橡胶类药包材国际标准概况及进展

橡胶类药包材是一种重要的药品包装材料,本文旨在研究和分析橡胶类药包材国际标准的概况,为我国橡胶类药包材国家标准体系的建立和优化提供参考。通过对各国药典和行业标准中橡胶类药包材的标准体系进行梳理,对《美国药典》《欧洲药典》等国际标准中橡胶类的标准进行讨论分析,对各标准相互联系和差异进行比较分析。本文总结了国内外橡胶类药包材标准的框架、质量控制要点以及最新进展情况。结合橡胶类药包材国际标准的特点和形式,提出了基于关联审评和国家标准体系构建需求的建议,有助于我国药包材标准体系建设和提升,以满足产业发展和监管需求。

三轴试验橡皮膜与滤纸修正比较分析

为了补充国内土工试验规范没有关于橡皮膜与滤纸的修正规定的不足,本文通过对比分析美标ASTM、英标BS及国际标准ISO不同规范中对橡皮膜与滤纸修正的规定,总结其修正要点,并结合试验数据分析得出相关的结论。ASTM、ISO修正偏大,BS修正偏小。橡皮膜与滤纸的修正对软土的影响较大,对硬土的影响较小。c_(uu)<50 kPa时,内聚力c值变化不大,基本小于5%。修正后的内摩擦角j修正值最大可达85%总体上比修正前小,数据更为合理。c_(cu)<50 kPa时,进行橡皮膜与滤纸修正后的内聚力c值均变小,总体上ccu越小,内聚力c值修正比例越大,修正后的内摩擦角j变化不大。

邵氏A型硬度计国内外标准差异解析

分析国内外用于橡胶材料的邵氏A型硬度计的使用、校准和检定标准,并对各标准的技术参数,包括压针顶端平面直径、压足直径、压足内孔直径、压针最大伸出量和施加到压针上的弹簧力允差等进行了比较,这对邵氏A型硬度计生产和使用企业、校准和检定机构有借鉴作用。

浅谈对橡胶衬里化工设备设计规范的理解与认识

通过对橡胶衬里化工设备相关设计标准的对比,结合工程设计经验,提出了衬里钢壳设计中应注意的事项,并对标准修订提出了一些建议。

地铁制动装置橡胶密封材料的研制与寿命评估

采用丁腈橡胶(NBR)/乙丙橡胶(EPDM)共混,改善耐老化性能;以氯磺化聚乙烯(CSM)作界面增容剂,改善NBR/EPDM共混胶力学性能;以此为基础,制备了标准地铁制动装置橡胶密封材料;对该橡胶材料进行了不同温度下的加速老化实验,基于Arrhenius方程预测了该橡胶材料使用寿命。结果表明,以拉断伸长率作评价指标,推算出该橡胶材料在35℃下使用寿命为25 a;根据制动装置使用温度环境修正该橡胶材料使用寿命最短为32 a;该橡胶密封材料制件在疲劳试验610万次内不发生疲劳失效,疲劳寿命远远超出技术要求,具有较高的安全裕度。

ISO 22941:2021主要检测项目的技术性分析与国内橡胶奶牛垫标准展望

本文主要针对国际标准ISO 22941:2021中橡胶牛栏垫的主要检验项目和参考标准进行技术性剖析,并对国内外橡胶牛栏垫企业进行调研,对目前国内牛栏垫相关生产商检验参考标准进行调研,同时对国内牛栏垫标准技术提出合理化建议与展望,供相关生产企业、质量检验及标准化研究单位等相关工作人员参考借鉴。

GB 29993—2013存在的问题及修订建议

GB 29993—2013《家用燃气用橡胶和塑料软管及软管组合件技术条件和评价方法》自2014年12月实施以来,在产品设计、加工、检验检测、用户使用等方面都发挥着很大的指导作用,对维护用户端的使用安全性具有重要意义。但结合监督抽查、检测过程发现GB 29993—2013文本存在部分需要完善和修订的内容,包括标准名称、范围、分类名称、尺寸和公差、耐食用油质量变化率、标志耐擦拭、剥离强度、耐拉伸性、软管拔出力、标志等方面,建议对原标准进行修订。

