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System for the Management of the Continuity of Use of Medical Devices in Hospitals
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作者 Manuela Stroili Elena Pavan +1 位作者 Marino Gorela Fulvio Kenda 《Journal of Electrical Engineering》 2016年第1期34-41,共8页
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Efficacy of Over-the-Counter (OTC) Medical Device Products as a Tool in Clinical Weight Management
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作者 William Michael Froese Mark Elliott Ludlow 《Food and Nutrition Sciences》 2014年第17期1637-1643,共7页
Background: Obesity is a significant public health challenge. Its prevalence is increasing at an alarming rate globally. Numerous slimming products crowd the market, with each offering a proprietary formulation with s... Background: Obesity is a significant public health challenge. Its prevalence is increasing at an alarming rate globally. Numerous slimming products crowd the market, with each offering a proprietary formulation with statements of alleged efficacy. Within the EU, one such class is Medical Device, featuring a range of marine- and vegetal-based fibers as the functional ingredient. Methods: An analysis was performed to investigate and compare the lipid binding performance of three medical devices consisting of: 1) a polyglucosamine;2) a vegetal opuntia extract;and 3) a vegetal opuntia extract with vitamins using an industry-standard, validated test method. 0.5 gr of material from each product was studied. Results: The polyglucosamine exhibited a lipid binding capacity (691.7 g/g) more than 20 times the vegetal opuntia extracts. A significantly higher standard deviation (±12.1) was reported for the polyglucosamine medical device vs. the vegetal opuntia extracts (±1.3 - 4.8). However, the standard deviation reported for the former is approximately 1.7% of the mean value obtained from double determination, significantly smaller than that 2.5% - 15% observed for the extracts. Conclusions: Analysis of lipid binding indicated the polyglucosamine exhibited a substantially higher capacity than the vegetal opuntia samples. Further studies are needed to validate these in vitro results. 展开更多
