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Application of traditional indexes and adverse events in the ophthalmologic perioperative medical quality evaluation during 2010-2012 被引量:1
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作者 Yong-Na Bian Jian Shi +2 位作者 Jun-Jun She Jie Wu Jian-Min Gao 《International Journal of Ophthalmology(English edition)》 SCIE CAS 2015年第5期1051-1055,共5页
AIM: To evaluate the medical quality of ophthalmologic perioperative period during 2010-2012 in our hospital. METHODS: The relevant data of perioperative period were collected in our hospital during 2010-2012, and the... AIM: To evaluate the medical quality of ophthalmologic perioperative period during 2010-2012 in our hospital. METHODS: The relevant data of perioperative period were collected in our hospital during 2010-2012, and the medical quality of perioperative period was evaluated by using the traditional evaluation indexes and adverse events. Whereby, the traditional indicators include vision changes, improving of intraocular pressure, diagnostic accordance rate before and after operation, cure improvement rate, successful rescue rate, and incidence of surgical complications, etc Adverse events are associated with ophthalmologic perioperative events including pressure sores, postoperative wound infection, drug adverse events, and equipment related adverse events. RESULTS: There were 1483, 1662 and 1931 ophthalmic operations in our hospital in the year 2010, 2011 and 2012, respectively. From traditional index analysis, the proportions of vision improvement for each year were 96.43%, 96.76% and 97.32%, respectively; the rates of intraocular pressure improvement were 87.50%, 85.72% and 90.17%, respectively ( P <0.05); the diagnostic accordance rates before and after operation were 99.86%, 99.94% and 99.90%, respectively; cure improvement rates were 99.73%, 99.93% and 99.84%, respectively; the successful rescue rates were 82.98%, 81.46% and 76.66%, respectively; the complications incidence rates were 18.44%, 17.52% and 17.97%, respectively. The negative factor analysis results showed that: among all the patients of ophthalmic surgeries in our hospital during 2010 and 2012, only one case of postoperative wound infection was found in 2011, and also only one case of tumbling in 2010. The adverse drug events for each year were 1 case (0.07%), 2 cases (0.12%), and 4 cases (0.21%), respectively; the medical device adverse events for each year were 3 cases (0.20%), 5 cases (0.30%), and 6 cases (0.31%), respectively. Noticeably, only one case with postoperative infection of endophthalmitis was found in 2011. Moreover, no pulmonary infection or pulmonary embolism occurred during the three years. The perioperative adverse event rates for each year were 0.34% (5/1483), 0.48% (8/1662) and 0.52% (10/1931), respectively. Though incidence was rising