目的对Beckman第5代化学发光法检测总β亚单位人绒毛膜促性腺激素(totalβ-human chorionic gonadotropin,totalβhCG)试剂分析性能进行评估。方法参照CLSI EP15-A、EP6-A、EP9-A2方案,使用Beckman Uni Cel Dxi-800全自动免疫分析仪评估...目的对Beckman第5代化学发光法检测总β亚单位人绒毛膜促性腺激素(totalβ-human chorionic gonadotropin,totalβhCG)试剂分析性能进行评估。方法参照CLSI EP15-A、EP6-A、EP9-A2方案,使用Beckman Uni Cel Dxi-800全自动免疫分析仪评估Beckman第4代和第5代TotalβhCG试剂盒的精密度、分析测量范围、稀释回收率、携带污染率及第4代和第5代试剂的可比性。选择335名表观健康女性建立5代βhCG的参考区间(年龄19~84岁,其中绝经后162名)。结果第4代和第5代试剂检测低、中、高水平质控物的批内CV分别为2.2%~5.0%和2.0%~2.5%,总CV分别为3.5%~5.1%和2.4%~2.6%;定量下限分别为0.337和0.275 IU/L;2种试剂携带污染率均小于3%;分别使用wash buffer、蒸馏水、生理盐水对样本进行1∶1~1∶199倍稀释后,使用第4代和第5代试剂分别测定,稀释回收率分别为92%~114%和99%~113%。第5代与第4代试剂比对试验的回归方程为Y=1.144X+10.61(R^2=0.990),百分偏差为-10.34%~35.62%。绝经后女性的βhCG水平显著高于绝经前女性(P<0.01),第95百分位数分别为2.10和5.60 IU/L。结论第5代试剂的各项指标能够满足临床需求,但两种试剂之间存在一定的系统偏差,实验室应重新建立和使用新的参考区间,并做好临床沟通。展开更多
目的探讨人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotrophin,hCG)激发试验在诊断不同分型性发育异常(disorder of sexual development,DSD)患儿中的价值。方法回顾性分析132例DSD患儿,按染色体核型分为46,XX组(n=10)、46,XY组(n=87)、...目的探讨人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotrophin,hCG)激发试验在诊断不同分型性发育异常(disorder of sexual development,DSD)患儿中的价值。方法回顾性分析132例DSD患儿,按染色体核型分为46,XX组(n=10)、46,XY组(n=87)、性染色体异常组(n=35),比较各组患儿hCG激发试验前后的性激素水平,分析形态学上是否存在睾丸组织对hCG激发试验结果的影响。结果3组患儿激发试验后睾酮(testosterone,T)增加倍数比较差异无统计学意义(P>0.05)。46,XY组中,5α-还原酶2缺乏症患儿激发试验后的T与双氢睾酮(dihydrotestosterone,DHT)比值高于其他46,XY DSD患儿(P<0.05)。形态学上,有睾丸组织的DSD患儿激发试验后T增加倍数高于无睾丸组织患儿(P<0.05)。结论hCG激发试验对于评估不同类型的DSD患儿的睾丸间质细胞存在和功能均具有重要价值,对于性腺性质不明确的DSD患儿,均建议行hCG激发试验。展开更多
文摘目的对Beckman第5代化学发光法检测总β亚单位人绒毛膜促性腺激素(totalβ-human chorionic gonadotropin,totalβhCG)试剂分析性能进行评估。方法参照CLSI EP15-A、EP6-A、EP9-A2方案,使用Beckman Uni Cel Dxi-800全自动免疫分析仪评估Beckman第4代和第5代TotalβhCG试剂盒的精密度、分析测量范围、稀释回收率、携带污染率及第4代和第5代试剂的可比性。选择335名表观健康女性建立5代βhCG的参考区间(年龄19~84岁,其中绝经后162名)。结果第4代和第5代试剂检测低、中、高水平质控物的批内CV分别为2.2%~5.0%和2.0%~2.5%,总CV分别为3.5%~5.1%和2.4%~2.6%;定量下限分别为0.337和0.275 IU/L;2种试剂携带污染率均小于3%;分别使用wash buffer、蒸馏水、生理盐水对样本进行1∶1~1∶199倍稀释后,使用第4代和第5代试剂分别测定,稀释回收率分别为92%~114%和99%~113%。第5代与第4代试剂比对试验的回归方程为Y=1.144X+10.61(R^2=0.990),百分偏差为-10.34%~35.62%。绝经后女性的βhCG水平显著高于绝经前女性(P<0.01),第95百分位数分别为2.10和5.60 IU/L。结论第5代试剂的各项指标能够满足临床需求,但两种试剂之间存在一定的系统偏差,实验室应重新建立和使用新的参考区间,并做好临床沟通。
文摘目的探讨人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotrophin,hCG)激发试验在诊断不同分型性发育异常(disorder of sexual development,DSD)患儿中的价值。方法回顾性分析132例DSD患儿,按染色体核型分为46,XX组(n=10)、46,XY组(n=87)、性染色体异常组(n=35),比较各组患儿hCG激发试验前后的性激素水平,分析形态学上是否存在睾丸组织对hCG激发试验结果的影响。结果3组患儿激发试验后睾酮(testosterone,T)增加倍数比较差异无统计学意义(P>0.05)。46,XY组中,5α-还原酶2缺乏症患儿激发试验后的T与双氢睾酮(dihydrotestosterone,DHT)比值高于其他46,XY DSD患儿(P<0.05)。形态学上,有睾丸组织的DSD患儿激发试验后T增加倍数高于无睾丸组织患儿(P<0.05)。结论hCG激发试验对于评估不同类型的DSD患儿的睾丸间质细胞存在和功能均具有重要价值,对于性腺性质不明确的DSD患儿,均建议行hCG激发试验。