Establishment of Specific Chromatogram of Spica Prunellae Formula Granules Based on Standard Decoction

[Objectives]This study aimed to establish HPLC chromatograms of decoction pieces,standard decoction and formula granules of Spica Prunellae.[Methods]The chromatographic conditions were as follows:column,SHISEIDO CAPCELL PAK C18 MGII column(4.6 mm×250 mm,5μm);mobile phase,acetonitrile-0.1%phosphoric acid;gradient elution;detection wavelength,280 nm;flow rate,1.0 mL/min;and column temperature,30℃.The correlation between the decoction pieces,standard decoction and formula granules of Spica Prunellae was analyzed by specific chromatograms.[Results]The fingerprint chromatograms of decoction pieces,standard decoction and formula granules of Spica Prunellae showed five common peaks,with good correlation.Among the five common peaks,four of them were tanshinol,protocatechuic acid,caffeic acid and rosmarinic acid.[Conclusions]The main chemical constituents of decoction pieces,standard decoction and formula granules of Spica Prunellae are basically the same.The HPLC specific chromatogram established can be used for the quality control of Spica Prunellae formula granules.

山银柴胡质量标准研究

目的:研究山银柴胡质量评价标准,建立指纹图谱分析方法。方法:参照2020年版中国药典的方法测定山银柴胡水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量;采用HPLC法测定山银柴胡中成分含量;建立30批山银柴胡的指纹图谱,结合相似度评价、聚类分析、正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)进行质量评价。结果:30批山银柴胡的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物、丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯、丝石竹皂苷元、皂皮酸含量的平均值分别为8.89%、12.67%、0.79%、34.53%、13.58 mg/g、1.62 mg/g、1.03 mg/g;指纹图谱确定了17个共有峰,样品与对照图谱的相似度为0.916~0.997,聚类分析可将样品分为3类,OPLS-DA分析筛选出7个质量差异性成分。结论:该研究建立的方法可为山银柴胡质量标准的完善提供参考。

白芍标准煎液指纹图谱及化学成分指认

目的建立白芍饮片标准煎液的指纹图谱,对白芍有效成分进行指认,以期为白芍饮片的质量控制及临床应用提供理论依据。方法收集10批白芍饮片,分别制备白芍标准煎液;采用超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)法建立白芍标准煎液的指纹图谱,以2012版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》进行指纹图谱相似度分析;通过与对照品比对、与文献核对质谱数据,对共有峰进行指认。结果经检测,10批白芍标准煎液指纹图谱共标定了22个共有峰,各峰分离度较好,各样品间相似度均>0.9;共指认出5个共有峰:儿茶素,芍药内酯苷,芍药苷,除虫菊素Ⅱ,苯甲酰芍药苷。结论该研究建立的指纹图谱方法精密度、重复性、稳定性良好,可为白芍饮片的质量评价提供理论参考。

基于指纹图谱和多成分含量测定的护肝解毒汤标准煎液量值传递研究

目的:建立护肝解毒汤标准煎液的指纹图谱及多指标成分含量测定方法,为其标准煎液及制剂的质量评价研究提供参考。方法:采用HPLC法结合中药色谱指纹图谱相似度评价系统,对15批护肝解毒汤标准煎液进行指纹图谱、相似度分析及共有峰的指认,并建立煎液中5种指标性成分的同时检测方法,计算各成分的转移率。结果:15批标准煎液指纹图谱相似度>0.90,有22个共有峰,对照品比对出绿原酸、葛根素、芍药苷、甘草素、落新妇苷、黄藤苷、盐酸小檗碱、五味子醇甲、黄柏酮、梣酮10个成分,15批标准煎液中绿原酸、葛根素、落新妇苷、盐酸小檗碱、五味子醇甲的转移率分别为48.26%~63.80%、20.30%~31.50%、28.24%~39.11%、2.89%~5.60%、13.51%~21.85%。结论:采用指纹图谱、出膏率及指标性成分含量测定相结合的模式,对护肝解毒汤标准煎液的量值传递过程进行分析,可初步拟定护肝解毒汤标准煎液的质量标准,为其后续新药开发及相关制剂的质量控制提供依据。

