调经祛斑胶囊治疗月经不调多中心Ⅱ期临床试验

目的:观察调经祛斑胶囊治疗月经不调(月经后期、气血两亏证)的临床疗效及安全性。方法:以八珍益母胶囊为对照,采用按中心分层随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,对130例月经不调受试者进行试验。结果:两组在月经总评分、月经延后天数、中医症状总积分、气血两亏证月经不调疗效、月经不调疗效、气血两亏证疗效以及随访情况等方面,差异无统计学意义。结论:调经祛斑胶囊治疗月经不调(月经后期、气血两亏证)安全有效,临床试验中未发现明显的不良反应。

调经祛斑胶囊治疗月经不调伴黄褐斑Ⅲ期临床观察

调经祛斑胶囊具有补气养血、调经祛斑的功能，用于治疗月经不调、黄褐斑，是中国人民解放军第四军医大学和杨凌科森生物医药有限公司共同研制的中药新药。由中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学附属东直门医院对其治疗月经不调（月经后期）伴黄褐斑（气血两亏证）的临床疗效及安全性进行了Ⅲ期临床试验，现将结果报道如下。

“黑脸娃娃”激光联合袪斑调经胶囊内服及氢醌外用治疗黄褐斑31例疗效观察

黄褐斑亦名妊娠斑,是多见于中青年女性面部的色素沉着性皮肤病.目前认为可能与妊娠、口服避孕药、内分泌、紫外线、某些药物化妆品、遗传、微量元素及肝脏疾病等有关.黄褐斑不但影响容貌,而且大多数患者伴有不同程度的内分泌及植物神经系统功能紊乱.如：月经失调、失眠、心烦易怒等,给患者带来生活及精神方面诸多烦恼和痛苦[1].2011年1月～2013年12月,笔者科室采用“黑脸娃娃”激光联合祛斑调经胶囊内服及氢醌外用治疗黄褐斑患者31例,取得了满意疗效,现报道如下.

祛斑中药面膜治疗女性黄褐斑54例

目的:观察疏肝健脾,活血散结,清热解毒类中药配伍外用治疗黄褐斑的疗效。方法:祛斑中药面膜(白蒺藜、白茯苓、白及、白附子、黄芩、僵蚕等)治疗黄褐斑54例,并与市售面膜(当归面膜、玉桂面膜)的疗效进行比较。结果:祛斑中药面膜的总有效率为81.5。明显高于各对照组46.7、53.3,(P<0.01);结论:祛斑中药面膜治疗黄褐斑疗效确切。

丹黄通脉胶囊联合阿托伐他汀片治疗颈动脉粥样硬化斑块30例

目的:观察阿托伐他汀片联合丹黄通脉胶囊治疗颈动脉粥样硬化(CAS)斑块的临床疗效,评价联合用药后稳定与消退斑块的疗效。方法:将60例患者随机分成对照组与治疗组,治疗组在对照组(单用阿托伐他汀片)的基础上加用丹黄通脉胶囊(丹参、黄连、葛根、三七),观察治疗1年后,血脂、颈动脉粥样硬化斑块的变化。结果:治疗组较对照组治疗后血脂下降、颈动脉斑块面积缩小,差异均有统计学意义P<0.05。结论:阿托伐他汀片联合丹黄通脉胶囊治疗颈动脉粥样硬化斑块疗效好、不良反应较少。

祛斑散治疗黄褐斑疗效观察

目的:观察祛斑散治疗黄褐斑的临床观察。方法:将110例符合纳入标准的黄褐斑黄褐斑随机分为治疗组和对照组,治疗组口服自拟祛斑散,对照组口服安慰剂。结果:治疗组服用"自拟祛斑散"30d,黄褐斑面积下降12.70%,与对照组及治疗前相比差异显著(P<0.01);黄褐斑颜色积分下降40.00%,自身前后比较差异显著(P<0.01),与对照组比较差异显著(P<0.05);色度改善有效率为40.38%,未产生新的黄褐斑,与对照组相比差异显著(P<0.01)。祛斑总有效率76.92%,与对照组相比具有显著差异(P<0.01)。结论:本方具有活血补血排毒之作用,对黄褐斑治疗有满意疗效。

祛瘀调经汤治疗中、重型子宫内膜异位症及合并不孕症80例

目的:研究祛瘀调经汤与激素疗法治疗中、重型子宫内膜异位症及合并不孕症的临床疗效。方法:两组病例均行腹腔镜手术治疗,治疗组行中药治疗,对照组行孕激素治疗。结果:治疗组、对照组治疗后6个月妊娠率分别为65.79%和40.63%,两组比较有显著差异(P<0.05);治疗组、对照组治疗后6个月、6～12个月和12～24个月内累积妊娠率分别为94.74%和56.25%,两组比较有显著差异(P<0.01);两组治疗后6个月和6～12个月内的累积妊娠率,明显高于12～24个月累积妊娠率。结论:祛瘀调经汤与激素疗法治疗中、重型子宫内膜异位症及合并不孕症临床疗效具有显著差异。

