Evaluating the Impact of the Universal Test and Treat Strategy on the Survival of Patients in the Northwest Region of Cameroon

Introduction: The main outcome of efficiently implemented universal test and treat (UTT) program is improved survival. UTT implementation has been ongoing in Cameroon since 2016 but evaluation data are scarce. This study aims to assess the survival of antiretroviral therapy (ART) patients initiated under UTT in Northwest region of Cameroon. Methods: This retrospective cohort study included HIV-positive patients initiated in 2016 at 27 purposefully selected sites and followed until 2021. Data was anonymously abstracted from ART registers and patients’ charts. Kaplan-Meier survival estimates and Cox model were used to compare the survival of patients initiated under UTT with those initiated otherwise, using stata version 14.0. Results: In total, 2490 HIV-positive patients (median age 42.7 years, 94.7% adults, and 69.0% female) participated in the study. Of 1389 patients with viral load (VL) test results, 55% were initiated on ART late. The VL suppression rate of patients initiated late and those initiated early were similar. During follow-up, 1020 (40.9%) participants censored. The survival curves of patients initiated early on ART and those initiated late were similar during the first 2.5 years of follow-up but significantly (p Conclusions: This study confirms the expected impact of UTT. Programs only need to close existing implementation gaps along the critical pathways (diagnosis and treatment) of UTT, focusing more on males.

Xpert HIV-1病毒载量检测试剂盒的检测线性和精密度评估

目的 评价1型艾滋病病毒(HIV-1),Xpert病毒载量测定试剂盒的检测线性、精密度及与参比试剂的符合性。方法 采用定值质控物对Xpert病毒载量进行测定,并对其进行线性及精密度测定。采集血样383份,采用双盲试验法,以TaqMan病毒载量测定试剂进行检验。依据多项卫生推荐标准(WS/T),利用卡方检验和Kappa检验法对两种试剂进行定性检验;采用多元回归、Bland-Altman模型等统计学方法对两种试剂进行一致性比较。结果 用Xpert病毒载量测定试剂对给定的质控物有很好的线性关系,批内和批间的方差都在10%以内。用1 000个copies/mL和5 000个copies/mL作为检测线,两种方法的一致性分别为97.91%、97.12%。卡方检定和Kappa分别为P=0.549(>0.05)和0.919(P<0.001),表明两者的诊断具有良好的一致性。两种方法的测定值之间的相关性为0.890,相关系数R^(2)=0.896。通过Bland-Altman模型比较,发现两种试剂的检出值均在95%上下限范围内的符合率为98.79%(327/331)。在1 000 copies/mL以下,病毒载量的相关性相对较低。结论 评价试剂(Xpert)与参比试剂(TaqMan)在整体上具有很好的一致性,可以满足大部分的临床检验需要。

隐匿性乙型肝炎病毒感染的输血传播风险及防范

乙型肝炎病毒(HBV)感染是我国重大的公共卫生问题,也是输血安全领域的焦点之一。隐匿性乙型肝炎病毒感染(OBI)是HBV感染的一种特殊的临床类型,其特征是在血清或肝脏中检测到HBV DNA,但乙型肝炎表面抗原(HBsAg)呈阴性。对献血者进行HBsAg检测尤其是核酸检测(NAT)能有效地控制大多数HBV传播,但是残余传染风险依然存在。OBI献血者是潜在的HBV传染源,含有极低病毒载量的HBV DNA,即使是高度敏感的单人份核酸检测(ID-NAT)也可能是间歇性检测到或无法检测到。目前对于OBI检测缺乏一种标准化的、经过验证的有效方法。为了提高OBI检测的准确度,需要开发更灵敏、标准化和有效的HBsAg、HBV DNA的检测方法;同时还要深入地了解OBI发展机制,准确诊断OBI以提高输血安全性。