尖尾芋炮制前后质量比较研究

目的:研究尖尾芋炮制前后(尖尾芋生品和米炒尖尾芋)显微结构、薄层色谱、指纹图谱的变化。方法:观察尖尾芋生品及其炮制品药材粉末的显微鉴别特征,采用TLC对尖尾芋生品及其炮制品进行鉴别,采用HPLC法建立尖尾芋生品及其炮制品指纹图谱。结果:尖尾芋经米炒炮制后草酸钙针晶形态、TLC及HPLC指纹图谱均发生明显改变,指纹图谱相似度均大于0.9,归纳出尖尾芋药材10个共有峰,米炒尖尾芋8个共有峰。结论:比较了尖尾芋药材与其制品之间显微、TLC及指纹图谱的差异,为尖尾芋及米炒尖尾宇质量控制提供方法依据。

月季花标准汤剂UPLC指纹图谱及多指标成分定量研究

建立月季花(Rosae Chinensis Flos)标准汤剂UPLC指纹图谱,为月季花标准汤剂质量控制提供参考。通过超高效液相色谱法(UPLC)建立20批月季花标准汤剂指纹图谱,共有色谱峰通过质谱分析和对照品比对进行指认,采用相似度评价结合化学模式识别方法探究影响月季花标准汤剂质量的特征性成分,并同时测定主要色谱峰中的8个成分的含量。结果建立了月季花标准汤剂的UPLC指纹图谱,并标定出15个共有峰,20批样品相似度在0.983~0.999;聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA)将样品分为4类,结合偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)筛选出11个标志性化合物,通过质谱鉴定和对照品确认了8个成分;含量测定结果显示,河南省周口市的月季花标准汤剂没食子酸、鞣花酸、异槲皮苷、紫云英苷和槲皮素含量显著高于其他产地的样品。研究建立的月季花标准汤剂分析方法稳定可行,方法重现性好,能够为月季花标准汤相关制剂开发、质量标准研究提供参考。

清金益气方物质基准HPLC指纹图谱的建立

[目的]建立清金益气方物质基准的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,为清金益气方物质基准质量标准的建立及清金益气方现代制剂的研究提供相关依据。[方法]文章采用HPLC建立清金益气方物质基准指纹图谱,并对10批清金益气方物质基准指纹图谱进行了峰归属和相似度评价。采用主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)进行分析,进一步评价多批次物质基准间的质量差异。[结果]根据10批样品的指纹图谱,确定了13个共有峰,共有峰之间的分离程度较好。此外,10批清金益气方指纹图谱的相似度均大于0.90,满足指纹相似度评价的基本要求,能够为整体评价清金益气方物质基准质量提供参考根据;对比对照品,指认出7个成分;通过化学模式识别将10批样品分为两类,并找出导致分类差异的4个主成分。分析发现导致10批差异分析的成分主要归属于黄芩和马鞭草,因此要严格控制黄芩和马鞭草的质量以保证物质基准质量稳定性。[结论]建立了稳定可行的清金益气方物质基准指纹图谱方法,全面地反映清金益气方物质基准的化学成分信息;结合化学模式识别进行评价,使研究更加全面科学,为后续研究提供参考。

基于HPLC指纹图谱的葶苈大枣泻肺汤相关评价

目的:建立葶苈大枣泻肺汤物质基准的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱和6个指标成分的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱梯度洗脱法,借助“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012A版)建立14批葶苈大枣泻肺汤的HPLC特征指纹图谱,同时测定槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、芦丁、异槲皮苷、异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖苷、槲皮素和异鼠李素6个指标成分的含量。结果:葶苈大枣泻肺汤的HPLC特征指纹图谱共标定了27个共有峰,6个特征峰分别为5号峰(槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷)、18号峰(芦丁)、19号峰(异槲皮苷)、21号峰(异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖)、24号峰(槲皮素)和27号峰(异鼠李素)。对14批葶苈大枣泻肺汤进行含量测定,槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、芦丁、异槲皮苷、异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖苷、槲皮素和异鼠李素质量浓度分别为111.33~118.71、9.16~9.36、16.51~17.26、12.23~12.62、3.10~3.36、3.51~3.62μg·mL-1,方法精密度、稳定性、重复性均良好。结论:建立的HPLC指纹图谱和多指标成分含量测定方法稳定可靠,可为葶苈大枣泻肺汤的质量标准研究提供参考。