关键词 OBESITY Weight management LIPID BINDING CHITOSAN medical Device
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某三甲医院急诊患者安全管理与对策研究
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作者 杨晓钟 周立涛 +2 位作者 印文 蒯洋洋 张红 《现代医院管理》 2024年第3期73-76,共4页
目的应用医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)对急诊患者进行安全管理,保障急诊患者安全。方法成立HFMEA小组,选择急诊急救案例,绘制急诊急救流程,找出失效原因,计算危害指数。决策树分析后找... 目的应用医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)对急诊患者进行安全管理,保障急诊患者安全。方法成立HFMEA小组,选择急诊急救案例,绘制急诊急救流程,找出失效原因,计算危害指数。决策树分析后找出需要重点改善的失效原因,利用鱼骨图找出系统原因,拟定改善方案,包括加强信息化管控、以制度规范流程、组建快速反应小组、加强员工培训。结果实施改善方案后,危害指数明显下降。结论HFMEA强调事前干预,对急诊患者急救等高危流程有重大指导意义,可有效减少潜在风险点,提升急诊医疗质量与安全。 展开更多
关键词 医疗质量 急诊安全管理 风险管理 失效模式与效应分析
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多元化管理策略对医用高值耗材风险防控的影响
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作者 尚璇 王惠 +1 位作者 刘鲁艳 刘敏 《中国卫生标准管理》 2024年第14期53-56,共4页
目的探讨多元化管理策略对医用高值耗材风险防控的影响。方法选择2020年1月—2023年12月枣庄市某三甲医院使用高值耗材多的13个科室。将2020年1月—2021年12月枣庄市某三甲医院医用高值耗材管理采取传统管理模式,作为对照组;将2022年1月... 目的探讨多元化管理策略对医用高值耗材风险防控的影响。方法选择2020年1月—2023年12月枣庄市某三甲医院使用高值耗材多的13个科室。将2020年1月—2021年12月枣庄市某三甲医院医用高值耗材管理采取传统管理模式,作为对照组;将2022年1月—2023年12月枣庄市某三甲医院医用高值耗材管理采取基于风险防控的多元化医用耗材管理模式,作为观察组。比较2种管理模式的成效。结果观察组在党支部参与所属科室高值耗材采购、使用、计费问题议事决策落实率为100%,高于对照组的33.67%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组医疗服务收入占医疗收入的占比增幅高于对照组,观察组百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料占比增幅低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组因耗材采购、使用、退货和计费不当进行廉政谈话人次为22人次,高于观察组的4人次,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于风险防控的多元化医用耗材管理模式提高了耗材管理规范性与有效性;规范了医疗行为,降低了廉政风险;同时也降低了医院运营成本。 展开更多
关键词 高值医用耗材 风险防控 多元化 管理模式 监督 应用效果
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信息化质量追溯系统在消毒供应中心医疗器械管理中的应用效果
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作者 王璐 周晓娜 +1 位作者 李志伟 申巧玲 《中国民康医学》 2024年第8期132-134,共3页
目的:探讨信息化质量追溯系统在消毒供应中心(CSSD)医疗器械管理中的应用效果。方法:选取郑州儿童医院CSSD采取常规管理期间(2020年6月至2021年6月)接收的1018件器械为对照组,选取应用信息化质量追溯系统管理后(2021年7月至2022年7月)... 目的:探讨信息化质量追溯系统在消毒供应中心(CSSD)医疗器械管理中的应用效果。方法:选取郑州儿童医院CSSD采取常规管理期间(2020年6月至2021年6月)接收的1018件器械为对照组,选取应用信息化质量追溯系统管理后(2021年7月至2022年7月)接收的1018件器械为观察组。比较两组医疗器械管理质量(清洗、灭菌、包装不合格率)及各科室医护人员对CSSD的满意度。结果:观察组医疗器械清洗、包装、灭菌不合格率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);各科室医护人员对观察组服务态度、技术水平、器械供应及时性、器械结构功能、器械无菌性等方面的满意度均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:信息化质量追溯系统用于CSSD医疗器械管理可提高管理质量,降低医疗器械清洗、包装、灭菌不合格率,提高各科室医护人员满意度,有效保障医疗安全。 展开更多