HIV低病毒载量患者耐药检测的可行性及临床预后研究

目的评价人类免疫缺陷病毒(HIV)低病毒载量患者全血样本HIV前病毒DNA基因型耐药性检测(DNA GRT)与血浆HIV-RNA基因型耐药性检测(RNA GRT)的可行性,并分析HIV低病毒载量患者的临床预后。方法收集2018年1月至2021年12月云南省传染病医院低病毒载量(HIV RNA在200~1000 copy/mL)样本212份,进行RNA GRT。同时抽取40份样本分别进行DNA GRT。比较2种方法的扩增效果,以及2种方法检测40例样本的耐药结果;分析低病毒载量样本的耐药情况及低病毒载量对临床治疗效果的影响。结果进行RNA GRT的212份样本中扩增成功107份,扩增率为59.22%;进行DNA GRT的40份样本扩增成功24例,扩增率为60.0%。2种方法联合检测总扩增率为90%(36/40)。40份样本中采用两种方法共同获得耐药检测结果的有21份,其中2种方法检测结果完全一致的样本有10份(47.62%),蛋白酶类耐药突变位点不一致的样本有2份(9.52%),核苷类和非核苷类耐药突变位点不一致的样本有9份(42.86%)。107份RNA GRT扩增成功的样本中,持续性低病毒载量的耐药率为48.28%(14/29),一过性低病毒载量的耐药率为41.38%(12/29),基线低病毒载量的耐药率为6.25%(1/16)。29份持续性低病毒载量样本中,在后期12个月随访中有14例(48.28%)病毒载量<50 copy/mL,有2例(6.90%)病毒载量>1000 copy/mL。16例基线低病毒载量样本中,在后期12个月随访中有1例(6.25%)出现病毒载量>1000 copy/mL,其余病毒载量均<50 copy/mL。结论HIV低病毒载量患者进行耐药检测是可行的,应尽早识别耐药突变位点更换治疗方案,预防后期治疗失败。

高灵敏度血清病毒学指标检测在低病毒载量乙型肝炎人群中的应用价值

HBV的检测对于乙型肝炎的预防和治疗至关重要。临床研究发现一些乙型肝炎患者即使血清HBV DNA和HBs Ag检测阴性,病情仍会进展至肝硬化和肝细胞癌,所以迫切需要提高HBV检测的灵敏度,并发展新的检测技术和检测标志物。近年来人们逐渐意识到血清学和血清病毒学指标在低病毒载量乙型肝炎人群中的重要应用价值。主要总结了血清高灵敏度HBV DNA检测、HBs Ag、HBV RNA及血清HBcr Ag等在低病毒载量乙型肝炎人群中的临床应用价值。认为临床医生应结合乙型肝炎患者的病情及上述各项指标的检测水平与变化以指导该类人群的临床管理,最终达到治愈乙型肝炎的目的。

2019年深圳市HIV确证非阳性样本核酸检测结果分析

目的对深圳市2019年HIV确证试验结果为非阳性的样本进行核酸检测并分析结果,为艾滋病确诊及防控提供数据支持。方法采集深圳市2019年HIV筛查试验有反应性而确证试验结果为不确定或阴性的样本,进行HIV-1核酸检测。结果确证试验结果为不确定的样本277例,检出核酸阳性67例,行政区域、性别、样本来源的核酸阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。确证试验结果为阴性的样本624例,检出核酸阳性13例,性别的核酸阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。确证试验结果为阴性的样本中,不同筛查方法的核酸阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。确证试验结果为不确定和阴性样本的核酸检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。核酸阳性和未检出样本的CD4+T淋巴细胞计数比较,差异有统计学意义(P<0.05)。单条带带型总体核酸阳性率较低(3.8%),多条带带型中同时包含gp160和gp120(75.0%)或gp160和p24(72.5%)的核酸阳性率较高。结论对于筛查试验结果阳性而确证试验结果为非阳性的样本,核酸检测可以有效提高HIV的检出效率。