中国棉花审定品种SSR指纹库的构建与综合评价

[目的]棉花是一种异源四倍体作物,基因组结构复杂,常异花授粉的繁殖方式也导致棉花品种难以实现高度纯合;棉种市场缺乏有效的监管技术手段,品种多乱杂现象长期存在,严重影响纤维品质一致性。构建中国近20年棉花审定品种标准样品的DNA指纹库,探索棉花品种高通量SSR身份鉴定模式,为棉花品种真实性鉴定和新品种特异性鉴定提供依据;分析审定品种的遗传多样性和群体分化,为棉花不同生态区的适应性鉴定和培育适应新环境的品种提供理论基础。[方法]基于多重PCR技术和毛细管电泳检测方法,使用筛选得到的60个SSR标记构建1 015份棉花审定品种标准样品的DNA指纹库,通过植物品种DNA指纹库管理系统对审定品种SSR指纹进行两两比对,分析审定品种的遗传差异,筛选用于品种鉴定的核心SSR位点。利用聚类分析法和群体结构分析法分析1 015份棉花审定品种的遗传多样性,并计算群体间遗传分化指数。[结果]60个SSR标记在1 015个审定品种中共扩增出216种等位变异,平均等位变异数为3.6,平均PIC值为0.37。1 015个审定品种的SSR指纹进行两两比较,共产生513 591组结果,样品间最大差异位点数为58个。差异位点百分比主要集中在41%-70%,涉及428 115组,占83.36%;其中,差异位点百分比在51%-60%时,涉及组数最多,为197 829组,占38.52%。品种间差异位点百分比大于20%时,占所有品种两两比对组数的99%以上,差异位点百分比低于20%的比对结果只占0.58%。基于组合鉴定法,筛选一套包含10个SSR位点的核心位点组合,在1 015个品种中鉴别能力达到99%。聚类结果和群体结构分析表明,1 015个品种被清晰地划分为5个亚群,G1(n=240)为早熟棉亚群,主要分布于中国北部和西北内陆地区,该亚群品种遗传多样性最丰富,品种间平均遗传距离为0.419。G2(n=277)亚群为中熟棉亚群,分布于长江流域,该亚群杂交种较多,亚群内平均遗传距离为0.309。G3(n=109)亚群属于早熟、中熟棉亚群,分布于河北黑龙港地区,该亚群品种遗传组分相对单一,亚群内平均遗传距离在陆地棉群体中最小,仅为0.150。G4(n=254)亚群属于中早熟棉亚群,主要分布于黄河流域,群体内平均遗传距离为0.307。G5(n=37)亚群由37份海岛棉组成,群体内平均遗传距离最小,为0.149。海岛棉与陆地棉之间遗传分化水平最高,平均FST值为0.503;陆地棉群体内,G3亚群与其他亚群之间遗传分化水平最高,FST值为0.193-0.242。长江流域与黄河流域相比,遗传分化水平最低,FST值为0.112。[结论]构建了1 015个中国近20年审定品种标准样品DNA指纹库,筛选了一套包含10个SSR位点的核心标记组合,可以清晰地鉴别99%以上的品种,创建了“核心位点+扩展位点”的高通量棉花鉴定模式;1 015个品种被划分为5个亚群,其中,陆地棉具有明显的地理分布特征。

