An Investigation of Oxidative DNA Damage in Pharmacy Technicians Exposed to Antineoplastic Drugs in Two Chinese Hospitals Using The Urinary 8-OHdG Assay

Objective To investigate oxidative DNA damage in pharmacy technicians preparing antineoplastic drugs at the PIVAS （Pharmacy Intravenous Admixture Service） in two Chinese hospitals. Methods Urinary 8-OHdG served as a biomarker. 5-Fluorouracil （5-FU） concentrations in air, masks and gloves were determined. The spill exposure of each PIVAS technician to antineoplastic drugs was investigated. Eighty subjects were divided into exposed group t, II, and control group I, II. Results 5-FU concentration ratios for gloves and masks in exposed group I were significantly higher than those in exposed group II （P〈0.05 or P〈0.01）. The average urinary 8-OHdG concentrations in exposed group I, control group I, exposed group II, and control group II were 24.69＋0.93, 20.68＋1.07, 20.57＋0.55, and 12.96_＋0.73 ng/mg Cr, respectively. Urinary 8-OHdG concentration in exposed group I was significantly higher than that in control group I or that in exposed group 11 （P〈0.02）. There was a significant correlation between urinary 8-OHdG concentrations and spill frequencies per technician （P〈0.01）. Conclusion There was detectable oxidative DNA damage in PIVAS technicians exposed to antineoplastic drugs. This oxidative DNA damage may be associated with their spill exposure experience and contamination of their personal protective equipment.

我国静脉用药调配中心洁净环境相关研究的文献计量学分析

目的检索国内静脉用药调配中心(PIVAS)洁净环境研究的相关文献,分析研究现状及问题,为提升PIVAS洁净环境、促进成品输液质量提升提供参考。方法以主题词、题名、关键词或常用字段检索2010—2022年收录在中国知网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库及中国生物医学文献数据库中与PIVAS洁净环境研究相关的文献,运用Excel软件记录文献基本特征,运用CiteSpace 6.2.2软件绘制作者和关键词可视化知识图谱并进行分析。结果中文文献共检索出750篇,纳入分析274篇,其中北大核心期刊文章占比17.52%(48篇)。文献研究方向主要为质量控制、感染管理、洁净环境监测等,发文作者集中于江苏、广东、河南等省份,第一作者多为主管护师(22.86%)。结论近年来PIVAS洁净环境相关研究发文量总体平稳但研究型论文发文量呈上升趋势,先进便捷的环境监测技术是未来重点研究方向。

焦点循环管理法在静脉用药调配中心多环节质量控制中的应用

目的探讨焦点循环管理法(FOCUS-PDCA)在静脉用药调配中心多环节质量控制中的应用效果。方法跟踪2016—2022年淄博市中心医院东院静脉药物调配中心各年各类错误发生情况,采用FOCUS-PDCA发现问题,分析原因,制订相应的目标及措施并持续改进,2016年FOCUS-PDCA实施前用药医嘱作为对照组,2017—2019年FOCUS-PDCA实施后用药医嘱作为第一轮干预组,2020—2022年FOCUS-PDCA实施后用药医嘱作为第二轮干预组,分析两轮干预前后不合理医嘱未审核率,排药、贴签、混合调配及复核包装不合格率变化情况。结果第一轮干预组排药、贴签和混合调配不合格率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.017);第一轮干预组不合理医嘱未审核率和复核包装不合格率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。第二轮干预组各类质量不合格率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.017);第二轮干预组不合理医嘱未审核出率、排药和复核包装不合格率低于第一轮干预组,差异有统计学意义(P<0.017);第二轮干预组贴签和混合调配不合格率与第一轮干预组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论FOCUS-PDCA能显著降低静脉用药调配中心的错误发生率,为临床合理用药提供保障。

