,采用磁微粒化学发光法和酶联免疫吸附法对320份血清标本检测并分析其抗体水平。结果确诊病例恢复期IgA、IgM、IgG抗体阳性率高于急性期(P值均<0.05);恢复期的IgM、IgG抗体水平高于急性期(P值均<0.05)。灭活疫苗接种后31周,IgG和IgA抗体阳性率分别维持在63.04%(29/46)和36.96%(17/46),IgM抗体全部转阴;疫苗接种者第4、8、12、31周IgA抗体吸光度值差异无统计学意义(F=2.365,P=0.073),IgM、IgG抗体水平差异均有统计学意义(P<0.05)。同时期确诊病例的IgA、IgM抗体阳性率高于疫苗接种者,IgM、IgG抗体水平高于疫苗接种者(P值均<0.05)。结论IgG抗体在新型冠状病毒感染早期和恢复期阳性率最高。IgA、IgG抗体出现时间较IgM早,在疫苗接种者体内持续时间超过31周。同时期确诊病例的IgM、IgG抗体水平高于疫苗接种者。