基于标准汤剂的断血流(风轮菜)配方颗粒质量标准研究

目的:建立基于标准汤剂的断血流(风轮菜)配方颗粒质量标准,为其质量控制提供数据参考。方法:根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,制备15批断血流(风轮菜)标准汤剂,测定其出膏率、指标成分迷迭香酸含量、转移率,构建高效液相色谱法特征图谱,并进行相似度评价及化学计量学分析;制备3批断血流(风轮菜)配方颗粒,基于标准汤剂出膏率、迷迭香酸含量和特征图谱一致性,多维验证工艺与标准的合理性。结果:15批断血流(风轮菜)标准汤剂出膏率为13.2%~21.1%,迷迭香酸质量分数为7.37~15.95 mg·g^(-1)、转移率为20.2%~57.0%,特征图谱共标定7个共有峰,指认峰2和峰5分别为芸香柚皮苷和迷迭香酸,且批次间相似度>0.8。计量学分析表明,不同批次标准汤剂成分存在一定差异且具有一定地域聚集性;3批断血流(风轮菜)配方颗粒出膏率分别为18.3%、20.4%、19.2%,迷迭香酸质量分数分别为5.23、5.91、5.32 mg·g^(-1),转移率分别为21.4%、24.0%、17.9%,其特征图谱与标准汤剂对照特征图谱相似度均大于0.9。结论:3批断血流(风轮菜)配方颗粒质量指标与标准汤剂基本一致,建立的基于标准汤剂的断血流(风轮菜)质量标准合理可行,可为其配方颗粒的制备及质量控制提供数据支撑。

基于特征图谱及多成分定量的首乌藤饮片与标准汤剂量值传递规律研究

本文建立首乌藤的含量测定方法和指纹图谱评价方法,研究首乌藤饮片到标准汤剂的量值传递规律。收集全国主产地和道地产地具有代表性的20批首乌藤药材,按《中国药典》2020年版规定制备成首乌藤饮片,并按《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》制备成首乌藤标准汤剂;采用HPLC建立适用测定含量及指纹图谱方法,以转移率、出膏率及指纹图谱相似度为指标,分析首乌藤饮片到标准汤剂的量值传递规律。结果显示,20批首乌藤标准汤剂出膏率为10.4%~16.1%,均值为12.9%,均位于均值的±30%范围内。除了四川产地的样品外,其余产地首乌藤饮片及其标准汤剂HPLC对照指纹图谱相似度均良好(>0.9),且二者具6个共有峰,并通过对照品指认其中的4个峰分别2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄素甲醚。四个已知成分的转移率分别为26.58%~53.07%(2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷)、12.37%~42.84%(大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷)、3.83%~18.71%(大黄素)、0.35%~4.13%(大黄素甲醚)。本文建立了首乌藤饮片及其标准汤剂含量测定方法和指纹图谱方法,阐明了二者之间的化学成分的量值传递规律,为首乌藤水提物及其配方颗粒质量控制提供参考。

经典名方沙参麦冬汤颗粒制备工艺及质量标准研究

目的制备经典名方沙参麦冬汤颗粒,并建立沙参麦冬汤颗粒的质量标准。方法以熵权法及正交实验优选沙参麦冬汤回流提取工艺,与古法煎煮工艺进行对比,并进一步筛选颗粒的成型工艺。采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)建立沙参麦冬汤颗粒的指纹图谱和甘草苷、甘草酸的含量测定方法,并考察基准样品(煎液、冻干粉)、颗粒剂生产各环节(提取液、中间体、成品)指纹图谱的相似度和甘草苷的转移率。采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)对方中麦冬、桑叶、天花粉、白扁豆、甘草5味药材进行鉴别。结果优化的回流提取工艺为浸泡0 h,提取两次,加水量分别为10、8倍,提取时间分别为2.0、1.5 h;成型工艺为以90%乙醇为润湿剂,加入20%的糊精制软材,经16目筛挤压制粒,60℃下干燥,过80筛整粒制备沙参麦冬汤颗粒。10批沙参麦冬汤颗粒、基准样品与颗粒生产各环节的指纹谱图相似度均大于0.90;基准煎液、冻干粉、提取液、中间体、成品的甘草苷转移率分别为75.60%、75.24%、91.67%、90.22%、73.57%。5味中药的TLC特征斑点清晰,且阴性无干扰。结论指纹图谱相似度结果表明,各批次、各生产环节沙参麦冬汤颗粒的质量相对稳定,且与基准样品保持一致。经回流提取、浓缩、干燥、制粒后,甘草苷的转移率有所下降,颗粒的甘草苷转移率与原方汤剂的较为接近。本研究所建立的沙参麦冬汤颗粒制备工艺稳定可靠,质量标准检测方法简便可行,重复性好,以期为沙参麦冬汤颗粒的规模生产及其质量控制提供参考。

