复方感冒灵片中三种成分的鉴别及含量测定研究

对复方感冒灵片(CGT)中的三种成分进行研究,提升质量标准,确保药效及质量安全。方法 采用薄层色谱法(TLC)对CGT中野菊花、南板蓝根及岗梅三种成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定药品中蒙花苷的含量。结果 三种成分与对照品在薄层色谱中的相应位置显相同颜色、相同形状的斑点,且斑点清晰,分离度好;六批产品蒙花苷的平均含量为1.95mg/g。结论 所建立的方法专属性强,准确度高,可用于CGT的质量控制和评价。

复方感冒灵片质量评价

目的了解复方感冒灵片的质量有关问题,为监管提供参考。方法随机抽取市售复方感冒灵片,按照法定标准检验;针对法定标准不足,建立高效液相色谱法测定样品的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量,分析结果,评价样品质量情况。结果共抽检50批次样品,涉及10家生产单位;按法定标准检验,合格率为100%;通过方法学考察,新建立的HPLC法灵敏、准确,样品的对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量均在合理范围内,但同一生产单位的2批样品咖啡因含量远低于处方量。结论样品总体质量状况良好,但存在问题药品,药品质控和检验标准有待提高。

RP-HPLC测定复方感冒灵片中四种成分的研究

用反相高效液相色谱法（ＲＰ－ＨＰＬＣ）测定了复方感冒灵片中的三种合成药扑热息痛、咖啡因和扑尔敏，同时定量测定了该片剂中药成分金银花中的绿原酸。用ＹＷＧＣ１８柱（４．６ｍｍ×２５０ｍｍ，１０μｍ），甲醇－水－冰醋酸（１６∶８３∶１）为流动相，水杨酸胺为内标，用紫外检测器。对提取方法、干扰因素进行了考察。测定了三个批号的复方感冒灵片样品，测定结果显示，其中中药金银花中有效成分绿原酸含量明显偏低。

复方感冒灵片质量研究

目的建立并完善复方感冒灵片的质量标准。方法采用反相HPLC法,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液,对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查。结果所采用的液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.1003～2.595μg范围内线性关系良好,平均回收率为102.7%(RSD=1.84%)。结论该方法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法。

HPLC法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量

目的测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量。方法采用HPLC法,色谱柱:HypersilC18(BDS)柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(15∶85);检测波长:249nm;流速:1.0mL/min;柱温:室温;进样量:10μL。结果对乙酰氨基酚在0.20～1.84mg/mL的范围内线性关系良好,r=0.9999。平均回收率为100.4%,RSD为2.2%(n=5)。结论该法操作简便、快速,结果准确。

HPLC法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量

目的:建立复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的高效液相检测法。方法:色谱柱为HypersilODS2(5um,4.6mm×200mm),流动相为甲醇-水(35∶65),流速为0.8mL/min,检测波长为249nm。结果:对乙酰氨基酚的保留时间为4.448min。在160～400μg/mL浓度范围内,对乙酰氨基酚的浓度与峰面积呈良好的线性关系(γ=0.9998),平均回收率为99.89%,RSD为0.23%。结论:用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚的含量,有简便、准确、灵敏度高的优点,可用于该制剂的质量控制。

复方感冒灵颗粒HPLC指纹图谱建立及化学成分鉴定

目的建立复方感冒灵颗粒(山银花、五指柑、对乙酰氨基酚等)HPLC指纹图谱,并鉴定其化学成分。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长290 nm;柱温30℃。然后,通过HPLC-Q-TOF-MS/MS法进行定性鉴定。结果 10批样品指纹图谱中有11个共有峰,相似度大于0.9。颗粒中鉴定出17种化学成分,分别为奎尼酸、丁香酸、对乙酰氨基酚、原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、咖啡因、隐绿原酸、松柏醛、咖啡酸、二咖啡酰奎尼酸、断氧化马钱子苷、毛冬青酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、蒙花苷。结论该方法稳定可靠,可用于复方感冒灵颗粒的质量评价。

TLC法鉴别复方感冒灵片和感冒清片的实验研究

采用薄层色谱法，在同一ＧＦ２５４板上以氯仿－甲醇－丙酮－甲酸－水（２７∶７∶４∶３．２∶０．５）为展开剂，对复方感冒灵片、感冒清片中的有效成分进行鉴别。

复方感冒灵片质量标准研究

目的:建立复方感冒灵片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对三叉苦、五指柑进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定。结果:在薄层色谱中可检出三叉苦和五指柑的特征斑点;绿原酸在0.15～0.9μg间线性关系良好,r=0.9998。结论:所建立的方法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定复方感冒灵片中扑热息痛和咖啡因的含量

