基于“危害分析和关键控制点”体系的中药材质量安全研究

本文阐述了目前我国中药材质量安全问题现状,着重探讨了中药材生产过程中的质量安全控制,并将"危害分析和关键控制点"体系应用于中药材生产过程中,对其生产的全过程进行危害分析,确定中药材生产过程中的关键控制点,并提出相应的控制措施,以实现对危害因素的有效监管与控制,确保中药材的质量安全。

“危害分析和关键控制点”体系在我国食品质量管理中的应用与推广

随着我国国民经济的发展和社会的进步，人们已不满足于以往的充饥式食品消费，而是要求食品具有色香味特色。食品不仅应含有丰富的营养价值，而且要求食品安全卫生，无毒无害。同时，随着我国食品出口的结构在不断变化，从原料性产品出口转为加工制成品出口，从粗制产品出...

危害分析与关键控制点(HACCP)原理在馒头工业化生产中的应用

研究了危害分析与关键控制点(HACCP)原理在馒头工业化生产中的应用,以科学方法为基础,通过对馒头生产过程进行分析和评价,提出了五个关键控制点,分别为原辅料验收、酸面团发酵、二次和面、包装和储藏,使馒头工业化生产过程中食品安全危害得到有效预防、消除或降低到可接受水平,为馒头主食产业化发展奠定基础。

危害分析和关键控制点法在产前诊断技术服务医疗风险管理中的研究与应用

本文运用危害分析和关键控制点(HACCP)法对产前诊断技术服务医疗风险进行管控,以提高医疗机构风险防控效能,保障母婴安全。通过对产前诊断技术服务流程进行危害分析,建立4个维度(资质管理和组织建设、临床技术、实验室检测技术、医学影像诊断技术)18个关键控制点(CCP),针对CCP制订计划、实施管控措施、评价管控效果。HACCP实施后,产前诊断技术服务的风险行为减少,不良医疗结局(漏诊、误诊、投诉举报、医疗纠纷、行政处罚)发生率降低,同时,构建科学有效的风险管控体系,提高了机构及工作人员的风险预警意识和诊断技术水平。

基于危害分析与关键控制点和流程再造理论的大型医院静脉采血流程优化与对策研究

本文采用危害分析与关键控制点质量控制体系和流程再造理论,分析首都医科大学附属北京天坛医院静脉采血流程各环节的关键控制点及潜在危害因素,提出优化措施。通过构建智慧采血预约平台等措施,优化采血流程,减少等待时间,优化诊疗环境,降低成本,取得了良好的社会效益和经济效益。

危害分析与关键控制点理论在内镜器械交接和清洗中应用效果评价

目的探讨以危害分析与关键控制点理论(HACCP)为基础的工作流程在内镜器械交接和清洗中的应用效果。方法选择2022年1月至8月安徽省阜阳市人民医院消毒供应中心接收和清洗的内镜器械200批次,共6989件。根据交接和清洗方法不同分为两组,对照组3638件,观察组3351件。对照组采用常规方法进行交接和清洗,观察组在常规方法的基础上根据HACCP理论对工作进行改进,对器械进行交接和清洗。比较两组器械清洗质量[三磷酸腺苷(ATP)检测、返洗率、工作质量(回收器械数目不符、器械有损坏、未进行双方交接)]、手术室满意度、工作人员消毒管理知识掌握情况以及主观幸福感。结果观察组5倍放大镜检测不合格率、ATP检测不合格率、返洗率、回收器械数目不符率、器械损坏率、未进行双方交接率、急用器械供应不及时率及手术室不满意率低于对照组,且观察组工作人员对知识掌握情况和主观幸福感均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论HACCP制定的交接方式及清洗工作流程在内镜器械交接和清洗应用效果良好,提高内镜器械清洗质量、提高工作质量、提高手术室的满意度。

跨理论模型下危害分析和关键控制点预防性护理对癫痫患儿发作次数及生活质量的影响

目的:研究跨理论模型(TTM)下危害分析和关键控制点(HACCP)预防性护理对癫痫患儿发作次数及生活质量的影响。方法:选取济南市儿童福利院2021年1月—2023年1月收治的120例癫痫患儿作为研究对象,按随机数字表法将其分为两组,每组60例。对照组给予常规护理,观察组在其基础上行TTM下HACCP的预防性护理。两组均护理3个月。比较两组患儿癫痫发作次数、儿童焦虑情绪障碍筛查表(SCARED)、儿童抑郁障碍量表(DSRSC)、儿童生活质量量表(PedsQL)和治疗依从性的差异。结果:两组干预前1个月、干预后1个月、干预后3个月时间点的癫痫发作次数的时间效应、组间效应、交互效应差异均有统计学意义(F=62.350、10.720、3.828,P<0.05),观察组干预后1个月、干预后3个月的发作次数均少于对照组(P<0.05);干预前两组SCARED、DSRSC、PedsQL量表评分比较差异均无统计学意义(P>0.05),干预后观察组SCARED和DSRSC量表评分均低于对照组,PedsQL量表评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗依从率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:TTM下HACCP的预防性护理能够减少癫痫患儿的发作次数,提高患儿的治疗依从性和生活质量,并且改善患儿内心不良的心理状态。