狗仔花饮片标准汤剂的质量标准研究

目的:制备狗仔花标准汤剂,建立狗仔花标准汤剂质量标准,为后续狗仔花配方颗粒及其相关制剂质量标准的制定提供参考。方法:制备15批狗仔花标准汤剂,建立狗仔花饮片和标准汤剂特征图谱,确认共有峰,通过共有峰传递数、指标成分转移率和出膏率对标准汤剂进行量值传递规律分析。结果:狗仔花饮片和标准汤剂特征图谱均标定出7个相同的共有峰,说明共有峰均能从饮片传递到标准汤剂中,饮片和标准汤剂特征图谱相似度均>0.9。15批标准汤剂绿原酸的含量为0.25~0.40 mg/g,均值为0.34 mg/g,转移率为26.19%~38.52%;咖啡酸的含量为0.07~0.12 mg/g,转移率为84.37%~134.93%。15批狗仔花标准汤剂出膏率在11.53%~14.02%,浸出物在6.42%~9.16%。结论:本研究建立的高效液相色谱(HPLC)特征图谱和含量测定方法呈现良好的精密度、重复性和稳定性,为狗仔花饮片及其制剂质量标准的制定提供参考,同时为狗仔花中药配方颗粒产品质量控制奠定基础。

《文件上可见指印鉴定技术规范》解析

司法鉴定行业技术标准体系在不断完善,各学科专业领域的技术标准也在更新和充实。SF/T 0142-2023《文件上可见指印鉴定技术规范》是在SF/Z JD0202001-2015《文件上可见指印鉴定技术规范》的基础上,结合鉴定实际情况进行充实和完善所形成的指印鉴定技术体系新成果。本文立足于文件上可见指印鉴定实践,通过对比2023版和2015版《规范》,从基本结构调整、主体内容变化、对2023版《规范》的总体评价以及适用要点4个方面进行分析,为学习贯彻《文件上可见指印鉴定技术规范》提供基本思路。

岭南道地药材牛大力质量标准研究进展

牛大力为豆科植物美丽崖豆藤的干燥根,具有补虚润肺、强筋活络之效,为岭南地区著名的药食两用植物。综述了牛大力质量标准收载情况、品种鉴别、检查、有效成分测定方法研究及指纹图谱质量评价等方面的研究进展,分析了已有牛大力质量研究方法的优势与不足,提出了建立牛大力质量综合评价体系的方法,为牛大力药材质量评价研究与质量控制提供参考。

北刘寄奴标准汤剂指纹图谱及含量测定研究

目的:建立北刘寄奴标准汤剂的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱和多成分定量分析方法。方法:采用HPLC建立北刘寄奴标准汤剂指纹图谱,并采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)进行相似度评价。通过聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),以变量重要性投影(VIP)值>1为标准筛选影响质量差异的标志物。采用HPLC测定木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、毛蕊花糖苷、木犀草素的含量。结果:北刘寄奴标准汤剂指纹图谱有11个共有峰,各批样品相似度均大于0.90,指认峰1为咖啡酸、峰3为木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、峰4为毛蕊花糖苷、峰6为芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、峰7为异类叶升麻苷、峰10为木犀草素、峰11为芹菜素。CA结果表明,18批样品分为4类:S16~S18为一类、S4和S12为一类,S9、S11和S14为一类,其余批样品聚为一类。PCA结果表明,3个主成分的累积方差贡献率为89.019%。OPLS-DA表明,峰11、峰9、峰7、峰5、峰4、峰10是影响北刘寄奴标准汤剂质量的关键性成分。18批北刘寄奴标准汤剂中毛蕊花糖苷、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、木犀草素质量分数分别为0.38%~2.17%、0.13%~0.73%、0.06%~0.21%。结论:建立的指纹图谱和含量测定方法操作简单,具有良好的重复性和重现性,可用于评价北刘寄奴标准汤剂的质量差异,对其质量控制及整体性评价具有一定的意义。