during the three years, no statistical significance was observed (P>0.05). It is the same case with drugs and medical devices adverse events (P>0.05). CONCLUSION: Traditional indicators reflect an excellent operation of the perioperative ophthalmologic quality, whereas adverse events analysis indicates some underlying problems. Compared with the traditional indexes for medical quality evaluation, the index of adverse events is more reasonable and easier to make an objective evaluation for medical quality of ophthalmologic perioperation, facilitating further refine analysis. Reasonable application of the adverse events indicators helps hospital to make the detailed quality control measures. 展开更多
关键词 perioperative period medical quality evaluation index adverse events OPHTHALMOLOGY
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An Evaluation of the Adverse Events Following Voluntary Medical Male Circumcision Surveillance System in Zvimba District, Zimbabwe, 2020
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作者 Tendai Hlabangana Owen Mugurungi +5 位作者 Emmanuel Govha Tsitsi P. Juru Notion T. Gombe Addmore Chadambuka Maurice Omondi Mufuta Tshimanga 《World Journal of AIDS》 2022年第1期1-19,共19页
Background: The Adverse Events following Voluntary Medical Male Circumcision Surveillance System (VMMC AESS) serves to identify adverse events (AEs) for safe provision of VMMC. In 2019, Zvimba District reported two ad... Background: The Adverse Events following Voluntary Medical Male Circumcision Surveillance System (VMMC AESS) serves to identify adverse events (AEs) for safe provision of VMMC. In 2019, Zvimba District reported two adverse events out of 542 circumcisions translating to a 0.4% AE rate against an acceptable threshold of 2% and this is suggestive of underreporting. We evaluated the system to verify existence of underreporting of AEs, assess the surveillance system attributes and evaluate data quality. Methods: A descriptive cross-sectional study was conducted using the updated Center for Disease Control (CDC) guidelines for surveillance system evaluation. We proportionately sampled VMMC client intake records and purposively selected health workers involved in the VMMC programme into the study. An interviewer-administered questionnaire was used to collect data from 14 - 30 December 2020 on knowledge of the VMMC AESS among health care workers and surveillance system attributes. We used a checklist to check for data quality. Data were analysed using Epi Info 7 statistical software. Results: Of the 31 health workers that participated in the study, 21 (68%) had fair knowledge of the surveillance system. Out of 384 records reviewed, 104 had missing data on AE monitoring days 7 and 42. Sixteen (52%) of participants regarded filling AE reporting forms as difficult and the process as time-consuming. The surveillance system was not