药品进口管理办法

《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,现予发布,自2004年1月1日起实施。

浅析《进口药品管理办法》

20 0 4年实施的《进口药品管理办法》具有立法宗旨明确具体、法律依据充分 ;规定行政主体的职责明确 ;相关规定细致、具体 ,可操作性强 ;处罚力度增加等特点。本文对新《办法》的特点、实施面临的问题 ,促进实施《办法》

进口药品管理办法

第一章 总则 第一条 为加强对进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律,法规的规定,特制定本办法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。

进口药品管理办法

第一章总则第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监...

药品进口管理办法

国家食品药品监督管理局中华人民共和国海关总署令第4号《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,现予发布,自2004年1月1日起实施。

药品进口管理办法

第一章总则 第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法.

关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知

各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所,海关总署广东分署,天津、上海特派办,各直属海关: 根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令,《药品进口管理办法》(下称《办法》)将于2004年1月1日起施行。为切实做好《办法》的贯彻实施工作,现将有关事宜通知如下:

药品流通监督管理办法(暂行)

第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。 第二条 本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。

国家食品药品监督管理局发布进口药品再注册有关事项公告

根据《药品注册管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理局2009年01月23日发布公告，对进口药品再注册和分包装申报、受理、审批，再注册核档程序、再注册期间临时进口和分包装、再注册涉及的补充申请，再注册和补充申请注册证编发等有关事项，作出进一步规范。

国家食药监局：调整进口药品注册管理

近期，国家食药监总局对进口药品注册管理有关事项作出调整：1、在中国进行国际多中心药物临床试验，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求，预防用生物制品除外；2、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请。提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求；3、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求；4、对于本决定发布前已受理、以国际多中心临床试验数据提出免做进口药品临床试验的注册申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准措口．

《进口药材管理办法》2006年2月施行

国家食品药品监管局2005年11月24日签发第22号局令，公布《进口药材管理办法（试行）》（以下简称《办法》），自2006年2月1日起施行。《办法》实施前发布的有关进口药材的规定，与《办法》不符的，自《办法》实施之日起停止执行。

国家工商行政管理局 卫生部关于发布《药品广告管理办法》的通知

工商广字[1992]第95号 1992年6月1日现将《药品广告管理办法》印发给你们,请遵照执行。第一章总则第一条为了加强对药品(兽药和农药除外)广告的管理,保证药品宣传真实、科学、准确,合理指导用药,保障人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定,制定本办法。第二条凡利用各种媒介或者形式,在中华人民共和国境内发布的药品广告,均属本办法管理范围。

药品不良反应监察报告管理办法

第一章 总则 第1条 根据《中华人民共和国药品管理法》第25条、第48条的规定,为了保护人民用药安全、身体健康,特制定本办法。

进口药材管理办法（试行）

第一条 为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市化妆品监督管理办法(暂行)》的通知

《北京市化妆品监督管理办法(暂行)》于2005年9月19日经北京市药品监督管理局第十五次局务会讨论通过,现予以发布。本规定自2005年11月1日起施行。

国家药品监督管理局令 第6号

《进口药品管理办法》于１９９９年３月１２日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自１９９９年５月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日进口药品管理办法第一章总则第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《...