潮州地区高危型人乳头瘤病毒载量与宫颈病变的关系

目的探讨高危型人乳头瘤病毒(high risk human papillomavirus,HR-HPV)载量与宫颈病变级别之间的关系。方法采用RT-PCR对农村35～60岁女性进行HR-HPV DNA定量检测并记录CT值,2 731例阳性者再进行核酸分子快速导流杂交分型技术(HybriMax)和液基薄层细胞学(thinprep liquid-based cytologic test,LCT)检查;对低级别鳞状上皮内病变(low grade squa-mous intraepithelial lesion,LSIL)及以上病变行阴道镜下组织病理学活检。根据LCT及病理活检结果按病变级别分成5组:无上皮内瘤变或恶性病变(non-squamous intraepithelial lesion or neoplasia,NILM)、未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞(atypi-cal squamous cells of undetermined significance,ASCUS)、LSIL、高级别鳞状上皮内病变(high grade squamous intraepithelial lesion,HSIL)和鳞状细胞癌(squamous cell cacinoma,SCC)。在同级别宫颈病变中,按照HPV感染的类型分为4组:HPV52、HPV16、HPV58和多重HPV感染。采用方差分析的方法对各组平均CT值进行统计分析。结果随宫颈病变级别的升高,CT均值降低,5组CT均值间差异均具有显著性(P<0.05)。在同级别宫颈病变中,NILM组HPV58和多重HPV差异有显著性(P<0.05),ASCUS组HPV16和多重HPV差异有显著性,其余病变级别各HPV感染组间差异均无显著性(P>0.05)。结论 HR-HPV载量与宫颈病变级别呈正相关,高HR-HPV载量是影响宫颈病变级别的危险因素。

核酸检测中HIV病毒载量对内质控扩增的影响

目的评估酶联免疫法的窗口期HIV血样。方法将酶联免疫法阴性标本采用六混样用2种试剂进行平行核酸检测,在检测出阳性标本后,亦用2种试剂对其拆分进行单管核酸检测。结果 10个月内共筛查16 769例酶联免疫阴性标本中,核酸检测出1例HIV阳性标本,罗氏一代试剂由于该标本病毒载量浓度过高体现出抑制作用,罗氏二代试剂未显示出抑制作用。结论目前现行开展的检测技术仍有安全隐患,为进一步保证临床用血的安全,开展核酸检测可以提高临床用血质量,为临床安全用血提供强有力的保障。

高危型HPV病毒载量在不同年龄段宫颈癌筛查中的应用研究

目的探究高危型人类乳头瘤病毒(HPV)病毒载量在不同年龄段宫颈癌筛查中的不同意义。方法回顾性分析2016年~2020年在唐山市妇幼保健院妇科门诊进行宫颈癌筛查HPV病毒阳性的女性患者1338例,采用二代杂交捕获试验(HC2)进行高危型HPV-DNA检测,并于阴道镜下宫颈多点活检,病毒载量由荧光度数与阴性测定值比值(RLU/CO)来衡量,从组织病理活检结果得到宫颈病变程度。探讨病毒载量在不同年龄段患者,尤其是低年龄与高年龄段中与宫颈病变程度的关系。结果30岁以下组及50岁以上组的病毒载量与30~50岁组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。30岁以下HPV阳性患者组中低病毒载量(<100 RLU/CO)比例较高,达74.1%,30~50岁组与50岁以上组中均为高病毒载量比例较高,分别是64.4%和54.7%。30岁以下并携带高病毒载量的患者宫颈病变程度相对更高(P<0.05),而50岁以上的患者携带低病毒载量宫颈病变程度更高(P<0.05)。结论在30岁以下及50岁以上年龄段中,相同病毒载量在宫颈癌筛查工作中有着不同意义,需与30~50岁中年患者的诊治工作做出区分,为未来不同年龄段HPV感染患者的宫颈病变程度进行针对性诊治提供理论依据。

病毒载量检测在102例HIV抗体不确定样本诊断中的应用

目的探讨病毒载量检测在HIV抗体不确定样本诊断中的应用价值。方法选取2016年1月至2019年12月期间昆明市第三人民医院门诊及住院102例HIV抗体不确定病例,1周内进行COBAS TaqMan HIV-1 Test v2.0病毒载量检测和CD4细胞计数,2~4周后随访蛋白印迹实验(western blotting,WB)检测,综合比对分析两种方法的检测结果。结果102例HIV抗体不确定病例,病毒载量检测结果大于20 IU/mL的84例样本随访均转阳,2例病毒载量检测结果低于检测下限20 IU/mL,随访结果最终为阳性,病毒载量检测结果为TND的16例病例,随访结果为阴性。结论高精度病毒载量检测对HIV抗体不确定结果能快速准确鉴别,缩短随访复查的时间,提早对病情准确判断,核酸检测作为补充实验可用于艾滋抗体确证试验不确定样本的判定。

