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System for the Management of the Continuity of Use of Medical Devices in Hospitals
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作者 Manuela Stroili Elena Pavan +1 位作者 Marino Gorela Fulvio Kenda 《Journal of Electrical Engineering》 2016年第1期34-41,共8页
The Technical Services and the Medical Administration of the Hospitals of Trieste have been working for years to ensure the optimal functioning of the Surgery, Intensive Care, Diagnostics and Research Services offered... The Technical Services and the Medical Administration of the Hospitals of Trieste have been working for years to ensure the optimal functioning of the Surgery, Intensive Care, Diagnostics and Research Services offered to the Patients and to the University in an 800-bed hospital complex, transforming and innovating the buildings and support installations. We have dedicated special attention to the technologies necessary to guarantee the continuity of the power supply to the electromedical devices, increasingly numerous in highly specialized hospitals. We report the power of the generator sets and the UPS and our opinion that their power must be related to the overall consumption of the hospital, with a reserve margin. 展开更多
关键词 Generator set UPS hospital planning design and development electrical system Master University HTA healthtechnology management and assessment safety hospital medical devices.
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Efficacy of Over-the-Counter (OTC) Medical Device Products as a Tool in Clinical Weight Management
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作者 William Michael Froese Mark Elliott Ludlow 《Food and Nutrition Sciences》 2014年第17期1637-1643,共7页
Background: Obesity is a significant public health challenge. Its prevalence is increasing at an alarming rate globally. Numerous slimming products crowd the market, with each offering a proprietary formulation with s... Background: Obesity is a significant public health challenge. Its prevalence is increasing at an alarming rate globally. Numerous slimming products crowd the market, with each offering a proprietary formulation with statements of alleged efficacy. Within the EU, one such class is Medical Device, featuring a range of marine- and vegetal-based fibers as the functional ingredient. Methods: An analysis was performed to investigate and compare the lipid binding performance of three medical devices consisting of: 1) a polyglucosamine;2) a vegetal opuntia extract;and 3) a vegetal opuntia extract with vitamins using an industry-standard, validated test method. 0.5 gr of material from each product was studied. Results: The polyglucosamine exhibited a lipid binding capacity (691.7 g/g) more than 20 times the vegetal opuntia extracts. A significantly higher standard deviation (±12.1) was reported for the polyglucosamine medical device vs. the vegetal opuntia extracts (±1.3 - 4.8). However, the standard deviation reported for the former is approximately 1.7% of the mean value obtained from double determination, significantly smaller than that 2.5% - 15% observed for the extracts. Conclusions: Analysis of lipid binding indicated the polyglucosamine exhibited a substantially higher capacity than the vegetal opuntia samples. Further studies are needed to validate these in vitro results. 展开更多
