苏州市国产普通化妆品备案后技术核查常见问题分析

化妆品备案后技术核查是化妆品备案工作的重要组成部分,也是备案审评流程中的重要技术支撑环节。技术核查的重点是备案资料的一致性、合规性、准确性和科学性。通过梳理苏州市近2年国产普通化妆品备案后技术核查中发现的问题,找出常见问题的成因,对下一步国产普通化妆品的备案技术核查工作提出相关建议,以期指导化妆品企业规范提交备案资料,提高普通化妆品备案质量及效率。

山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价药品备案变更审评关注要点与常见问题

目的 对山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的备案申报情况进行分析,以提高药品上市许可持有人上市后变更研究的申报质量和效率。方法 对2023年山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的上市后变更备案事项和备案内容进行汇总分析,结合技术审评关注点对备案资料中的常见问题进行分析。结果与结论 上市许可持有人应严格落实持有人主体责任,对通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的上市后变更开展充分全面的研究验证,确保变更不会对仿制药质量和疗效的一致性带来不良影响。

新条例实施后国产普通化妆品备案的问题与对策——数据以厦门为例

文中通过对新备案平台运行起至2022年9月30日厦门市近一年国产普通化妆品备案技术审核发现问题的数据分析,剖析主要问题及其原因,并提出解决问题的对策,为化妆品备案人规范备案流程,提升备案质量提供参考。

海上风电场工程项目通航安全技术参数备案标准研究

海上风电场建设施工周期长、参与施工船舶种类多、施工工艺复杂,且建成后成为通航水域永久性水上水下设施,其建设期和营运期会对周边水域通航环境造成一定影响。通过研究国内外现有规范标准和海上风电场工程项目通航安全相关要求,基于福建莆田沿海通航环境,综合分析海上风电场水域通航面临的主要风险,论证海上风电场工程项目通航安全技术参数收集的必要性并探索提出备案标准,为船舶的安全航行提供参考,促进航运安全与海洋经济发展。

大型自动化三维编织复合材料编织机的开发

三维编织复合材料在航天中应用中具有突出优势,在先进复合材料制造集成中存在自动化程度低,产品均匀度,重复性差等问题。本文根据三维编织复合材料编织工艺特点,研究开发了具有自动化程度高、自动编织的大型三维编织复合材料编织机,具有高效、自诊断故障功能。经几年使用,编织机运行稳定,生产了大量的航天复合材料制件。它为先进智能复合材料的研发与应用提供了依据。

AutoCAD的产品图纸文本信息采集系统设计

设计并实现自动采集AutoCAD图纸中标题栏和明细表的文本信息,将信息存储到数据库中,形成产品数据库。通过产品数据库,实施企业产品数据管理(PDM),按照技术文件的要求通过产品数据库自动生成技术文件等外部文件。

大型航天器研制设施建设中的技术状态控制与文件管理

文章通过分析大型航天器研制设施项目的建设特点,对因技术变更造成的技术状态控制问题,提出借鉴型号研制技术状态管理模式予以解决的方法。同时,对建设项目文件管理中存在的有关问题提出改进建议。

论改善高校科技档案管理

文章讨论了高校科技档案服务工作中应当采用的现代化内容和方法,提出了收集、发展、利用科技档案的现代化手段,并且指出了建设高校科技档案服务队伍的必要性。

浅议新时期企业档案管理

在社会主义市场经济条件下,企业档案管理面临新的机遇和挑战,只有与时俱进,创新发展,企业档案管理才能走出一条新路子。本文从提高档案人员业务素质、搞好科技档案管理、做好档案信息服务等方面进行了探讨,新时期企业建设的实践表明,只有提高企业档案管理水平才能更好地服务于企业的改革发展。

基于MS Access的焊工技术档案管理系统

采用计算机和数据库技术是焊接企业实现焊工技术档案高效管理的有效途径。采用MSAccess开发实现的焊工技术档案管理数据库系统包括资料的分类存储、维护、检索;各种技术资料信息的汇总和统计;有关报表的打印等功能。系统界面友好,操作使用方便。

刑事卷证与技术审判

从证据手段在审判中的运用来看,以卷证为基础的欧陆主要法治国家的刑事审判可以界定为一种技术审判,而英美以口证为主要手段的刑事审判大致属于一种经验审判。我国普遍运用卷证的刑事审判也可归为一种技术审判方式,但由于对卷证的过度依赖、司法者职业化和专业化程度不高和刑事卷证运用的程序性制约机制的欠缺,导致我国技术审判的异化。当下推行的以审判为中心的诉讼制度改革并非是对刑事卷证运用的根本否定,相反,为我国刑事卷证在审判中运用的制度改革奠定了基础。