电子导向胶轮系统面临的问题及建议

电子导向胶轮系统作为一种低运量轨道交通系统,虽然目前发展形势尚不明朗,但中国城市轨道交通协会发布的团体标准《城市轨道交通分类》(T/CAMET 0001—2020)已将其纳入其中,国内部分轨道交通车辆制造企业已研发电子导向胶轮电车并在部分城市实现应用。结合电子导向胶轮系统应用情况,对电子导向胶轮系统发展过程中面临的问题进行分析,阐述电子导向胶轮系统在审批、标准、车辆许可、驾驶人资格等方面面临的问题,并提出助力电子导向胶轮系统快速发展的部分建议:简化电子导向胶轮系统等低运量轨道交通项目审批程序,参照电子导向胶轮系统相关团体标准进行电子导向胶轮系统建设和运营,将电子导向胶轮电车界定为城市轨道交通车辆,地方公安交通管理部门负责对电子导向胶轮电车车辆及驾驶人进行备案。

天然橡胶、异戊橡胶和天然橡胶/异戊橡胶并用胶的鉴定方法

以丙酮为溶剂,对6种天然橡胶和2种异戊橡胶进行抽提,基于天然橡胶与异戊橡胶丙酮抽提浓缩液成分存在差异,选择了天然橡胶生胶、异戊橡胶生胶、天然橡胶硫化胶、异戊橡胶硫化胶和天然橡胶/异戊橡胶并用硫化胶定量分析内标物,此外还采用内标法对丙酮抽提浓缩液进行分析,从而建立了天然橡胶、异戊橡胶及天然橡胶/异戊橡胶并用胶的鉴定方法,最后将该方法应用于送检样品主体成分的鉴定。结果表明,角鲨烷可作为天然橡胶、异戊橡胶和天然橡胶/异戊橡胶并用胶定量分析的内标物;在优选的气相色谱-质谱联用定量分析检测条件下,通过定性分析天然橡胶中的γ-谷甾醇和γ-生育三烯酚,同时结合内标法定量分析硫化胶丙酮抽提浓缩液中特定抗氧剂的含量,可以测定天然橡胶/异戊橡胶并用胶中天然橡胶和异戊橡胶的并用比,其中以质荷比为296的特征碎片离子作为异戊橡胶SKI-3定量分析参照特征碎片离子的偏差为-5%;该鉴定方法对于送检样品主体成分的鉴定结果较好。

低运量城市轨道交通系统发展思考

中国低运量城市轨道交通系统发展处于起步阶段,技术和产业成熟度不足,已运营线路客流效果普遍不理想,建设成本亦较高。结合国内外城市轨道交通系统发展现状,梳理低运量城市轨道交通系统的功能定位和分类。通过分析中国已运营和在建的低运量城市轨道交通线路的技术经济指标和客流效果,总结了系统制式选择的基本原则,包括运能轻量化、车辆轻型化、线下基础设施和系统设备轻量化、资产轻量化等方面。提出应综合论证低运量城市轨道交通系统在城市或城市组团和片区中的功能定位,并结合城市轨道交通系统网络建设和资源共享条件合理确定系统制式。最后,从系统发展的关键问题和建议两方面进行阐述,指出应结合国家相关政策要求和不断实践,推动低运量城市轨道交通系统的技术和产业逐步走向成熟。

橡胶软管导电性标准分析

为便于橡胶软管设计和研发,对国内外各类橡胶软管标准、规范中的导电性要求进行全面梳理,并对各标准、规范中导电性要求的差异性进行具体分析。研究成果可为有静电消散需求的软管设计提供一定参考。

压缩永久变形试验标准分析解读

为对橡胶密封产品压缩永久变性能进行研究,找到合适实验标准,对O型密封圈进行压缩永久变形试验,对比分析了4种常用的压缩永久变形标准(IS0815-1:2019,ASTMD395-2018,GB/T7759.1-2015,GB/T1683-2018),从实验方法、试样尺寸、试验步骤等角度进行分析,为选取合适的试验标准提供参考。

电子导向胶轮电车的耐撞性研究

为研究电子导向胶轮电车适用的耐撞性标准,文章对比分析了电子导向胶轮电车与几种主要公路车辆的碰撞相关技术特征、参数及适用标准,推荐了一种适用于电子导向胶轮电车的碰撞标准,并为某电子导向胶轮电车设计了一种耐撞性方案。根据该碰撞标准进行仿真计算,结果显示该耐撞性方案的2种碰撞场景皆满足标准的要求。

电线电缆橡皮绝缘和橡皮护套标准适用性分析

本文基于对橡皮电缆料和电缆生产企业的充分调研和对橡皮电缆料相关标准的比对,通过橡皮电缆料应用领域范围、材料和产品类型、具体技术要求三大维度,对“电线电缆橡皮绝缘和橡皮护套”系列标准(GB7594)的适用性进行了深入分析,最终得到GB7594不再适用的结论,并对未来橡皮电缆料相关标准的修订或制定提供参考意见。