危害分析与关键控制点在消毒供应中心器械清洗质量及缺陷控制中的应用

目的评价消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)运用危害分析与关键控制点(hazard analysis critical control point,HACCP)管理措施在器械缺陷控制、器械清洗质量控制方面的效果。方法选取2022年6月—2023年6月大连市中心医院供应室26名工作人员为研究对象,300件进行CSSD清洗、消毒等处理的医疗器械为观察主体,根据管理方案不同划分常规组(13名工作人员、150件医疗器械,予以常规方案)、HACCP组(13名工作人员、150件医疗器械,予以HACCP管理方案)。对比两组消毒及清洗质量、器械管理缺陷情况、防护行为情况。结果HACCP组器械清洗质量优于常规组,差异有统计学意义(P均<0.05)。HACCP组总器械管理缺陷率为2.00%(3/150),低于常规组的8.00%(12/150),差异有统计学意义(χ^(2)=5.684,P<0.05)。HACCP组工作人员的防护行为优于常规组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论HACCP管理方案应用于医疗器械消毒与管理之中,可提高CSSD清洗质量,有效控制标签不一致、器械记录问题,改善工作人员的防护行为。

基于危害分析与关键控制点体系的消化内镜病理标本管理模式研究

目的:本研究基于危害分析与关键控制点(HACCP)理论,探讨消化内镜病理标本管理模式。方法:采用非同期前后对照设计,选取2019年11月~2020年3月7315例消化内镜病理标本作为对照组,采用常规病理标本管理;另选取2020年4月~2020年8月7839份镜病理标本作为观察组,采用HACCP管理方法,包括潜在危害分析、确定关键控制点、确定关键限值、建立监控程序、纠偏行动、自我验证和记录程序。比较两组内镜病理标本不合格发生率、内镜室与病理科医护人员对内镜病理标本管理的满意度。结果:观察组内镜病理标本不合格发生率低于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05);内镜室及病理科医护人员对观察组的内镜病理标本管理满意度高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。结论:基于HACCP管理模式,通过将预防和控制重点前移,实现内镜病理标本精准高效管理,能有效降低内镜病理标本不合格率,提高内镜病理标本管理医护人员满意度。

基于关键控制点分析方法的人工智能交叉学科人才培养研究

本文以协同培养人工智能交叉学科高层次人才为出发点,将人工智能交叉学科研究生作为对象,通过对学科融合教育的危害分析和关键控制点(Hazard Analysis and Critical Control Points,HACCP)研究,推进跨学科资源有机整合,建立多学科联合与协同的新型教师队伍,构建系统的、专通融合的课程体系,搭建前沿的人工智能实践与创新平台,深入实施产教融合、科教融合,真正实现交叉学科协同育人。

危害分析及关键控制点联合6S管理法在腔镜手术器械清洁中的应用

目的:探讨危害分析及关键控制点(HACCP)联合6S管理法在腔镜手术器械清洁中的应用效果。方法:随机选取2021年8月1日~2022年8月31日消毒供应中心供应的280件腔镜手术器械作为研究对象,随机分为对照组和观察组各140件,对照组采用常规护理消毒灭菌管理,观察组在对照组基础上采用HACCP联合6S管理法,两组均由6名工作人员操作;比较两组腔镜器械使用情况、损坏率、灭菌合格率、包装合格率、干燥合格率,比较两组质量管理满意度及工作人员对腔镜器械消毒管理相关知识。结果:观察组器械交接不清、发放不及时、清洗不彻底及精密仪器损坏率均低于对照组(P<0.01);观察组器械整体损坏率低于对照组(P<0.01),灭菌合格率、包装合格率及干燥合格率均高于对照组(P<0.05,P<0.01);观察组时间、内容、形式、实用性、方便性满意度评分均高于对照组(P<0.01);观察组器械消毒灭菌方式、消毒灭菌时间、储存、转运相关知识评分均高于对照组(P<0.01)。结论:对腔镜手术器械采用HACCP联合6S管理法效果理想,能够改善器械使用情况,降低损坏率,提高灭菌、包装及干燥合格率,提升器械清洁质量及消毒管理水平。

