^89SrCl2注射液的质量控制

对本公司研制的^89SrCl2注射液的质量进行了分析，结果表明：^88Sr通过中子辐照反应^88Sr(n，γ)^89Sr及相关无菌工艺制得的^89SrCl2注射液的放射性核纯度不低于99．0％，放射性浓度不低于37GBq／L，pH为4．0～7．5，含铝量≤2mg／L，含锶量≤12．5g／L，细菌内毒素含量小于15EU／mL,无菌检验结果均无细菌生长。根据试生产^89SrCl2注射液的质量情况，制定了内控质量标准。

^89Srcl2治疗骨转移癌35例分析

目的 探讨^89Srcl2核素内照射治疗骨转移癌的临床价值。方法 利用^89Srcl2静脉注射治疗骨转移癌35例，止痛有效率达到77．14％，SPECr示转移灶减少率为74．29％。结论 ^89Srel2治疗肿瘤骨转移能够达到止痛和破坏肿瘤的目的，具有吸收快，作用时间长，可重复使用，副作用小的特点，是目前治疗肿瘤骨转移的主要手段之一。

国产^(89)SrCl_2治疗肿瘤骨转移灶所致骨痛临床多中心研究

目的 验证上海科兴药业公司提供的89SrCl2 注射液治疗转移性骨肿瘤所致骨痛的疗效。方法 试验采用随机、双盲、阳性药物 (英国Amersham公司生产的Metastron)对照 ,5个中心参加验证。对 90例原发病灶诊断明确的恶性肿瘤骨转移患者进行骨痛镇痛治疗 ,其中资料完整的Ⅰ组(验证组 ) 5 9例 ,Ⅱ组 (对照组 ) 2 9例 ,余 2例患者剔除。Ⅰ组中男 30例 ,女 2 9例 ,年龄 2 5～ 80 (5 9 95±13 80 )岁 ;原发性恶性肿瘤肺癌 2 1例 ,乳腺癌 2 4例 ,前列腺癌 12例 ,胃癌、肝癌各 1例 ;治疗前骨痛评分为 6～ 12 (7 5 9± 1 5 9)。Ⅱ组中男 11例 ,女 18例 ,年龄 35～ 91(5 8 93± 14 6 0 )岁 ;原发性恶性肿瘤肺癌 10例 ,乳腺癌 12例 ,前列腺癌 6例 ,胃癌 1例 ;治疗前骨痛评分为 6～ 9(7 14± 1 4 6 )。入选患者均以 14 8MBq静脉注射给药 ,疼痛得分大于 6 ,体力状况评分平均≤ 70分 ,患者预期生存期至少大于3个月。全身99Tcm 亚甲基二膦酸盐 (MDP)骨显像示多发骨骼放射性浓聚灶 ,并经实验室及其他影像学检查证实。治疗后观察 3个月。结果 Ⅰ组镇痛有效率为 6 2 71% (37 5 9例 ) ;其中无效占 15 2 4 %(9 5 9例 ) ,好转占 2 2 0 3% (13 5 9例 ) ,显效占 5 5 93% (33 5 9例 ) ,完全缓解占 6 78% (4 5 9例 )。

^(89)SrCl_2治疗多发性骨转移癌骨痛与ET、CGRP、TXB_2、6-K-PGF_(1a)的关系

目的:探讨89SrCl2治疗多发性骨转移癌骨痛与内皮素(ET)、降钙素基因相关肽(CGRP)、血栓素B2(TXB2)及6-酮-前列腺素F1a(6-K-PGF1a)的关系。方法:39例多发性骨转移癌患者行89SrCl2内照射治疗,采用放射免疫分析法检测治疗前和治疗后1、3及6个月时患者血浆ET、CGRP、TXB2、6-K-PGF1a含量,并计算ET/CGRP。结果:ET含量,治疗后1个月较治疗前无明显变化,治疗后3及6个月与治疗前及治疗后1个月相比均明显升高(P<0.01);CGRP含量,治疗后1个月与治疗前比较明显升高(P<0.05);ET/CGRP比值,治疗前较治疗后1个月无明显变化,治疗后3及6个月与治疗前及治疗后1个月比较均明显升高(P<0.01);TXB2含量治疗前后无明显变化;6-K-PGF1a含量,治疗前较治疗后1个月无明显变化,治疗后3及6个月与治疗前及治疗后1个月比较均显著升高(P<0.01)。结论:89SrCl2治疗多发性骨转移癌骨痛的止痛作用与ET、CGRP、6-K-PGF1a、以及ET与CGRP的平衡有关。

