重组人α-2b型干扰素生物学活性测定方法的改进

干扰素生物学活性测定是采用细胞病变抑制法进行。此方法在显微镜下观察细胞病变百分比,用累积法计算结果。由于用肉眼观察结果,所以人为因素较大。当采用结晶紫进行细胞染色后,被干扰素保护的细胞将染成紫色,而在病变的细胞处形成空斑。脱色后用酶标仪测 OD 值做标准曲线计算结果。染色法可提高结果的准确性。现将改进的方法报导如下:

首批α－型重组人肿瘤坏死因子衍生物国家标准品的效价标定

应用首批α－型重组人肿瘤坏死因子（ｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔ ｈｕｍａｎ Ｔｕｍｏｒ Ｎｅｃｒｏｓｉｓ Ｆａｃｔｏｒ－α，ｒｈＴＮＦ－ａ）国际标准品，通过体外细胞毒试验，对３种ｒｈＴＮＦ－α衍生物的国家标准品进行了效价的协作标定，标化的结果经统计学分析，其效价分别确定为每安瓿４００００、２４０００和１４０００国际单位。

α－型重组人肿瘤坏死因子衍生物国家标准品的协作标定

应用首批α－型重组人肿瘤坏死因子（ｒｈＴＮＦ－α）国际标准品，通过体外细胞毒试验，对三种结构不同的ｒｈＴＮＦ－α衍生物制品的生物学效价进行了协作标定。根据对标化结果的统计学分析，将这三种ｒｈＴＮＦ－α衍生物制品建立为其相应物质的国家标准品，编号为６２８－Ｄａ－０１，６２８－Ｄ３ａ－０１和６２８－Ｋ－０１，它们的效价分别确定为每安瓿４００００，２４０００和１４０００国际单位。