基于危害分析及关键控制点原则的集束化护理在高血压脑出血患者中的应用

目的:观察基于危害分析及关键控制点(hazard analysis and critical control point,HACCP)原则的集束化护理在高血压脑出血患者中的应用效果。方法:选取2019年3月至2021年10月于首都医科大学附属北京友谊医院诊治的132例高血压脑出血患者为研究对象。按照随机数字表法,分为研究组与对照组,每组66例。对照组给予常规护理,研究组给予基于HACCP原则的集束化护理。出院前,比较2组护理前后舒张压、收缩压、Fugl-Meyer运动功能评定量表(Fugl-Meyer Assessment Scale,FMAS)评分及并发症发生率。结果:护理前,2组患者的舒张压、收缩压相比,差异均无统计学意义(均P>0.05);护理后,2组患者的舒张压、收缩压明显降低,且研究组明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。护理前,2组患者的FMAS评分相比,差异无统计学意义(P>0.05);护理后,2组FMAS评分明显升高,且研究组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的并发症发生率为12.12%,明显低于对照组的31.82%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:基于HACCP原则的集束化护理应用于高血压脑出血患者中可有效改善血压状况及运动功能,同时能降低并发症发生率,值得应用推广。

危害分析与关键控制点技术原理在新型冠状病毒肺炎疫情期间综合医院外科病区监管中的应用

目的探索危害分析与关键控制点技术(HACCP)原理在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间综合医院外科病区监管中的应用。方法2020年3—4月于肝胆外科、胃肠外科、神经外科、骨科、胸心外科共5个科室实施HACCP管理方法,全体工作人员参与实施前后研究,共324名。比较实施前(2020年3月1日至3月29日)和实施后(2020年4月1日至4月29日)疫情防控期间外科病区工作人员的手卫生依从率、手卫生合格率、疫情筛查工作合格率及标准防护操作考试成绩。结果HACCP运行后,外科5个病区的手卫生依从率、手卫生合格率、标准防护操作考试成绩及疫情筛查工作合格率均高于运行前,差异有统计学意义(P<0.05),疫情防控知识培训覆盖率达100%。结论HACCP原理运用于COVID-19疫情期间综合医院外科病区监管中的效果显著,能识别风险,预见性采取措施,防患于未然,有效降低传染病区域暴发风险。

血管内冲击波导管风险分析及全生命周期关键控制点探讨

该研究概述血管内冲击波导管的临床应用、技术特点和生产工艺,结合MAUDE数据库相关产品的不良事件统计数据,对血管内冲击波导管的不良事件发生原因和产品失效模式进行分析,梳理产品存在的风险点。基于医疗器械全生命周期管理的方法,结合产品风险和医疗器械生产质量管理规范及附录要求,探讨性地提出此类产品在设计与开发、制造、使用阶段的关键控制点。

一次性餐具中沙门氏菌检验能力验证结果和关键控制点分析

为了准确验证实验室对一次性餐具中沙门氏菌的检验能力,实验室自愿参加一次性餐具用品中沙门氏菌的测定能力验证计划。本实验按照《食品安全国家标准消毒餐(饮)具》(GB 14934—2016)对两份样品中的沙门氏菌进行检验,检验结果均为阳性,取得满意结果,同时对能力验证过程中的一些关键质控制点进行了简单分析。

基于危害分析临界控制点联合故障模式和效应分析的手术室护理在腹腔镜胃癌根治术患者中的应用

分析观察基于HACCP联合FMEA的手术室护理对腹腔镜胃癌根治术患者的应用效果。方法 研究选取我院2023年1-8月收治的腹腔镜胃癌根治术患者50例,分为对照组与实验组各25例。对照组采用一般护理,实验组采用基于HACCP联合FMEA的手术室护理。比较患者手术相关指标及护理质量评分。结果 实验组手术指标好转,护理质量提升,P<0.05,差异显著。结论 对腹腔镜胃癌根治术患者应用基于HACCP联合FMEA的手术室护理效果较好。