关键词 OBESITY Weight management LIPID BINDING CHITOSAN medical Device
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Demand analysis of an intelligent medication administration system for older adults with chronic diseases based on the Kano model 被引量:6
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作者 Jiayi Mao Liling Xie +4 位作者 Qinghua Zhao Mingzhao Xiao Shuting Tu Wenjing Sun Tingting Zhou 《International Journal of Nursing Sciences》 CSCD 2022年第1期63-70,I0004,共9页
Objectives Gerontechnology has great potential in promoting older adults’well-being.With the accelerated aging process,gerontechnology has a promising market prospect.However,most technological developers and healthc... Objectives Gerontechnology has great potential in promoting older adults’well-being.With the accelerated aging process,gerontechnology has a promising market prospect.However,most technological developers and healthcare professionals attached importance to products’effectiveness,and ignored older adults’demands and user experience,which reduced older adults'adoption intention of gerontechnology use.The inclusion of older adults in the design process of technologies is essential to maximize the effect.This study explored older adults’demands for a self-developed intelligent medication administration system and proposed optimization schemes,thus providing reference to developing geriatric-friendly technologies and products.Methods A cross-sectional survey was conducted to explore older adults’technological demands for the self-developed intelligent medication administration system,and data were analyzed based on the Kano model.A self-made questionnaire was administered from July 2020 to October 2020 after participants used this system for two weeks.The study was registered with the Chinese Clinical Trial Registry(ChiCTR2000040644).Results A total of 354 older adults participated in the survey.Four items,namely larger font size,simpler operation process,scheduled medication reminders and reliable hardware,were classified as must-be attributes;three items,namely searching drug instructions through WeChat,more sensitive system and longer battery life,as attractive attributes;one item,viewing disease-related information through WeChat,as the one-dimensional attribute;and the rest were indifferent attributes,including simple and beautiful displays,blocking advertisements automatically,providing user privacy protection protocol,viewing personal medical information only by logged-in