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Suggestions on Foreign Pharmaceutical Enterprises Dealing with China’s Drug Centralized Procurement - Taking the First Batch of Implementation Results as an Example
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作者 Li Yunlong Ning Bowen Yuan Hongmei 《Asian Journal of Social Pharmacy》 2022年第1期23-33,共11页
Objective To analyze the impact of the first batch of centralized drug procurement on foreign pharmaceutical enterprises since the national centralized drug procurement policy has brought great impact on pharmaceutica... Objective To analyze the impact of the first batch of centralized drug procurement on foreign pharmaceutical enterprises since the national centralized drug procurement policy has brought great impact on pharmaceutical market,and put forward some suggestions on their marketing transformation in China.Methods Firstly,the documents of the drug centralized procurement were studied,and then the sales figures before and after the implementation of the policy were retrieved from MiNET.At the same time,the relevant business adjustment information of foreign pharmaceutical enterprises was collected for analysis.Results and Conclusion The sales of related products of foreign pharmaceutical enterprises have dropped sharply,so they have stripped off these products and reduced their staff.It is suggested that foreign pharmaceutical enterprises should adjust the structure of sales team,strengthen the layout of the market in the county,and accelerate the introduction of innovative drugs to cope with centralized drug procurement. 展开更多
关键词 centralized procurement foreign pharmaceutical enterprise drug price marketing REFORM
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Ex-ante Adoption Analysis for Improved Sorghum Varieties in the Lake Zone Tanzania
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作者 J. M. Mafuru D. W. Norman M. M. Langemeier 《Journal of Agricultural Science and Technology(B)》 2011年第5期663-668,共6页
The objective of this study was to determine the influence of production and consumption characteristics of improved sorghum varieties on farmers' adoption decisions. Thirty-four farmers and 231 consumers evaluated f... The objective of this study was to determine the influence of production and consumption characteristics of improved sorghum varieties on farmers' adoption decisions. Thirty-four farmers and 231 consumers evaluated five sorghum varieties to determine their preferences. The perceptions of the farmers and consumers were summarized and presented to 100 sorghum farmers to help them choose the best varieties, based on results obtained earlier. Ordered probit models were used to predict their adoption decisions. Results indicated that when adoption is predicted on production characteristics alone the adoption rate was lower than when prediction incorporated both production and consumption characteristics of the sorghum varieties. Therefore, when disseminating new technologies farmers need to be informed about the production as well as the consumption characteristics of the new technologies. The outcomes of this study imply that involving producers and consumers in the generation of new agricultural technologies would potentially increase their adoption rates when they are disseminated. Thus a subsector analytical approach is recommended. 展开更多