骨松安胶囊治疗绝经后骨质疏松症34例

目的对补肾益气活血类中药治疗肾气亏虚的绝经后妇女骨质疏松的疗效。方法采用骨松安胶囊(补骨脂、骨碎补、淫羊藿、北黄芪、续断、丹参)治疗本病64例,并设对照组观察两组治疗前后碱性磷酸酶、血清钙的含量及骨密度。结果治疗组腰背疼痛、酸软无力及不能持重显著改善(P<0.01),总疗效明显高于对照组。提示本方法对本病有改善骨密度,抑制骨吸收,减少骨量丢失的功效。

威草胶囊配合西药治疗急性痛风疗效观察

目的:观察威草胶囊联合秋水仙碱、双醋瑞因治疗急性痛风的疗效。方法:将96例痛风患者随机分为3组,治疗组(中西医结合)采用威草胶囊(威灵仙、草决明、山楂、生首乌、金钱草、益母草、黄芪、白术、茯苓、枸杞、杜仲、萆薢等)联合秋水仙碱、双醋瑞因治疗本病31例,并设对照1组(单纯中药威草胶囊)和对照2组(单纯西药秋水仙碱和双醋瑞因)治疗。2周后分别测定3组UA、ESR及IL-1水平并统计临床疗效。结果:总有效率对照1组为90.62%,对照2组为93.55%,治疗组为100%,3组之间差异无统计学意义(P>0.05);总显效率治疗组为93.55%,对照1组为65.63%,对照2组为70.97%,治疗组与对照组之间差异有统计学意义(P均<0.05);治疗后3组UA、ESR及IL-1较治疗前均降低(P<0.05);治疗后对照1组与治疗组UA差异无统计学意义(P>0.05),对照1组与治疗组与对照2组差异有统计学意义(P均<0.05);治疗后3组之间ESR差异有统计学意义(P均<0.05);治疗后IL-1对照2组和治疗组之间差异无统计学意义(P>0.05),对照组与治疗组差异有统计学意义(P均<0.05)。结论:威草胶囊联合西药具有较强降尿酸和降低炎性因子的作用,可显著提高患者疗效。

前列平消胶囊配合特拉唑嗪治疗慢性前列腺炎60例

目的:观察清热利湿、活血祛瘀、清热解毒类中药配合特拉唑嗪治疗慢性前列腺炎(CP)的疗效。方法:采用前列平消胶囊(黄柏、川牛膝、金钱草、淫羊藿等)配合特拉唑嗪治疗本病60例,并设对照组对比。结果:治疗组总有效率91.2%,对照组92.3%,2组比较,差异无显著性(P>0.05);恢复EPS-卵磷脂小体数方面,治疗组优于对照组(P<0.01);结论:本方法对本病具有清热解毒,活血祛瘀的功效,改善恢复前列腺功能EPS-卵磷脂小体的作用。

风湿Ⅱ号胶囊治疗类风湿性关节炎疗效观察

目的:观察风湿Ⅱ号胶囊治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法:将60例患者随机分为对照组30例给予甲氨蝶呤片,治疗组30例给予风湿Ⅱ号胶囊(淫羊藿、鹿角胶、巴戟天、补骨脂、骨碎补、何首乌、丹参、乳香等)。结果:治疗组与对照组在疾病疗效比较和中医证侯疗效比较上,均有显著性差异(P<0.01);而在不良反应发生率比较上两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:风湿Ⅱ号胶囊能够缓解本病患者临床症状,减轻痛苦,提高生活质量,且无明显毒副作用,值得临床推广使用。

血稠清胶囊治疗高脂血症(痰瘀阻滞证)240例临床观察

目的:观察血稠清胶囊治疗高脂血症(痰瘀阻滞证)的疗效。方法:选择符合条件的病例48例,治疗组、对照组各24例。治疗组口服血稠清胶囊,对照组口服脂脉康胶囊。结果:治疗组临床控制率、总有效率均明显优于对照组(P<0.05)。结论:血稠清胶囊降脂作用明显优于脂脉康胶囊。

