基于“危害分析和关键控制点”体系的中药材质量安全研究

本文阐述了目前我国中药材质量安全问题现状,着重探讨了中药材生产过程中的质量安全控制,并将"危害分析和关键控制点"体系应用于中药材生产过程中,对其生产的全过程进行危害分析,确定中药材生产过程中的关键控制点,并提出相应的控制措施,以实现对危害因素的有效监管与控制,确保中药材的质量安全。

“危害分析和关键控制点”体系在我国食品质量管理中的应用与推广

随着我国国民经济的发展和社会的进步，人们已不满足于以往的充饥式食品消费，而是要求食品具有色香味特色。食品不仅应含有丰富的营养价值，而且要求食品安全卫生，无毒无害。同时，随着我国食品出口的结构在不断变化，从原料性产品出口转为加工制成品出口，从粗制产品出...

基于危害分析与关键控制点体系的消化内镜病理标本管理模式研究

目的:本研究基于危害分析与关键控制点(HACCP)理论,探讨消化内镜病理标本管理模式。方法:采用非同期前后对照设计,选取2019年11月~2020年3月7315例消化内镜病理标本作为对照组,采用常规病理标本管理;另选取2020年4月~2020年8月7839份镜病理标本作为观察组,采用HACCP管理方法,包括潜在危害分析、确定关键控制点、确定关键限值、建立监控程序、纠偏行动、自我验证和记录程序。比较两组内镜病理标本不合格发生率、内镜室与病理科医护人员对内镜病理标本管理的满意度。结果:观察组内镜病理标本不合格发生率低于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05);内镜室及病理科医护人员对观察组的内镜病理标本管理满意度高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。结论:基于HACCP管理模式,通过将预防和控制重点前移,实现内镜病理标本精准高效管理,能有效降低内镜病理标本不合格率,提高内镜病理标本管理医护人员满意度。

危害分析与关键控制点(HACCP)原理在馒头工业化生产中的应用

研究了危害分析与关键控制点(HACCP)原理在馒头工业化生产中的应用,以科学方法为基础,通过对馒头生产过程进行分析和评价,提出了五个关键控制点,分别为原辅料验收、酸面团发酵、二次和面、包装和储藏,使馒头工业化生产过程中食品安全危害得到有效预防、消除或降低到可接受水平,为馒头主食产业化发展奠定基础。

基于危害分析与关键控制点和流程再造理论的大型医院静脉采血流程优化与对策研究

本文采用危害分析与关键控制点质量控制体系和流程再造理论,分析首都医科大学附属北京天坛医院静脉采血流程各环节的关键控制点及潜在危害因素,提出优化措施。通过构建智慧采血预约平台等措施,优化采血流程,减少等待时间,优化诊疗环境,降低成本,取得了良好的社会效益和经济效益。

危害分析和关键控制点法在产前诊断技术服务医疗风险管理中的研究与应用

本文运用危害分析和关键控制点(HACCP)法对产前诊断技术服务医疗风险进行管控,以提高医疗机构风险防控效能,保障母婴安全。通过对产前诊断技术服务流程进行危害分析,建立4个维度(资质管理和组织建设、临床技术、实验室检测技术、医学影像诊断技术)18个关键控制点(CCP),针对CCP制订计划、实施管控措施、评价管控效果。HACCP实施后,产前诊断技术服务的风险行为减少,不良医疗结局(漏诊、误诊、投诉举报、医疗纠纷、行政处罚)发生率降低,同时,构建科学有效的风险管控体系,提高了机构及工作人员的风险预警意识和诊断技术水平。

危害分析与关键控制点理论在内镜器械交接和清洗中应用效果评价

目的探讨以危害分析与关键控制点理论(HACCP)为基础的工作流程在内镜器械交接和清洗中的应用效果。方法选择2022年1月至8月安徽省阜阳市人民医院消毒供应中心接收和清洗的内镜器械200批次,共6989件。根据交接和清洗方法不同分为两组,对照组3638件,观察组3351件。对照组采用常规方法进行交接和清洗,观察组在常规方法的基础上根据HACCP理论对工作进行改进,对器械进行交接和清洗。比较两组器械清洗质量[三磷酸腺苷(ATP)检测、返洗率、工作质量(回收器械数目不符、器械有损坏、未进行双方交接)]、手术室满意度、工作人员消毒管理知识掌握情况以及主观幸福感。结果观察组5倍放大镜检测不合格率、ATP检测不合格率、返洗率、回收器械数目不符率、器械损坏率、未进行双方交接率、急用器械供应不及时率及手术室不满意率低于对照组,且观察组工作人员对知识掌握情况和主观幸福感均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论HACCP制定的交接方式及清洗工作流程在内镜器械交接和清洗应用效果良好,提高内镜器械清洗质量、提高工作质量、提高手术室的满意度。