关键词 ADOPTION improved sorghum varieties market consumers subsector analysis Tanzania.
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Research on the World’s Most Valuable Antihypertensive Drugs Based on Patent Analysis
3
作者 Zhang Tianqi Chen Yuwen 《Asian Journal of Social Pharmacy》 2021年第1期76-83,共8页
Objective To find out several patented technologies of antihypertensive drugs with the most market value through analysis,and provide a reference for the research and development of enterprises.Methods The most valuab... Objective To find out several patented technologies of antihypertensive drugs with the most market value through analysis,and provide a reference for the research and development of enterprises.Methods The most valuable patented technologies of antihypertensive drugs from 2009 to 2019 were analyzed to explore the patent layout and technical characteristics of the main patent applicants,and then the key directions of their research and development were gotten.Results and Conclusion Based on the method of patent analysis,five patents with the most market value are extracted to provide important technical support and market value reference for the research and development of generic drugs or new drugs. 展开更多
关键词 antihypertensive drug patented generic drug patented technology market value
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Research on Prediction of the Scale of OTC Drug Market in China Based on Quantitative Analysis
4
作者 Xu Yang Xu Lang Xue Aoming 《Asian Journal of Social Pharmacy》 2020年第3期145-152,共8页
Objective To analyze the scale of domestic OTC drug market and its influencing factors,so as to predict its future market and provide a scientific basis for pharmaceutical enterprises to grasp the opportunities in the... Objective To analyze the scale of domestic OTC drug market and its influencing factors,so as to predict its future market and provide a scientific basis for pharmaceutical enterprises to grasp the opportunities in the market.Methods The scale of OTC drug market from 1999 to 2018 in China and its influencing factors were analyzed by unit root test,Granger causality test and co-integration test.Results and Conclusion From the perspective of the global pharmaceutical market,OTC drug market has broad prospects and great development potential.Since the influence of GDP and the number of elderly populations on the scale of OTC drug market is positive,the predicted growth rate of OTC market in the next three years is 5.82%,5.86%and 5.90%,respectively. 展开更多
关键词 quantitative analysis OTC drugs prediction of the scale of market unit root test granger causality test co-integration test
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Safety and Diagnostic Image Quality of Ultravist<sup>®</sup>in an Unselected Sub-Set of Chinese Patients: Data Analyses from a Previous Post Marketing Surveillance