健全疾病控制机构专业人员技术档案的对策与作用

目的阐明疾病预防控制机构专业人员技术档案管理在疾病控制工作中的重要性。方法通过分析疾病预防控制机构专业人员技术档案管理的现状,阐述在管理中存在的问题及解决的对策。结果健全专业人员技术档案,开发专业人员技术档案信息资源对提高疾控机构科学化、规范化、制度化和现代化管理具有重要意义。结论专业人员技术档案与其他类型档案有着不同的地方,有它自身的特点,需要在实际工作中不断探索。找一条真正适合疾病预防控制机构情况的管理模式。

农村地区食品安全监管配套制度的完善与落实

自2009年《食品安全法》颁布至今,我国农村地区的食品安全事件依旧频发,《食品安全法》在农村地区的实施效果远不如城市。造成这种状况的原因除长期以来存在的城乡二元结构和农村居民自身生活习惯等问题外,更主要的是《食品安全法》作为一部在全国范围内统一实施的法律,其明显缺乏专门针对农村食品经营主体的监管配套制度,从而使该法在广大农村地区实施的过程中监管能力明显不足。据此,提出构建食品安全监管在农村地区的配套制度,加强技术监管和信息化管理以及充分发挥社会共治等建议。

国网公司智能变电站继电保护标准体系研究

针对智能变电站发展过程中继电保护所面临的挑战,国家电网公司制定了一系列技术标准,引领其快速规范发展。从整体设计、工程管理和现场工作三个层面,对相关技术标准进行分类梳理和解读,揭示了标准制定的背景及用途。通过列举远方操作和智能变电站间隔改扩建两个应用实例,来具体阐述技术标准的实际应用。最后,简述了智能变电站继电保护当前存在的问题,并从标准制定和完善的角度对下一步的发展方向进行了初步探索。

CGM智能图形在IETM中的应用研究

CGM智能图形为交互式电子技术手册中技术插图的交互与动态展示提供了很好的解决方案,本文研究CGM图形智能对象、伴随文件、图形操纵等关键技术,提出CGM非图形信息独立存储、CGM图层与XML伴随文件相结合,利用DOM接口实时控制的结构模型,实现Web环境下的图形控制与交互,并将研究结果应用到某型飞机IETM中。

e-HR系统在医院技术档案应用效果的调查研究

目的调查e-HR系统在医院技术档案应用的知晓率、执行率和满意率,以掌握电子技术档案的应用效果。方法采取问卷调查、约定访谈和电话调查等方法收集数据,采用SPSS 20.0做统计学分析。结果经调查,该院职工关于e-HR系统在医院技术档案应用的知晓率为98.8%,执行率为96.5%。关于医院领导、职工对实施电子技术档案应用情况的满意度普遍看好。统计分析显示医生、药剂人员实施信息化管理前后P<0.01,差异具有显著统计学意义;护士、医技人员P<0.05,差异具有统计学意义。上级主管部门对实施电子技术档案督查情况满意度调查,信息准确度评价实施前后对比P<0.05,差异具有统计学意义;信息完整度P<0.01,差异具有显著统计学意义;信息时效性P<0.05,差异具有统计学意义。结论档案学是管理学的分支科学,档案管理自古便与组织管理、社会管理相伴而行,而档案信息化建设则是档案事业面向新时代的必然选择。医院档案管理应用e-HR管理系统,是推动医疗卫生专业技术人员档案管理、资质认定与聘用工作的重要举措,它对提升技术档案开发水平,强化技术档案管理能力,提高档案精细化管理水平具有重要意义。

“实战式”现场教学在专业技术培训中的实践和思考

炼化企业设备复合型人才培训班将设备大检查、装置大检修、诊断帮扶等典型业务与培训有机融合,开创了"实战式"现场教学的模式,取得了很好的培训效果。本文对"实战式"现场教学的内涵特点、组织实施、应用推广等进行了总结与思考,为技术培训的现场教学探索一条途径。

关于科技计划项目档案若干问题的思考

本文旨在通过对科技计划项目档案含义、特点阐述,讨论科技计划项目档案的归档范围等具体管理方法,以便更好的发挥科技计划项目档案的现实作用,提高科技计划项目管理工作水平。

分散型控制系统规格书模板

分散型控制系统(DCS)规格书模板文件是笔者于20世纪90年代中期编写,有别于当时所用的规格书,规定较严谨,几经修改和补充,现在已经广泛应用在各类装置的DCS询价或招标中。规格书模板文件的第2章是对DCS综合规格和性能的限定,第3章是对系统硬件配置的要求,第4章是对系统软件配置的要求。应设计同行们的建议,将模板文件进行适当整理发表,使用时应根据项目的具体情况进行修改、完善。

论科技档案的信息效应

本文中心议题是加强科技档案管理与利用,把“死档案”变成“活信息”,有利于把科技档案转化为生产力,促使承载科技成果的科技档案尽快投入市场,使其更好地为四化建设服务.