昆仙胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效观察

目的:观察祛风祛湿,活血通痹类中药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:采用昆仙胶囊(昆明山海棠、淫羊藿、枸杞、菟丝子等)配合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎80例,并设对照组观察。结果:治疗组总有效率为88.6%,对照1组总有效率73.8%,对照2组总有效率68.4%,治疗组均优于两对照组,功能活动度改善治疗组优于对照2组,差异有统计学差异(P<0.05)。且3组治疗均较治疗前改善明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:本方法对本病有祛风祛湿,活血通痹的功效;可缓解症状,改善功能活动、体征及实验室指标的作用。

龙血竭胶囊治疗糖尿病足36例

目的:观察活血祛瘀类中药配伍治疗糖尿病足的临床疗效。方法:采用龙血竭胶囊(成份为龙血竭)治疗本病36例,并设对照组观察。结果:治疗组总有效率80.56%,对照组总有效率63.64%,两组比较有显著差异(P<0.05)。结论:本方法对本病具有活血祛瘀,通脉活络的功效。

参芍胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛60例

目的:观察益气活血类中药配伍治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀型)的临床疗效。方法:治疗组60例用参芍胶囊(由人参、白芍、丹参、红花等组成)口服,对照组20例用地奥心血康胶囊口服。疗程均为4周。结果:治疗组在心绞痛症状体征疗效、心电图疗效、中医证候疗效、血脂等方面均有明显改善,与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。提示:参芍胶囊治疗冠心病心绞痛气虚血瘀型疗效确切、安全。

类风湿康胶囊为主治疗类风湿性关节炎116例

目的:观察祛风湿类中药治疗类风湿关节炎疗效。方法:采用类风湿康胶囊(黑蚂蚁、全蝎、制穿山甲、三七、汉防己、白芍、乌梢蛇、虫、雷公藤、青风藤等)治疗本病116例。结果:总有效率92.2%。结论:本方法对本病具有益气扶正,搜风散寒,活血化瘀,通络止痛的功效。

首乌糖肾丸胶囊干预治疗糖尿病肾病110例

目的:观察益气补肾类中药配合治疗糖尿病肾病的疗效。方法:采用首乌糖肾丸胶囊(黄芪、三七、丹参、何首乌、女贞子、炒白术等)治疗本病110例,并设对照组对比。结果:治疗组总有效率92.7%,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。结论:本方法对本病有益气补肾的功效。

健脑益智胶囊治疗重型脑挫裂伤38例

目的:观察健脑益智胶囊对于重型脑挫裂伤的治疗作用。方法:选取我院重型脑挫裂伤患者71例,随机分为治疗组和对照组,对照组33例采用常规治疗,治疗组38例在常规治疗基础上于伤后第3d开始加用健脑益智胶囊治疗,观察两组患者GCS评分和第7dCT变化,第28d生活能力评分,并进行比较。结果:治疗后存活患者68例,治疗组较对照组第14dGCS评分明显提高,患者意识障碍改善情况明显好转;第7dCT检查脑水肿程度轻度者明显增多,重度者明显减少,有统计学意义(P<0.05);中度者无明显差别,无统计学意义(P>0.05);第28d生活质量评分,轻度功能障碍者明显增多,中度功能障碍者明显减少,有统计学意义(P<0.05);重度功能障碍和死亡者无明显差别,无统计学意义(P>0.05)。结论:健脑益智胶囊具有减轻脑水肿,促进血肿吸收,改善微循环,保护神经细胞等作用,对于重型脑挫裂伤患者有良好的治疗作用。

升板胶囊治疗慢性特发性血小板减少性紫癜的实验研究

目的:临床应用升板胶囊治疗慢性特发性血小板减少性紫癜(简称CITP)疗效显著,为了进一步研究其作用机理,采用动物模型验证其疗效,探讨该方作用机理为方药研发奠定基础。方法:采用免疫法,腹腔注射外源性抗血清建立CITP的动物模型,并选择相应监测方法观察CITP模型小鼠的外周血象、骨髓象、血小板相关抗体与病理组织学以判定治疗效果。结果:升板胶囊具有明显提高CITP模型小鼠外周血小板,促进巨核细胞成熟,脾脏指数降低,外周血CD8+降低,CD4+/CD8+比值升高。结论:升板胶囊治疗CITP模型小鼠疗效显著,其作用机制与调节机体的免疫功能有关。

通心络胶囊治疗冠状动脉心肌桥的临床观察

目的:观察通心络胶囊治疗冠状动脉心肌桥的临床疗效及安全性。方法:冠状动脉心肌桥患者38例随机分为治疗组20例给服通心络胶囊;对照组18例给服倍他乐克。结果:治疗组总有效率80%,对照组总有效率77%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。结论:通心络胶囊治疗冠状动脉心肌桥有显著临床疗效,与倍他乐克相似,但不良反应少而轻。