洁净和超洁净无菌灌装工艺设备和灌装流程应用HACCP方法的浅析

介绍了洁净和超洁净无菌灌装生产的工艺及设备。洁净和超洁净无菌灌装PET瓶的技术与热灌装PET瓶的技术相比,其优势非常明显,能够最大程度地保持产品的营养成分和风味,特别适合对热敏感的饮料产品。以果汁饮料为例,说明选择合理的工艺,应用HACCP管理方法,无菌灌装技术会逐步替代热灌装技术,具有良好的经济效益和发展前景。

PET瓶椰汁饮料的开发及超洁净灌装技术的应用

以椰浆为主要原料开发良好稳定性的PET瓶椰汁植物蛋白饮料,利用超洁净热灌装技术应用于工业化生产。先筛选椰浆原料和加工工艺研究获得质量优异的原料,并通过乳化剂和稳定剂的优化组合获得最佳配方,再通过灌装环境、包装材料和料液的微生物控制实现超洁净灌装。结果显示,以30%脂肪含量的无菌椰浆为主,搭配少量巴杀处理的冷冻椰浆,经添加0.3%单甘酯、0.1%蔗糖酯及0.25%MCC、0.03%结冷胶可使椰汁的上浮、沉淀量最少,调配好的椰汁经137℃、45s超高温瞬时灭菌,后采用超洁净灌装技术进行PET灌装生产,包材预先经双氧水和过氧乙酸消毒,产品在12个月保质期内质量稳定,可实行产业化。

吹灌封一体超洁净热灌装生产线的微生物评估

本文对吹灌封一体干法瓶胚灭菌超净热灌装生产线进行了全面的微生物评估,厘清了生产线可能存在的微生物污染位置,并指出了该类生产线在生产管理过程中的注意事项。

饮料洁净室无菌灌装的四大因素分析

饮料洁净室无菌灌装是指将杀菌后的无菌状态的半成品流体,封闭在已杀菌的容器中,在洁净环境下灌注,灌装后灌装容器保持密封以防止再度感染,达到在不加防腐剂、不需冷藏条件下能够具有较长质保期的灌装方法。由于无菌饮料灌装的灭菌时间短,因而饮料的营养成分破坏少,色、味也保持较好。近年来无菌饮料的灌装方法在牛奶、酸奶、果汁等包装中均得到广泛应用。

空气洁净技术与无菌灌装条件

近年来随着牛奶及乳制品超高温灭菌工艺(UHT)和无菌包装技术(AP)的推广和应用,使现代乳品工业正发生着革命性的变革。新鲜的液体奶经UHT处理和无菌包装后,打破了产销时空的限制,将对人们未来的生活产生重要的影响。 UHT产品的货架寿命主要取决于两个因素,即超高温设备的杀菌效率SE和包装过程中的无菌条件。UHT的处理温度通常在135℃以上。

纯生啤酒无菌灌装洁净室设计技术要求

低温膜过滤纯生啤酒生产需要在无菌灌装技术下完成，无菌洁净室是保证纯生啤酒生产的硬件设施。传统的GMP标准生物工程无菌洁净系统已在纯生啤酒无菌灌装过程中推广和应用。本文对纯生啤酒无菌洁净室的工艺技术要求及特点作一简要介绍。

超洁净药用聚乙烯无菌包装材料大有用武之地

传统无菌原料药（API）的内包装为玻璃瓶、特殊铝桶和橡胶瓶塞等，这些包装在使用前需要清洗、晾干、灭菌、保存等工序。清洗过程需用大量的水，包括纯化水和注射用水，同时清洗剂对环境造成污染；晾干和灭菌过程需要占用大量空间，特别是灭菌后的保存过程占用大量的洁净空间；玻璃瓶存在的隐性破碎而带来的碎屑异物风险和橡胶瓶塞脱落颗粒而污染药物的风险。

广州市桶(瓶)装饮用水厂灌装车间洁净度调查报告

目的为了解广州市桶(瓶)装饮用水生产厂灌装车间空气洁净度情况,探索检测方法和评价标准。方法选取广州市有空气净化设备的生产厂15间,进行相关技术指标。悬浮粒子和浮游菌检测,参照GB/T16292～16294-1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子,浮游菌和沉降菌的测定方法》,GB50073-2001《洁净厂房设计规范》,GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》的标准进行检测和评定,主要的判断标准采用浮游菌≤25cfu,悬浮粒子≥0.5μm≤35000粒/m3≥5μm≤300粒/m3。结果检测15间桶(瓶)装饮用水生产厂灌装车间空气洁净度悬浮粒子≥0.5μm和≥5μm合格率为100%,浮游菌指标合格率为92%。浮游菌和悬浮料子统计学相关分析,具有相关性(P值<0.01)。结论通过对广州市15间桶(瓶)装饮用水厂灌装车间洁净度的检测,初步了解到广州市这方面的情况,为今后制定相关标准和检测方法提供依据。根据目前情况,桶(瓶)装饮用水厂灌装车间洁净度要达到1000级存在一定的难度。

达意隆超洁净常温灌装机

超洁净常温灌装机是在无菌线核心技术的基础上推出的超洁净灌装工艺，利用无菌灌装的微生物控制技术，以严格的消毒工艺，在20－35℃常温百级环境下灌装，以保证产品在灌装过程中不受外部因素的污染。相比无菌灌装，性价比更高。