关键词 信息化质量追溯系统 消毒供应中心 医疗器械管理 清洗 消毒 灭菌
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基于美欧医疗器械上市后法规要求对我国建立医疗器械警戒制度的思考
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作者 李尧 卞蓉蓉 +6 位作者 焦灵利 李明 宋雅娜 郑立佳 李栋 赵一飞 赵燕 《中国食品药品监管》 2024年第2期94-103,共10页
本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度,包括风险监管理念、监管法规体系、上市后临床研究、质量管理体系等,总结出开发风险监测工具、落实风险管理、采用合并报告模式、公开风险信息等经验,为我国医疗器械行业有序发展... 本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度,包括风险监管理念、监管法规体系、上市后临床研究、质量管理体系等,总结出开发风险监测工具、落实风险管理、采用合并报告模式、公开风险信息等经验,为我国医疗器械行业有序发展提供参考。我国可以借鉴美欧医疗器械上市后的监管实践,从提高监管机构能力、建设监测哨点和强化法规框架等方面,建立和试点医疗器械警戒制度。 展开更多
关键词 医疗器械 警戒制度 不良事件监测 风险 试点
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消毒供应中心对外来医疗器械全程质量管理的效果分析
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作者 王砾 燕格格 +1 位作者 武爱苹 赵媛 《实用医技杂志》 2024年第4期300-302,共3页
目的查看消毒供应中心对外来医疗器械全程质量管理的应用效果。方法择取我院骨科外来医疗器械作为本文调查样本,共收取480件,将其随机分为对照组和实验组,其中对照组的240件外来医疗器械采用医院消毒供应中心(CSSD)传统模式进行清洗消... 目的查看消毒供应中心对外来医疗器械全程质量管理的应用效果。方法择取我院骨科外来医疗器械作为本文调查样本,共收取480件,将其随机分为对照组和实验组,其中对照组的240件外来医疗器械采用医院消毒供应中心(CSSD)传统模式进行清洗消毒灭菌;实验组的240件外来医疗器械实施全程质量管理后清洗消毒灭菌;数据评价包括:不同管理模式应用于外来医疗器械清洗灭菌效果,通过问卷的方式来分析医护人员对器械使用的满意情况。结果实验组清洗合格率为98.3%、性能完好率为99.2%,灭菌合格率100%;对照组的清洗合格率为91.7%、性能完好率为94.2%,灭菌合格率97.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组的科室满意度为98.3%高于对照组85.0%,差异有统计学意义(χ^(2)=27.994,P<0.05)。结论消毒供应中心对外来医疗器械实施清洗灭菌期间采用全程质量管理,可明显提高外来医疗器械的清洗灭菌质量,有效保证外来医疗器械的临床安全使用。 展开更多
关键词 设备和供应 消毒供应中心 外来医疗器械 质量管理
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浅析医疗装备的网络安全风险管理
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作者 郭苗 《中国仪器仪表》 2024年第2期17-20,共4页
本文围绕医疗装备的网络安全风险管理,基于国内外相关标准,介绍了风险的基本概念,研究了医疗装备的风险管理过程以及网络安全风险管理过程,分析了医疗装备软件的网络安全风险管理要求及过程,以期为医疗装备制造商开展网络安全风险管理... 本文围绕医疗装备的网络安全风险管理,基于国内外相关标准,介绍了风险的基本概念,研究了医疗装备的风险管理过程以及网络安全风险管理过程,分析了医疗装备软件的网络安全风险管理要求及过程,以期为医疗装备制造商开展网络安全风险管理工作提供参考。 展开更多
关键词 医疗装备 医疗装备软件 风险管理 网络安全风险管理
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SPD助力手术室高值医用耗材精细化管理
9
作者 于卫红 贾佳 《中国医院建筑与装备》 2024年第1期61-64,共4页
