不同测量方法及不同规格载体对放射化学纯度分析的影响

目的探讨不同测量方法及不同规格载体对放射化学纯度分析的影响。方法以《中国药典》(ChP2020)和^(99)Tc^(m)配套药盒说明书收录的放射化学纯度测定方法为依据,选取临床最为常用的Na^(99)Tc^(m)O_(4)注射液、^(99)Tc^(m)-DTPA注射液、^(99)Tc^(m)-MAA注射液、^(99)Tc^(m)-PHY注射液为研究对象,分别进行两种规格(8mm×9cm和1cm×14cm)载体和两种测量方法(放射性薄层色谱扫描仪和γ计数器)测量的放射化学纯度结果进行比较分析。结果^(99)Tc^(m)-DTPA注射液、^(99)Tc^(m)-MAA注射液、^(99)Tc^(m)-PHY注射液采用9cm载体,以放射性薄层色谱扫描仪测量其放射化学纯度值优于采用14cm载体测量的放射化学纯度值(P<0.05);Na^(99)Tc^(m)O_(4)注射液采用9cm载体和14cm载体,以放射性薄层色谱扫描仪测量其放射化学纯度值差异无统计学意义(P>0.05)。^(99)Tc^(m)-DTPA注射液、^(99)Tc^(m)-MAA注射液、^(99)Tc^(m)-PHY注射液采用14cm规格载体,以γ计数器和放射性薄层色谱扫描仪测量其放射化学纯度值差异有统计学意义(P<0.05),Na^(99)Tc^(m)O_(4)注射液以γ计数器和放射性薄层色谱扫描仪测量其放射化学纯度值差异无统计学意义(P>0.05)。结论Na^(99)Tc^(m)O_(4)、^(99)Tc^(m)-DTPA、^(99)Tc^(m)-MAA、^(99)Tc^(m)-PHY以γ计数器和放射性薄层色谱扫描仪测量其放射化学纯度采用9cm载体优于14cm,放射性薄层色谱扫描仪可作首选仪器,γ计数器作为辅助仪器。

薄层扫描法测定不同提取方法枇杷叶中齐墩果酸含量

目的:研究不同提取方法对枇杷叶中齐墩果酸含量测定的影响。方法:以枇杷叶为原料,用回流提取、索式提取、超声提取、微波提取4种方法提取其中的齐墩果酸,薄层扫描法测定齐墩果酸的含量。结果:微波提取法测得齐墩果酸的含量为26.33 mg·g-1,RSD=1.80%,回流提取法测得齐墩果酸含量为24.49 mg·g-1,RSD=3.39%,索式提取法测得齐墩果酸含量为24.28 mg·g-1,RSD=3.46%,超声提取法测得齐墩果酸的含量为23.68 mg·g-1,RSD=1.50%。结论:微波提取法与其他3种提取方法相比较具有提取效率高、操作简单等特点,可作为枇杷叶中齐墩果酸提取的优选方法。

肠康颗粒的质量标准研究

目的 制定肠康颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对肠康颗粒进行了定性鉴别 ,采用薄层扫描法对肠康颗粒中的主要成分补骨脂素 (psoralen)进行了含量测定。结果 本实验成功对方中主要药物补骨脂、五味子、白芍、肉豆蔻、陈皮、吴茱萸进行了薄层鉴别 ,对方中补骨脂素含量进行了含量测定。

用双波长薄层色谱扫描法测定糖脂双降茶中菝契皂甙元的含量

应用双波长薄层色谱扫描法测定糖脂双降茶中菝契皂甙元的含量 ,回收率为98.18 % ,相对标准偏差为2.54 % ,相关系数为0.9977。该法测定糖脂双降茶中菝契皂甙元的含量 ,操作简便、结果稳定、重复性好 ,可作为质量检验的一个定量方法。

乌鸡白凤浓缩丸中人参皂苷Rb_1含量测定

目的 建立乌鸡白凤浓缩丸中人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法 采用薄层扫描法测定。结果 人参皂苷Rb1点样量在1．04～6．24μg线性良好，相关系数r=0．9996。平均回收率为96．9％，RSD为2．7％。结论 本法灵敏、简便、准确，可用于制剂质量控制。

护宝疗凝胶剂的制备及稳定性研究

目的研制护宝疗凝胶剂,建立其质量标准,考察其稳定性。方法用醇提法提取苦参碱、白头翁总皂苷,与凝胶基质混合均匀,制备护宝疗凝胶,分别进行性状观察、主要成分鉴别、含量测定及稳定性试验。结果护宝疗凝胶为棕褐色凝胶状物质,在与苦参碱对照品色谱相应位置显相同的棕色斑点,白头翁总皂苷鉴别显紫红色环。用薄层扫描法进行含量测定,苦参碱对照品溶液质量浓度在1.44～12.96mg/mL范围内与相应的峰面积值呈线性关系,回归方程A=2710.49C-608.26(r=0.9994),平均回收率为98.62%,RSD=2.4%。在高湿、强光照射条件下供试品均为棕褐色半透明凝胶,相对含量在正常范围;供试品在60℃条件下变为棕褐色半固体,含量变化超出正常范围。结论护宝疗凝胶剂质量稳定,但对高热敏感,应避免在高温下放置。

薄层色谱扫描仪主机系统设计

介绍了一种薄层色谱扫描仪的主机系统设计方法,以双高速单片机C8051F320为控制核心,主单片机控制光栅单色器选波长、移动平台扫描,辅单片机控制可编程放大电路和AD7705实现扫描信号采集;同时采用C8051F320集成的USB控制器实现了扫描仪主机与PC机的通讯。该主机系统已成功应用于薄层色谱扫描仪项目中,可满足药厂、高校、科研单位对薄层色谱分析的需要。

薄层色谱扫描仪检定方法探讨

为了解决薄层色谱扫描仪没有统一的量值溯源方法和标准装置的问题,建立薄层色谱扫描仪检定方法。通过对薄层色谱扫描仪各部分的结构进行分析,建立了薄层色谱扫描仪检定项目及计量性能要求。采用低压汞灯为标准器进行波长示值误差和重复性检定,采用薄层色谱标准板进行仪器重复性和线性检定。该检定方法能准确评价薄层色谱扫描仪的性能,为薄层色谱扫描仪的量值溯源提供技术支持。

薄层色谱扫描仪线性误差测量不确定度评定

本文依据JJF1712-2018《薄层色谱扫描仪校准规范》对薄层色谱扫描仪线性误差进行校准,[1]并对其线性误差测量不确定度进行分析和评定。[2]

薄层扫描法测定阿胶益母冲剂中黄芪甲甙的含量

用薄层扫描法测定阿胶益母冲剂中黄芪甲甙，该法简便、灵敏度高、重现性好，加样回收率９７．８４％，变异系数为１．６２％。