representative as only two out of eight facilities were conducting outreaches in hard-to-reach areas. Conclusion: There was possible underreporting of adverse events as about a quarter of reviewed records had missing data on AE monitoring days and the system’s performance was threatened by poor data quality and unavailability of reporting forms. The system was rendered acceptable though unstable, not representative and not simple and the health workers were not making use of the surveillance system. We recommended retraining on the surveillance system for all health care workers involved in VMMC in Zvimba District. 展开更多
关键词 SURVEILLANCE adverse Events System CIRCUMCISION evaluation
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A Comparative Evaluation of the Voluntary Medical Male Circumcision Program for Seke and Goromonzi Districts, Mashonaland East Province, Zimbabwe, 2017
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作者 Hamufare Mugauri Owen Mugurungi +3 位作者 Gerald Shambira Tsitsi Juru Notion Tafara Gombe Mufuta Tshimanga 《Open Journal of Preventive Medicine》 2017年第7期138-150,共13页
Background: In 2009, Zimbabwe incorporated Voluntary Medical Male Circumcision (VMMC) to a consortium of measures to eliminate HIV transmission by 2030. Seke and Goromonzi districts simultaneously commenced implementi... Background: In 2009, Zimbabwe incorporated Voluntary Medical Male Circumcision (VMMC) to a consortium of measures to eliminate HIV transmission by 2030. Seke and Goromonzi districts simultaneously commenced implementing VMMC. These districts have comparable population, geography, and support yet scored varied performances. Cumulatively, (2009-2016) Seke achieved 83% while Goromonzi achieved 15% of set circumcision targets. We compared the performance of the VMMC program in the 2 districts. Methodology: A process evaluation was conducted modelled on a logical framework. Interviewer-administered questionnaires and checklists were used to collect data. Epi info7 was used to generate frequencies and proportions. Results: Three health facilities in Seke and four in Goromonzi were implementing VMMC. Material resources were maintained at three months buffer stock and human resources equitably distributed between the two districts. Additional support (three nurses), from the national army, was received by Seke, and management provided vehicle support for program activities. Goromonzi conducted half of the targeted mobilisations (6/12) and Seke 12/12. Similar amounts of financial support were simultaneously disbursed. Seke circumcised 99.5% (4716) and Goromonzi 48.5% (2372) of annual targets. Adverse reactions were 0.04% (2) for Seke and 2.3% (55) for Goromonzi for same period with no review meetings conducted. Seke participants attributed performance to effective demand creation (22;100%), effective coordination (20;90.9%) and management