对生产厂家、供应商、物流公司、设备物资科及手术室进行规范化管理,利用SPD医用耗材管理系统及智能感知柜管理系统,改变原有手术室高值医用耗材逆向物流的模式,建立院内手术室高值医用耗材的正向物流管理模式及追溯机制,以降低临床医... 对生产厂家、供应商、物流公司、设备物资科及手术室进行规范化管理,利用SPD医用耗材管理系统及智能感知柜管理系统,改变原有手术室高值医用耗材逆向物流的模式,建立院内手术室高值医用耗材的正向物流管理模式及追溯机制,以降低临床医用耗材管理工作强度,实现高值医用耗材可视化管理和精细化管理,为医院进行科学合理的宏观调控提供可靠准确的信息,在保证高值医用耗材使用快捷的同时,最大限度地保证手术室高值医用耗材在使用中的安全性及可追溯性。 展开更多
关键词 手术室 高值医用耗材 医疗器械唯一标识 医用耗材管理系统
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医疗器械企业质量管理体系评价研究
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作者 梅蕾 王杨 《市场监管与质量技术研究》 2024年第1期47-52,共6页
质量管理体系是一家企业,尤其是医疗器械企业合法合规运营和发展的根本和保障。有效合理地建立一种质量管理评价指标体系和评价模型,根据评价结果确定企业存在的问题并提出改进方案,进而持续提高企业质量管理水平是众多医疗器械企业长... 质量管理体系是一家企业,尤其是医疗器械企业合法合规运营和发展的根本和保障。有效合理地建立一种质量管理评价指标体系和评价模型,根据评价结果确定企业存在的问题并提出改进方案,进而持续提高企业质量管理水平是众多医疗器械企业长期共同关注的问题。文中通过对医疗器械企业质量管理体系评价的研究和探索,将定性和定量的系统评价方法应用到医疗器械质量管理领域,实现对质量管理活动各环节准确客观的评价,为医疗器械企业的质量管理提供一定的借鉴意义,也有利于为其他类似领域的体系评价提供相关研究经验;同时,文中构建覆盖医疗器械全生命周期的评价指标体系,覆盖面更广,为解决目前质量管理体系评价研究多局限于质量管理某一个环节且评价方法多局限于质量管理体系本身要求的问题提供一定的参考。 展开更多
关键词 医疗器械 质量管理 体系评价
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医疗器械生物相容性试验的国际标准和法规更新
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作者 孙妍妍 王涵 +1 位作者 陈丹丹 李博 《中国药事》 CAS 2024年第2期152-159,共8页
目的:了解国际医疗器械生物相容性试验的发展方向,为更好地开展生物相容性评价提供参考。方法:通过查阅ISO 10993等相关国际标准和法规,对医疗器械生物学评价的变化要点以及FDA评估指南的相应改变进行总结,并分别介绍了近年更新的ISO 10... 目的:了解国际医疗器械生物相容性试验的发展方向,为更好地开展生物相容性评价提供参考。方法:通过查阅ISO 10993等相关国际标准和法规,对医疗器械生物学评价的变化要点以及FDA评估指南的相应改变进行总结,并分别介绍了近年更新的ISO 10993中与材料化学特性、物理性质和刺激试验相关的标准。结果与结论:国际医疗器械生物相容性标准和法规的更新,在于通过生物评估指标(如材质、物理/化学特性等)来决定是否进行相关试验,从而减少实验动物使用量。这对我国医疗器械相关规范性文件的完善提供了参考。 展开更多
关键词 医疗器械 生物相容性 监管科学 安全性评估 风险管理
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湖北省医院复用医疗器械现场预处理现状研究
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作者 黄璐璐 朱娟 +3 位作者 尹世玉 丁希琼 陈思 王颖 《护理管理杂志》 CSCD 2024年第3期237-241,共5页
目的调查湖北省医院复用器械现场预处理现状。方法采用便利抽样法,利用自制的复用器械现场预处理现状调查表对湖北省各级医院消毒供应中心工作人员进行调查,并分析进行去除明显污物预处理的影响因素。结果共回收有效问卷394份,有效回收... 目的调查湖北省医院复用器械现场预处理现状。方法采用便利抽样法,利用自制的复用器械现场预处理现状调查表对湖北省各级医院消毒供应中心工作人员进行调查,并分析进行去除明显污物预处理的影响因素。结果共回收有效问卷394份,有效回收率为98.50%。病房、门诊与手术室分类预处理执行率分别为83.50%和89.09%,去除明显污物预处理执行率分别为77.16%和86.29%。分别有44.67%的病房、门诊以及40.86%的手术室预处理后器械表面仍有肉眼可见的污物残留。50.25%的消毒供应中心工作人员曾遭受锐器伤。分别有3.04%与17.26%的工作人员所在医疗机构采用生理盐水、消毒剂擦拭或浸泡进行预处理。病房、门诊进行预处理的独立影响因素为有用于预处理的工具、发现未做预处理及时反馈,而手术室则为有用于预处理的地点、发现未做预处理及时反馈。结论湖北省医疗机构污染器械现场预处理总体执行率较高,但效果有待进一步提升,少数医疗机构污染器械现场预处理方式有待改进。病房、门诊和手术室器械现场预处理的影响因素各有侧重,可通过加强沟通、提供预处理工具、增设或改进预处理地点、“跨科潜移”等方式进行针对性改进。 展开更多