^(89)SrCl_2与^(99)Tc-MDP联合治疗转移性骨肿瘤的疗效观察

目的:探讨氧化锶(89SrCl2)与99锝-二甲基二膦酸盐(99Tc-MDP)联合治疗转移性骨肿瘤的临床效果。方法:108例转移性骨肿瘤患者分为2组,单项治疗组51例,用89SrCl2治疗;联合治疗组57例,用89SrCl2与99Tc-MDP治疗,观察2组疗效。结果:89SrCl2单项治疗组51例患者,治疗后疼痛反应显效27.4%(14/51),有效49.0%(25/51),无效23.5%(12/51);骨转移灶治疗后显效5.9%(3/51),有效27.4%(14/51),无效66.7%(34/51)。89SrCl2与99Tc-MDP联合治疗组57例患者,治疗后疼痛反应显效38.6%(22/57),有效50.9%(29/57),无效10.5%(6/57)。骨转移灶治疗后显效8.8%(5/57),有效29.8%(17/57),无效61.4%(35/57)。联合治疗组止痛的疗效高于单项治疗组(P<0.05),消退转移灶的疗效与单项治疗组无显著差异(P>0.05)。结论:89SrCl2联合99Tc-MDP对转移性骨肿瘤所致疼痛有明显疗效,同时还可部分消退转移病灶,联合治疗效果优于89SrCl2单项治疗。

转移性骨肿瘤骨痛^(89)SrCl_2治疗的疗效评价

目的评价^(89)SrCl2对转移性骨肿瘤骨痛的缓解疗效。方法449例不同程度骨痛的多发性骨转移患者,其中原发灶明确394例(肺癌120例,前列腺癌109例,乳腺癌57例,肠癌24例,胃癌21例,鼻咽癌13例,肾癌10例,肝癌7例,食道癌6例,其它肿瘤27例),原发灶不明的55例。单次^(89)SrCl2治疗剂量为148MBq(4mCi),449例中单次治疗318例,2次治疗57例,3次治疗32例,4次治疗16例,5次治疗11例,6次治疗5例,7次治疗4例,8次和9次治疗各3例。治疗间隔3～11月。治疗后每月复查血常规和肝肾功能。结果经^(89)SrCl2治疗后2月～6年的随访,449例病人中,84例显效(84/449,18.7%),277例有效(277/449,61.7%),88例无效(88/449,19.6.9%)。单次治疗患者中的210例,治疗后3月复查骨显像,其中75例(75/210,35.7%)骨转移灶代谢减低、缩小或消失。治疗前后ROI比值比较,P<0.05。疼痛缓解开始于治疗后14天左右,疼痛缓解维持时间为3～9月。治疗后仅有少数患者见血白细胞和血小板计数有下降,但基本在正常范围内。结论本组449例肿瘤骨转移患者用^(89)SrCl2治疗后,骨痛缓解总有效率为80.4%,多数患者疼痛缓解,生活质量有所改善,且未见明显的相关血液学毒性反应。

