国内重楼生物活性以及^(60)Co-γ辐照灭菌对中药材和制剂药用成分影响的研究进展

重楼是具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化及止血镇痛等良好药用价值的多年生草本植物。^(60)Co-γ辐照处理技术具有穿透能力强、灭菌效果好、产品成本低、可规模化制备、实用性高等优点,目前已被广泛运用于中药材灭菌中,但不同辐照剂量会对中药材和制剂的药用成分造成不同程度的影响。通过介绍国内学者关于重楼生物活性及其药理作用的研究,对^(60)Co-γ在重楼灭菌中的影响进行了分析讨论及展望,为重楼使用价值及^(60)Co-γ辐照在重楼灭菌技术的进一步研究提供参考。

盐酸头孢噻呋注射液^(60)Co-γ辐照灭菌的研究

研究旨在探讨盐酸头孢噻呋注射液使用辐照灭菌的可能性。试验采用不同辐照剂量(8、16、24、32、40 kGy)对盐酸头孢噻呋注射液样品进行辐照,辐照前后样品进行沉降体积比、含量、有关物质及无菌等项目的检测,并将辐照后的样品进行40℃加速稳定性试验。结果显示,与辐照前相比,样品的沉降体积比无明显变化,不同的辐照剂量辐照后均能够保证产品无菌。随着辐照剂量的增加,样品的含量有所降低,杂质有所升高;当辐照剂量为32、40 kGy时,样品性状发生改变。在40℃加速条件下,随着加速时间延长,辐照剂量为8~16 kGy的样品含量略有降低,有关物质略有增加,加速6个月后各检测项均在合格范围内。研究表明,盐酸头孢噻呋注射液样品可采用辐照灭菌,根据产品的加速稳定性结果,初步筛选最佳辐照剂量为8~16 kGy。

肫片的γ辐照灭菌和检测方法探讨

应用正交试验优化了肫片γ辐照灭菌的前处理工艺，并观察了辐照肫片的保存时间，为肫片的辐照加工提供了切实可行的资料。检测了肫片辐照前后的感官性状、水溶性含氮物、游离氨基酸、挥发性盐基总氮（TVBN）、过氧化值（POV）、抗坏血酸（Vc）消耗量和KMnO4消耗量，除肫片表面发生轻微褐变之外，未发现辐照对上述各项指标有显著性影响，证实了辐照处理肫片用于提高卫生质量和延长保质期是可行的。

^(60)CO-γ辐照灭菌对秦艽花中龙胆苦苷含量的影响

[目的]研究60CO-γ辐照灭菌对秦艽花中龙胆苦苷含量的影响。[方法]色谱柱为Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-浓度0.1%醋酸(15∶85,V/V),检测波长为272 nm,建立HPLC含量测定方法测定秦艽花中龙胆苦苷的含量,并通过测定不同60CO-γ辐照剂量对秦艽花中龙胆苦苷含量来评价60CO-γ辐照灭菌对秦艽花品质的影响。[结果]秦艽花中龙胆苦苷含量随60CO-γ射线照射灭菌剂量的增大而明显降低。[结论]秦艽花及其相应产品不适用采用60CO-γ辐照灭菌。

中草药γ辐照灭菌的辐射化学研究

一、前言中草药γ辐照灭菌是具有我国特点的辐射加工应用领域,在过去的十年里我国广大科技工作者已对数百种中草药材和中成药或其有效成份的化学纯品进行了^(60)Coγ辐照灭菌研究以及某些有效成份的辐解产物和辐解机理的研究。