support (21;95.5%). Goromonzi participants cited delayed payments (20;90.9%), lack of active leadership involvement in planning and execution (14;63.6%) and weak mobilisations (11;50%) to have worked against the program. Conclusion: Effective demand creation and coordination, manpower boost and leadership support enhanced VMMC program performance for Seke and was therefore recommended for Goromonzi. Resource availability did not translate to performance in Goromonzi where lack of active leadership involvement in planning and execution, weak mobilisations resulted in poor results. Robust demand creation strategies were suggested for both districts. 展开更多
关键词 MALE CIRCUMCISION adversE Events Comparative PROGRAM evaluation
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Research Progress in the Effect Evaluation of GLP1-1 Agonists
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作者 Dongchun Li Yali Wang Xin Liang 《Journal of Clinical and Nursing Research》 2022年第1期22-25,共4页
Glucagon-like peptide-1(GLP-1)promotes insulin secretion,inhibits glucagon secretion,and repairs pancreatic islet cell function to enhance islet cell proliferation and regeneration.Furthermore,it includes a mechanism ... Glucagon-like peptide-1(GLP-1)promotes insulin secretion,inhibits glucagon secretion,and repairs pancreatic islet cell function to enhance islet cell proliferation and regeneration.Furthermore,it includes a mechanism for weight loss and angiocarpy protection.This study covers the comparison of GLP-1 agonists with DPP-4 inhibitors and GLT-2 inhibitors,the mechanism of GLP-1 agonists,and its research possibilities based on a summary of current clinical tests of GLP-1 receptor agonists. 展开更多
关键词 DIABETES GLP-1 receptor agonist Effect evaluation adverse reaction
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基于非梗死区心肌全壁运动指数建立主要不良心血管事件发生风险评估模型
5
作者 王有鹏 潘轶斌 《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2024年第6期624-627,共4页
目的研究基于非梗死区心肌全壁运动指数(GWMI)建立急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后远期主要不良心血管事件(MACE)发生风险评估模型。方法选取2019年5月至2021年5月金华市中心医院心血管内科二区收治的急性心肌梗死行PCI患者... 目的研究基于非梗死区心肌全壁运动指数(GWMI)建立急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后远期主要不良心血管事件(MACE)发生风险评估模型。方法选取2019年5月至2021年5月金华市中心医院心血管内科二区收治的急性心肌梗死行PCI患者350例,根据随访结果分为MACE组82例和非MACE组268例。采用logistic回归分析远期危险因素,并构建危险因素的回归方程模型,采用ROC曲线分析风险评估模型、全球急性冠状动脉事件注册(GRACE)评分对远期MACE的预测效能。结果MACE组GRACE评分、B型钠尿肽、GWMI明显高于非MACE组,淋巴细胞、血红蛋白及血运重建比例明显低于非MACE组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。ROC曲线分析显示,GWMI预测MACE的截断值为1.04,曲线下面积为0.747(95%CI:0.678~0.815)。多因素logistic回归分析显示,B型钠尿肽、GWMI为MACE发生的危险因素,淋巴细胞、血红蛋白、血运重建为MACE发生的保护因素(P<0.05,P<0.01)。建立风险评估模型的回归方程,结果显示,风险评估模型、GRACE评分预测MACE的曲线下面积分别为0.903(95%CI:0.862~0.952)、0.757(95%CI:0.692~0.822)。结论非梗死区GWMI是急性心肌梗死PCI术后远期MACE的影响因素,基于非梗死区GWMI建立的风险评估模型可有效预测远期MACE发生风险。 展开更多
关键词 心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗 风险评估与减低 室壁运动异常指数 主要不良心血管事件