关键词 复用医疗器械 现场预处理 消毒供应中心 护理管理
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构建医疗器械警戒体系的路径探究
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作者 王丽 张培茗 +1 位作者 夏兵 王新茹 《医疗卫生装备》 CAS 2024年第6期83-86,共4页
阐述了国内医疗器械警戒体系的现状,介绍了以风险管理作为指导思想对构建该体系的指引作用,分析了明确医疗器械警戒体系的责任主体、构建医疗器械警戒体系的主要内容和关联医疗器械警戒体系风险信息的方法是构建该体系的路径,指出了该... 阐述了国内医疗器械警戒体系的现状,介绍了以风险管理作为指导思想对构建该体系的指引作用,分析了明确医疗器械警戒体系的责任主体、构建医疗器械警戒体系的主要内容和关联医疗器械警戒体系风险信息的方法是构建该体系的路径,指出了该体系应在法规、管理和技术层面进一步完善。 展开更多
关键词 医疗器械警戒体系 医疗器械不良事件 风险管理
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V-SHEL风险管理模型在医学影像设备故障中的应用研究
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作者 李永康 任彦 +1 位作者 左星华 许朝晖 《现代仪器与医疗》 CAS 2024年第1期5-8,共4页
目的 探讨V-SHEL风险管理模型在降低NMR、CT和DSA等医学影像设备故障发生风险的应用效果。方法 选取某医院2020—2021年临床科室正常运行使用的15台医学影像设备,将2020年采用日常传统管理方法归入对照组;将2021年采用V-SHEL风险管理模... 目的 探讨V-SHEL风险管理模型在降低NMR、CT和DSA等医学影像设备故障发生风险的应用效果。方法 选取某医院2020—2021年临床科室正常运行使用的15台医学影像设备,将2020年采用日常传统管理方法归入对照组;将2021年采用V-SHEL风险管理模式纳入研究组。比较两个组别的合格率、故障率和设备使用人员满意度。结果 研究组设备合格率高于对照组,故障率低于对照组,设备自身原因产生故障率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组设备整洁及规范度、运行性能和及时性满意度评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 V-SHEL风险管理模型可降低医学影像设备故障率,提高设备使用满意度。 展开更多
关键词 风险管理 医学影像设备 医疗设备管理 设备维修
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ISO 15189:2012和ISO 15189:2022的不符合对照分析及换版策略
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作者 何菁 胡长爱 杨大干 《临床检验杂志》 CAS 2024年第4期304-307,共4页
目的通过分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目,并将其对应到ISO 15189:2022版标准的相关条款。基于标准要求、文献研... 目的通过分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目,并将其对应到ISO 15189:2022版标准的相关条款。基于标准要求、文献研究和实验室现状,探讨ISO 15189换版的工作策略。结果每次现场评审平均16条不符合项,最少8条,最多31条。这些不符合项主要集中在ISO 15189:2022版7.3检验过程(165条)、6.5设备校准和计量学溯源(43条)、6.6试剂和耗材(40条)等条款要求。而对于风险管理、患者相关要求、即时检验等新增或加强的条款要求,不符合项相对较少。结论ISO 15189:2022版标准的不符合项主要集中在检验过程环节,建议实验室利用数字化、智能化技术手段,加强这一环节的管理,以顺利实施新版标准要求,并通过组织培训、差距分析、文件修订、全员参与实施、加强风险管理和持续改进等策略,确保换版工作的顺利推进。 展开更多
关键词 医学实验室 认可 不符合项 风险管理 ISO 15189:2022
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《医疗器械安全和性能的基本原则》的应用探讨:以关节假体产品为例 被引量:1
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作者 孙嘉怿 史新立 张世庆 《中国医疗器械杂志》 2024年第1期80-84,共5页