人类免疫缺陷病毒感染143例待确定样本快速检测替代策略试验结果分析

目的探讨人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体确证试验快速检测替代策略的适用性及可行性。方法收集2019年5月至12月昆明市第三人民医院检验科艾滋病确证实验室143例HIV感染待确定样本。采用快速检测替代策略(至少2种进口快速试剂和任意2种国产试剂)进行HIV抗体确证试验,满足4种快速检测试剂强阳性,报告“HIV-1抗体阳性”;若出现其中1种快速检测试剂弱阳性或者阴性,用免疫印迹法进行抗体补充试验,按试剂盒使用说明书提供的标准判别。同时检测143例样本血清HIV抗体S/CO值,抗凝血CD4^(+)T淋巴细胞绝对计数及血浆HIV病毒载量,统计分析快速检测替代策略阳性样本和不确定进行免疫印迹法抗体补充试验阳性样本间HIV抗体S/CO值、HIV病毒载量和CD4^(+)T淋巴细胞绝对计数差异。结果143例HIV感染待确定样本中107例样本快速检测替代策略结果阳性(替代阳性组);36例出现1种或以上快速检测试剂弱阳性及阴性,其中的30例试验结果为3种快速检测试剂阳性1种弱阳性,占比高达91%(30/33),用免疫印迹法进行抗体补充试验,33例结果阳性(免疫印迹法阳性组),3例结果为不确定,快速检测替代策略不确定而免疫印迹法阳性的33例选用的4种快速检测试剂阳性率加拿大麦美华生物科技有限公司(90.91%)和日本美艾利尔医疗有限公司(87.88%)远远高于韩国标准诊断股份有限公司(57.58%)和广州万孚生物技术股份有限公司(60.61%),差异有统计学意义(χ^(2)=9.587,P<0.01;χ^(2)=8.250,P<0.01)。替代阳性组与免疫印迹法阳性组的S/CO值、HIV病毒载量和CD4^(+)T淋巴细胞绝对计数,差异均有统计学意义(Z=0.238,P<0.01;Z=0.403,P<0.01;Z=0.518,P<0.01)。结论我们的研究显示最终确诊的阳性样本中约有1/5在快速检测替代策略中检测结果不确定而二次采用免疫印迹法试验才确诊,而这1/5的样本快速检测替代策略3种阳性1种弱阳性的不确定结果占比很高,主要由于不同的快速检测试剂敏感度之间差异大,造成这样二次试验,这种情况发生浪费了大量的人力、物力,也极大地拖延了检测时长,我们建议采用快速检测替代策略时,在快速检测试剂的选择上应根据自身实践及文献研究综合选择一些敏感度、特异度及性价比更佳的试剂。