某院2019至2021年PIVAS沉降菌检测结果分析

目的分析医院静脉用药调配中心(PIVAS)洁净区沉降菌检测结果,评估洁净区的洁净程度。保证洁净区环境指标达标,便于进行精细化管理。方法统计2019至2021年PIVAS内部不同洁净级别区域沉降菌检测结果,并对检测数据进行对比分析处理。结果操作台3年合格率频数大部分集中在>90%,调配间3年合格率均>90%;操作台合格率两两比较显示合格率呈逐年增高趋势,差异均有统计学意义(P<0.05);操作台检测结果与月份无明显关系(P>0.05)。结论沉降菌检测结果影响因素较复杂,只有按要求规范严格做好各方面工作才能保证检测结果的真实,才能准确评估洁净区的洁净程度。

静脉用药调配中心实施六西格玛管理联合目视管理模式的价值研究

目的探究目视管理联合六西格玛管理模式在静脉用药调配中心的应用价值。方法收集南京中医药大学附属南京医院实施目视管理时1400张药方作为对照组,实施目视管理联合六西格玛管理模式时1400张药方作为观察组,药方按照电脑予以简单随机法进行分配。比较两组的质量控制指标、配药质量、不良事件发生率、临床各科室满意程度。结果观察组总差错率(0.50%)低于对照组(3.43%)(χ^(2)=38.988,P=0.000);对照组配药及时率、配药准确率、成品输液合格率(分别是88.28%、94.35%、89.07%)低于观察组(分别是96.35%、97.72%、93.14%)(χ^(2)=64.330,P=0.000;χ^(2)=20.722,P=0.000;χ^(2)=14.322,P=0.000)。观察组不合理医嘱审出率、药物破损率、配药差错率、不良事件出现概率(分别是0.21%、0.50%、2.28%、1.07%)低于对照组(分别是1.07%、1.64%、5.65%、4.21%)(χ^(2)=8.052,P=0.005;χ^(2)=8.626,P=0.003;χ^(2)=20.722,P=0.002;χ^(2)=26.872,P=0.000)。观察组临床各科室满意度(91.34±6.29)分高于对照组(83.67±5.14)分(t=869.645,P=0.000)。结论在静脉用药调配中心采用六西格玛管理联合目视管理模式可提高配药质量、工作效率,减少不良事件的发生,有利于静脉配药调配中心的运行。

某院静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱评价结果分析

目的探讨某院静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱的原因,根据不合理的原因制定个性化的对策,规范患者合理、安全用药。方法收集某院2023年静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱的记录共258条,统计这些不合理医嘱的药物种类、科室分布,以及记录不合理医嘱的原因,并采取针对性的措施,减少不合理医嘱。结果统计分析显示,某院2023年静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱共258张,其中放疗科、肿瘤科、胸外科的不合理医嘱比率占前三位,分别为32.17%、21.71%、20.16%;不合理类型中溶媒选择不合理的占比最高,为43.41%,其次分别为溶媒用量、浓度不合理,用药剂量不合理,用药顺序不合理,配伍不当,其他,占比分别为29.07%、15.50%、5.04%、4.26%、2.71%。112张抗肿瘤药物溶媒选择不合理医嘱中,注射用依托泊苷溶媒选择不合理最多,占比为33.04%。75张抗肿瘤药物溶媒用量、浓度不合理医嘱中,注射用吉西他滨溶媒用量、浓度不合理最多,占比为24.00%。40张抗肿瘤药物用药剂量不合理医嘱中,复方苦参注射液超量使用最多,占比为40.00%。结论评价静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱发生具体原因,加强合理用药管理,采取针对性的措施,可保障抗肿瘤药物合理应用。

医院静脉用药调配中心抗肿瘤药物配置的精益管理

目的研究分析精益管理在医院静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)抗肿瘤药物配置中的应用效果。方法选取2022年1月—2023年12月滨州市中心医院PIVAS的22名抗肿瘤药物配置工作人员作为研究对象,按照时间的不同,设为对照组(实施常规管理,2022年1—12月)和观察组(实施精益管理,2023年1—12月)。对比分析两组的管理效果。结果观察组的审方、配置、排药时间均短于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组药物配置环节差错发生率比对照组低,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组的总满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在PIVAS抗肿瘤药物配置中,采取精益管理能够获取良好效益,可有效提升药物配置质量,同时能够有效减少差错事件发生,为临床抗肿瘤药物的合理用药提供了保障。

