逍遥方3种制剂疏肝解郁功效的谱效关系研究

目的:确定逍遥方3种制剂指纹图谱特征峰所代表的化学成分与疏肝解郁功效的关系,为建立"指纹图谱与药效关联"的中药质量控制模式提供理论依据和数据支持。方法:HPLC法研究逍遥方3种不同制剂的化学成分,即传统丸剂、汤剂、新制剂,采用复合病因肝郁脾虚模型探究其药理效应,灰关联度分析法解析逍遥方3种制剂的谱效关系。结果:逍遥方3种制剂疏肝解郁的功效是其所有化学成分共同作用的结果,按照关联度的大小排列逍遥方不同制剂指纹图谱对疏肝解郁作用相关的成分峰来源,依次为新制剂峰>汤剂峰>丸剂峰。结论:新制剂所用工艺合理、质量稳定,该评价方法对经典名方的研究与开发具有重要的价值。

络得舒方的抗炎作用

为探讨络得舒方的抗炎作用,实验观察了络得舒方对二甲苯所致的小鼠毛细血管通透性增高的作用及其对大鼠白细胞游走反应的影响,并观察其对角叉菜胶、蛋清、甲醛及佐剂所致大鼠足肿胀的影响。实验结果表明:络得舒方能对抗二甲苯所致小鼠毛细血管通透性增高,其着色皮肤组织液之吸收度(0.248±0.108)与对照组(0.518±0.180)比较,P<0.01;能抑制大鼠皮下注射羧甲基纤维素钠溶液所致的白细胞游出,其白细胞游出数与对照组相比,差异有非常显著性(P<0.01);对角叉菜胶、蛋清、甲醛及佐剂所致的大鼠足肿胀有较好的抑制作用,络得舒方组的肿胀程度均小于对照组(P<0.05或 P<0.01);对大鼠棉球性肉芽肿有较好的抑制作用,与对照组比较 P<0.01。提示络得舒方有较好的抗炎作用,这为该方治疗伤筋疾患及风寒湿痹证有良好效果提供一定的药理学依据。

中药0期临床药效学试验探索

目的:以舒血宁注射液为研究对象,探索中药开展0期临床药效学试验的可行性。方法:确立适合中药0期(早期)临床评价的关键技术标准。按照所建立的研究方法,进行健康受试者低剂量舒血宁注射液体内给药,收集给药前和给药后血清,进行人主动脉内皮细胞模型损伤的体外实验,并以临床给药剂量的血液样本为对照,验证低剂量用药与临床剂量用药的药效学趋势一致性。结果:在过氧化氢诱导的内皮细胞损伤实验中,低剂量舒血宁注射液含药血清能够影响细胞增殖,保护细胞形态,减少细胞损伤所导致的离子释放以及细胞上清分泌,转录组差异表达具有药效学趋势。结论:与临床给药组相比,低剂量给药具有大致相同的药理活性趋势,中药0期临床药效学试验具有可行性。