肚液散GC指纹图谱建立及60Co-γ辐照灭菌对4种成分的影响

目的建立肚液散(甘草、麦芽、鸡内金等)GC指纹图谱,并考察60Coγ辐照灭菌对乙酸龙脑酯、桂皮醛、丁香酚、肉豆蔻醚含有量的影响。方法该药物乙酸乙酯提取液的分析采用HP 5毛细管柱(032mm×30m,025μm);进样口温度240℃;FID检测器温度260℃。结果13批样品指纹图谱中有13个共有峰,相似度大于0930。4种成分在各自范围内线性关系良好(r≥09997),平均加样回收率9362%~1071%,RSD23%~32%。辐照灭菌后,桂皮醛、丁香酚、肉豆蔻醚含有量无明显变化(P>005);乙酸龙脑酯含有量在40kGy下较稳定,在80kGy下显著降低(P<005)。结论60Co-γ辐照灭菌对肚液散挥发油成分稳定性有一定影响,故在保证灭菌效果前提下应选择低辐照剂量。

^(60)Co-γ辐照灭菌对蛇胆陈皮散中牛磺胆酸含量的影响

目的观察^(60)Co-γ辐照灭菌法对蛇胆陈皮散中牛磺胆酸含量的影响。方法采用高效液相色谱法(HPLC)对不同剂量^(60)Co-γ辐照灭菌的蛇胆陈皮中牛磺胆酸含量进行测定,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(4.6×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78),流速1 ml/min,检测波长285 nm,选择0、4、6、10 kgy四个不同辐照剂量对蛇胆陈皮散进行灭菌,比较其牛磺胆酸含量的差异。结果不同剂量的^(60)Co-γ辐照灭菌对蛇胆陈皮中牛磺胆酸含量无明显差异。结论蛇胆陈皮散可采用^(60)Co-γ辐照灭菌法进行灭菌,对其牛磺胆酸含量无影响。

^(60)Co-γ辐照灭菌对三七超微粉有效成分及止血作用的影响

目的研究^(60)Co-γ辐照灭菌对三七超微粉(SPPN)中皂苷类活性成分及其止血作用的影响。方法采用微生物限度法测定辐照处理前后SPPN微生物含量的变化,高效液相色谱(HPLC)法测定皂苷类成分含量,小鼠断尾法和玻片法等测定SPPN对小鼠的止血功能及体内凝血系统等相关指标的影响。结果^(60)Co-γ辐照剂量4.2 kGy可以达到对SPPN灭菌的效果;14.2 kGy以内的辐照剂量对SPPN中的人参皂苷Rg_1、Rb_1和三七皂苷R_1含量无明显影响,该剂量对SPPN减少断尾小鼠的出血量、缩短止血时间和凝血时间等药理作用无影响,对小鼠体内的凝血系统相关指标(如PT、APTT及FIB)也均无明显影响。结论剂量为4.2 kGy的^(60)Co-γ辐照灭菌对SPPN的主要皂苷类活性成分以及止血作用无明显影响。中药辐照灭菌应参照相关指导原则进行研究,并按注册管理办法的相关要求进行申报。

60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响

目的:研究60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响。方法:采用3个不同60Co-γ辐照剂量(4 k Gy、6 k Gy、8 k Gy)对三七药材进行灭菌处理,通过检测辐照前后三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量,辐照前后三七指纹图谱比较、薄层鉴别等,考察不同剂量60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响。结果:不同剂量60Co-γ辐照灭菌对三七药材外观、含量、指纹图谱、薄层鉴别影响的差异均无统计学意义。结论:初步表明三七药材灭菌方式可选择60Co-γ辐照进行灭菌。

辐照灭菌工艺对熟地黄中梓醇含量的影响

目的 考察60Co-γ辐照灭菌工艺对熟地黄中梓醇含量的影响.方法 采用HPLC法对熟地黄中的梓醇进行定性鉴别及含量测定,流动相：乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液（10：90：1）;柱温：30℃;检测波长：215nm;流速：1.0mL·min-1.结果 梓醇在5～100μg·mL-1范围内呈良好线性关系（r=0.9998）,辐照前后样品中梓醇的含量变化在95.07%～98.86%之间.结论 60Co-γ辐照灭菌工艺对熟地黄中梓醇含量无明显影响,可用于熟地黄的灭菌.