氯化锶(^(89)SrCl_2)治疗恶性肿瘤骨转移的临床分析

目的:评价氯化锶(89SrCl2)治疗恶性肿瘤骨转移癌的临床疗效。方法:79例诊断为骨转移瘤的患者行89SrCl2治疗,治疗后进行血常规、肝肾功能及SPECT随访3-6个月,对治疗后患者疼痛缓解、ECT病灶变化及血液学、肝肾功能变化进行评价。结果:79例患者中67例(84.8)有效,疼痛缓解持续时间为38-182天。61例患者ECT结果显示病灶减小或消失31例,病灶数目无明显变化者16例,病灶数目增加者14例。无明显骨髓抑制及肝肾功能损害。结论:89SrCl2治疗骨转移瘤,能明显减轻患者的骨痛,改善患者的生存质量,同时对骨转移病灶起到一定程度的治疗作用,是一种安全、有效、可靠的治疗方法。

^(89)SrCl_2加^(99)Tc-MDP(云克)联合治疗转移性骨癌骨痛的疗效分析

采用89SrCl2加99Tc-MDP(云克)联合治疗与89SrCl2单项治疗方法,分别对106例骨转移癌患者进行治疗。结果表明,2种方法疗效均较好,但两者相比,联合治疗法治疗骨转移癌导致的骨痛总有效率达88.2%,明显高于89SrCl2单项治疗组(65.4%),两组相比P<0.05。原发灶中以乳癌疗效最佳,总有效率达100%,按组织学类型分析,其疗效依序为浸润性癌>腺癌>鳞癌。因此,联合治疗应以乳癌(尤其是乳腺浸润性癌)转移性骨癌导致的骨痛为首选病例。联合治疗产生的毒副作用并不多于89SrCl2单项治疗;对生存质量及体力状况的改善,联合治疗组亦明显高于89SrCl2单项治疗组。

放射性核素^(89)SrCl_2治疗恶性肿瘤骨转移的护理

目的 探讨整体护理对放射性核素氯化锶(89SrCl2)治疗恶性肿瘤骨转移的重要性。方法 对89SrCl2 放射性核素治疗恶性肿瘤骨转移患者实施健康教育、心理护理、放射性核素给药要点、放射防护、治疗过程中不良 反应及处理措施的整体护理。结果 提高了患者及家属对89SrCl2治疗骨转移的认识和了解,增强他们治疗疾病的信 心,提高了治疗效果,患者配合程度达92.59％;结论 对恶性肿瘤骨转移患者实施整体护理措施后,使患者减轻了 对核素治疗的心理顾虑,提高89SrCl2治疗的连续性,减轻了患者痛苦,提高了治疗效果和患者的生存质量。

前列腺癌骨转移患者^(89)SrCl_2治疗后血清E-选择素浓度的变化

目的:观察前列腺癌骨转移患者89SrCl2治疗后血清E-选择素浓度的变化,了解核素治疗是否减少参与肿瘤细胞转移过程的细胞粘附分子—内皮细胞选择素(E-选择素)的表达。方法:23例经99Tcm-MDP骨扫描证实存在多发性骨转移的雄激素非依赖性前列腺癌患者,进行89SrCl2治疗,于治疗时、治疗后2、4、6、8个月测定患者血清E-选择素浓度,其中8例于初次治疗后8个月时接受第二次治疗。同时测定患者血清前列腺特异抗原(PSA),10例健康体检者作为对照。结果:前列腺癌多发性骨转移患者的血清E-选择素浓度在89SrCl2治疗后明显降低,治疗前后的血清E-选择素和PSA浓度之间不存在明显相关性。结论:89SrCl2可以抑制E-选择素的表达,这种作用可能为放射性核素抑制恶性肿瘤骨转移的机制之一。

^89SrCl2在治疗乳腺癌骨转移中的临床疗效

目的评价^89SrCl2治疗乳腺癌骨转移的临床疗效，及其血液学毒副作用。方法51例患者接受^89SrCl2治疗，静脉注射剂量为2．22MBq／kg体重，观察治疗前后止痛效果，病灶变化和外周血细胞变化。结果患者疼痛完全缓解率为37．7％（17／45），总缓解率为84．4％。病灶治疗有效率为62．7％（32／51）。治疗后1个月白细胞和血小板减少者分别为76．5％和62．7％。3个月后大多数患者经治疗血象恢复到正常。结论^89SrCl2可安全、有效地治疗乳腺癌骨转移患者的疼痛，并对其生活质量有所改善。