GB/T 25036—2021《布面童胶鞋》标准内容解读

从标准号、范围、规范性引用文件、术语和定义、分类、技术要求和试验方法、警告标识、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面介绍了GB/T 25036—2021《布面童胶鞋》的标准要求,并与旧版标准GB 25036—2010《布面童胶鞋》内容进行了比较;最后,对新标准的实施提出了6点建议,方便相关企业和检测机构对新标准的理解和应用。

情景模拟联合CBL教学法在橡皮障隔湿技术培训中的应用

目的研究情景模拟教学联合案例教学法(casebased learning,CBL)在口腔全科住院医师规范化培训(以下简称住培)关于橡皮障隔湿技术教学中的应用效果。方法选取2018年8月—2021年10月于重庆医科大学附属口腔医院住院医师规范化培训全科基地培训的80名住培生随机分为试验组和对照组,各40名。分别采用情景体验联合CBL教学法教学和传统教学,通过比较两组学生的考核项目成绩及教学效果问卷调查结果。结果情景模拟联合CBL教学组的住培生在橡皮障隔湿技术相关病例分析及临床操作考核(含操作各细化考核项:上障全程医患沟通,上障操作时间,橡皮障渗透与封闭性,打孔大小及位置,橡皮障夹钳及障弓的放置与拆卸)的考试成绩均高于传统教学组,差异有统计学意义(P<0.05)。问卷调查显示,情景模拟教学联合CBL教学方式教学满意度较高,在提高住培生爱伤意识、增强临床操作自信心、提高临床思维能力、提高医患沟通及表达能力、提高自主学习能力、促进和带教医师沟通等方面显著高于传统教学方式,差异有统计学意义(P<0.05)。结论情景模拟教学联合CBL教学方式在口腔全科住院医师橡皮障隔湿技术规范化培训中的教学效果显著,满意度较高,具有很好的教学示范意义,促进口腔医学继续教育教学革新。

国家药包材标准2015年版卤化丁基橡胶密封件红外鉴别修订建议

目的:对《国家药包材标准》2015年版中卤化丁基橡胶密封件标准红外光谱鉴别提出修订建议,为科学完善药包材标准提供参考。方法:研究《国家药包材标准》2015年版中卤化丁基橡胶密封件标准红外光谱鉴别试验采用衰减全反射法在实际检验部分样品中存在的问题,参照热裂解法及改进方法提出修订建议。结果:对《国家药包材标准》2015年版中卤化丁基橡胶密封件红外光谱鉴别项目提出修订意见和建议。结论:修订后卤化丁基橡胶密封件标准红外鉴别项目叙述更加全面、合理。

国产天然橡胶标准胶与进口天然橡胶的性能对比研究

对国产10号标准天然橡胶(SCR10)、20号标准天然橡胶(TSR20)和进口的泰国20号标准天然橡胶(STR20-C)、马来西亚20号标准天然橡胶(SMR20)以及泰国3号风干烟片(RSS 3#)的性能进行了对比研究。结果表明,RSS 3#的物理交联密度最高,且耐屈挠龟裂和抗硫化返原性能优异,但其加工及动态性能均较差。另外,SMR20、STR20-C的加工性能和低滚动阻力特性优于SCR10、TSR20。在拉伸力学、动态力学、耐屈挠龟裂、抗硫化返原等性能方面,SCR10、TSR20与STR20-C、SMR20相近。

几种不同品级国产标准天然橡胶性能的对比

选取了4种不同品级的国产标准天然橡胶SCR5、SCR10、TSR20、SCRWF,对比分析了4种标准胶在加工性能、结构、力学性能、动态力学性能、热稳定性及耐屈挠龟裂等方面的差异。结果表明,SCR10、TSR20的综合性能最优,更适合应用于绿色低滚动阻力轮胎的胎面胶领域;SCRWF因其较宽的相对分子质量分布更适合应用在高断裂伸长率及抗动态疲劳领域;SCR5虽然在力学性能方面表现优异,但加工及热稳定性方面略显不足。

长期贮存标准天然橡胶加工性能的研究

采用红外光谱、门尼粘度测定、橡胶加工分析等技术分析了长期自然贮存标准胶的结构和加工操作性能,测定了硫化胶老化前后的力学性能。结果表明:长期贮存后,标准胶的分子链之间发生交联和氧化降解,导致门尼粘度、凝胶含量上升,加工操作性能下降,并且老化后力学性能显著下降。