菲律宾上好佳集团采用江苏新美星超洁净（中温）灌装生产线

日前，江苏新美星超洁净（中温）灌装生产线落户东南亚和中国休闲食品行业领军企业上好佳集团。该生产线的灌装速度为18000瓶／h，集2道消毒液冲洗、无菌水洗瓶、灌装、封盖于一体，是以无菌冷灌装技术为基础，根据茶、果汁、功能性饮料等饮品的灌装工艺要求，自行创新设计、研制而成的一种具有国际先进水平的瓶装生产线。

达意隆推出超洁净定量灌装吹灌旋一体机

近期，广州达意隆包装机械股份有限公司以大客户需求和标准为导向，推出4万瓶／时“超洁净定量灌装”吹灌旋一体机。这是当前饮料机器制造行业k最先进的吹灌旋一体机之一．

桶装饮用水水厂灌装间空气洁净度调查

桶装饮用水以其进入家庭作为日常饮水、包装容器重复使用而有别于瓶装饮用纯净水.虽然国家于1998年颁布了<瓶装饮用纯净水卫生标准>GB 17324-1998及其生产企业<卫生导则>,但是否适合桶装饮用水及其生产企业,有待商榷.本文对无锡市10家桶装水生产企业灌装车间的净化情况进行了调查,为制定更加切实可行的企业规范提供依据.

灌装操作重点区域洁净送风顶盖气流组织的优化设计

为了对灌装操作空间提供分区域的不同风速送风和保证单向的气流组织,本研究通过CFD数值模拟技术严格设计并验证了送风顶盖内的喉部和组合导流板的细节尺寸,使得送风顶盖具有较好的流量分配和气流引导作用。首先定量计算了多种喉部尺寸选型的分流效果,从而确定了喉部9-11-5mm的组合,使得三个区域的流量分配符合预设要求。之后又优化了组合导流板对气流的引导作用,增加了短挡板,使气流按照预定路线对孔板壁面送风,避免了涡流和逆向气流产生。气流通过送风顶盖的分流与引导,灌装区气流流线齐整规则,流速分区且均匀,同时避免了瓶架缝隙内出现高速气流。本研究将设计与CFD模拟相结合,为灌装区洁净送风提供了优化设计思路与可靠送风装置。

桶装水厂洁净灌装车间环境卫生调查

为了解桶装水生产厂灌装车间空气净化效果和卫生状况,采用BCJ-1型尘埃粒子计数器、平板沉降法及棉拭子方法,对32家桶装水生产企业灌装车间空气洁净度及环境表面污染情况进行了检测。结果表明,灌装车间空气尘埃粒子合格率为78.1％,细菌总数合格率81.3％;表面细菌检测显示,车间墙壁合格率90.6％,门把手为87.5％,灌装口合格率84.4％。结果反映出,32家桶装水生产厂灌装车间空气洁净度各项指标均有不同程度超标,环境卫生质量亦有不合格,必须加强企业卫生质量管理和监督。

瓶(桶)装饮用水灌装间空气洁净度检验探讨

《瓶(桶)装饮用水生产许可证审查细则》中规定灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级,或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级,为此瓶(桶)装饮用水生产企业配备了相应的洁净灌装车间.我们在对瓶(桶)装饮用水灌装车间空气洁净度检验的过程中,对洁净度相关标准地执行情况进行了分析与探讨.

一种大输液灌装洁净空调室的研制

一、研制的必要性 为保证大输液灌装的卫生质量,大输液灌装洁净空调室必须达到制药工业GMP验收标准,大输液灌装处应达到局部100级的洁净度。 为保证局部100级洁净度,一般在大输液灌装处顶部,采用能形成局部垂直平行流的洁净层流罩,最终过滤装置使用传统折叠式结构,超细玻璃或石棉纤维滤材,木框高效过滤器。这种方式带来以下问题: 1.大输液灌装处水蒸汽弥漫,湿度很高,使层流罩生锈,高效过滤器发霉。

洁净精密装校机器人的运动学分析及轨迹规划

针对某大型激光器装置的装校过程模块化、阵列化及超洁净工作环境等特点,分析了洁净精密装校机器人的轨迹规划和智能化无人装校的实际需求,提出了"轨迹取点→单关节变化PTP规划→初步轨迹拟合→基于时间和防抖动轨迹优化"的轨迹规划思路和方法。根据该机器人结构特征,应用D-H法建立坐标系,完成了运动学正逆解分析。基于运动学位姿方程,按照机器人作业规划流程,完成了洁净精密装校机器人安装一个模块的轨迹规划和优化,并运用MATLAB 2008绘制了具体轨迹曲线。最后运用Pro/E 4.0进行了机构运动学仿真验证,验证表明洁净精密装校机器人在无人工干预及超洁净环境下可实现高洁净、高精密装校。

满足个性化灌装需求：符合GMP药品生产和质量管理规范的半自动洁净室灌装

对灌装系统的要求不断提高，根据制药生产设备打算生产的用品种类就要考虑遵守不同的GMP药品生产和质量管理规范的要求。在欧盟的这一法律法规中，生产过程的质量保证和生产环境是最重要的。

瓶装水灌装车间空气洁净度检测

瓶（桶）装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水,包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水、以及其他饮用水等。

如何清洁无菌灌装区域？

尤其是对于那些不经过终端灭菌处理而在洁净室中使用无菌灌装技术包装的药品。