^(60)Co-γ射线辐照灭菌对青黛有效成分的影响

目的:探究^(60)Co-γ射线辐照灭菌对原粉入药青黛中有效成分的影响。方法:HPLC法测定辐照灭菌前后青黛所含靛蓝、靛玉红含量,并进行比较;建立青黛HPLC指纹图谱,采用相似度评价软件,通过全-精细指纹图谱分析,对辐照灭菌前后青黛中化学成分变化进行评价;通过对辐照灭菌后8个月内青黛有效成分含量及指纹图谱变化分析,对其稳定性进行考察。结果:12批次青黛样品辐照灭菌前后靛蓝、靛玉红含量差异无统计学意义,全指纹图谱及精细指纹图谱相似度均大于0.95;3批次青黛样品辐照灭菌后8个月内,靛蓝、靛玉红含量RSD均小于5%,且含量差异无统计学意义,全指纹图谱相似度均大于0.95。结论:^(60)Co-γ射线辐照灭菌对原粉入药的青黛的有效成分含量及总体化学成分无显著影响,且辐照后样品稳定性良好,为饮片原粉入药的^(60)Co-γ射线辐照灭菌的可行性提供了一定的实验依据。

采用特征图谱分析^(60)Co-γ射线辐照灭菌技术对丁香质量的影响

目的评价^(60)Co-γ射线辐照灭菌技术对丁香药材质量的影响。方法建立10批丁香的GC特征图谱,比较辐照前后(5或10kGy辐照10h)丁香样品特征图谱色谱峰的变化,并利用GC-MS法对共有峰成分进行确认,利用SPSS 17.0对共有峰面积进行方差分析及配对t检验。结果 GC特征图谱分析显示,10kGy辐照剂量辐照10h对4个共有峰面积无影响。结论辐照剂量在10kGy以下对丁香药材质量无影响。

60 Co-γ射线辐照灭菌对康尔心胶囊指纹图谱和有效成分含量的影响

目的:探索60Co-γ射线辐照灭菌对康尔心胶囊有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化,为康尔心胶囊辐照灭菌提供指导依据。方法:采用YMC-Pack ODS-A C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,检测波长为230 nm(三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1)、270 nm(丹参酮ⅡA);建立康尔心胶囊HPLC指纹图谱,比较60Co-γ射线辐照对活性成分三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和丹参酮ⅡA的影响。结果:60Co-γ射线辐照前后康尔心胶囊中三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和丹参酮ⅡA含量差异无统计学意义(P>0.05),辐照灭菌后指纹图谱中7,8,26,33号色谱峰消失。结论:60Co-γ射线辐照灭菌法对康尔心胶囊5个成分含量及指纹图谱影响很小,可作为康尔心胶囊的有效灭菌手段。

^(60)Co-γ射线辐照灭菌对固肾生发丸指纹图谱和有效成分含量的影响

目的:探索^(60)Co-γ射线辐照灭菌对固肾生发丸有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化。方法:采用AgilentPrep-C_(18)色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.8%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,多波长切换为206 nm(齐墩果酸)、220 nm(特女贞苷、阿魏酸、女贞苷)、254 nm(2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷)、320 nm(大黄素);建立并比较^(60)Co-γ射线辐照对固肾生发丸高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱和活性成分特女贞苷、女贞苷、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、阿魏酸、齐墩果酸、大黄素的影响。结果:共确定23个共有峰,不同剂量辐照前后固肾生发丸指纹图谱的相似度为0.9127~1.0000;^(60)Co-γ射线辐照剂量不超过6 kGy时,固肾生发丸中特女贞苷、女贞苷、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、阿魏酸、齐墩果酸、大黄素含量变化差异无统计学意义。结论:^(60)Co-γ射线辐照灭菌法对固肾生发丸有效成分和指纹图谱无影响,可用于固肾生发丸的有效灭菌手段。