一项关于慢性乙型病毒性肝炎产妇HBV病毒载量与母乳喂养后婴儿乙肝五项的回顾性研究

目的分析慢性乙型病毒性肝炎(CHB)产妇乙型肝炎病毒(HBV)病毒载量及母乳喂养后婴儿乙肝五项情况。方法回顾性分析本院住院分娩的CHB产妇80例及其出生婴儿的临床资料,分析产妇分娩前血清HBVDNA载量与婴儿满6个月时乙肝五项情况。结果80例产妇中,有41例(51.25%)HBVDNA阴性,39例(48.75%)HBVDNA阳性,其中HBV DNA低载量产妇有30例(37.50%),HBV DNA高载量产妇有9例(11.25%);80例出生婴儿中,有75例(93.75%)HBsAb阳性,1例(1.25%)HBsAg阳性,2例(2.50%)HBsAg+HBeAg+HBcAb阳性,2例(2.50%)五项全阴性。产妇HBV DNA阴性时,其出生婴儿的HBVM表现模式均为五项全阴性;产妇HBV DNA低载量与HBsAb阳性、HBsAg阳性、HBsAg+HBeAg+HBcAb阳性等模式有关;产妇HBV DNA高载量与HBsAb阳性和HBsAg+HBeAg+HBcAb阳性模式有关。在低载量HBVDNA阳性产妇中,有93.33%(28/30)出生婴儿呈HBsAb阳性;高载量HBV DNA阳性产妇中,有88.87%(8/9)出生婴儿呈HBsAb阳性。结论无论CHB产妇的HBVDNA载量较高或较低,采取母乳喂养后婴儿感染HBV的风险均较低,在采取免疫阻断措施的前提下进行母乳喂养仍有一定的安全性。

8例HIV抗体不确定病例随访及基因分型分析

目的分析如何从检测策略上最大限度地发现艾滋病病毒(HIV)感染者,尽早发现HIV早期感染者,减少HIV的传播。方法对8例确证试验不确定的HIV感染者进行各项检测,结合其流行病史分析判断HIV感染状况。结果8份样本对第三代抗体筛查试验结果有反应或第四代抗原抗体筛查试验结果有反应,而免疫印记(western blot,WB)试验结果不确定。随访中,所有样本酶联免疫法试验OD值明显升高,WB检测结果阳转,其中5份病毒载量大于5000拷贝/ml。序列分析结果显示,8份HIV基因型均为CRF07_BC亚型,其中2份出现耐药突变。结论在开展HIV抗体筛查试验的基础上,采用抗原抗体检测试剂并结合病毒载量检测技术,可以有效提高HIV感染者的检出率;需要加强基因型及耐药株的监测。

基于8E5细胞的HIV-1病毒载量能力验证质控品制备及评估

目的制备及评价基于8E5细胞的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus 1,HIV-1)病毒载量能力验证质控品的均一性、稳定性和反复冻融性。方法将8E5细胞上清原液10倍梯度稀释得到浓度依次为106、105、104、103拷贝/ml的4组HIV-1病毒载量能力验证质控品,应用病毒载量分析仪进行检测,将病毒拷贝数其换算成lg值,计算均值(xˉ)、标准差(s)、变异系数(coefficient of variation,CV)、变化趋势,并对质控品的均一性、稳定性和反复冻融性进行评价。结果在4个浓度梯度的均一性评价中,各浓度组质控品的CV分别为1.2%、2.6%、1.8%和3.2%。稳定性评价实验中,在-20℃条件下,各组质控品在5个月评价期间内,检测结果不随时间延长而改变(P>0.05)。在4℃条件下,各组质控品在5周评价期间内,检测结果随时间延长而未改变(P>0.05)。在25℃条件下,各组质控品在15 d评价期间内,检测结果随时间延长而减少(P<0.05)。冻融次数影响评价中,反复冻融次数对质控品影响不大,其检测结果均在(x±2s)范围浮动。结论基于8E5细胞上清液制备的质控品,在-20℃和4℃保存条件下均一性和稳定性较好,可作为HIV-1病毒载量能力验证质控品。

病毒载量检测在渝西四区HIV-1抗体不确定和阴性病例诊断中的应用

目的探讨病毒载量检测在HIV-1抗体不确定和阴性病例诊断中的应用价值。方法对重庆市永川区疾病预防控制中心2023年3-9月HIV-1抗体筛查试验有反应而确证试验结果为HIV-1抗体不确定和阴性的病例样本进行HIV-1病毒载量检测,并对其抗体确证、病毒载量和随访结果进行统计分析。结果103例HIV-1抗体不确定和阴性病例中,34.0%(35例)抗体不确定,66.0%(68例)抗体阴性。35例抗体不确定病例中54.3%(19/35)首次VL高于检测下限且均>1×10^(5)拷贝/mL;68例抗体阴性病例中19.1%(13/68)首次VL高于检测下限且均>1×10^(6)拷贝/mL。含有env带(gp160/gp120/gp41)的不确定病例VL检出率较高,为70.8%(17/24)。13例随访到的不确定病例中,11例抗体转阳且首次VL>1×10^(5)拷贝/mL。5例随访到的阴性病例中,2例抗体转阳,1例转为不确定,此3例首次VL>1×10^(6)拷贝/mL。在随访到的18例不确定和阴性病例中有2例在抗体转阳前用药,VL由>1×10^(5)拷贝/mL下降至<5×10^(3)拷贝/mL。结论HIV-1病毒载量检测与抗体确证试验互为补充,在减少病例漏检的同时,能缩短HIV感染诊断时间。此外,对于发现的高病毒载量不确定和阴性病例及时用药可有效降低其体内病毒载量,减少传播的可能性。