users,recording all the medications,ordering medications through WeChat.The satisfaction values were between 0.24 and 0.69,and dissatisfaction values were between 0.06 and 0.94.Conclusion This study suggested that older adults had personalized technology demands.Including their technological demands and desire may assist in decreasing the digital divide and promoting the satisfaction of e-health and/or m-health.Based on older adults’demands,our study proposed optimization schemes of the intelligent medication administration system,which may help developers design geriatric-friendly intelligent products and nurses to perform older adults-centered and efficient medication management. 展开更多
关键词 Aged COMMUNICATION Data collection Electronic medication device Medication therapy management Mobile applications Needs assessment Personal satisfaction
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《中国心血管健康与疾病报告2023》要点解读
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作者 刘明波 何新叶 +1 位作者 杨晓红 王增武 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2025年第1期20-38,共19页
中国心血管病(CVD)患病率处于持续上升阶段。推算CVD现患人数3.3亿,其中卒中1300万,冠心病(CHD)1139万,心力衰竭(HF)890万,肺源性心脏病500万,心房颤动487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,外周动脉疾病(PAD)4530万,高血压2.45亿... 中国心血管病(CVD)患病率处于持续上升阶段。推算CVD现患人数3.3亿,其中卒中1300万,冠心病(CHD)1139万,心力衰竭(HF)890万,肺源性心脏病500万,心房颤动487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,外周动脉疾病(PAD)4530万,高血压2.45亿。2021年中国心脑血管疾病患者出院总人次数为2764.98万,占同期出院总人次数(包括所有住院病种)的15.36%,其中CVD 1487.23万人次,占8.26%,脑血管病1277.75万人次,占7.10%。CVD给居民和社会带来的经济负担仍在加重,CVD防治的拐点尚未到来。 展开更多
关键词 心血管疾病 流行病学 疾病负担 危险因素 患病率 死亡率 康复 基础研究 器械研发 费用
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Analysis on Nutritional Risk Screening and Influencing Factors of Hospitalized Patients in Central Urban Area 被引量:5
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作者 李素云 喻姣花 +8 位作者 刁兆峰 曾莉 曾敏婕 沈小芳 张琳 史雯嘉 柯卉 汪欢 张献娜 《Journal of Huazhong University of Science and Technology(Medical Sciences)》 SCIE CAS 2017年第4期628-634,共7页
Rational nutritional support shall be based on nutritional screening and nutritional assessment. This study is aimed to explore nutritional risk screening and its influencing factors of hospitalized patients in centra... Rational nutritional support shall be based on nutritional screening and nutritional assessment. This study is aimed to explore nutritional risk screening and its influencing factors of hospitalized patients in central urban area. It is helpful for the early detection of problems in nutritional supports, nutrition management and the implementation of intervention measures, which will contribute a lot to improving the patient's poor clinical outcome. A total of three tertiary medical institutions were enrolled in this study. From October 2015 to June 2016, 1202 hospitalized patients aged ≥18 years were enrolled in Nutrition Risk Screening 2002(NRS2002) for nutritional risk screening, including 8 cases