品管圈管理在静脉用药调配中心的应用效果

目的:观察品管圈管理在静脉用药调配中心(PIVAS)的应用效果。方法:选取2020年1—12月该院PIVAS的46名护士作为对照组,实施常规管理;另选取2021年1—12月该院PIVAS的46名护士作为观察组,实施品管圈管理。比较两组配药安全知识知晓率、药物配制差错率和药物配送时间延长率。结果:观察组药物配置流程、药物配伍禁忌、药物剂量换算、用药前正确评估患者、药物输注流程、输注时观察要点等配药安全知识知晓率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组药物配置差错率为0.48%(12/2500),低于对照组的2.32%(58/2500),差异有统计学意义(P<0.05);观察组药物配送延长率为0.36%(9/2500),低于对照组的2.48%(62/2500),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:品管圈管理应用于PIVAS可提高配药安全知识知晓率,以及降低药物配制差错率和药物配送时间延长率的效果优于常规管理效果。

FMEA模型和6S管理方法在降低儿童专科医院PIVAS调剂差错中的应用

目的降低儿童专科医院静脉药物配置中心(PIVAS)的调剂差错。方法采用失效模式和效应分析(FMEA)模型,对我院PIVAS调剂流程进行风险识别,找出各环节中可能导致调剂差错的潜在失效模式,分析其失效原因,并对潜在失效模式的严重度、发生率和检测度进行量化评分,计算其风险优先指数,从而筛选需要优先改善的失效模式;应用6S管理方法,从整理(seiri)、整顿(seiton)、清扫(seiso)、清洁(seiketsu)、素养(shitsuke)和安全(safety)6个方面制定相应的改善措施,并对实施前后的干预效果进行评价。结果根据风险优先指数评估筛选出32个潜在失效模式,其中需要优先改善的关键失效模式共18个。根据6S管理方法采取相应措施后,18个关键失效模式的风险优先指数均有所下降,风险优先指数值由497降至142,降幅达71.43%;其中15个关键失效模式的差错率均较实施前显著降低(P<0.05)。结论应用FMEA模式和6S管理方法对PIVAS工作流程的各环节进行风险管控的预测和改进,能有效降低PIVAS调剂差错风险,保障儿童静脉用药安全。

某院PIVAS智能环境实时监控系统的建立与应用

目的保障静脉用药调配中心(PIVAS)输液调配质量及患者的用药安全。方法医院依托PIVAS洁净室安全生产监测及预警平台,与某公司联合开发了可实现洁净室净化空调系统与操作台智能控制,以及浮游菌及尘埃粒子、压差及温湿度、净化机组状态等的动态监测及预警功能的智能环境实时监控系统。比较系统运行前(2021年7月至12月)、运行后(2022年1月至6月)的相关指标监测结果。结果与系统运行前比较,系统运行后异常监测结果月均发现次数与压差月均正常天数均显著增多(P<0.05);异常监测次均处理用时与浮游菌检测及报告用时均显著缩短(P<0.05);各监测位置(除百级操作台外)浮游菌及尘埃粒子的实时监测数值均显著下降(P<0.05)。结论该系统实现了PIVAS洁净室环境关键指标的实时收集、动态监测及预警,有效地保证了PIVAS输液的安全生产及全流程信息可追溯,推动了智慧PIVAS体系的建设,进一步保障了患者的用药安全。