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作者 Shuixing Zhang Changhong Liang +1 位作者 Ziping Li Jary Wang 《Open Journal of Radiology》 2017年第1期63-74,共12页
Background: Iopromide (Ultravist&reg) has been shown to be a very safe CM agent in previous post-marketing surveillance studies on Western and Asian populations. Our study aimed to analyse data pertaining to the s... Background: Iopromide (Ultravist&reg) has been shown to be a very safe CM agent in previous post-marketing surveillance studies on Western and Asian populations. Our study aimed to analyse data pertaining to the safety, tolerability and diagnostic image quality of Iopromide in an unselected sub-set of the Chinese population. Methods: we analysed data for Chinese ambulatory and in-patients who received Iopromide for an imaging procedure (in accordance with the local package insert and routine clinical practice), as part of an international post-marketing surveillance study. Use of premedication was at the discretion of the attending physician. Patient demographics, clinical history, type of examination, contrast quality and tolerability, including pre-specified adverse drug reactions, were recorded. All statistical analyses were descriptive. Results: case report forms for 20,000 Chinese patients (61.3% men) were analysed, of whom 153 patients (0.77%) had risk factors for idiosyncratic contrast media reactions (at-risk group). Use of premedication, most commonly corticosteroids, was recorded for 5658 patients (28.3%) and 86 at-risk patients (56.2% of the at-risk group), respectively. The mean (±standard deviation) dose of iodine administered was 29 ± 5.5 g. During the physician’s evaluation of image parameters, contrast quality was considered to be “good” (64.7%) or “excellent” (29.3%) in the majority of patients. 571 patients (2.9%) experienced at least one adverse drug reaction [most frequently nausea (0.70%) and dysgeusia (0.62%)], which were typically transient and of mild intensity. Two serious adverse drug reactions were reported [edema (n = 1), decreased blood pressure and dyspnea (n = 1)]. The incidence of adverse drug reactions was increased in the at-risk group versus the overall patient population, and tended to reduce with premedication (mainly corticosteroids). Conclusions: Iopromide was well tolerated and proved to be an efficient contrast agent in a large, non-selected sub-set of Chinese patients undergoing different types of diagnostic imaging procedures. 展开更多
关键词 Contrast Media IOPROMIDE Adverse Drug Reaction Chinese Sub-Population POST-marketing SURVEILLANCE
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美国FDA兽药上市许可途径介绍及近年来新批准兽药情况分析
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作者 孙雷 李丹 +4 位作者 徐倩 王亦琳 叶妮 孙红洋 汪霞 《中国兽药杂志》 2024年第7期66-74,共9页
介绍了美国FDA兽药上市许可途径,汇总了2018年1月至2024年3月美国FDA原始批准的新兽药申请(NADA)、简化新兽药申请(ANADA)和有条件批准(CA)三种类型的兽药品种,并从批准动物种类和批准用途种类等方面进行统计分析,希望能对我国新兽药研... 介绍了美国FDA兽药上市许可途径,汇总了2018年1月至2024年3月美国FDA原始批准的新兽药申请(NADA)、简化新兽药申请(ANADA)和有条件批准(CA)三种类型的兽药品种,并从批准动物种类和批准用途种类等方面进行统计分析,希望能对我国新兽药研发和审评工作有一定的指导意义。 展开更多
关键词 美国FDA 兽药 上市许可 新批准兽药 分析