who refused to participate, 5 cases of same-day surgery and 5 cases of coma. A single-factor chi-square test was performed on 312 patients with nutritional risk and 872 hospitalized patients without nutritional risk. Logistic regression analysis was performed with univariate analysis(P〈0.05), to investigate the incidence of nutritional risk and influencing factors. The incidence of nutritional risk was 26.35% in the inpatients, 25.90% in male and 26.84% in female, respectively. The single-factor analysis showed that the age ≥60, sleeping disorder, fasting, intraoperative bleeding, the surgery in recent month, digestive diseases, metabolic diseases and endocrine system diseases had significant effects on nutritional risk(P〈0.05). Having considered the above-mentioned factors as independent variables and nutritional risk(Y=1, N=0) as dependent variable, logistic regression analysis revealed that the age ≥60, fasting, sleeping disorders, the surgery in recent month and digestive diseases are hazardous factors for nutritional risk. Nutritional risk exists in hospitalized patients in central urban areas. Nutritional risk screening should be conducted for inpatients. Nutritional intervention programs should be formulated in consideration of those influencing factors, which enable to reduce the nutritional risk and to promote the rehabilitation of inpatients. 展开更多
关键词 medical management hospitalized patients nutritional risk screening analysis of influencing factors
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信息化质量追溯系统在消毒供应中心医疗器械管理中的应用效果 被引量:2
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作者 王璐 周晓娜 +1 位作者 李志伟 申巧玲 《中国民康医学》 2024年第8期132-134,共3页
目的:探讨信息化质量追溯系统在消毒供应中心(CSSD)医疗器械管理中的应用效果。方法:选取郑州儿童医院CSSD采取常规管理期间(2020年6月至2021年6月)接收的1018件器械为对照组,选取应用信息化质量追溯系统管理后(2021年7月至2022年7月)... 目的:探讨信息化质量追溯系统在消毒供应中心(CSSD)医疗器械管理中的应用效果。方法:选取郑州儿童医院CSSD采取常规管理期间(2020年6月至2021年6月)接收的1018件器械为对照组,选取应用信息化质量追溯系统管理后(2021年7月至2022年7月)接收的1018件器械为观察组。比较两组医疗器械管理质量(清洗、灭菌、包装不合格率)及各科室医护人员对CSSD的满意度。结果:观察组医疗器械清洗、包装、灭菌不合格率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);各科室医护人员对观察组服务态度、技术水平、器械供应及时性、器械结构功能、器械无菌性等方面的满意度均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:信息化质量追溯系统用于CSSD医疗器械管理可提高管理质量,降低医疗器械清洗、包装、灭菌不合格率,提高各科室医护人员满意度,有效保障医疗安全。 展开更多
关键词 信息化质量追溯系统 消毒供应中心 医疗器械管理 清洗 消毒 灭菌
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基于美欧医疗器械上市后法规要求对我国建立医疗器械警戒制度的思考 被引量:1
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作者 李尧 卞蓉蓉 +6 位作者 焦灵利 李明 宋雅娜 郑立佳 李栋 赵一飞 赵燕 《中国食品药品监管》 2024年第2期94-103,共10页
本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度,包括风险监管理念、监管法规体系、上市后临床研究、质量管理体系等,总结出开发风险监测工具、落实风险管理、采用合并报告模式、公开风险信息等经验,为我国医疗器械行业有序发展... 本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度,包括风险监管理念、监管法规体系、上市后临床研究、质量管理体系等,总结出开发风险监测工具、落实风险管理、采用合并报告模式、公开风险信息等经验,为我国医疗器械行业有序发展提供参考。我国可以借鉴美欧医疗器械上市后的监管实践,从提高监管机构能力、建设监测哨点和强化法规框架等方面,建立和试点医疗器械警戒制度。 展开更多
关键词 医疗器械 警戒制度 不良事件监测 风险 试点
