几种肿瘤标志物分析灵敏度的分析与确认

目的:研究肿瘤标志物糖抗原50(CA50)、糖抗原724(CA724)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、甲胎蛋白(AFP)试剂盒的分析灵敏度,以确认其临床应用价值。方法:以酶联免疫吸附试验双抗体夹心法,测定各肿瘤标志物试剂盒的零空白及标准品系列稀释浓度的吸光度“OD”值,并以计算的均值、标准差及变异系数(CV%),求得检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)及功能灵敏度(FS),依此确认各试剂盒的最低检测浓度即生物检测限。结果:试剂盒CA50、CA724、NSE、SCC、AFP可定量报告肿瘤标志物的最低浓度依次为:1.75kU/L、0.5kU/L、1.088μg/L、0.625μg/L、0.625μg/L,与厂商提供的略有不同。结论:本研究中的几种肿瘤标志物试剂盒均具备一定的临床使用价值。实际使用中,应以实验室自行建立的生物检测限为主,参考试剂盒的灵敏度来应用。每使用一种新的试剂盒时,均须对分析灵敏度进行确认。