^(60)Co-γ射线辐照灭菌升降茶适用性研究

目的:优选^(60)Co-γ射线辐照灭菌升降茶的最佳剂量,考察灭菌效果。方法:采用不同剂量0 kGy(空白组)、4 kGy(低剂量组)、6 kGy(中剂量组)、8 kGy(高剂量组)^(60)Co-γ射线辐照灭菌,比较灭菌前和灭菌后性状、显微特征、薄层色谱、水分变化;并运用SPSS 20.0软件分析灭菌前和灭菌后需氧菌总数、霉菌酵母菌总数、主成分(姜黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)含量变化。结果:最佳辐照剂量为中剂量(6 kGy)。与空白组比较,中剂量组性状、显微特征、薄层色谱无变化;水分无明显影响(RSD%<2);需氧菌总数、霉菌酵母菌总数均降低,有统计学差异(P<0.05),且符合《中国药典》2015年版标准规定,控制菌均为阴性;主成分含量无统计学差异(P>0.05)。结论:^(60)Co-γ射线辐照可用于升降茶的灭菌,最佳灭菌剂量为6 kGy。

化瘀祛斑胶囊 60Co-γ 射线辐照灭菌剂量的探究

目的:探究化瘀祛斑胶囊60Co-γ射线辐照灭菌的合适剂量。方法:建立化瘀祛斑胶囊特征图谱,采用特征峰数量、相对保留时间和特征图谱相似度对不同60Co-γ射线辐照量剂量(0、3、6、9 kGy)灭菌的化瘀祛斑胶囊进行对比分析。结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,确定化瘀祛斑胶囊60Co-γ射线辐照剂量。结果:不同剂量60Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊特征图谱的相似度、特征峰数量和特征峰相对保留时间差异均无统计学意义(P>0.05),不同剂量60Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊微生物限度均合格,黄芩苷含量基本一致。结论:60Co-γ射线辐照灭菌对化瘀祛斑胶囊质量无显著影响,特征图谱结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,辐照剂量为6 kGy效果更佳。

60Co-γ射线辐照灭菌对葛根药材指纹图谱及有效成分的影响

对葛根药材进行60Co-γ射线辐照灭菌后,探讨其葛根素含量以及指纹图谱的变化,为葛根辐照灭菌方法提供一定理论基础。方法 以甲醇-水为流动相,运用梯度洗脱的方法建立了葛根辐照前与辐照后的HPLC指纹图谱;同时比较了辐照前后葛根药材中葛根素含量的变化,并考察了其含量的稳定性以及指纹图谱的稳定性。结果 共确定了葛根指纹图谱中的14个共有峰,且葛根辐照前与辐照后建立的指纹图谱相似度均大于0.99;此外,葛根素含量变化无统计学差异(P>0.05)。葛根素含量在0~6个月有所减少,但其变化较小;另外,在第6个月时,指纹图谱相似性也大于0.98。结论 60Co-γ射线辐照灭菌法对葛根药材指纹图谱和有效成分无明显影响,可用于葛根药材的灭菌,且在6个月内较稳定。

60Co-γ射线辐照灭菌对六味安消散中指纹图谱和有效成分含量的影响

目的:探索60Co-γ射线辐照灭菌对六味安消散有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化,为六味安消散辐照灭菌提供指导依据。方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长230 nm;建立六味安消散HPLC指纹图谱,比较0、2、5、10kGy剂量下60Co-γ射线辐照对六味安消散中木香烃内酯、去氢木香烃内酯、芦荟大黄素、大黄素和大黄酚的影响,以及对指纹图谱相似度的影响。结果:当辐照剂量不超过5 kGy时,木香烃内酯、去氢木香烃内酯、大黄素和大黄酚的指纹图谱和含量变化无统计学意义(P>0.05)。结论:60Co-γ射线辐照灭菌法对六味安消散有效成分和指纹图谱无影响,可用于六味安消散的灭菌。

60Co-γ射线辐射灭菌对天麻药材指纹图谱及有效成分的影响

目的:建立天麻药材指纹图谱,考察不同剂量60Co-γ射线辐照灭菌对天麻药材中天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、柠檬酸5个有效成分含量的影响。方法:利用HPLC法,采用wondasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)液相色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 ml·min^(-1);检测波长为220 nm;柱温为30℃,进样量为10μl,建立天麻药材HPLC指纹图谱。分别选择辐照剂量2,6,10 k Gy对天麻进行辐照,比较辐照前后天麻指纹图谱及5个有效成分的变化,并采用SPSS 22.0软件分析5个有效成分辐照前后含量变化。结果:共确定14个共有峰,不同剂量辐照前后天麻药材指纹图谱的相似度为0.918~0.999;辐照剂量不超过6 k Gy时,天麻药材中的天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、柠檬酸含量变化无统计学意义(P>0.05)。结论:所建立的天麻指纹图谱及5个成分含量测定方法可作为天麻质控方法,在辐照剂量不超过6 k Gy时,60Co-γ辐照灭菌法可用于天麻药材的灭菌。