病毒载量检测在HIV抗体不确定标本诊断中的应用

目的探讨艾滋病病毒(HIV)抗体蛋白印迹试验(WB)结果为不确定的标本,其HIV-1病毒载量检测的情况,为WB结果不确定标本的诊断提供参考依据。方法选取WB结果为不确定的血浆标本,且4周后随访到受检者,采集第二份血浆标本进行WB检测。对首份标本进行HIV-1病毒载量检测。综合对比分析两种方法的检测结果。结果共59例WB结果为不确定的标本。21例后期随访WB结果为阳性的标本中,病毒载量检测结果大于检测限的标本19例,低于检测限(TND)的标本2例。4例随访WB难以确证的标本,通过病毒载量检测做出诊断。34例后期随访WB结果为阴性的标本,其病毒载量结果全部为TND。病毒载量检测对此类标本的敏感性为96.61%(57/59),特异性为100%。结论病毒载量检测对HIV早期感染的诊断具有重要意义,尤其是对孕产妇和WB随访难以判断的标本。对于WB结果出现两条或两条以上核心条带的标本,随访WB阳转和病毒载量浓度较高。但病毒载量TND并不能完全排除艾滋病感染的可能。

HIV急性/早期感染者队列低病毒载量分布及对HIV核酸诊断的影响

目的明确低病毒载量在艾滋病病毒(HIV)感染后不同阶段的占比,低病毒载量的相关因素及对HIV感染诊断的潜在影响。方法 293例沈阳市男男性行为者HIV急性/早期感染队列2008-2019年随访获得的1 673人次病毒载量数据,分析<5 000拷贝/mL的低病毒载量者在感染后不同阶段的构成比例;分析上述感染者的人口学资料、病毒基因型以及CD4+T淋巴细胞(简称CD4细胞)计数等潜在影响因素与低病毒载量的关系,并评估低病毒载量对HIV感染诊断率的影响。结果在1 673人次病毒载量结果中,病毒载量<5 000拷贝/mL者占比17.1%;感染后不同阶段低病毒载量者占比不同,感染0.5年内占比低于其他时期(14.1%vs. 26.8%,P<0.001)。多因素Logistic回归分析显示,CD4细胞计数> 500个/mm^3与低病毒载量有关(P <0.05)。137人次蛋白印迹试验(WB)不确定的早期感染者样本中,病毒载量> 5 000拷贝/mL者占比85.4%;WB不确定联合核酸定量检测> 5 000拷贝/mL以上判断为HIV感染者,诊断HIV感染的敏感性为85.4%,将2 000拷贝/mL或者1 000拷贝/mL作为诊断阈值时,诊断HIV感染的敏感性分别提高到92.7%(P=0.053)及96.4%(P=0.002)。结论低病毒载量在HIV感染自然进程中占比较高,但在感染早期占比相对低;降低核酸定量检测的诊断阈值,可进一步提高HIV感染早期的诊断率。