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消毒供应中心对外来医疗器械全程质量管理的效果分析 被引量:1
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作者 王砾 燕格格 +1 位作者 武爱苹 赵媛 《实用医技杂志》 2024年第4期300-302,共3页
目的查看消毒供应中心对外来医疗器械全程质量管理的应用效果。方法择取我院骨科外来医疗器械作为本文调查样本,共收取480件,将其随机分为对照组和实验组,其中对照组的240件外来医疗器械采用医院消毒供应中心(CSSD)传统模式进行清洗消... 目的查看消毒供应中心对外来医疗器械全程质量管理的应用效果。方法择取我院骨科外来医疗器械作为本文调查样本,共收取480件,将其随机分为对照组和实验组,其中对照组的240件外来医疗器械采用医院消毒供应中心(CSSD)传统模式进行清洗消毒灭菌;实验组的240件外来医疗器械实施全程质量管理后清洗消毒灭菌;数据评价包括:不同管理模式应用于外来医疗器械清洗灭菌效果,通过问卷的方式来分析医护人员对器械使用的满意情况。结果实验组清洗合格率为98.3%、性能完好率为99.2%,灭菌合格率100%;对照组的清洗合格率为91.7%、性能完好率为94.2%,灭菌合格率97.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组的科室满意度为98.3%高于对照组85.0%,差异有统计学意义(χ^(2)=27.994,P<0.05)。结论消毒供应中心对外来医疗器械实施清洗灭菌期间采用全程质量管理,可明显提高外来医疗器械的清洗灭菌质量,有效保证外来医疗器械的临床安全使用。 展开更多
关键词 设备和供应 消毒供应中心 外来医疗器械 质量管理
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SPD助力手术室高值医用耗材精细化管理 被引量:2
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作者 于卫红 贾佳 《中国医院建筑与装备》 2024年第1期61-64,共4页
对生产厂家、供应商、物流公司、设备物资科及手术室进行规范化管理,利用SPD医用耗材管理系统及智能感知柜管理系统,改变原有手术室高值医用耗材逆向物流的模式,建立院内手术室高值医用耗材的正向物流管理模式及追溯机制,以降低临床医... 对生产厂家、供应商、物流公司、设备物资科及手术室进行规范化管理,利用SPD医用耗材管理系统及智能感知柜管理系统,改变原有手术室高值医用耗材逆向物流的模式,建立院内手术室高值医用耗材的正向物流管理模式及追溯机制,以降低临床医用耗材管理工作强度,实现高值医用耗材可视化管理和精细化管理,为医院进行科学合理的宏观调控提供可靠准确的信息,在保证高值医用耗材使用快捷的同时,最大限度地保证手术室高值医用耗材在使用中的安全性及可追溯性。 展开更多
关键词 手术室 高值医用耗材 医疗器械唯一标识 医用耗材管理系统
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医疗器械检验报告审核和质量管理探讨
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作者 章娜 陈鸿波 +1 位作者 项新华 李静莉 《中国药事》 CAS 2024年第10期1143-1148,共6页
目的:医疗器械具有复杂性、特殊性、专业性、涉及门类广等特点,面对医疗器械开放自检及检验市场竞争日益加剧的形势,如何提升检验能力,适应产业的迅速发展,确保检验结果的科学性、公正性、权威性,是各医疗器械检验机构面临的共同挑战。... 目的:医疗器械具有复杂性、特殊性、专业性、涉及门类广等特点,面对医疗器械开放自检及检验市场竞争日益加剧的形势,如何提升检验能力,适应产业的迅速发展,确保检验结果的科学性、公正性、权威性,是各医疗器械检验机构面临的共同挑战。方法:从医疗器械检验面临的挑战、法律法规要求、质量管理体系关注要点等方面进行阐述。结果:通过对报告审核中发现的问题,提出质量改进措施及建议。结论:医疗器械检验机构应持续提升检验能力,发展特色优势领域,积极应对医疗器械快速发展的需要及检验新形势,提质增效,应在医疗器械的质量检验工作中,引入风险管理理念并加强过程控制,从人、机、料、法、环等方面构建起全方位的保障体系,提高检验质量和效率,助力医疗器械高质量发展。 展开更多
关键词 医疗器械 检验报告 质量管理 注册自检 风险管理
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基于约束理论的精益化管理在骨科外来医疗器械中的应用效果
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作者 王晓 林芝 +1 位作者 牟月燕 方芳 《医疗装备》 2024年第20期38-42,共5页
目的探讨基于约束理论的精益化管理在骨科外来医疗器械中的应用效果。方法选取2022年3月至2023年6月医院骨科使用外来器械的手术共560台,根据管理方式不同分为观察组和对照组,每组280台。对照组采用常规管理,观察组采用基于约束理论的... 目的探讨基于约束理论的精益化管理在骨科外来医疗器械中的应用效果。方法选取2022年3月至2023年6月医院骨科使用外来器械的手术共560台,根据管理方式不同分为观察组和对照组,每组280台。对照组采用常规管理,观察组采用基于约束理论的精益化管理。比较两组器械的供应质量、管理质量、器械相关缺陷事件情况、术后切口感染率和器械使用满意度。结果观察组器械供应及时率、器械供应正确率和器械供应合格率均高于对照组(P<0.05);观察组器械清洗消毒合格率、器械拆卸合格率、器械组装合格率及器械包装合格率均高于对照组,湿包发生率低于对照组(P<0.05);观察组器械种类或数量不符率、器械丢失率及器械损坏率均低于对照组(P<0.05);观察组术后切口感染率低于对照组(P<0.05);观察组器械使用满意度高于对照组(P<0.05)。结论基于约束理论的精益化管理可提高骨科外来医疗器械的供应质量和管理质量,降低器械相关缺陷事件及切口感染率,提高医护人员使用满意度。 展开更多
关键词 骨科 外来医疗器械 约束理论 精益化管理
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信息化辅助全程风险管理在急诊输液室安全用药中的应用
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作者 刘钢 余佳 +4 位作者 胡少华 张佳伟 汤玉珊 吴淑君 臧一翠 《中国卫生质量管理》 2024年第8期69-74,共6页