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抗胆碱能药物负担的评估与临床研究进展
6
作者 张郃 张阳鑫 《药学与临床研究》 2024年第2期154-159,共6页
具有抗胆碱活性的药物(MACs)广泛应用于临床,此类药物普遍存在不良反应累加的风险,尤其在老年人群及部分特殊人群中可造成认知损害、跌倒、心血管事件、全因死亡率上升等临床不良后果。目前,国外研究者通过平均日剂量法、累加剂量法、... 具有抗胆碱活性的药物(MACs)广泛应用于临床,此类药物普遍存在不良反应累加的风险,尤其在老年人群及部分特殊人群中可造成认知损害、跌倒、心血管事件、全因死亡率上升等临床不良后果。目前,国外研究者通过平均日剂量法、累加剂量法、累加抗胆碱能负担法等计算方法实现了对MACs潜在风险的具体量化,为MACs的用药评估及干预工作提供了循证性依据。本文总结了近年来MACs风险评估及用药干预的进展,为本国MACs在老年人群及特殊人群的安全使用提供参考。 展开更多
关键词 抗胆碱能药物负担 不良反应 风险评估
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儿童期逆境与青少年抑郁的关系:有调节的中介效应 被引量:1
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作者 欧阳靖雯 周春燕 +2 位作者 李林 黄海 刘陈陵 《心理技术与应用》 2024年第1期20-31,共12页
为探讨儿童期逆境与青少年抑郁的关系及其作用机制,采用儿童期逆境量表、青少年日常烦恼量表、核心自我评价量表、儿童抑郁障碍自评量表与学生家庭社会经济地位量表对4639名青少年进行调查。结果显示:(1)中职学生的儿童期逆境得分显著... 为探讨儿童期逆境与青少年抑郁的关系及其作用机制,采用儿童期逆境量表、青少年日常烦恼量表、核心自我评价量表、儿童抑郁障碍自评量表与学生家庭社会经济地位量表对4639名青少年进行调查。结果显示:(1)中职学生的儿童期逆境得分显著高于普高学生;(2)普通初中学生抑郁得分最低,与普高、中职、职高学生相比均显著,职高学生的抑郁得分显著高于普高学生;(3)儿童期逆境能够正向预测青少年抑郁水平;(4)日常烦恼在儿童期逆境与青少年抑郁之间起部分中介作用;(5)儿童期逆境对青少年日常烦恼的影响受到核心自我评价的调节。研究结果为青少年抑郁的预防和干预提供了新视角。 展开更多
关键词 儿童期逆境 日常烦恼 核心自我评价 青少年 抑郁
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德曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的效果及安全性
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作者 林琳 陈健 +2 位作者 刘虎 韩兴华 潘跃银 《中国临床保健杂志》 CAS 2024年第3期406-410,共5页
目的探讨德曲妥珠单抗二线及以上治疗晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。方法选取中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肿瘤化疗科2023年3月至2024年3月收治的采用德曲妥珠单抗治疗的34例人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性或低表达... 目的探讨德曲妥珠单抗二线及以上治疗晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。方法选取中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肿瘤化疗科2023年3月至2024年3月收治的采用德曲妥珠单抗治疗的34例人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性或低表达晚期乳腺癌患者的临床资料,回顾性分析患者的临床病理特征、客观缓解率、疾病控制率和不良反应发生情况。采用Fisher确切概率法比较组间差异。结果共入组女性34例,中位年龄55.5岁;25例为HER-2阳性,9例为HER-2低表达;治疗线数为2~10线,中位4线,客观缓解率为35.29%(12/34),疾病控制率为58.82%(20/34);其中三线以上及内脏危象的患者较早线和无内脏危象患者疾病控制率下降,差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应主要为恶心、乏力、天冬氨酸氨基转移酶升高及骨髓抑制等,其中3级以上不良反应主要为血液学毒性包括白细胞减少、粒细胞缺乏、血小板减少、淋巴细胞减少及腹泻,其余均为1或2级不良反应。结论德曲妥珠单抗在晚期HER-2阳性或低表达乳腺癌中疗效确切,安全性较好,建议早期应用德曲妥珠单抗。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤 德曲妥珠单抗 HER-2 方案评价 药物相关性副作用和不良反应
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替雷利珠单抗免疫相关不良事件研究进展
9
作者 卢少欢 李杨 蒙光义 《中国药业》 CAS 2024年第6期I0001-I0004,共4页
目的为临床安全使用替雷利珠单抗提供参考。方法检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库及PubMed,Embase,Web of Science等数据库(检索时限自建库起至2023年4月30日),对替雷利珠单抗安全性的相关临床研究、上市后不良反应的... 目的为临床安全使用替雷利珠单抗提供参考。方法检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库及PubMed,Embase,Web of Science等数据库(检索时限自建库起至2023年4月30日),对替雷利珠单抗安全性的相关临床研究、上市后不良反应的个案报道等30多篇文献进行系统整理,总结替雷利珠单抗免疫相关不良事件(irAE)的发生特点。结果不同的临床试验中,替雷利珠单抗irAE总发生率为22.2%~76.7%;其中≥3级irAE的发生率为7.0%~36.7%。替雷利珠单抗相关irAE常发生于皮肤系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、心血管系统,临床表现为皮疹,甲状腺功能异常、高血糖,腹泻,肾功能损伤,肺炎,心肌病等。基于目前的临床观察及相关研究,替雷利珠单抗irAE程度大多轻微,未导致治疗中断。结论irAE发生情况显示,替雷利珠单抗用于临床恶性肿瘤的抗肿瘤治疗有一定安全性,但作为新上市的药物,临床应用时间短,经验相对不足,建议临床医师严格把握适应证,做好用药监护,以确保用药安全。 展开更多