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放射性药品的药物警戒
7
作者 孙悦 郑雨璇 +9 位作者 张镇江 张瑜娴 张冉 卢畅 张丽 李鼎 涂家郴 谢晶 周焕 宫建 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1615-1619,共5页
放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患。医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全。美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适... 放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患。医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全。美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适合自己的放射性药物警戒体系。 展开更多
关键词 放射性药品 药物警戒 上市许可持有人 药物安全性评价
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欧盟兽药上市许可途径介绍及EMA集中审评程序批准兽药情况分析
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作者 孙雷 李丹 +4 位作者 徐倩 王亦琳 叶妮 孙红洋 汪霞 《中国兽药杂志》 2024年第8期36-46,共11页
本文介绍了欧盟兽药上市许可途径,汇总了EMA(含EMEA)成立以来由集中审评程序(CP)批准的兽药情况,并从批准动物和批准用途等方面进行统计分析,希望能对我国的兽药研发和审评工作有一定指导意义。
关键词 欧盟 EMA 兽药 上市许可 集中审评程序 批准
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多品种电力市场交易下负荷聚合商投标策略及市场均衡分析
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作者 王鹏 贺焕然 +2 位作者 伏凌霄 王雁凌 戴尧 《电力系统自动化》 EI CSCD 北大核心 2024年第4期111-122,共12页
中国新型电力系统建设正面临灵活资源短缺等问题,亟须发挥负荷侧调节能力。随着电网与负荷双向交互越发频繁,更多负荷聚合商通过整合辖区灵活资源参与市场交易,导致以往由发电侧占主导的市场均衡被打破。为研究多主体负荷聚合商博弈策略... 中国新型电力系统建设正面临灵活资源短缺等问题,亟须发挥负荷侧调节能力。随着电网与负荷双向交互越发频繁,更多负荷聚合商通过整合辖区灵活资源参与市场交易,导致以往由发电侧占主导的市场均衡被打破。为研究多主体负荷聚合商博弈策略,构建了能量-备用电力市场下负荷聚合商双层投标模型,并引入多场景描述非决策者投标不确定性对市场均衡的影响。通过强平稳算法(SSM)将多个双层模型转化为带均衡约束的均衡问题(EPEC)模型,并采用大M法、二进制展开法等线性化方法进行线性化。算例结果验证了模型及求解算法的合理性和有效性,表明基于EPEC模型的负荷聚合商最优投标策略更加契合实际市场规则,有助于系统优化负荷曲线,缓解灵活资源供需紧张。 展开更多
关键词 负荷聚合商 多品种电力交易 投标策略 双层优化 市场均衡 强平稳算法
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山东海岸单叶蔓荆现状分析及保护对策
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作者 刘芳瑞 胡晶红 +3 位作者 刘谦 刘茜 张赫 付先军 《山东中医药大学学报》 2024年第2期135-139,共5页
单叶蔓荆是蔓荆子药材的来源,也是重要的野生海岸保护植被,是聚社会、生态、药用价值于一体的重要资源。鉴于目前单叶蔓荆资源受到严重破坏实情,以第四次全国中药资源普查数据为基础,结合实地调研,对山东省单叶蔓荆资源分布情况和资源... 单叶蔓荆是蔓荆子药材的来源,也是重要的野生海岸保护植被,是聚社会、生态、药用价值于一体的重要资源。鉴于目前单叶蔓荆资源受到严重破坏实情,以第四次全国中药资源普查数据为基础,结合实地调研,对山东省单叶蔓荆资源分布情况和资源特点进行分析,并针对目前单叶蔓荆资源栖息地受损严重、种质资源单一、市场效益欠佳等主要问题,提出建立保护基地、选育新品种、多用途开发等多条针对性对策建议,旨在为沿海沙质海岸单叶蔓荆种源的保护和发展利用提供客观依据。 展开更多
关键词 海洋中药 单叶蔓荆 资源清查 种质资源 市场效益 建立保护基地 选育新品种
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“4+7”注射类带量采购药品在我院的实施现状
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作者 王新 张捷 +1 位作者 冀召帅 毛乾泰 《海峡药学》 2024年第7期115-118,共4页
目的分析某三级医院自2021年5月29日常量采购执行后一年内注射类药品的使用情况,为临床药事管理提供参考。方法采用药物经济学方法回顾性分析,对第四批带量采购药品3种大品种注射液执行后一年的使用数量、使用金额、用药频度、日均费用... 目的分析某三级医院自2021年5月29日常量采购执行后一年内注射类药品的使用情况,为临床药事管理提供参考。方法采用药物经济学方法回顾性分析,对第四批带量采购药品3种大品种注射液执行后一年的使用数量、使用金额、用药频度、日均费用等进行分析。结果3种注射液均100%完成任务量,并且除盐酸氨溴索注射液外,其他中选药品的用药频度均大于原研药品,3种注射液的日均费用远低于原研药品。结论“4+7”带量采购药品在临床具有较高选择性,并且能够显著降低患者的就医压力,同时能够促进仿制药的发展和药物的合理使用。 展开更多
关键词 “4+7”带量采购 大品种注射液 用药频度 日均费用 仿制药
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国内外基于真实世界数据的药品上市后安全性主动监测系统对比分析 被引量:1
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作者 孙一鑫 聂晓璐 +1 位作者 王晓玲 郭鹏 《中国药物警戒》 2024年第8期892-899,共8页