目的探讨信息化辅助全程风险管理在急诊输液室安全用药质量控制中的应用效果。方法在安全用药过程中进行全程风险管理,并依托医院信息系统(HIS)进行质量控制。采用非同期对照类试验性研究,选取2022年7月-12月基础数据为对照组,2023年7月... 目的探讨信息化辅助全程风险管理在急诊输液室安全用药质量控制中的应用效果。方法在安全用药过程中进行全程风险管理,并依托医院信息系统(HIS)进行质量控制。采用非同期对照类试验性研究,选取2022年7月-12月基础数据为对照组,2023年7月-12月信息化建设后数据为观察组,比较两组用药错误发生率、护士用药工作能力、护士用药环境感知水平、患者用药满意度等。结果观察组用药错误发生率明显低于对照组,护士用药工作能力、护士用药环境感知水平、患者用药满意度明显高于对照组,经比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论将信息化辅助全程风险管理用于急诊输液室安全用药质量控制中,实现了全程科学、规范的用药管理,降低了用药错误发生率,提高了护士用药工作能力,改善了护士用药良性体验,提升了患者用药满意度。 展开更多
关键词 急诊输液室 安全用药 风险管理 信息系统
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某三甲医院急诊患者安全管理与对策研究
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作者 杨晓钟 周立涛 +2 位作者 印文 蒯洋洋 张红 《现代医院管理》 2024年第3期73-76,共4页
目的应用医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)对急诊患者进行安全管理,保障急诊患者安全。方法成立HFMEA小组,选择急诊急救案例,绘制急诊急救流程,找出失效原因,计算危害指数。决策树分析后找... 目的应用医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)对急诊患者进行安全管理,保障急诊患者安全。方法成立HFMEA小组,选择急诊急救案例,绘制急诊急救流程,找出失效原因,计算危害指数。决策树分析后找出需要重点改善的失效原因,利用鱼骨图找出系统原因,拟定改善方案,包括加强信息化管控、以制度规范流程、组建快速反应小组、加强员工培训。结果实施改善方案后,危害指数明显下降。结论HFMEA强调事前干预,对急诊患者急救等高危流程有重大指导意义,可有效减少潜在风险点,提升急诊医疗质量与安全。 展开更多
关键词 医疗质量 急诊安全管理 风险管理 失效模式与效应分析
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高值医用耗材UDI智能追溯管理应用分析
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作者 唐文娟 舒慧宇 +1 位作者 王宜威 徐骏 《中国医疗设备》 2024年第10期132-138,共7页
目的解决医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)编码品种覆盖难点,实现高值耗材的全流程闭环管理,耗材溯源验真,加强质量管理。方法通过SPD平台编码体系与UDI编码集成对接,实现UDI编码、SPD编码、耗材原厂码“三码合一”... 目的解决医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)编码品种覆盖难点,实现高值耗材的全流程闭环管理,耗材溯源验真,加强质量管理。方法通过SPD平台编码体系与UDI编码集成对接,实现UDI编码、SPD编码、耗材原厂码“三码合一”,可计费耗材UDI编码与医院信息系统计费编码对码,实现耗材在入库、存储、发放、计费等院内流转时基于UDI编码的全流程可追溯管理。结果采用UDI编码管理后耗材追溯更快捷、精准,工作人员用于管理医用耗材各环节(申请、领取、盘库、计费)的时间显著缩短,植入性高值医用耗材计费错误率显著降低,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论UDI编码逐步推广的过程中对现行赋码环节逐步替代,最终实现全流程可追溯,且各管理时间显著缩短,计费准确性显著提高,可为耗材集采工作的科学开展、真正实现耗材合理性使用评价及DRGs单病种计费的统一管理提供数据支持。 展开更多
关键词 医疗器械唯一标识 智能追溯 三码合一 耗材管理 全流程管理 高值医用耗材
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多元化管理策略对医用高值耗材风险防控的影响
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作者 尚璇 王惠 +1 位作者 刘鲁艳 刘敏 《中国卫生标准管理》 2024年第14期53-56,共4页
目的探讨多元化管理策略对医用高值耗材风险防控的影响。方法选择2020年1月—2023年12月枣庄市某三甲医院使用高值耗材多的13个科室。将2020年1月—2021年12月枣庄市某三甲医院医用高值耗材管理采取传统管理模式,作为对照组;将2022年1月... 目的探讨多元化管理策略对医用高值耗材风险防控的影响。方法选择2020年1月—2023年12月枣庄市某三甲医院使用高值耗材多的13个科室。将2020年1月—2021年12月枣庄市某三甲医院医用高值耗材管理采取传统管理模式,作为对照组;将2022年1月—2023年12月枣庄市某三甲医院医用高值耗材管理采取基于风险防控的多元化医用耗材管理模式,作为观察组。比较2种管理模式的成效。结果观察组在党支部参与所属科室高值耗材采购、使用、计费问题议事决策落实率为100%,高于对照组的33.67%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组医疗服务收入占医疗收入的占比增幅高于对照组,观察组百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料占比增幅低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组因耗材采购、使用、退货和计费不当进行廉政谈话人次为22人次,高于观察组的4人次,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于风险防控的多元化医用耗材管理模式提高了耗材管理规范性与有效性;规范了医疗行为,降低了廉政风险;同时也降低了医院运营成本。 展开更多
关键词 高值医用耗材 风险防控 多元化 管理模式 监督 应用效果
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广东省医疗器械产业现状及产品质量抽查检验情况