深圳市三级医院静脉用药调配中心的现状与服务效能:基于13家医院的横断面调研

目的:调研广东省深圳市三级医院静脉用药调配中心(PIVAS)的现状,为PIVAS的建设和发展提供参考。方法:设计问卷,对广东省深圳市三级医院的PIVAS进行多中心横断面调研,包含PIVAS开展时间、PIVAS数量、床位数目、面积、设备配备、人员模式、成本和收益等数据,分析各医疗机构中PIVAS建设的差异。结果:收集问卷13份,回复率为100%。PIVAS运行时间1~10年不等(中位数5年);建筑面积135~760 m^(2),其中≤500 m^(2)占53.85%(7/13),>500 m^(2)占46.15%(6/13);日均调配输液量≤500袋占53.85%(7/13),501~1000袋占15.38%(2/13),1001~2000袋占30.77%(4/13);PIVAS人员模式方面,采用药学管理占84.62%(11/13),药护管理占15.38%(2/13)。有84.62%机构认为PIVAS目前的普通药物与抗生素配置费收取不合理,100%认为PIVAS目前的抗肿瘤药物配置费、肠外营养配置费收取不合理。结论:近年来,广东省深圳市三级医院PIVAS逐步发展壮大,新开的PIVAS增加了许多信息化、智能化设备投入,成本也随之增加。因PIVAS工作人员紧缺,大部分医疗机构仅开展了部分液体调配,无法开展全院区的全医嘱调配。目前,总体的配置费标准偏低,一定程度上影响了PIVAS发展。

我国静脉用药调配中心收费现状与收费标准调研分析

目的调研我国医疗机构静脉用药调配中心(PIVAS)的运营成本和现行收费政策等,为推动静脉用药集中调配工作高质量、可持续发展提供参考。方法2022年5月6日至7月1日,通过“问卷星”平台向全国30个省、自治区和直辖市的医疗机构PIVAS发放电子问卷,调研并分析PIVAS收费现状、运营成本及收费建议。结果全国共有761个PIVAS参与调研,其中属于三级医疗机构的666个,属于二级医疗机构的93个,属于一级医疗机构的2个。60.58%的PIVAS实行了收费制度,其中大多数PIVAS需经过检查评估后方可收费。全国PIVAS总运营成本年均为209.81万元,其中综合运营成本占比高达89.36%,而调配成本仅占10.64%。在各项费用中,人力成本是年均消耗最高的(占比74.20%),然后是房屋装修及维护成本(占比4.77%)、设备仪器购置成本(占比3.44%)。对于各类药物的集中调配费用,普通药物在全国范围内的平均收费标准为4.39元/袋,抗菌药物平均为5.01元/袋,危害药物平均为23.17元/袋,肠外营养液平均为38.75元/袋,而上述4种药物的建议平均收费标准分别为6.71、9.63、38.35、44.03元/袋。结论我国目前尚无统一的检查评估标准和收费标准,且现行收费标准低于建议收费标准,需结合运营成本,制定更加合理和公正的收费标准。

M00201-BW型医用配药抽吸泵用于静脉用药调配效果分析

目的 探讨M00201-BW型医用配药抽吸泵用于静脉用药调配的效果。方法 选取医院静脉用药调配中心(PIVAS)常用的8种常用化学治疗药物各300支(瓶),分为研究组和对照组。两组各调配5组药品,每组调配240支(瓶)。研究组使用M00201-BW型医用配药抽吸泵辅助传统人工调配,对照组使用传统人工调配,比较两组的调配时间、药品残留量、胶塞脱落数量及调配差错、针刺伤发生情况。结果 研究组单支(瓶)平均调配时间为9.10 s,短于对照组的12.29 s;研究组的调配差错发生率为0.42%,低于对照组的0.92%;研究组胶塞脱落5个,少于对照组的12个;两组药品残留量均在可控限度标准内,且研究组均显著少于对照组(P <0.05)。结论 M00201-BW型医用配药抽吸泵用于静脉用药调配的效果良好,可节约调配时间,减少药品残留量且符合限度控制标准,提高工作效率和成品输液质量,降低PIVAS调配药师的职业风险。