通过有效应用《医疗器械安全和性能的基本原则》(以下简称《基本原则》),帮助监管部门和生产企业在质量管理体系、风险管理体系和产品安全有效性评价等方面不断完善相应管理手段,确保产品的安全性及有效性。该研究通过分析《基本原则》... 通过有效应用《医疗器械安全和性能的基本原则》(以下简称《基本原则》),帮助监管部门和生产企业在质量管理体系、风险管理体系和产品安全有效性评价等方面不断完善相应管理手段,确保产品的安全性及有效性。该研究通过分析《基本原则》的应用现状及存在的问题,以关节假体产品为例,从质量管理体系、风险管理体系和产品安全有效性评价等方面研究《基本原则》的应用思路,并提出相关思考。监管部门应加强对《基本原则》的统一认识,基于医疗器械产品类别分别制定要求,并细化具体执行要求。 展开更多
关键词 关节假体 质量管理体系 风险管理体系 安全有效性 医疗器械注册申报资料
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无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管研究热点与推进路径探讨
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作者 董放 杨建龙 +6 位作者 李嘉悦 宁鹏 陈芳芳 时胜楠 邱晓岚 谢子归 崔泽实 《中国医学装备》 2024年第2期166-173,共8页
目的:探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法:采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提... 目的:探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法:采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提取期刊文献和文件主题要素词,进行文献计量分析与可视化显示。结果:我国医疗器械不良事件报告数量逐年增加,2022年为694866份;在2019年至2022年4个统计年度数据中,无源医疗器械及体外诊断(IVD)试剂的报告数也呈并行增加趋势,占年度医疗器械不良事件报告总数的65.00%左右。期刊文献的常规文献计量表明该领域研究得到监管机构、高校院所、医疗机构及生产企业不同程度参与,监管机构贡献了46篇,占文献总数的56.79%,其次是高校28篇;词篇共现分析显示,研究热点聚集在质量管理、风险管理、国际经验解析、再评价、真实世界研究5类;我国监管机构高度重视上市后监测监管,2006年以来发布相关文件20余份,围绕安全有效愈渐深入。结论:研究热点从基于不良事件报告的质量管理、风险管理、国际经验讨论逐步向主动监测、真实世界研究等方面深入。进一步加强医疗器械尤其是无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管需要在政府监管、医疗机构与消费者用户和生产经营企业3个维度同步推进,高校院所、行业组织协同助力,加强监测技术和方法学研究,建立真实世界研究数据资源库与数据标准,拓展不良事件监测序贯活动,研究制定风险控制和纠正预防措施,服务于我国医疗健康和产业发展。 展开更多
关键词 上市后监测监管 无源医疗器械 医用耗材 风险管理 主动监测 真实世界研究 不良事件
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广东省医疗器械产业现状及产品质量抽查检验情况
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作者 冯珊 洪梓祥 +1 位作者 柯军 党玺芸 《医疗装备》 2024年第10期31-34,共4页
随着人们健康意识的提升,社会各界对医疗器械的需求显著提高。作为直接影响人民群众健康安全的特殊商品,医疗器械是疾病预防、诊断、治疗、康复的重要支撑。作为医疗器械全生命周期监督管理的一环,抽查检验可直观反映市场现状及监管资... 随着人们健康意识的提升,社会各界对医疗器械的需求显著提高。作为直接影响人民群众健康安全的特殊商品,医疗器械是疾病预防、诊断、治疗、康复的重要支撑。作为医疗器械全生命周期监督管理的一环,抽查检验可直观反映市场现状及监管资源综合运用的情况。该研究主要介绍广东省医疗器械产业市场基本情况及广东省药品监督管理局近4年组织开展的抽查检验工作情况,并对发现的问题进行探讨,为各级药品监督管理部门有针对性的加强监督管理工作提供参考。 展开更多
关键词 全生命周期管理 广东省 医疗器械 产业及市场 抽查检验工作
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基于UDI的物联网技术在医疗器械全生命周期信息化管理的应用现状
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作者 周俏俏 路婧 《中国医疗设备》 2024年第6期161-167,共7页
