104例儿童中药注射剂不良反应分析

目的:分析儿童中药注射剂不良反应(ADR)发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:从国家药品ADR监测系统中收集2006-2021年中成药不良反应案例1356例,筛选出中药注射剂在儿童中发生的ADR共104例。从患儿因素、药物因素及临床因素3个角度对ADR的特点及原因进行分析。结果:男65例(62.50%),女39例(37.50%);≤5岁59例(56.73%);复方制剂63例(60.58%),单一组分制剂41例(39.42%);用药后30 min内发生ADR 86例(82.69%)。结论:儿童尚处于生长发育阶段,需要重视中药注射剂在儿童中的应用,谨慎用药,加强监测,以减少或避免ADR的发生。

活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中不良反应分析

目的研究活血化瘀类中药注射剂在缺血性脑卒中治疗中的不良反应(ADR)发生状况。方法选取南昌三三四医院神经内科2020年1月—2021年12月收治的缺血性脑卒中患者400例作为研究对象,记录患者的ADR分级、临床表现、涉及中药注射剂品种等,分析ADR发生的特点。结果400例患者的ADR发生率为20.50%(82/400),其中仅有4.88%(4/82)的ADR为2级,其余95.12%(78/82)的ADR均为3~4级,ADR的临床表现以胸闷、皮疹、恶心呕吐、局部水肿等为主。应用注射用灯盏花素、注射用血塞通、丹红注射液和丹参注射液治疗患者的ADR发生率差异无统计学意义(P>0.05);4种中药注射液的不合理用药发生率均偏高,组间差异有统计学意义(P<0.05);4种中药注射液均以超适应证使用引起的ADR发生率最高,高于超剂量使用和超疗程使用的ADR发生率(P<0.05);而在同类不合理用药中,4种中药注射液的ADR发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论临床用药时应加强对医嘱的审核管理,严格把控,减少不合理用药现象,减少ADR发生,保证患者用药的安全性。

综合医院中药注射剂不良反应探讨和监督管理

目的对综合医院中药注射剂不良反应发生的特点及原因进行分析,为临床合理应用中药注射剂及管理提供参考,规避临床用药风险。方法回顾性统计分析六盘水市人民医院2020~2021年上报国家不良反应监测系统中的中药注射剂不良反应报告,对发生不良反应的特点及原因进行分析,并实施有效的管理对策。结果实施管理前(2020~2021年):皮肤及其附件(57.14%)、循环系统(18.37%)、消化系统(16.84%)是不良反应最常累及部位,多发生于老年患者(56.63%)、静脉给药(100%)及用药30 min内(42.35%),造成不良反应发生的主要因素为药物因素(67.86%)及不合理用药(32.14%),其中,说明书不规范引起的临床不合理用药是造成中药注射剂不良反应发生的原因之一。2022年实施管理后不良反应发生率明显低于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论医疗机构应加强中药注射剂的规范合理使用、管理及不良反应监测,避免造成更严重的后果。

基于中国药物警戒系统中药注射剂24例不良反应及影响因素分析

目的分析连云港市中医院现有的热毒宁注射液、喜炎平注射液、血必净注射液、痰热清注射液、参附注射液、醒脑静注射液、生脉注射液和参麦注射液在临床上出现的药品不良反应(ADR),为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析2019年1月至2020年12月连云港市中医院24例中药注射剂ADR的病例资料。结果药品ADR发生年龄段主要在46岁以上,共15例(占62.47%),药品不良反应发生情况主要分布在神经内科(9例)、急诊医学科(5例)、和脑外科(4例)。用药原因主要为中风病、创伤性硬膜外血肿/创伤病、脑出血、眩晕症、呼吸衰竭。24例不良反应报告中醒脑静注射液产生皮肤红疹1例为新的ADR;参麦注射液引起呕吐1例为新的ADR;生脉注射液引起发热、寒战1例为新的ADR;热毒宁注射液胸闷、瘙痒、心慌2例为新的ADR;皮疹、瘙痒、面色发白、荨麻疹、全身大汗10例;注射部位及上肢疼痛、头昏、寒战2例;恶心呕吐、腹泻4例;心悸、心动过速、心前区不适8例;胸闷、气短7例为一般不良反应,立即给予停药,用生理盐水100 ml冲管处理15例。发生不良反应后均立即停药23例,停药后加地塞米松处理8例,加用抗过敏药西替利嗪或甲氧氯普胺片处理3例。结论临床常用中药注射剂应严格按照说明书要求,采用正确的用法用量、使用适当溶媒及合适的配制浓度,从而降低ADR发生的概率,制定适合机构用药的政策指南,以确保临床用药的安全。