关键词 替雷利珠单抗 免疫相关不良事件 恶性肿瘤 药品不良反应 安全性评价
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糖尿病患者运动前测试与评估临床路径构建的经验启示与实现框架 被引量:1
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作者 邢晓蕊 成玮 +8 位作者 田海丽 徐炳祥 颜红梅 刘诚 孙钦 王汝雯 万康 张译尹 王茹 《上海体育大学学报》 北大核心 2024年第5期81-93,共13页
运动是防治糖尿病的重要手段,但运动在带来显著健康效益的同时,也伴随有运动损伤、心源性猝死等的发生风险。作为运动处方制定的第一步,运动前测试与评估可通过筛选出患有运动禁忌证、需要医疗许可或医务监督的患者,以减少运动不良事件... 运动是防治糖尿病的重要手段,但运动在带来显著健康效益的同时,也伴随有运动损伤、心源性猝死等的发生风险。作为运动处方制定的第一步,运动前测试与评估可通过筛选出患有运动禁忌证、需要医疗许可或医务监督的患者,以减少运动不良事件的发生。目前,针对糖尿病患者的运动前测试与评估体系存在内容不完整、路径待规范等现实问题,构建规范操作体系有利于提高患者运动的安全性。参照临床路径构建方法,以卫生技术评估为目标导向,提出糖尿病患者运动前测试与评估临床路径构建的原则和内容。以建立操作流程为例,运用德尔菲法开展糖尿病患者运动前测试与评估临床路径构建的初步探索。 展开更多
关键词 糖尿病 运动不良事件 运动前测试与评估 临床路径
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乳腺癌患者化疗相关不良反应可视化评估管理程序的研发及可用性评价
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作者 张昊 黄青梅 +4 位作者 吴傅蕾 杨瑒 蔡婷婷 宗旭倩 袁长蓉 《护理学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第5期10-14,共5页
目的 研发基于知识和数据可视化的乳腺癌患者化疗相关不良反应评估管理程序,并评价其可用性。方法 组建多学科研发团队,采用专家工作组法构建乳腺癌患者化疗相关不良反应可视化评估管理程序研发框架,基于敏捷软件开发原则研发可视化评... 目的 研发基于知识和数据可视化的乳腺癌患者化疗相关不良反应评估管理程序,并评价其可用性。方法 组建多学科研发团队,采用专家工作组法构建乳腺癌患者化疗相关不良反应可视化评估管理程序研发框架,基于敏捷软件开发原则研发可视化评估管理程序,选取13例乳腺癌患者基于眼动追踪技术进行可用性评价。结果 基于研发框架研发了乳腺癌患者化疗相关不良反应可视化评估管理程序,基于眼动追踪技术发现可用性问题5项并进行了程序优化,系统可用性量表平均得分为(76.35±13.17)分。结论 研发的乳腺癌化疗患者不良反应可视化评估及管理程序可用性良好,适用于乳腺癌患者不良反应的评估及管理。 展开更多
关键词 乳腺癌 化疗 不良反应 症状管理 可视化 评估管理程序 可用性评价 眼动追踪技术
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胰高糖素样肽-1受体激动剂临床应用合理性和安全性分析
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作者 罗银龙 曾彩芳 罗柳金 《中国医药科学》 2024年第12期51-54,共4页
目的调查住院患者接受胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)治疗的情况,了解该类药物的应用现状和不良反应并分析其危险因素,为规范其临床合理应用提供依据。方法汇总国内外GLP-1RA权威指南、临床研究和专家共识,结合说明书形成GLP-1RA临... 目的调查住院患者接受胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)治疗的情况,了解该类药物的应用现状和不良反应并分析其危险因素,为规范其临床合理应用提供依据。方法汇总国内外GLP-1RA权威指南、临床研究和专家共识,结合说明书形成GLP-1RA临床应用合理性评价标准。回顾性收集2021年1月至2023年4月广州医科大学附属第二医院使用GLP-1RA的住院患者的病历资料,按照已制订的评价标准进行合理性和安全性分析,并提出合理用药建议。结果共有261例患者应用GLP-1RA,其中有效病例258例,不合理使用病例共160例,不合理使用率达62.02%,以超适应证用药不合理和用法用量不适宜为主要原因;发生不良反应共3例,发生率为1.16%,主要是低血糖和转氨酶升高;临床使用期间应多关注患者血糖和肝肾功能指标,关注GLP-1RA的适应证、用法用量、禁忌证和联合用药等方面。结论GLP-1RA降糖、减重及保护心血管的作用备受关注,本研究针对医生使用GLP-1RA临床实践存在的问题和不良反应,提供具体可行的指导建议,以促进GLP-1RA的合理使用。 展开更多
关键词 胰高糖素样肽-1受体激动剂 评价标准 不良反应 2型糖尿病 减重
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重组人尿激酶原药物利用评价标准的建立与应用
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作者 庄志鹤 秦芹 +4 位作者 蔡慧雅 马天宇 王润秋 向倩 张进华 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第4期371-380,共10页