危害分析及关键控制点体系在有源医疗器械维修风险控制中的应用研究

目的:构建维修危害分析及关键点(HACCP)体系,探讨HACCP体系在有源医疗器械维修风险控制中的应用价值。方法:选取医院临床在用的308台(套)有源医疗器械,按照随机数表法将其分为对照组和观察组,每组154台(套)。对照组采用维修风险日常监测和风险评估的危害监测评估体系进行危害控制,观察组采用HACCP体系通过维修环节危害因素分析,依据不同因素的危害程度和发生率设定关键控制点,并参照质量控制标准对显著危害的关键控制点进行干预管理。对比两组有源医疗器械维修风险事件、危害程度和相关人员的安全意识评分。结果:观察组有源医疗器械维修过程中电气危害、辐射危害、生物危害、信息危害和机械危害的发生率分别为3.13%、0.42%、1.67%、2.92%和7.08%,且均低于对照组,差异有统计学意义(x2=7.105,x2=12.081,x2=7.500,x2=22.591,x2=13.323;P<0.05);观察组有源医疗器械不可恢复性危害、长期可恢复性危害和短期可恢复性危害的比例分别为0.00%、2.74%和12.33%,且均低于对照组,可忽略性危害比例为84.93%,高于对照组,差异均有统计学意义(x2=4.884,x2=7.635,x2=12.810,x2=35.420;P<0.05);观察组有源医疗器械维修的相关人员对维修风险相关理论认识、危害识别和防护措施的安全意识评分分别为(15.39±2.53)分、(16.09±1.88)分和(15.66±1.61)分,且均高于对照组,差异有统计学意义(t=4.103,t=4.346,t=2.751;P<0.05)。结论:HACCP体系能够有效降低风险事件发生率和危害程度,提高医院风险控制能力和工作人员的安全意识。

基于危害分析与关键控制点理论的精准护理在糖尿病肾衰竭血液透析中的应用效果

目的:探讨基于危害分析与关键控制点(HACCP)理论的精准护理对糖尿病肾衰竭血液透析患者肾功能、心理弹性及自我感受负担的影响。方法:选取接受血液透析治疗的108例糖尿病肾衰竭患者为研究对象,根据护理方式不同分为对照组(n=54)和观察组(n=54)。对照组采用常规护理干预;观察组采用基于HACCP理论的精准护理干预,两组均连续干预12周。比较干预前、后两组肾功能指标[血肌酐(Cr)、肾小球滤过率(GFR)、血清白蛋白(ALB)、24 h尿蛋白(24 h-UTP)]、心理弹性[心理弹性量表(CD-RISC-10)]及自我感受负担[自我感受负担量表(SPBS)]。结果:干预12周后,两组患者Cr、24 h-UTP均较干预前降低,ALB较干预前升高(P<0.05),观察组GFR较干预前升高(P<0.05),对照组GFR干预前和干预后差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者Cr、24 h-UTP均低于对照组,ALB、GFR均高于对照组(P<0.05);两组自强、坚韧、乐观评分及CD-RISC-10总分均高于干预前(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);两组患者经济、情感、身体的负担评分及SPBS总分均低于干预前(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:基于HACCP理论的精准护理有利于促进糖尿病肾衰竭血液透析患者肾功能恢复、改善其心理弹性及自我感受负担。

危害分析和关键控制点在急诊药房药品效期管理的应用

目的:探讨安全有效管理急诊药房药品效期的方法。方法:选取2021年1-6月急诊药房效期药品347种作为运用危害分析和关键控制点(HACCP)管理前的研究对象,2021年7-12月急诊药房效期药品353种作为运用HACCP管理后的研究对象,比较分析实施HACCP管理前后近效期药品在急诊药房的流通情况。具体步骤包括成立工作组、建立工作流程图、分析危害和评估风险、确定关键控制点(CCP)、建立关键限值(CL)、制定和实施HACCP计划、建立记录档案。结果:实施HACCP管理后,医院急诊药房近效期药品百分比降低,由3.09%下降到0.84%(P<0.05);药品报损率降低,由0.94‰下降到0.19‰(P<0.05)。结论:HACCP法用于急诊药房药品效期管理成果显著,值得推广应用。

危害分析与关键控制点在精神科住院患者暴力风险管理中的应用及对暴力风险的影响分析

目的分析在精神科住院患者暴力风险管理中应用危害分析与关键控制点进行管理的效果及对暴力风险的影响。方法选择2021年1月至2022年12月在龙岩市第三医院精神科住院治疗的80例精神分裂症患者作为研究对象,按照入院时间进行分组,将2021年1—12月收治的40例患者作为对照组,采用暴力风险管理模式;将2022年1—12月收治的40例患者作为观察组,采用在暴力风险管理模式基础上实施基于危害分析与关键控制点的暴力风险管理模式。比较两组患者实施管理前和实施3个月后发生暴力风险程度的情况。同时纳入2021年1月至2022年12月在本院精神科任职的30名护理人员作为研究对象,比较其实施基于危害分析与关键控制点的暴力风险管理模式前后的暴力风险管理能力。结果实施管理前两组修订版外显攻击行为量表(MOAS)评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。实施3个月后观察组MOAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。护理人员实施基于危害分析与关键控制点的暴力风险管理模式后的暴力风险管理能力评分高于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在精神科住院患者暴力风险管理中应用危害分析与关键控制点进行管理的效果良好,可降低患者的暴力风险等级,减少暴力风险事件的发生,并可有效地提升护理人员暴力风险管理能力。