γ射线辐照熟食HACCP质量管理体系实施方案研究

为指导辐照熟食加工厂完善HACCP质量管理体系方案,本文阐述了食品危害分析和关键控制点(hazard analysis critical control point,HACCP)质量管理体系工作原理及流程、γ射线辐照灭菌原理及过程。以某熟食食品厂火腿生产工艺为例,通过鱼骨图绘制出熟食火腿在生产、辐照至出厂过程中的控制点与关键控制点,着重分析辐照灭菌部分。通过研究辐照食品的控制点及关键控制点,制定熟食辐照HACCP计划表,确定辐照食品在辐照过程中的关键控制点为辐照实施过程中剂量的控制。推广HACCP质量管理体系的建立,对食品生产厂家的可持续发展起到至关重要的作用,完善HACCP质量管理体系中关于食品进行γ射线辐照灭菌的过程体系文件,能够有效指导和监控食品辐照灭菌流程,提高食品的安全性,保障饮食安全,有必要在食品生产管理领域推广。

不同灭菌方式对预灌封注射器用橡胶活塞性能影响的研究

分别采用溴化丁基橡胶(BIIR)和溴化异丁烯-对甲基苯乙烯共聚物(BIMSM)为主体材料,按照适当配方制备两种硫化胶及预灌封注射器用橡胶活塞,研究高压蒸汽灭菌和γ射线辐照灭菌对BIIR和BIMSM硫化胶及活塞性能的影响。结果表明:经两种方式灭菌后,BIIR和BIMSM硫化胶都具有良好的物理性能,BIMSM硫化胶的耐高压蒸汽和耐辐照性能优于BIIR硫化胶;BIIR活塞在高压蒸汽灭菌后180 d内及在40 kGy辐照剂量γ射线辐照灭菌后零时刻的理化性能均满足YBB 00082004—2015的要求。BIMSM是制备预灌封注射器用橡胶活塞的一种更好的主体材料。

基于偏最小二乘-判别分析法评价^(60)Co-Cγ射线对赶黄草中有效成分的影响

目的:考察^(60)Co-γ射线辐照灭菌对赶黄草中6种成分(原儿茶酸、没食子酸、槲皮素、芦丁、芹菜素和山柰酚)含量的影响。方法:分别选择剂量为0,2,5,8 kGy的;Co-γ射线对赶黄草药材进行辐照。采用Waters Sunfire ODS C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为A-乙腈,B-0.05%磷酸水溶液系统,梯度洗脱,检测波长340 nm,流速为1.0 ml·min^(-1),柱温35℃,比较辐照前后活性成分含量变化,采用偏最小二乘-判别分析(PLS-DA)对其总体质量进行分析评价。结果:赶黄草药材中原儿茶酸、没食子酸、槲皮素、芦丁、芹菜素和山柰酚分别在0.069~1.727 mg·ml^(-1)、0.012~0.311 mg·ml^(-1)、0.038~0.945 mg·ml^(-1)、0.031~0.780 mg·ml^(-1)、0.005~0.126 mg·ml^(-1)、0.008~0.208 mg·ml^(-1)范围内呈良好线性,平均加样回收率分别为99.9%、99.5%、99.9%、99.5%、98.6%和97.2%。辐照剂量不超过5 kGy时,各组分含量差异无统计学意义(P>0.05),PLS-DA可将不同辐照处理的样品显著分类,并筛选出导致质量差异的5个差异标志物。结论:为保证药品安全有效,采用;Co-γ射线对赶黄草药材进行灭菌时,辐照剂量不宜超过5 kGy。

两种灭菌方法对微球菌的影响

为了解不同灭菌方法对微球菌的杀灭效果,采用了两种灭菌方法,结果显示各种微球菌对环氧乙烷灭菌是敏感的,不同微球菌对60Coγ射线辐照灭菌有一定的抗性。