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作者 冯珊 洪梓祥 +1 位作者 柯军 党玺芸 《医疗装备》 2024年第10期31-34,共4页
随着人们健康意识的提升,社会各界对医疗器械的需求显著提高。作为直接影响人民群众健康安全的特殊商品,医疗器械是疾病预防、诊断、治疗、康复的重要支撑。作为医疗器械全生命周期监督管理的一环,抽查检验可直观反映市场现状及监管资... 随着人们健康意识的提升,社会各界对医疗器械的需求显著提高。作为直接影响人民群众健康安全的特殊商品,医疗器械是疾病预防、诊断、治疗、康复的重要支撑。作为医疗器械全生命周期监督管理的一环,抽查检验可直观反映市场现状及监管资源综合运用的情况。该研究主要介绍广东省医疗器械产业市场基本情况及广东省药品监督管理局近4年组织开展的抽查检验工作情况,并对发现的问题进行探讨,为各级药品监督管理部门有针对性的加强监督管理工作提供参考。 展开更多
关键词 全生命周期管理 广东省 医疗器械 产业及市场 抽查检验工作
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医疗机构药品使用风险管理立意探究
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作者 孙雪林 钱东方 +2 位作者 赵文靖 胡欣 张亚同 《中国食品药品监管》 2024年第9期34-39,共6页
药品作为特殊商品,其使用环节的复杂性导致药品风险管理颇具挑战性。新修订《药品管理法》明确提出风险管理是药品管理的原则之一,要切实保障公众用药安全。本文通过对药品使用风险管理的研究成果和实践探索进行全面阐述,探讨了药品使... 药品作为特殊商品,其使用环节的复杂性导致药品风险管理颇具挑战性。新修订《药品管理法》明确提出风险管理是药品管理的原则之一,要切实保障公众用药安全。本文通过对药品使用风险管理的研究成果和实践探索进行全面阐述,探讨了药品使用风险管理的内涵及其在医疗机构中的应用,强调了医疗机构在此过程中应承担的责任,提出医疗机构应建立涵盖早期预警、系统评估、科学防范、有效交流和总体评价等多个环节的全面药品使用风险管理体系,贯穿药品从遴选采购到患者使用的全过程。此外,本文探讨了药品使用风险管理的未来发展方向,包括利用真实世界数据、数据挖掘和人工智能技术等手段,进一步推动药品使用风险管理的科学化和系统化,促进医药卫生体系的高质量发展。 展开更多
关键词 风险管理 药品使用风险管理 药品安全 药品使用安全 医疗机构
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医药卫生改革中的财务风险管理:挑战、机遇与对策
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作者 陈世强 张通 《长春金融高等专科学校学报》 2024年第4期90-96,共7页
随着医药卫生改革的深入进行,财务风险管理在医疗机构运营中的重要性日益凸显。聚焦医药卫生改革背景下的财务风险管理,分析改革过程中医疗机构面临的财务风险挑战与机遇,并探讨相应的对策。通过对政策调整、市场变化以及内部管理等方... 随着医药卫生改革的深入进行,财务风险管理在医疗机构运营中的重要性日益凸显。聚焦医药卫生改革背景下的财务风险管理,分析改革过程中医疗机构面临的财务风险挑战与机遇,并探讨相应的对策。通过对政策调整、市场变化以及内部管理等方面的综合分析,揭示财务风险管理的现状及存在的问题。采用文献研究和案例分析方法,提出了包括优化内部控制、加强预算管理、提高风险意识等在内的一系列应对策略。研究结果表明,通过科学合理的财务风险管理,可以有效应对改革中的挑战,把握发展机遇,为医疗机构的可持续发展提供保障。 展开更多
关键词 医药卫生改革 财务风险管理 内部控制 预算管理 可持续发展
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中国神经精神科医疗器械临床试验机构现状分析
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作者 李欣 叶燕菲 +1 位作者 宋世婕 王玉文 《中国现代医生》 2024年第33期43-46,150,共5页
目的探讨备案制实施后中国精神科、神经内科和神经外科专业医疗器械临床试验机构的现状。方法通过检索医疗器械临床试验机构备案管理信息平台,分别对精神科、神经内科和神经外科专业医疗器械临床试验机构的数量、类别和等级、地域分布... 目的探讨备案制实施后中国精神科、神经内科和神经外科专业医疗器械临床试验机构的现状。方法通过检索医疗器械临床试验机构备案管理信息平台,分别对精神科、神经内科和神经外科专业医疗器械临床试验机构的数量、类别和等级、地域分布、主要研究者数量和资质、各专业交叉分布等相关情况进行统计分析。结果自备案制实施以来,截至2024年8月6日,中国精神科已备案的111家、神经内科已备案的588家和神经外科已备案的418家机构分别分布于全国的27、30和29个省级行政区,三级甲等医院所占比例分别为73.0%、66.5%和76.6%,已备案的主要研究者数量分别为524、1635、1128人次,备案机构主要分布于长三角、珠三角和京津冀相对发达的城市集群。结论中国精神科、神经内科和神经外科专业医疗器械临床试验机构以三级甲等医院为主,备案制的实施可促使神经精神领域医疗资源的释放,但存在临床试验机构数量地区差异大、研究者资源集中等问题。 展开更多
关键词 精神科 神经内科 神经外科 医疗器械临床试验机构 组织和管理
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浅析医疗装备的网络安全风险管理
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作者 郭苗 《中国仪器仪表》 2024年第2期17-20,共4页
本文围绕医疗装备的网络安全风险管理,基于国内外相关标准,介绍了风险的基本概念,研究了医疗装备的风险管理过程以及网络安全风险管理过程,分析了医疗装备软件的网络安全风险管理要求及过程,以期为医疗装备制造商开展网络安全风险管理... 本文围绕医疗装备的网络安全风险管理,基于国内外相关标准,介绍了风险的基本概念,研究了医疗装备的风险管理过程以及网络安全风险管理过程,分析了医疗装备软件的网络安全风险管理要求及过程,以期为医疗装备制造商开展网络安全风险管理工作提供参考。 展开更多
关键词 医疗装备 医疗装备软件 风险管理 网络安全风险管理
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