经鼻胃管肠内喂养对食管癌患者放化疗期间营养状况及身体状态的影响

目的探讨经鼻留置胃管管饲(NGT)对食管癌患者放化疗期间营养状况及身体状态的影响。方法回顾性分析2020年1月至2023年12月南京医科大学附属宿迁第一人民医院收治的100例行同步放化疗的食管癌患者,按照营养治疗方法不同分为2组,分别接受NGT肠内喂养组(n=50)和口服营养补充(ONS)组(n=50)。比较两组患者干预8周前后的营养状态[营养风险筛查2002(NRS 2002)、患者主观整体评估(PG-SGA)、体质指数(BMI)及相关血清营养指标]、身体状态[Karnofsky功能状态(KPS)评分及放化疗不良反应发生率]。结果干预前两组NRS 2002、PG-SGA和KPS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预8周后NGT组NRS 2002及PG-SGA评分明显低于ONS组,而KPS评分明显高于ONS组(P<0.05)。干预前,两组患者血清营养指标水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预8周后,NGT组血清白蛋白、血红蛋白、铁及前白蛋白水平明显高于ONS组(P<0.05)。两组患者放化疗期间的不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论对接受放化疗的食管癌患者而言,早期NGT能有效改善患者的营养状况,提高身体状态,临床应用价值良好。

符合中医药特点的中药新药评价思路探讨

目的:探讨中药新药区别于化学药新药的评价思路。方法:以真实世界证据为工具,以整体证据评价为方法,以电子化的患者报告结局为技术支持,创新中药新药评价思路。结果:1)提出中药新药质量控制中的质量一致性评价思路。在单一角度对中药新药质量一致性无法评价的前提下,采用整体证据方法这种多角度的审评观念,用真实世界证据评价多批次药品的疗效一致性,适当放宽中药新药质量一致性的要求,使中药新药的疗效一致性评价作为质量一致性评价的有力补充。2)提出中药新药临床疗效评价思路。在传统临床试验的评价基础上,以患者为中心进行临床试验设计,创建电子化的患者报告结局,关注患者生活质量改善,形成临床疗效的支持性证据。结论:鼓励采用新工具、新方法、新技术、新思路,在中药新药评价中充分体现中药临床疗效评价方法的开创性,创新中药新药评价思路。

补肾强督治尪汤联合西药治疗强直性脊柱炎(肾虚督寒)随机平行对照研究

[目的]观察补肾强督治尪汤联合西药治疗强直性脊柱炎(肾虚督寒)疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将100例住院及门诊患者按病志号抽签简单随机分两组。对照组50例塞来昔布,0.2g/次,2次/d;柳氮磺吡啶,1g/次,2次/d。治疗组50例补肾强督治尪汤(熟地15~20g,淫羊藿9~12g,金狗脊30~45g,制附片9~12g,鹿角胶烊化10g,川断12~20g,骨碎补15~20g,羌活10g,独活10g,桂枝12~20g,赤芍12~20g,白芍12~20g,知母12~15g,地鳖虫6~9g,防风10~12g,麻黄3~9g,干姜6~9g,淮山药12~18g,炙山甲6~9g,制草乌3g,杜仲15g,白僵蚕9g),1剂/d,水煎400m L,早晚饭后30min口服;西药治疗同对照组。连续治疗4周为1疗程。观测临床症状、中医症候积分(晨僵、关节压痛、关节肿胀、骶髂脊背疼痛、腰脊活动受限)、症状及体征改善评价指标[脊柱VAS疼痛评分、巴氏强直性脊柱炎活动指数(BASDAI)、巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、健康综合评分(BAS-G)、患者总体评价(PGA)]、ESR、hs-CRP、Ig G、不良反应。连续治疗3疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈7例,显效24例,有效16例,无效3例,总有效率94.00%;对照组痊愈4例,显效18例,有效14例,无效14例,总有效率72.00%;治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。ESR、hs-CRP、Ig G、中医症候积分、脊柱VAS疼痛评分、BASDAI、BASFI、BAS-G、PGA改善治疗组优于对照组(P<0.05,P<0.01)。[结论]补肾强督治尪汤联合西药治疗强直性脊柱炎(肾虚督寒),疗效满意,无严重不良反应,值得推广。