2013—2015年全国HIV-1病毒载量检测能力验证方法的比较

目的 通过分析2013-2015年全国HIV-1病毒载量检测能力验证（VQA-PT）结果，了解法国bioMerieux公司的NucliSens EasyQ HIV-1 v2.0（EasyQ）、美国Siemens Healthcare Diagnostics公司VERSANT HIV-1 RNA 3.0 assay（bDNA）、美国罗氏分子诊断公司COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test（Taqman）、美国Abbott Molecular公司Abbott Real Time HIV-1 Kit（M2000）、中山大学达安基因股份有限公司和东北制药集团辽宁生物医药有限公司的HIV-1核酸定量检测试剂盒（国产试剂）5种方法检测结果之间的定量换算关系，为不同方法检测HIV-1病毒载量结果的横向比较提供参考。方法 参照《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南》（2013版）的要求，由中国CDC性病艾滋病预防控制中心参比实验室统一组织全国HIV-1的VQA-PT。采用多中心回溯性研究方法，2013-2015年共计考核6次，考核实验室155家，涉及阳性样本22个，相应结果2 954个。针对每个阳性样本的所有结果，首先转换为对数值，而后按照检测方法分类，计算对数值的均值，获得不同方法检测相同样本的一组数据。对最终获得的22组数据进行Bland-Altman分析和线性回归分析。结果 Bland-Altman分析显示，EasyQ及bDNA与Taqman的一致性为100%，M2000及国产试剂与Taqman的一致性≥ 90%。回归分析结果显示，EasyQ、bDNA、M2000及国产试剂检测结果在数值上与Taqman之间存在相应的换算关系（P〈0.01）。结论 对于我国HIV-1感染者，使用不同病毒载量检测方法获得的结果一致性良好，不同方法的结果之间可以转换，进而对治疗效果进行分析评价。

某国产HIV-1病毒载量检测试剂的检测性能评估

目的对1型艾滋病病毒(HIV-1)的国产病毒载量检测试剂进行检测性能评估。方法应用系列稀释的定值质控品分析某国产病毒载量检测试剂的检测线性度和精密度,应用81份HIV-1感染阳性样本和30份阴性样本比较该国产病毒载量检测试剂与进口TaqMan病毒载量检测试剂检测结果的相关性和一致性。结果国产病毒载量检测试剂对系列浓度定值质控品检测结果的线性相关系数为R^2=0.9970。对不同浓度定值质控品检测结果的批间和批内检测变异系数均<10%。与进口TaqMan病毒载量检测试剂相比较,两种检测试剂对临床样本检测结果之间的相关性系数为R^2=0.7923。比较两种试剂检测结果偏差的Bland-Altman分析显示偏差均值为-0.01 Log(拷贝/mL)。两种试剂判定阳性和阴性样本的检测符合率为100%。以1000拷贝/mL为检测线时,两种试剂检测结果的符合率为93.83%;以5000拷贝/mL为检测线时,两种试剂检测结果的符合率为91.36%。结论某国产病毒载量检测试剂具有较好的检测线性和精密度,与进口TaqMan病毒载量检测试剂相比具有较好的相关性和一致性,整体检测性能良好可适用于大部分临床检测需求。

2015-2017年自贡市78例HIV抗体检测不确定结果者追踪分析

目的 追踪分析艾滋病病毒（HIV）抗体确证试验免疫印记试验（WB）确证不确定结果,预测HIV抗体不确定者抗体进展情况。方法 自贡市疾病预防控制中心HIV确证实验室2015-2017年确证试验（WB）不确定结果共追踪检测到78例不确定病例,把这78例不确定样本的血清学结果、带型以及临床资料进行综合分析,结合HIV-1病毒载量检测结果进行综合判断。结果 78例WB确证不确定样本共有6种带型,有2种带型出现比例相对较高,P24出现27例（27/78）,占34. 6%,gp160＋p24出现25例（25/78）,占32. 1%。在基因组env类中,阳性转归比例最高（41/51）,占80. 4%。78例HIV抗体不确定样本随访阳性51例,阳转率为65. 4%,阴性27例,阴转率为34. 6%。结论 在本次追踪检测到的不确定者结果当中,不同人群在复检时阳转情况不同。从带型上分析,env类提示感染HIV的作用最大,窗口期缩短和有些患者的非特异性反应都可能导致不确定结果的出现。HIV抗体检测出现不确定结果时用病毒载量检测做有效补充,有利于对HIV感染状态进行准确判断。