广陈皮标准汤剂HPLC指纹图谱的构建及其与广陈皮药材、饮片的质量相关性研究

目的构建广陈皮标准汤剂HPLC指纹图谱,并考察其与广陈皮药材、饮片的质量相关性。方法通过高效液相色谱法对广陈皮药材、饮片及标准汤剂各15批进行分析,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行其指纹图谱的构建及相似度分析,并对三者的4种有效成分橙皮苷、川陈皮素、橘皮素和D-柠檬烯进行定量测定。结果建立了广陈皮药材、饮片及标准汤剂的HPLC指纹图谱,分别确定了18、18和16个共有峰。与广陈皮药材对照指纹图谱比较,饮片对照指纹图谱的相似度为0.994,标准汤剂对照指纹图谱的相似度为0.833。广陈皮标准汤剂的出膏率均值为(43.2±0.1)%,橙皮苷、川陈皮素、橘皮素和D-柠檬烯的转移率平均值分别为(19.3±4.9)%、(25.3±4.0)%、(16.6±2.5)%、(2.2±2.2)%。结论建立的指纹图谱反映出广陈皮药材、饮片及标准汤剂的化学成分基本一致。经分析比较,标准汤剂中橙皮苷、川陈皮素和橘皮素等成分与药材、饮片具有良好的正相关性。本研究可为广陈皮标准汤剂及配方颗粒等相关制剂的生产制备、质量控制提供参考。

川木香标准汤剂UPLC指纹图谱的建立及多指标成分定量分析

目的:建立川木香标准汤剂的质量控制方法。方法:采用Waters CORTECS T3超高效液相色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.35 mL·min^(-1),柱温为40℃,检测波长在0~21 min为325 nm、21~37 min为225 nm,进样体积为1μL。采用超高效液相色谱法建立14批川木香标准汤剂的指纹图谱,确定指纹图谱共有峰,采用对照品对共有峰进行确证;通过相似度计算和化学计量学方法对不同产地川木香制备的标准汤剂进行分析,并对其中木香烃内酯、去氢木香内酯、绿原酸和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸进行定量分析。结果:川木香标准汤剂指纹图谱共标记14个共有峰,指认了木香烃内酯、去氢木香内酯、绿原酸和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸4个成分;相似度评价、聚类分析和主成分分析均将14批川木香标准汤剂分成2类,正交偏最小二乘法-判别分析从14个共有峰中筛选出7个差异性标志物;含量测定结果显示,来自四川阿坝的川木香制备的标准汤剂中木香烃内酯和去氢木香内酯的总质量分数最高、绿原酸和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸的总质量分数最低,而其余3个产地川木香差异不大。结论:该方法分析时间短、准确度高、专属性好,能够为川木香标准汤剂及其相关制剂质量标准的制定提供参考。

基于指纹图谱结合化学计量学的不同产地首乌藤标准汤剂研究

目的:通过指纹图谱结合聚类分析等统计学方法针对首乌藤标准汤剂质量标准,探究不同产地首乌藤标准汤剂的差异成分,为其质量标准制定提供据。方法:首先通过前处理考察得到的最佳指纹图谱制样方法,标定20批首乌藤标准汤剂的指纹图谱共有峰,然后结合《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)评价各共有峰相似度,最后结合化学模式识别方法,筛选出不同产地的差异性标志物。结果:20批首乌藤标准汤剂含有8个共有峰,其相似度评价值均在0.85以上,其中共指认出4个色谱峰;通过聚类分析和主成分分析将20批样品分为4类,同产地样品为一类;根据偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)分析筛选可知,不同产地的主要差异标志物分别是峰1(2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷)、6、7(大黄素)、8(大黄素甲醚)。结论:本研究所建立的指纹图谱方法及差异性标志物的研究可为首乌藤标准汤剂及其制剂的质量标准的提升提供参考。

基于指纹图谱研究的山豆根药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒比较研究

目的研究山豆根药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒的主要成分检测方法,为山豆根配方颗粒的应用提供参考。方法通过高效液相色谱建立山豆根药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒指纹图谱检测方法,利用相似度评价、相关性分析、聚类分析及主成分分析进行评价和分析。结果山豆根药材、饮片、标准汤剂和配方颗粒的指纹图谱色谱中均有5个共有特征峰,且全部指认;相似度评价及化学模式识别研究表明四者无明显的差异。结论山豆根药材、饮片、标准汤剂和配方颗粒的主要组成成分基本一致,可为山豆根配方颗粒的基础研究及临床应用研究提供参考。