目的采用高效液相色谱法同时测定复方感冒灵片中扑热息痛和咖啡因的含量。方法采用高级液相色谱法C18色谱柱,以甲醇-水(30∶70)为流动相,检测波长为215 nm。结果扑热息痛在0.08-0.32 mg.mL-1,咖啡因在0.006-0.024 mg.mL-1浓度与吸收面积值呈良好的线性关系。方法的平均加样回收率扑热息痛为99.5%,RSD为0.67(n=5);咖啡因为99.4%,RSD为0.58(n=5)。结论方法简便、快速,结果准确。

复方感冒灵片薄层鉴别和含量测定的研究

目的：完善复方感冒灵片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱鉴别法，修订马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的薄层鉴别，增订了金银花、绿原酸的薄层鉴别；采用高效液相色谱法，修订了对乙酰氨基酚的含量测定方法，增订了马来酸氯苯那敏的含量测定方法。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰，阴性无干扰；对乙酰氨基酚进样量在0.2001～2.001μg范围内线性关系良好，r=0.9999，平均加样回收率为100.46%，RSD为1.65%（n=9）；马来酸氯苯那敏进样量在0.1016～1.016μg范围内线性关系良好，r=0.9999，平均加样回收率为96.27%，RSD为1.41%（n=9）。结论：薄层色谱鉴别，方法专属性好，斑点清晰；含量测定方法操作简便，结果可靠，准确性、重复性好，适用于本品的质量控制。

GC法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

复方感冒灵片是常用的中西药复方制剂,由五指柑等6味中药加对乙酰氨基酚、咖啡因等组成[1]。由于复方制剂各组分相互干扰,质量标准中未收载含量测定方法,本文采用气相色谱法,用氨替比林作为内标物质,同时测定制剂中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量,取得了满意的结果。1 仪器?..

HPLC双通道法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和绿原酸的含量

目的建立HPLC双通道法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和绿原酸的含量。方法用C18柱为固定相，以甲醇-0.025mol·L^-1KH2PO4（15：85）为流动相磷酸调节至pH3．0，检测波长分别为249、327nm。结果对乙酰氨基酚和绿原酸进样量分别在0.21～2.1、0.0625～0.625μg范围内呈良好的线性关系，平均回收率分别为100．28t为，99．69％（n=6）。结论此方法可靠、准确、专属性强。

差示分光光度法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量

目的:建立测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚含量的方法。方法:采用差示分光光度法。结果:平均回收率为98.3%,RSD1.2%。结论:本法简易,快速,准确。

HPLC法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量,解决原质量标准采用亚硝酸钠滴定法测定对乙 酰氨基酚含量终点判断不方便、结果偏高的缺点。方法:色谱条件为:YWG-C_(18)柱,水-甲醇(65:35)为流动相,流速0.8mL·min^(-1),检测波长为249nm。结果:平均回收率为102.36％,RSD=1.32％(n=5)。结论:该方法简便、快捷、灵敏、准确,能更有效地控制该制剂的质量。

复方感冒灵片中对乙酰氨基酚含量测定方法的改进

目的改进高效液相色谱法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚含量的方法。方法采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚含量，色谱柱为SHIMADZUVP—ODS150L×4．6ram，流动相为甲醇-0．5％冰醋酸（20：80），流速1．0mL／min，检测波长249nm，柱温：25℃。结果高效液相色谱法中，对乙酰氨基酚在O．0416-O．8320μg范围内线性良好，r=l，平均回收率为98．4％；RSD为1．2％。结论该法操作简便、快速，结果准确。

复方感冒灵片中蒙花苷的含量测定研究

目的建立复方感冒灵片中蒙花苷的含量测定方法。方法采用HPLC法测定处方中蒙花苷的含量。结果蒙花苷在0.40715μg^2.4429μg之间线性良好,精密度试验RSD为0.55%(n=6),回收率为100.6%,RSD=1.11%(n=6)。结论方法简便、准确,能有效控制该制剂的质量。

复方感冒灵片体外溶出度考察

目的 测定复方感冒灵片体外溶出度。方法 采用转蓝法 ,以水 10 0 0 m l为溶剂 ,转速 10 0 r/min,紫外分光光度法测定。结果 不同批号样品间的溶出度有显著性差异。结论 认为有必要增加复方感冒灵片的溶出度测定以控制其质量。

复方感冒灵片的质量考察

测定了１１个厂家共１６批复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量与溶出度，发现不同批次的产品测定结果相差悬殊，提示对本品的质量研究与质量控制应引起重视。