松花粉辐射灭菌及贮藏效果的研究

利用60Coγ射线对松花粉进行辐照消毒灭菌，6kGy辐照剂量对松花粉的杀菌杀死90％，室温下贮藏二年后，对蛋白质、氨基酸、微量元素等营养成分进行分析表明，6～12kGy辐照灭菌剂量对松花粉营养成分基本上没有影响。

基于HPLC指纹图谱的^(60)Co-γ辐射灭菌对虎杖有效成分的影响研究

目的:考察^(60)Co-γ辐照灭菌对虎杖中槲皮素、虎杖苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚5个成分含量的影响及辐照前后指纹图谱变化。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)液相色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;波长分别为254、303 nm;柱温为30℃;进样量为20μL,建立虎杖高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱。分别选择辐照剂量为0、3、6、10 kGy对虎杖进行辐照,比较辐照前后虎杖指纹图谱及5种有效成分含量的变化。结果:当辐照剂量不超过6 kGy时,虎杖的HPLC指纹图谱相似度及槲皮素、虎杖苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚含量变化无统计学意义。结论:所建立的HPLC指纹图谱方法准确、可靠,可为虎杖药材的灭菌提供参考。

基于HPLC指纹图谱研究^(60)Co-γ辐射灭菌对烧伤灵酊有效成分的影响

目的考察^(60)Co-γ辐照灭菌对烧伤灵酊中虎杖苷、大黄素、白藜芦醇、大黄素甲醚、盐酸小檗碱5个有效成分含量的影响及辐照前后指纹图谱变化,为烧伤灵酊的灭菌方法提供参考。方法采用Agilent ZORBAX SBC_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)液相色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速1.0 ml/min;波长265,287 nm;柱温28℃,进样量10μl,建立烧伤灵酊HPLC指纹图谱。分别选择辐照剂量0,3,6,9 kGy对烧伤灵酊进行灭菌,比较辐照前后烧伤灵酊指纹图谱及5种有效成分含量的变化。结果当辐照剂量不超过6 kGy时,烧伤灵酊的HPLC指纹图谱无显著变化,虎杖苷、大黄素、白藜芦醇、大黄素甲醚、盐酸小檗碱含量变化无统计学意义(P>0.05)。结论^(60)Co-γ辐照灭菌法可用于烧伤灵酊的灭菌。

中药固体制剂灭菌技术研究现状、问题及对策

目的:探讨中药固体制剂灭菌技术研究现状、问题及对策。方法:通过查阅文献、总结资料,本文从有关中药固体制剂灭菌技术的现状,现有中药固体制剂灭菌技术的分类、优缺点和应用,存在问题及对策等方面进行系统分析。结果:中药固体制剂灭菌方法多,应根据中药固体制剂的性质特征选择适合该制剂的方法。结论:中药固体制剂必须因地制宜,既采用有效的综合性防菌措施,又选用适当的灭菌方法,才能达到既保证药品内在质量,又无菌的要求。

Effects of Gamma Irradiation for Sterilization on Aqueous Dispersions of Length Sorted Carbon Nanotubes

There is currently great interest in the potential use of carbon nanotubes as delivery vessels for nanotherapeutics and other medical applications. However, no data are available on the effects of sterilization methods on the properties of nanotube dispersions, the form in which most medical applications will be processed. Here we show the effects of gamma irradiation from a 60Co source on the dispersion and optical properties of single-wall carbon nanotubes in aqueous dispersion. Samples of different length-refined populations were sealed in ampoules and exposed to a dose of approximately 28 kGy, a level sufficient to ensure sterility of the dispersions. In contrast to literature results for solid-phase nanotube samples, the effects of gamma irradiation on the dispersion and optical properties of the nanotube samples were found to be minimal. Based on these results, gamma irradiation appears sufficiently non-destructive to be industrially useful for the sterilization of nanotube dispersions.