骨转移瘤患者^(89)SrCl_2治疗后免疫功能的变化

目的 研究骨转移瘤患者89SrCl2 治疗后免疫功能变化。方法 选择已确诊骨转移瘤经89SrCl2 治疗的患者 4 2例 ,与正常对照组 2 0例比较患者治疗前后T淋巴细胞亚群CD+ 4、CD+ 8、CD+ 4 CD+8值 ,分析治疗有效组和无效组免疫指标及病灶数变化。结果 骨转移瘤患者治疗前各组间免疫学指标差异无显著性 (P >0 0 5 ) ,对照组与骨转移瘤患者及骨转移瘤患者治疗前后各免疫学指标差异均有显著性 (P <0 0 5 )。治疗后有效组和无效组间各指标差异亦有显著性 (P <0 0 5 )。经89SrCl2治疗 ,4 2例患者中 37例 (88 10 % )免疫功能得到改善 ,以疼痛评分为指标则 4 2例患者中 33例(78 5 7% )有效 ,2 9例 (6 9 0 5 % )病灶数减少。结论 89SrCl2 治疗骨转移瘤有效 ,并可提高免疫功能 ;治疗后免疫指标变化可反映治疗效果。

天晴依泰联合放射性药物^(89)SrCl_2治疗对肺癌骨转移病灶生长及临床症状的影响

目的:发现天晴依泰联合放射性药物^(89)SrCl_2治疗对肺癌骨转移病灶生长及临床症状的影响。方法:102例肺癌骨转移患者纳入本次研究,根据接受的治疗方式不同,所有研究对象被随机分为观察组及对照组各51例。对照组接受单独天晴依泰治疗,观察组接受天晴依泰联合放射性药物^(89)SrCl_2治疗,对比两组患者的肺癌骨转移病灶生长、骨代谢、肿瘤标志物及碱性磷酸酶、疼痛评分及疼痛相关介质等水平差异。结果:观察组治疗后转移灶数目少于对照组,血清OPG、BSP、TRACP-5b、ICTP、BAP等骨代谢指标值,血清CYFRA21-1、CEA、NSE、CA125、BALP等肿瘤标志物水平,血清PGE2、ET-1、TNF-α等疼痛相关介质水平均低于对照组(P<0.05)。结论:天晴依泰联合放射性药物^(89)SrCl_2治疗可以遏制肺癌骨转移病灶生长,在优化骨代谢状态的同时缓解患者疼痛感受。

^(153)Sm-EDTMP与^(89)SrCl_2治疗老年骨转移瘤的比较研究

目的比较153SmEDTMP与89SrCl2治疗恶性肿瘤骨转移的效果。方法将117例恶性肿瘤骨转移患者分成153SmEDTMP组和89SrCl2组,分别给药,观察疗效和毒副反应,比较两组差异。结果153SmEDTMP组和89SrCl2组总有效率分别达到923%和938%,毒副作用轻微。结论153SmEDTMP与89SrCl2治疗恶性肿瘤骨转移疗效确切,适于临床推广。

^(89)SrCl_2联合局部外放疗治疗骨转移癌的疗效观察

目的:观察单独使用89SrCl2及89SrCl2联合局部外放疗对骨转移癌的疗效。方法:将121例患者随机分为89SrCl2(对照)组57例,89SrCl2联合局部外放疗(实验)组64例。结果:89SrCl2对照组、89SrCl2联合局部外照射实验组止痛有效率分别为78%、95%(P<0.05);骨病灶好转有效率分别为21%、53%(P<0.01);一般状况改善有效率为69%、92%(P<0.01),试验组比对照组有效率明显提高,而毒副反应试验组没有明显叠加和增强。结论:89SrCl2联合局部外放疗能显著提高骨转移癌的治疗效果。