基于FMEA的PIVAS成品输液交接流程优化研究

目的对静脉用药调配中心(PIVAS)成品输液交接流程中医院感染风险管理机制进行分析,优化成品输液交接流程,降低医院感染传播风险。方法基于失效模式与效应分析(FMEA)对PIVAS成品输液交接流程中医院感染传播风险进行评估,选出高风险等级的失效模式,分析失效原因,制订改进措施,并对管理效果进行评价。结果在PIVAS成品输液交接流程中,共找出7个RPN>125的风险点,从修订制度、人员管理、医院感染相关制度培训等方面进行改进。经过6个月的改进,7个高风险点RPN值均下降,药师与护士手卫生依从性分别增长36%和24%,护士取药时间从改善前的(20.0±8.9)min缩短至改善后的(14.0±8.4)min,取药时间缩短30%。结论应用FMEA对PIVAS成品输液交接流程中医院感染传播风险进行识别与评估,建立PIVAS成品输液交接医院感染传播风险管理机制,可及时发现流程中的高风险点,降低医院感染传播风险。

某院静配中心儿童静脉输液不合理处方分析

目的 对我院静脉用药调配中心审核干预的处方进行统计分析,为儿科合理使用静脉药品提供参考依据。方法 调取静脉配置中心2022年4月至2023年4月189637份儿童静脉输液处方进行审核,对有干预或反馈记录的不合理用药处方进行分析。结果 汇总发现儿童静脉输液不合理处方810份,约占所有静脉输液处方的0.427%。不合理处方类型主要包括用法用量不适宜、溶媒选用不适宜、药物配制浓度不适宜、药物配伍禁忌和超说明书用药,构成比分别为36.5%、23.8%、18.0%、12.1%和6.5%;各临床科室不合理处方排名前三名分别是PICU、CICU及血液肿瘤科,占比依次为24.1%、18.0%和16.8%。结论 目前我院儿童静脉输液仍存在不合理处方,审方药师应及时发现并进行干预,确保儿童静脉输液安全、合理。

医用智能配药机在PIVAS肠外营养药物调配中的应用效果

目的探讨医用智能配药机在静脉药物集中调配中心(PIVAS)肠外营养药物集中调配中的应用效果。方法选取山东第一医科大学附属省立医院14名PIVAS工作人员,于2023年12月1-31日采用轮岗的形式参与指定处方肠外营养药物的人工调配组或医用智能配药机组的调配工作,两组每日各调配指定处方10份。比较两组在调配指定处方肠外营养药物中的调配效率、质量及引入医用智能配药机对洁净级别产生的影响。结果医用智能配药机组共调配肠外营养液310袋,人工调配组共调配306袋;相较于人工调配组,医用智能配药机组的每袋平均调配时间、药液残留量、调配穿刺次数、成品输液进药口漏液率和西林瓶药品胶塞脱屑率均显著少于或低于人工调配组(P<0.05);医用智能配药机组引入前后,加药混合调配操作间和两组水平层流洁净台的空气沉降菌检测合格率均为100%。结论医用智能配药机应用于PIVAS肠外营养药物的调配,可提高药物调配效率,提升成品输液质量,且不影响操作间和水平层流洁净台的洁净级别。

基于失效模式和效应分析的静脉用药调配中心抗肿瘤药物管理策略研究

目的 探讨静脉用药调配中心(PIVAS)抗肿瘤药物采用失效模式和效应分析(FMEA)法来分析用药管理中的风险现状,并落实防范措施,提高用药安全性。方法 使用FMEA法对芜湖市第一人民医院PIVAS中的抗肿瘤药物管理环节中不同失效模式存在的风险进行分析,分别计算出风险优先值(RPN)评分,以RPN≥216分作为中高风险点,针对其采取有效的防范措施,观察防范措施实施前后的效果。结果经综合分析,找出了8个中高风险点,包括未认真检查临床退回药品、药品标识不够醒目、未严格执行核对制度、药品未溶解完全即混合、存在配伍禁忌、上药/药品归位错误、非整支药品未双人核对盖章、核对流程错误。针对各风险点实施防范措施前8项中高风险点的RPN评分为(271.88±33.97)分,实施后8项中高风险点的RPN评分为(76.25±28.38)分,差异有统计学意义(P<0.05)。与防范措施实施前比较,实施后调配差错率更低(P<0.05)。结论 应用FMEA法对抗肿瘤药物调配环节进行用药管理,能够有效防范各项风险,减少药物调配错误率,保障医护人员及患者的安全。