目的对比分析国内外基于真实世界数据(RWD)构建的药品上市后安全性主动监测系统,以期为我国建立有效可行的全国性系统提供参考。方法检索与梳理全球药品主动监测系统的文献资料,使用框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关组织架构、数... 目的对比分析国内外基于真实世界数据(RWD)构建的药品上市后安全性主动监测系统,以期为我国建立有效可行的全国性系统提供参考。方法检索与梳理全球药品主动监测系统的文献资料,使用框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关组织架构、数据特征、运行机制等方面的内容,归纳异同点并总结主动监测模式。结果纳入基于RWD开展主动监测的系统/组织共12个,9个位于欧美国家,1个位于亚洲地区,我国有2个,分别为中国医院药物警戒系统(CHPS)和临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS-Ⅱ)。经过信息整合,从6个维度总结主动监测模式:①组织模式归纳出3类,分别为政府(与学术界、药品生产企业)主导的合作体模式、政府直接管理模式,以及学术联盟协商模式;②数据整合与共享模式包括通用数据模型、通用研究方案与集中式数据库;③数据获取模式可分为2种形式,从数据库自动采集,以及针对目标人群或专项研究进行人工收集;④数据治理模式涉及匿名化、结构化与标准化处理;⑤数据储存与传输模式可分为分布式数据网络与中央数据库存储;⑥数据分析模式包括分布式计算与集中式分析2类。结论目前欧美国家利用RWD开展药品安全性主动监测模式相对成熟,我国在借鉴先进经验的同时,应探索符合本国实际情况的主动监测系统,为患者用药安全保驾护航。 展开更多
关键词 药品 上市后安全性 主动监测 药物警戒 真实世界数据
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药品上市许可持有人药物警戒检查调研分析 被引量:2
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作者 王丹 王涛 《医药导报》 北大核心 2024年第2期312-316,共5页
目的调查药品上市许可持有人开展药物警戒活动及监管部门开展药物警戒检查的现状、问题及建议。方法通过对31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团承担药物警戒检查的相关机构和人员进行问卷调查,从5个方面(5大项27小项)对持有人药... 目的调查药品上市许可持有人开展药物警戒活动及监管部门开展药物警戒检查的现状、问题及建议。方法通过对31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团承担药物警戒检查的相关机构和人员进行问卷调查,从5个方面(5大项27小项)对持有人药物警戒活动开展情况进行评分。结果5个大项总体评分平均3.46分;27项具体活动评分平均3.50分。持有人在药物警戒机构、人员和资源方面得分最高,在药品风险识别和评估方面得分最低。结论持有人需进一步强化主体责任意识,逐步完善药物警戒体系和制度,不断提高药物警戒的能力和水平;药品监管部门应同时加强对企业的指导,建立健全检查员队伍,有序推进药物警戒检查的各项工作。 展开更多
关键词 药物警戒 药品监督检查 调研 上市许可持有人
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2023年度中国、美国、欧盟、日本批准上市罕见病用药概览与分析
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作者 王少红 刘鑫 +2 位作者 刘清扬 唐彦 张波 《罕见病研究》 2024年第2期202-213,共12页
目的汇总并分析2023年中国、美国、欧盟及日本的罕见病用药上市概况,为中国医药企业、医药管理和新药研发部门提供实证参考。方法通过中国、美国、欧盟、日本的药品监督管理官方机构发布的2023年药品上市数据,梳理罕见病用药上市概况,... 目的汇总并分析2023年中国、美国、欧盟及日本的罕见病用药上市概况,为中国医药企业、医药管理和新药研发部门提供实证参考。方法通过中国、美国、欧盟、日本的药品监督管理官方机构发布的2023年药品上市数据,梳理罕见病用药上市概况,对其适应证、上市日期、在中国研发状态、治疗领域、特殊审评审批途径等进行分析。结果2023年美国上市28种孤儿药,抗肿瘤领域占比最高,为32.1%(9/28);欧盟上市17种孤儿药,抗肿瘤领域占比最高,为47.0%(8/17);日本上市22种孤儿药;中国上市45种罕见病用药。2023年欧盟及日本上市的孤儿药已在中国进入临床试验/上市申请中/批准临床/临床申请中的比例均已超过70%(日本86.4%,欧盟70.6%)。结论中国目前尚无孤儿药资格认定体系,但2023年中国在4个国家和国际组织中上市罕见病用药数量最多,体现了中国罕见病目录对药物研发充分的引导作用;同时中国药品审批审评改革和罕见病目录发布时间尚短,罕见病用药审批和研发仍处于追赶阶段。 展开更多
关键词 罕见病 孤儿药 已批准药品
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基于上市许可持有人的药品不良反应主动监测模式的构建与评估研究
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作者 陈子桃 赖云锋 +3 位作者 陈新林 许星莹 张桂兰 徐梦丹 《中国药事》 CAS 2024年第3期261-268,共8页
目的:探讨药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)的药品不良反应主动监测创新模式的构建及其效果评估,为落实MAH药物警戒主体责任提供实证参考。方法:首先针对MAH药物警戒的现存挑战,基于中国医院药物警戒系统(Chines... 目的:探讨药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)的药品不良反应主动监测创新模式的构建及其效果评估,为落实MAH药物警戒主体责任提供实证参考。方法:首先针对MAH药物警戒的现存挑战,基于中国医院药物警戒系统(Chinese Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)设计MAH针对药品不良反应的主动监测模式,包括不良反应的监测、识别、评估及控制;再以注射用卡瑞利珠单抗为例分析主动监测效果。结果与结论:从MAH视角,构建基于CHPS整合循证证据和真实世界数据开展ADR主动监测的创新模式,包括运行模式、数据挖掘及模型构建。该主动监测模式被成功应用到以卡瑞利珠单抗为例的临床实践中,取到良好的效果。该研究成果不仅能帮助MAH开展药品监测工作,落实药品全生命周期主体责任,还能丰富药物警戒的内涵,为促进药物警戒发展和合理用药提供具有可操作性的实证参考。 展开更多
关键词 上市许可持有人 药品不良反应 主动监测 模式构建 中国医院药物警戒系统
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2015年至2023年我国审评上市药品分析
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作者 党子悦 张钰 +1 位作者 谈维 郭冬梅 《中国药业》 CAS 2024年第23期6-11,共6页