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式,是管理医疗器械的有力工具,但在应用过程中仍存在问题,比如将UDI码应用到低值耗材等。本文介绍了UDI的定义及其在国内外的实施情况... 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式,是管理医疗器械的有力工具,但在应用过程中仍存在问题,比如将UDI码应用到低值耗材等。本文介绍了UDI的定义及其在国内外的实施情况,指出了UDI的实施在医疗器械生产环节、流通环节、使用环节、监管环节可以带来有益效果。通过UDI编码构建智能型物联网,能够实现医疗器械全程可追溯、耗材有效期及库存和不良事件上报等信息化管理。最后简单介绍了我院现行的医疗器械物流管理模式,及利用院内编码与UDI码相结合的使用情况,从而使得院内医疗器械信息得到更加有效的管理,有望建立一个规范的医疗器械追溯体系和科学的管理模式,为其他医疗机构管理医疗器械提供参考。 展开更多
关键词 医疗器械唯一标识 医疗器械全生命周期 物联网 信息化管理
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药学强化干预社区高血压患者的效果及预测卒中发病风险
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作者 翟留群 郑滑 +5 位作者 李瑜 付海尔 李蒙 赵媛媛 王陆巡 任梦媛 《国际医药卫生导报》 2024年第3期419-424,共6页
目的探讨药学强化干预社区高血压患者的效果及预测10年卒中发病风险情况。方法选取2021年10月至2022年7月于郑州市东大街社区卫生服务中心就诊的180例高血压患者进行随机对照试验,采用随机数字表法分为对照组与干预组。对照组90例,女39... 目的探讨药学强化干预社区高血压患者的效果及预测10年卒中发病风险情况。方法选取2021年10月至2022年7月于郑州市东大街社区卫生服务中心就诊的180例高血压患者进行随机对照试验,采用随机数字表法分为对照组与干预组。对照组90例,女39例,男51例,年龄(63.17±4.27)岁,给予常规临床干预;干预组90例,女41例,男49例,年龄年龄(63.49±4.05)岁,在对照组基础上给予药学强化干预。比较两组患者干预前后血压[收缩压、舒张压]、血糖[空腹血糖、糖化血红蛋白]、血脂[三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白]水平,采用改良弗明汉卒中量表预测两组10年卒中发病风险,采用抑郁-焦虑-压力量表中文简版(DASS-21)、医学应对方式问卷(MCMQ)、自我护理能力量表(ESCA)、Morisky服药依从性量表(MMAS-8)进行评价,统计学方法采用χ^(2)检验、t检验、秩和检验。结果干预后,干预组收缩压、舒张压均低于对照组[(118.63±7.15)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)比(130.56±10.53)mmHg、(80.71±8.25)mmHg比(93.11±9.34)mmHg,差异均有统计学意义(t=8.892、9.440,均P<0.001);干预组空腹血糖、三酰甘油、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白均低于对照组[(5.23±0.65)mmol/L比(5.79±0.74)mmol/L、(1.38±0.14)mmol/L比(1.51±0.16)mmol/L、(5.72±0.56)%比(6.18±0.69)%、(4.80±0.34)mmol/L比(5.11±0.41)mmol/L、(2.37±0.34)mmol/L比(2.69±0.41)mmol/L],差异均有统计学意义(t=5.394、5.801、4.911、5.521、5.700,均P<0.001);干预后,干预组10年卒中发病风险低于对照组[低危:38.89%(35/90)比23.33%(21/90),中危:44.44%(40/90)比45.56%(41/90),高危:16.67%(15/90)比31.11%(28/90)]差异有统计学意义(Z=2.523,P=0.008);干预组DASS-21评分低于对照组[(16.13±3.04)分比(23.23±6.07)分](t=9.922,P<0.001),MCMQ、ESCA评分、MMAS-8评分高于对照组[(70.11±9.09)分比(58.34±8.95)分、(102.05±21.01)分比(75.14±15.19)分、(14.25±4.24)分比(11.12±3.20)分,差异均有统计学意义(t=8.753、9.847、5.590,均P<0.001)。结论药学强化干预社区高血压患者,可改善患者血压,调节血脂和血糖,降低10年卒中发病风险,缓解焦虑情绪,提升自我管理能力、治疗积极性及用药依从性。 展开更多
关键词 高血压 社区 药学强化干预 10年卒中发病风险 焦虑情绪 自我管理能力 用药依从性
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