目的建立重组人尿激酶原(rhPro-UK)药物利用评价(DUE)标准,为临床合理应用rhPro-UK提供参考。方法以rhPro-UK说明书为基础,参考相关指南、专家共识、权威文献,采用专家咨询法建立rhPro-UK的DUE标准细则。采用回顾性方法,对锡林郭勒盟中... 目的建立重组人尿激酶原(rhPro-UK)药物利用评价(DUE)标准,为临床合理应用rhPro-UK提供参考。方法以rhPro-UK说明书为基础,参考相关指南、专家共识、权威文献,采用专家咨询法建立rhPro-UK的DUE标准细则。采用回顾性方法,对锡林郭勒盟中心医院2019年1月—2022年5月使用rhPro-UK的住院患者病历进行合理性评价,基于临床结局评价其有效性,基于不良反应发生率和严重程度评价其安全性。结果共纳入230份病历,4例完全符合评价标准(用药指征、用药过程、用药结果),占比1.74%;226例(98.26%)患者用药不合理,主要表现在用药指征、用药过程(给药方式、给药剂量)两方面。221例患者治疗有效,总有效率96.09%;139例患者发生不良反应,发生率60.43%。结论我院临床使用rhPro-UK在用药指征和用药过程存在不合理现象,建立rhPro-UK的DUE标准细则可为规范rhPro-UK临床应用提供参考,促进其合理使用。 展开更多
关键词 重组人尿激酶原 药物利用评价 标准细则 合理用药 药品不良反应
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基于知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型的药品不良反应自动关联性评价方法研究
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作者 贾晋生 刘红亮 +2 位作者 王青 侯永芳 李馨龄 《中国药物警戒》 2024年第2期163-166,180,共5页
目的 针对当前药品不良反应关联性评价存在的效率较低和主观性评估问题,通过建立药品不良反应关联性评价模型,探索药品不良反应自动关联性评价方法。方法 利用文献及互联网来源,对获取的不良反应报告标注数据(7 301条)进行知识抽取,构... 目的 针对当前药品不良反应关联性评价存在的效率较低和主观性评估问题,通过建立药品不良反应关联性评价模型,探索药品不良反应自动关联性评价方法。方法 利用文献及互联网来源,对获取的不良反应报告标注数据(7 301条)进行知识抽取,构建药品不良反应知识图谱,建立知识驱动的ERNIE-DPCNN自动关联性评价模型。结果 提出的知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型在测试集中的精确度、召回率和F1值分别达到82.18%、81.40%、81.21%,相对于其他基线模型各项评估指标均取得了最高值。结论 知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型的方法能提高药品不良反应关联性评价效率,具备较强的准确性,并在一定程度上减少主观性评估误差,对基于人工智能的自动化评价有一定参考价值。 展开更多
关键词 药品不良反应 ERNIE-DPCNN模型 知识图谱 关联性评价 文本分类 深度学习 人工智能
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药物临床试验中不良事件管理问题分析
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作者 郭佳 席红领 +1 位作者 王为然 张强 《解放军药学学报》 CAS 2024年第2期152-155,共4页
目的分析药物临床试验中不良事件管理问题,提高临床试验的质量和水平。方法收集某医院临床试验机构21项临床试验项目质控报告,依据《药物临床试验数据现场核查要点》,对其中有关不良事件管理方面存在的问题进行统计分析。结果21个项目... 目的分析药物临床试验中不良事件管理问题,提高临床试验的质量和水平。方法收集某医院临床试验机构21项临床试验项目质控报告,依据《药物临床试验数据现场核查要点》,对其中有关不良事件管理方面存在的问题进行统计分析。结果21个项目中发现不良事件管理相关问题197次,其中收集起点与试验方案是否一致方面的问题17次(占8.6%);未跟踪随访到终点方面26次(占13.2%);不良事件名称记录不规范方面58次(占29.4%);不良事件漏记方面49次(占24.9%);异常有无临床意义判定不合理方面34次(占17.3%);与试验药物相关性判定不合理方面13次(占6.6%)。结论不良事件的记录与评价方面存在问题较多,需临床试验机构及研究者在临床试验开展过程中重点关注。 展开更多
关键词 药物临床试验 安全性评价 不良事件
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省市两级药品不良反应监测评价技术体系建设路径探讨
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作者 许海波 王颖 王广平 《中国医药导刊》 2024年第6期560-565,共6页
省市两级药品不良反应(ADR)监测评价技术体系建设和发展规划,事关国家药物警戒体系和能力建设的全局,也是建立健全国家药物警戒制度和提升地方药品监管技术支撑能力的重要保障。省市两级ADR监测评价技术体系建设思维,不仅是由上而下的... 省市两级药品不良反应(ADR)监测评价技术体系建设和发展规划,事关国家药物警戒体系和能力建设的全局,也是建立健全国家药物警戒制度和提升地方药品监管技术支撑能力的重要保障。省市两级ADR监测评价技术体系建设思维,不仅是由上而下的考评工作,更是一种服务公众和提升基层监测评价能力的策略。为助力提升地方药品监管技术支撑能力,推进基层监管数字化转型升级和提升基层监测评价能力,本研究在梳理省市两级ADR监测评价技术体系建设现况、发展现状以及医疗机构ADR监测报告现状的基础上,分析了省市两级ADR能力建设制度文件、省市职权划分设置和人力资源配置等监测评价技术体系的制度基础,提出了省市两级ADR监测评价技术体系建设框架体系和建设路径等,其中省级ADR监测评价技术体系指标包括上市后监测、安全性评价、药物警戒(GVP)核查和监管决策支持等方面,市县级包括药品安全责任体系和ADR监测评价指标两方面。省市两级ADR监测评价技术体系建设路径,包括落实药品安全责任、推进数字化应用场景、优化营商环境目标等。 展开更多
关键词 省市 药品不良反应 药物警戒 监测评价 责任体系
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HDP患者外周血Hb、Fib、D-D及LMR评估病情程度和不良妊娠结局价值
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作者 吴玉雯 许海娟 吴玮 《中国计划生育学杂志》 2024年第7期1644-1647,共4页