静脉用药调配中心药师干预不合理医嘱效果分析

目的为规范静脉用药医嘱和提高临床静脉用药合理水平提供参考。方法统计医院静脉用药调配中心(PIVAS)2021年10月至2022年9月的不合理医嘱,分析全院和各科室不合理医嘱的总体概况、分布情况及其发生原因,并对PIVAS药师干预效果进行评价。结果2021年10月至2022年9月,共开具PIVAS医嘱79520条,不合理医嘱552条(占0.69%)。不合理医嘱以肿瘤科、骨一科、胸外科最多,发生率分别为60.87%,14.31%,10.14%。不合理医嘱类型主要为用法用量不合理、溶剂不合理、给药浓度不合理、使用频率不合理,发生率分别为29.71%,21.92%,21.74%,19.20%。不合理医嘱发生原因主要与前期沟通不充分,临床理解不到位,药品说明书不熟悉等有关。通过PIVAS药师的审方和干预,加强与医师的沟通和培训,不合理医嘱数量逐步减少,不合理医嘱发生率基本控制在1%以内。结论PIVAS药师对不合理医嘱进行干预,及时发现并纠正不合理医嘱,可有效降低静脉输液药品因临床医嘱开具不规范、不合理而引发的用药风险,为提高静脉用药的安全性提供药学支持,确保临床静脉用药的合理性、安全性和有效性。

处方前置审核系统在静脉药物集中调配中心医嘱审核中的应用价值

目的分析处方前置审核系统在静脉药物集中调配中心(以下简称静配中心)医嘱审核中的应用价值。方法医院从2020年7月开始应用处方前置审核系统,比较其应用前(2020年1月—2020年6月,对照组)和应用后(2021年1月—2021年6月,观察组)医嘱审核情况,并随机选取这2个时间段静配中心医务工作人员各20名,调查其满意度。结果观察组不合理医嘱数占比为0.20%,明显低于对照组的0.73%(P<0.05);观察组遴选溶媒不适宜、输液浓度不适宜、医嘱录入错误、给药途径不适宜、给药剂量不适宜和配伍禁忌发生率明显低于对照组(P<0.05);观察组处方审核率(100.00%)明显高于对照组的90.65%(P<0.05);观察组人员满意度明显优于对照组(P<0.05)。结论处方前置审核系统的应用可有效减少静配中心不合理医嘱事件的发生,提高处方审核率,改善医嘱审核质量,提高人员满意度。

2022年安徽中医药大学第一附属医院静脉用药配置中心不合理医嘱分析

目的分析安徽中医药大学第一附属医院2022年度静脉用药配置中心(PIVAS)医嘱用药不合理的原因及干预现状,为药师合理审方提供参考,促进临床合理用药。方法收集医院PIVAS2022年住院患者医嘱用药不合理的干预记录,对不合理医嘱的审核与干预、病区分布、医嘱类型等情况进行分析,总结不合理医嘱发生原因,提出可行性对策。结果汇总发现不合理用药医嘱172份,不合格率为0.024%。不合理医嘱成功干预168组,干预成功率为97.67%。不合理医嘱数排名靠前的病区分别是脑病一区、脑病二区、心血管内科二病区、风湿内科二病区等病区,共占比79.65%,为不合理用药的主要病区。不合理医嘱占比较高的类型为溶媒用量不适宜和溶媒选择不适宜,占不合理医嘱总数的73.26%,为主要类型。结论PIVAS药师应增强合理用药意识,及时发现并纠正不合理医嘱,协助临床医师合理的药物治疗。