基于药物警戒系统分析中药注射剂不良反应发生特点

目的:基于医院药物警戒系统对该院中药注射剂不良反应(ADR)发生的规律和特点分析,为中药注射剂在临床上应用提供参考依据。方法:基于中国医院药物警戒系统,以该院2016年12月—2021年12月的276例中药注射剂的ADR数据为依据,运用回顾性分析方法对药物品种、患者性别、年龄、临床表现等进行分析。结果:表明276例中药注射剂ADR数据共关联28个品种,银杏内酯注射液(18.48%)、参麦注射液(9.06%)、注射用丹参多酚酸盐(7.25%)排名前3;用药后ADR时间<30min发生率高达40.58%。ADR临床表现中累及皮肤及其附件损害(25.95%)、全身性损害(22.14%)、神经系统损害(12.38%)等。临床表现在瘙痒、皮疹、寒战、潮红、恶心、胸闷等占比较大。其中男女比例1:0.83,年龄≥51岁患者数量最多达78.99%。结论:中药注射剂ADR的发生规律跟患者年龄、性别、药品种类等因素相关。分析、了解ADR情况,并及时反馈相关中药注射剂ADR发生的规律特点,有利于临床上对其ADR的监测,确保患者临床用药安全。

中药注射剂药物不良反应报告及措施分析

目的:分析探讨中药注射剂不良反应的原因及危害,并分析相应的预防措施,进一步加强和完善河北省中药注射剂的管理,促进中医药事业的发展。方法:收集河北省两个医院2017—2022年上报的中药注射剂发生不良反应患者180例,对患者基线资料及不良反应发生时间、涉及的中药种类、症状体征等进行汇总分析,并对应探讨中药注射剂不良反应的预防措施。结果:发生中药注射剂不良反应患者男性多于女性,不同年龄患者中>50岁占比较大,症状体征累及系统中以皮肤、神经系统、心血管系统为主,涉及12个品种的中药注射剂,排名前两位为热毒宁注射液、注射用血栓通(冻干)。结论:应针对不良反应的不同特点加强三级综合医院的中药注射剂的管理,包括:科室用药培训、中药技术人员的配备,煎药室标准化、制度化、规范化等,以提高中医科室人员的理论和技术水平。

活血化瘀类中药注射剂不良反应的汇总分析

目的通过对活血化瘀类中药注射剂所致不良反应的文献进行汇总分析,为促进临床安全合理用药提供参考。方法以“活血化瘀”“不良反应”“中药注射剂”为检索词,检索中国知网全中文数据库、万方中文期刊全文数据库,按纳入与排除标准筛选出22篇文献,分析文献并提取相关病例归纳分析。结果共提取病例569例,男性236例(41.5%)不良反应发生于从幼儿到成人各年龄段,多发于41~60岁年龄段,累及系统-器官损害主要为皮肤及其附件系统、消化系统和神经系统、心血管系统及泌尿系统,不良反应以皮疹、腹胀腹泻及头痛等较为常见。药物中不良反应比例最高的是血塞通注射液(50.4%),其次是丹参多酚酸盐注射液(17.9%)、丹红注射液(17.2%)。结论活血化瘀类中药注射剂的不良反应常见于中老年人,药物最常见的是血塞通注射液,最常累及的部位是皮肤及其附件,其次是消化系统和神经系统。临床应加强相关药学监护,确保患者用药安全。

某院2021年中药注射剂不良反应/事件的发生情况及措施分析

目的了解河南中医药大学第五临床医学院/郑州人民医院2021年中药注射剂药品不良反应(ADR)和药品不良事件(ADE)发生的特点及规律,分析其发生原因并制定预防措施,为临床合理安全用药提供参考。方法通过“国家药品不良反应监测系统”抽取2021年全年上报的54例中药注射剂ADR/ADE作为研究对象,采用回顾性分析方法对发生情况和原因进行评价。结果ADR/ADE报告中,>50岁报告40例,占比达74.07%,男女性别比为1.25∶1;主要涉及神经系统类和心血管系统类药物;累及器官/系统损害以皮肤及附件(37例次)和消化系统损害(10例次)为主,3例患者出现严重ADR/ADE;发生原因包括医护因素所致33例,药物本身原因或患者自身体质因素所致21例。结论50岁以上的中老年人发生ADR/ADE的占比较大,以皮肤及附件、消化系统损害为主,医护因素是导致ADR/ADE发生的主要原因,应积极采取有效的预防对策和措施,并加大药物不良反应监测力度,为中药注射剂合理安全用药提供保障。

中药注射剂不良反应原因探讨

本文主要阐述了中药注射剂不良反应出现的原因,重点从中药成分本身、原料杂质、辅料和未知原因等方面,对中药注射剂特殊不良反应进行深入探讨。以期为中药注射剂安全性问题研究及其临床使用提供参考。