目的了解我国审评上市药品的整体情况。方法检索2015年至2023年国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开的审评上市药品的相关信息,从药品数量、创新程度、治疗领域3个方面分析我国上市药品的发展趋势,从政策和产业角度为我国未来的药... 目的了解我国审评上市药品的整体情况。方法检索2015年至2023年国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开的审评上市药品的相关信息,从药品数量、创新程度、治疗领域3个方面分析我国上市药品的发展趋势,从政策和产业角度为我国未来的药品研发创新提出合理建议。结果从药品数量分析,2015年至2023年我国审评上市药品共1138件,包括1类新药168件、改良型新药315件、其他类型新药655件,平均增幅约为28.22%,中药(24件)的新药数量较化学药品(680件)和生物制品(434件)少。从创新程度分析,化学药品在1类、改良型、其他类型新药的占比分别为60.71%,39.05%,69.47%,生物制品分别为30.95%,58.73%,30.08%,中药分别为8.33%,2.22%,0.46%;中药、化学药品、生物制品1类新药在自身药品中的占比分别为58.33%,15.00%,11.98%。从治疗领域分析,抗肿瘤药物数量最多(391件,占34.36%),同质化竞争明显。结论建议国家药品监督管理部门加大对中药品种审评的关注力度,不断提升中药新药、原创新药的研发能力;药品生产企业应注重原创基础研究,提升供给能力和新药开发能力。 展开更多
关键词 审评上市药品 药品创新 新药研发 医药产业
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抗肿瘤药说明书安全性信息上市后修订的考虑要点 被引量:1
17
作者 熊玮仪 任经天 《中国药物警戒》 2024年第1期94-97,共4页
目的介绍抗肿瘤药说明书安全性信息上市后修订的考虑要点,为药品上市许可持有人提供参考。方法基于国家药品监督管理局药品评价中心(简称“评价中心”)近年的修订实例,阐述修订目的、启动原因、决策证据以及修订原则。结果与结论说明书... 目的介绍抗肿瘤药说明书安全性信息上市后修订的考虑要点,为药品上市许可持有人提供参考。方法基于国家药品监督管理局药品评价中心(简称“评价中心”)近年的修订实例,阐述修订目的、启动原因、决策证据以及修订原则。结果与结论说明书安全性信息修订是一项系统工程。评价中心将持续致力于完善包括抗肿瘤药在内的各种药品说明书安全性信息。药品上市许可持有人应充分发挥主体责任,及时、主动完善说明书,保障人民群众用药安全。 展开更多
关键词 药品说明书 安全性信息 上市后 修订 抗肿瘤药 药品上市许可持有人
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南京地区肠内肠外营养药物利用研究
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作者 张沛 李歆 《药学与临床研究》 2024年第2期175-178,共4页
目的:分析南京地区营养药物利用情况,为临床合理用药及企业生产药物提供参考。方法:提取2017~2021年南京地区35家样本医院的肠内外营养药物采购数据,分析营养药物采购金额、总热卡增长比例、年平均增长率、占比和排名等情况。结果:采购... 目的:分析南京地区营养药物利用情况,为临床合理用药及企业生产药物提供参考。方法:提取2017~2021年南京地区35家样本医院的肠内外营养药物采购数据,分析营养药物采购金额、总热卡增长比例、年平均增长率、占比和排名等情况。结果:采购金额和总热卡年平均增长率均为肠内营养药物高于肠外营养药物。肠内外营养药物所占总采购金额构成比相对稳定,肠内营养药物约占30%,肠外营养药物约占70%。肠内营养药物以整蛋白类为主,肠外营养药物以氨基酸类为主。结论:2017~2021年南京地区营养药物采购金额和药物总热卡总体呈上升趋势,肠内营养药物增长更快。目前,南京地区临床营养药物治疗仍以肠外营养药物为主。 展开更多
关键词 营养药物 药物利用 数据分析 合理用药
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药品上市许可持有人及相关主体的 责权利分析 被引量:1
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作者 李锦连 杨伊凡 +1 位作者 谢金平 邵蓉 《中国食品药品监管》 2024年第2期42-49,共8页
新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人(MAH)制度,并将其作为基本制度、核心制度贯穿《药品管理法》。本文系统梳理了MAH及相关主体在药品全生命周期全环节享有的权利、应当履行的积极责任及应当承担的消极责任,并以药品委托... 新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人(MAH)制度,并将其作为基本制度、核心制度贯穿《药品管理法》。本文系统梳理了MAH及相关主体在药品全生命周期全环节享有的权利、应当履行的积极责任及应当承担的消极责任,并以药品委托生产为例,分析了MAH及相关主体责任义务落实情况,为MAH及相关主体明晰自身的主体责任、落实相关义务提供参考,以保障药品质量安全。 展开更多
关键词 药品上市许可持有人 相关主体 主体责任 责权利分析 委托生产
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GLP-1-RA类药物市场现状分析
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作者 李进军 赵晨 +1 位作者 王辂 李端华 《国外医药(抗生素分册)》 CAS 2024年第3期210-216,共7页
胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1-RA)类药物凭借降糖平稳,适应证广泛,用药依从性强的优点,在最近十几年里,发展迅速,一跃成为糖尿病药物中销售额最大的品类,但因价格高,上市时间短,普及率不足10%,故市场前景有待挖掘。GLP-1-RA类药物... 胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1-RA)类药物凭借降糖平稳,适应证广泛,用药依从性强的优点,在最近十几年里,发展迅速,一跃成为糖尿病药物中销售额最大的品类,但因价格高,上市时间短,普及率不足10%,故市场前景有待挖掘。GLP-1-RA类药物市场竞争激烈,有多款重磅炸弹药物问世,甚至有年销售额超百亿美元的产品。本文从作用机理、分类、市场演变史、专利状态,国内仿制药现状及国内医疗政策方面描述了GLP-1-RA类药物特点和市场现状。 展开更多
关键词 胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1-RA) 糖尿病 作用机理 市场 专利 仿制药 医疗政策
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