国务院下放“兽药安全性评价单位资格认定”审批

近日国务院发布了《关于取消和下放一批行政审批项目的决定》，取消和下放64项行政审批项目和18个子项。其中“兽药安全性评价单位资格认定”一项在列。

兽药非临床安全性评价研究单位现场检查缺陷项目分析

兽药非临床研究工作是兽药研发过程中的重要环节。本文对兽药非临床安全性评价研究单位现场检查中发现的缺陷项目进行归纳统计,分析问题产生的主要原因,并提出改进建议,以期为兽药非临床安全性评价研究单位提升质量管理水平和管理部门科学监管提供参考。

农业部兽药安全性评价单位资格认定项目被取消

国务院于1月28日发布《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发[2014]5号），涉及农业部2项行政审批项目和8个子项。其中，农业部兽药安全性评价单位资格认定项目被取消。

兽药

国家取消兽药安全性评价单位资格认定审批 近日，国务院发布了《关于取消和下放一批行政审批项目的决定》，其中“兽药安全性评价单位资格认定”一项在列。“兽药安全性评价单位资格认定”的政策依据始于2004年11月1日起施行的《兽药管理条例》。该《条例》要求，从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。2005年发布的《新兽药研制管理办法》也同样要求，承担新兽药安全性评价的单位应当具有农业部认定的资格，执行（（兽药非临床研究质量管理规范》，