119例老年患者使用中药注射剂的不良反应柏拉图分析

目的 分析老年患者使用中药注射剂后不良反应的发生特点,为老年患者合理使用中药注射剂提供参考。方法 收集该院2017—2021年上报的老年患者使用中药注射剂后发生的不良反应报告,根据数据绘制柏拉图,分析不良反应发生的药品品种、患者年龄、不良反应累及的器官/系统、不良反应发生的时间及合并用药情况。结果 119例不良反应中,男45例(37.82%),女74例(62.18%)。发生药品不良反应前三位的药品为参麦注射液、丹红注射液、注射用血栓通,患者年龄以70~74岁、75~79岁、80~84岁居多,不良反应累及以皮肤及其附件、胃肠道反应、神经系统反应为主,不良反应多发生在1~7天(58例,48.73%),≥4种注射剂合用发生的药品不良反应最多(73例,61.34%)。结论 老年患者选用中药注射剂治疗时要有明确的用药指征,考虑患者年龄及合并用药情况,重点关注皮肤黏膜、胃肠道及神经系统症状,及时采取干预措施,以减少不良反应的发生。

中药注射剂不良反应及合理用药研究

分析研究中药注射常见的不良反应以及如何对其进行合理用药。方法 选取2022年1月~2023年1月期间我院所开具的中药注射处方5453张作为研究对象,根据中药注射的基本规则以及使用药剂的说明书,统计不合理用药的发生情况,分析出现不良反应的药方中不合理用药的名称以及出现的不良反应和临床表现,总结合理用药的方法。结果 通过对本院所开具的5453张中药注射处方的分析可以发现其中存在不合理用药的中药注射处方98张(1.8%),其中不合理用药的三大主要原因分别为超剂量,超浓度滴注、中药注射剂未单方开具、超适应症用药。不合理用药给患者带来了许多不良反应,其中发生最为频繁的不良反应为对患者皮肤系统的损害,消化系统的损害以及神经系统的损害。结论 中药注射不良反应在临床医学中出现较为普遍,医生所开具的不合理注射配方可能给患者带来不良反应,影响患者的生活。在实际临床实践过程中,医生应该更加精确的掌握药物的使用剂量和使用方法,保证处方的科学性,提高中药注射的安全性。

国家基本药物目录(2004年版)33种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

目的了解国家基本药物目录(2004年版)33种中药注射剂不良反应/不良事件(ADR/AE)的基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂研发、合理使用与安全警戒,以及风险管理工作提供参考依据。方法电子检索中国生物医学文献数据库(1978.1～2009.4)、中国期刊全文数据库(1979.1～2009.4)、中文科技期刊数据库(1989.1～2009.4)、中国中医药数据库(1984.1～2009.4)。同时检索卫生部及国家食品药品监督管理局(SFDA)网站,收集《药品不良反应信息通报》第1～22期中药注射剂ADR/AE相关信息。描述性分析我国中药注射剂ADR研究文献的发表时间、期刊和文献类型及出现ADR的中药注射剂和相应管理措施。结果①上述4个数据库共检出5405篇文献,剔除重复文献2160篇后,再按纳入与排除标准筛查文题、摘要和全文,最终纳入1010篇。②自1991年起,中药注射剂ADR年文献发表总量和年文献累积量均明显递增。③纳入的1010篇文献分布在297种期刊,其中55种药学类期刊共发表399篇(占文献总量的39.50%),64种中医、药类期刊共发表197篇(占19.50%),《中文核心期刊要目总览(2008年版)》医药卫生类收录的22种期刊共发表129篇(占12.77%)。④该1010篇文献分属8种类型,包括348篇个案报告(34.46%),254篇系列病例(25.15%),119篇综述(11.78%),116篇RCT(11.49%),78篇横断面研究(7.72%),61篇ADR文献分析(6.04%),28篇非随机对照试验(2.77%)。⑤《药物不良反应杂志》《、医药导报》和《中国药业》ADR文献发表量居297种期刊前三位(分别占5.84%、3.76%和2.67%)。⑥双黄连、清开灵和鱼腥草ADR报道最多,均超过200篇文献,占总文献的41.95%,国家卫生部和SFDA分别对其ADR进行管制。⑦双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂分别被撤市或叫停,其ADR文献发表量与监管作用相辅相成。结论①中药注射剂ADR研究呈增长态势,但总的数量少、发表分散、质量不高;②迫切需要研究制定中药注射剂ADR的分级和风险评价标准;③应有组织地推动中药注射剂安全性再评价和合理用药的宣传普及。

中药注射剂不良反应的特点及成因

目的 :分析中药注射剂不良反应的特点及成因 ,促进中药注射剂在临床的合理应用。方法 :查阅近年来中国医药学期刊中报道的中药注射剂不良反应病例 ,整理分析。结果 :总结出了中药注射剂不良反应的特点及成因。结论 :中药注射剂的不良反应呈现出多发性和普遍性、临床表现多样性、不可预知性、种类不确定性、批间差异性等特点 ,情况较为严重 ,临床上应加强其合理应用。

