柴胡注射液制备工艺研究

目的:优选柴胡注射液的制备工艺。方法:通过正交试验对煎煮水的PH值,加水量,浸泡温度,浸泡时间,聚山梨酯-80的溶解温度,弱碱调PH值,冲高纯氮气抗氧化等进行因素考察,验证工艺路线的可行性。结果:采用水蒸汽蒸馏法,条件为加水11倍量、煎煮水的PH值1、浸泡温度为70℃、浸泡时间为8h、用10%枸橼酸钠调PH值、冲高纯氮气防止氧化等,使含量及澄明度都得到提高,保证质量。结论:新工艺充分考虑经济性、可操作性,达到提高含量及澄明度的目的,适用于柴胡注射液的大生产。