目的:探讨外周血血红蛋白(Hb)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(Fib)和淋巴细胞数/单核细胞数比值(LMR)对妊娠期高血压疾病(HDP)病情程度和不良妊娠结局的预测价值。方法:回顾性收集2019年7月-2022年9月本院就诊的107例HDP孕妇为病例组,根... 目的:探讨外周血血红蛋白(Hb)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(Fib)和淋巴细胞数/单核细胞数比值(LMR)对妊娠期高血压疾病(HDP)病情程度和不良妊娠结局的预测价值。方法:回顾性收集2019年7月-2022年9月本院就诊的107例HDP孕妇为病例组,根据病情程度分为妊娠期高血压组30例、轻度子痫前期组40例、重度子痫前期组37例,同期产前检查并分娩的50例健康孕妇为对照组,分析各组血Hb, Fib、D-D、LMR等指标差异,受试者工作特征(ROC)曲线分析各指标预测HDP不良妊娠价值。结果:病例组Hb、Fib、D二聚体水平及LMR均高于对照组,且随着HDP病情程度加重各指标水平升高(均P<0.05);Spearman相关性分析,HDP患者Fib、Hb、D二聚体、LMR水平与其疾病严重程度存在正相关(r=0.426、0.528、0.388、0.719,均P<0.05);随着病情程度加重不良妊娠结局发生率升高(P<0.05)。ROC曲线分析,HDP患者血Hb、Fib、D-D及LMR及4项联合应用评估HDP患者不良妊娠结局的曲线下面积分别为0.811、0.890,0.711、0.633、0.951。结论:HDP患者血Fib、Hb、D-D、LMR水平与疾病严重程度正相关,且会对妊娠结局产生不良影响,联合检测评估不良妊娠结局有一定临床价值。 展开更多
关键词 妊娠期高血压疾病 病情程度 血红蛋白 淋巴细胞数和单核细胞数比值 D-二聚体 纤维蛋白原 相关性 不良妊娠结局 评估
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医疗器械定期风险评价报告的问题分析及对策
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作者 杨建卫 赵祥宇 +1 位作者 唐自逸 刘长青 《医疗装备》 2024年第4期35-37,45,共4页
医疗器械定期风险评价报告(PRER)对产品上市后的安全性研究具有重要意义。该研究通过梳理、汇总国家医疗器械不良事件监测信息系统内山东省注册人提交的PRER,结合基层调研和工作开展的实际情况归纳PRER存在的问题,探讨加强医疗器械定期... 医疗器械定期风险评价报告(PRER)对产品上市后的安全性研究具有重要意义。该研究通过梳理、汇总国家医疗器械不良事件监测信息系统内山东省注册人提交的PRER,结合基层调研和工作开展的实际情况归纳PRER存在的问题,探讨加强医疗器械定期风险评价工作的创新举措,确保企业主体责任落实到位。 展开更多
关键词 定期风险评价报告 医疗器械不良事件监测 风险控制 对策
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贺州至富川一级公路工程地质特征及适宜性评价
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作者 郑志永 《四川有色金属》 2024年第2期4-7,共4页
贺州至富川一级公路路线位于桂中-桂东台陷之大瑶山凸起东北部,总体地势为北高南低,地貌类型又分为峰丛洼地谷地、孤峰平原、河谷阶地3种。路线工程地质岩组有薄层~中厚层状坚硬岩工程地质岩组、较软岩工程地质岩组、第四系松散结构土... 贺州至富川一级公路路线位于桂中-桂东台陷之大瑶山凸起东北部,总体地势为北高南低,地貌类型又分为峰丛洼地谷地、孤峰平原、河谷阶地3种。路线工程地质岩组有薄层~中厚层状坚硬岩工程地质岩组、较软岩工程地质岩组、第四系松散结构土体工程地质岩组。其中硬岩工程地质岩组工程地质性质好,其余工程地质性质较差。通过工程地质评价,路线段区域地质稳定,填土层、残坡积层、冲积层、可溶岩类对路基均匀性影响较大,碎屑岩夹碳酸岩低山垄脊谷地、孤峰平原、丘陵垄岗谷地,路基工程地质条件较好,总体适宜公路建设。 展开更多
关键词 贺州至富川公路 工程地质特征 不良地质 适宜性评价
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尿通卡克乃其片临床使用安全性评价
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作者 沈皓 焦敏 +3 位作者 赵婷 龚褔恺 于鲁海 滕威 《中国医药》 2023年第10期1557-1561,共5页
目的探讨尿通卡克乃其片临床使用安全性。方法检索国内外数据库自建库起至2022年9月尿通卡克乃其片相关不良反应的文献。运用医渡云系统回顾性检索新疆维吾尔自治区人民医院2018年1月至2022年9月使用尿通卡克乃其片的出院患者,对尿通卡... 目的探讨尿通卡克乃其片临床使用安全性。方法检索国内外数据库自建库起至2022年9月尿通卡克乃其片相关不良反应的文献。运用医渡云系统回顾性检索新疆维吾尔自治区人民医院2018年1月至2022年9月使用尿通卡克乃其片的出院患者,对尿通卡克乃其片相关不良反应、器官损害、严重程度及患者转归进行分析。结果共检索出涉及尿通卡克乃其片药品不良事件文献11篇,大多数文献报道患者服用尿通卡克乃其片治疗前后实验室检查未见异常,无严重不良反应报道。本院发现尿通卡克乃其片相关不良反应患者81例,以男性、年龄41~79岁、汉族和维吾尔族、体重指数>18~30 kg/m^(2)、无药物过敏史患者多见。81例尿通卡克乃其片相关不良反应患者中,最常见的累及器官损害为胃肠道损害,其次为皮肤及附件损害;合并用药1、2、3、>3种患者分别为27例(33.3%)、14例(17.3%)、5例(6.2%)、21例(25.9%);用药后12、24、48、72、≥96 h发生不良反应患者分别为2例(2.5%)、39例(48.1%)、24例(29.6%)、11例(13.6%)、2例(2.5%)。81例患者不良反应严重程度均为一般,不良反应治愈51例(63.0%)、好转27例(33.3%)、不详3例(3.7%)。结论尿通卡克乃其片安全性良好,但临床用药期间仍应加强患者各项实验室指标监测,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 尿通卡克乃其片 药品不良反应 安全性评价
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