中药注射剂不良反应/不良事件的反思

中药注射剂是一类主要在中国大陆地区临床实践中被广泛使用的重要新药。然而最近一段时间,中药注射剂不良反应/不良事件的报告备受关注,甚至有专家提出禁止使用中药注射剂。对此,我们认为应该认真研究,正确对待。我们建议,首先应明晰不良反应和不良事件的概念,以助于鉴别安全性事件;其次,提高中药注射剂注册和审批要求,加强基础研究,更加重视中药注射剂的循证研发和审批;第三,加强中西药相互作用的基础研究;第四,明细中药注射剂审批机构、生产企业、医生和患者的法律责任;第五,加强对卫生保健人员使用中药注射剂的培训;第六,加强监控中药注射剂使用说明书的质量。

中药注射剂发生不良反应的相关性研究进展

为预防和减少中药注射剂不良反应的发生,促进安全合理用药提供依据,结合泸州市人民医院发生的中药注射剂不良反应及查阅相关文献,主要从药品质量、患者及医护因素三个方面进行归纳分析不良反应发生的原因及对策。中药注射剂不良反应的发生与中药质量标准的高低、患者体质和认识水平、药品生产技术和医护不合理使用等因素有关。

中药注射剂不良反应监测的初步报告

目的了解中药注射剂不良反应情况,探讨与不良反应的发生有关的影响因素。方法采用医院集中监测方法,收集医院内所有使用中药注射剂的住院病人的临床资料和所有相关的不良事件,对不良反应因果关系进行判断,分析各种影响因素与不良反应发生的关系。结果收集到3375例住院患者资料,发生与中药注射剂有关的不良事件共有51例,因果关系判断为“可能”者有11例,判断为“很可能”者有40例。与中药注射剂有关的可能不良反应的发生率为1.51%,92%的不良反应属于过敏反应。所监测的中药注射剂有31种,其中以鸦胆子油乳注射液、灯盏花素注射液和参附注射液的不良反应发生率较高。Logistic逐步回归分析表明,退休相对于体力劳动、较高的教育程度相对于文盲来说,不良反应发生的危险性较高。结论中医内科病房住院病人中药注射剂不良反应的发生较少,但个别中药注射剂不良反应发生率较高,应引起注意。

中药注射剂不良反应的原因及预防对策

目的:了解中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因。方法:通过查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床工作实践,总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素,进行分析,并制定预防对策。结果:引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的。主要表现为:药物本身因素、制剂生产及质量控制、临床使用、个体差异等方面。结论:中药注射剂不良反应发生率高,危害大,应引起高度重视。必须加强对中药不良反应的监测和预防工作,提高药物使用安全性及患者用药依从性和治疗效果。

中药注射剂不良反应的文献调查与分析

目的 :了解中药注射剂的不良反应情况 ,并对其不良反应原因进行分析。方法 :收集国内医药期刊中有关中药注射剂的不良反应个案 ,归纳其不良反应的表现 ,统计不良反应的系统分类 ,各制剂不良反应例数 ,以及合并用药的不良反应。结果 :可能发生不良反应的中药注射剂有 51种 ,共有病例 2 60 0例。不良反应以变态反应为主 (占 69.9% ) ,其次为消化系统 (占9.2 % )、神经系统 (占 5.6% )、血液系统 (占 4.4% )等。结论 :中药注射剂的不良反应发生与个体的疾病情况差异、制剂中的绿原酸。

中药注射剂发生不良反应常见原因分析及防范对策

中药注射剂作为一种中药新剂型,目前已广泛应用于临床,但在使用过程中发生不良反应日益增多,严重者危及生命。而中药注射剂制剂质量不稳定、临床使用和操作不合理、患者体质以及原发病变化等均可引起不良反应的发生。为防止中药注射剂不良反应发生,在保证生产质量稳定的前提下,临床正确、规范使用与操作,加强医疗单位的不良反应监测和防范意识至关重要。

109例肿瘤患者中药注射剂不良反应调研分析

目的:考察肿瘤患者中药注射剂不良反应发生的特点、相关影响因素和防治措施,为安全合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对本院109例中药注射剂ADR报告从性别、年龄分布、不良反应涉及药品种类、累及器官系统及主要临床表现进行统计分析。结果:109例ADR报告中涉及11种常用的中药注射剂,不良反应的发生与肿瘤患者的个体因素、药物本身和使用方法均有相关性。结论:应加强对中药注射剂临床用药安全性的监测,提高临床安全用药意识,确保患者用药安全。