跨理论模型下危害分析和关键控制点预防性护理对癫痫患儿发作次数及生活质量的影响

目的:研究跨理论模型(TTM)下危害分析和关键控制点(HACCP)预防性护理对癫痫患儿发作次数及生活质量的影响。方法:选取济南市儿童福利院2021年1月—2023年1月收治的120例癫痫患儿作为研究对象,按随机数字表法将其分为两组,每组60例。对照组给予常规护理,观察组在其基础上行TTM下HACCP的预防性护理。两组均护理3个月。比较两组患儿癫痫发作次数、儿童焦虑情绪障碍筛查表(SCARED)、儿童抑郁障碍量表(DSRSC)、儿童生活质量量表(PedsQL)和治疗依从性的差异。结果:两组干预前1个月、干预后1个月、干预后3个月时间点的癫痫发作次数的时间效应、组间效应、交互效应差异均有统计学意义(F=62.350、10.720、3.828,P<0.05),观察组干预后1个月、干预后3个月的发作次数均少于对照组(P<0.05);干预前两组SCARED、DSRSC、PedsQL量表评分比较差异均无统计学意义(P>0.05),干预后观察组SCARED和DSRSC量表评分均低于对照组,PedsQL量表评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗依从率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:TTM下HACCP的预防性护理能够减少癫痫患儿的发作次数,提高患儿的治疗依从性和生活质量,并且改善患儿内心不良的心理状态。

危害分析与关键控制点在消毒供应中心器械清洗质量及缺陷控制中的应用

目的评价消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)运用危害分析与关键控制点(hazard analysis critical control point,HACCP)管理措施在器械缺陷控制、器械清洗质量控制方面的效果。方法选取2022年6月—2023年6月大连市中心医院供应室26名工作人员为研究对象,300件进行CSSD清洗、消毒等处理的医疗器械为观察主体,根据管理方案不同划分常规组(13名工作人员、150件医疗器械,予以常规方案)、HACCP组(13名工作人员、150件医疗器械,予以HACCP管理方案)。对比两组消毒及清洗质量、器械管理缺陷情况、防护行为情况。结果HACCP组器械清洗质量优于常规组,差异有统计学意义(P均<0.05)。HACCP组总器械管理缺陷率为2.00%(3/150),低于常规组的8.00%(12/150),差异有统计学意义(χ^(2)=5.684,P<0.05)。HACCP组工作人员的防护行为优于常规组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论HACCP管理方案应用于医疗器械消毒与管理之中,可提高CSSD清洗质量,有效控制标签不一致、器械记录问题,改善工作人员的防护行为。

基于关键控制点分析方法的人工智能交叉学科人才培养研究

本文以协同培养人工智能交叉学科高层次人才为出发点,将人工智能交叉学科研究生作为对象,通过对学科融合教育的危害分析和关键控制点(Hazard Analysis and Critical Control Points,HACCP)研究,推进跨学科资源有机整合,建立多学科联合与协同的新型教师队伍,构建系统的、专通融合的课程体系,搭建前沿的人工智能实践与创新平台,深入实施产教融合、科教融合,真正实现交叉学科协同育人。

危害分析及关键控制点体系在有源医疗器械维修风险控制中的应用研究

目的:构建维修危害分析及关键点(HACCP)体系,探讨HACCP体系在有源医疗器械维修风险控制中的应用价值。方法:选取医院临床在用的308台(套)有源医疗器械,按照随机数表法将其分为对照组和观察组,每组154台(套)。对照组采用维修风险日常监测和风险评估的危害监测评估体系进行危害控制,观察组采用HACCP体系通过维修环节危害因素分析,依据不同因素的危害程度和发生率设定关键控制点,并参照质量控制标准对显著危害的关键控制点进行干预管理。对比两组有源医疗器械维修风险事件、危害程度和相关人员的安全意识评分。结果:观察组有源医疗器械维修过程中电气危害、辐射危害、生物危害、信息危害和机械危害的发生率分别为3.13%、0.42%、1.67%、2.92%和7.08%,且均低于对照组,差异有统计学意义(x2=7.105,x2=12.081,x2=7.500,x2=22.591,x2=13.323;P<0.05);观察组有源医疗器械不可恢复性危害、长期可恢复性危害和短期可恢复性危害的比例分别为0.00%、2.74%和12.33%,且均低于对照组,可忽略性危害比例为84.93%,高于对照组,差异均有统计学意义(x2=4.884,x2=7.635,x2=12.810,x2=35.420;P<0.05);观察组有源医疗器械维修的相关人员对维修风险相关理论认识、危害识别和防护措施的安全意识评分分别为(15.39±2.53)分、(16.09±1.88)分和(15.66±1.61)分,且均高于对照组,差异有统计学意义(t=4.103,t=4.346,t=2.751;P<0.05)。结论:HACCP体系能够有效降低风险事件发生率和危害程度,提高医院风险控制能力和工作人员的安全意识。

危害分析关键控制点体系在手术标本安全管理中的应用

目的探讨危害分析关键控制点体系在手术标本安全管理中的应用效果。方法本研究选取2020年6月—9月2195个手术标本为对照组,采用常规方法管理;选取2020年7月—12月2321个手术标本为实验组,采用危害分析关键控制点体系进行管理。比较两组手术标本管理质量与手术医生、护士及病理科医生对手术标本安全管理方法的满意度。结果实验组手术标本管理质量包括手术标本管理缺陷率及手术标本固定合格率均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);手术医生、护士及病理科医生对实验组手术标本管理方法满意度明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论危害分析关键控制点体系在手术标本安全管理中的应用,能有效提高手术标本管理质量和手术医生、护士及病理科医生对手术标本安全管理方法的满意度,保障手术室医疗安全。

危害分析及关键控制点联合6S管理法在腔镜手术器械清洁中的应用

目的:探讨危害分析及关键控制点(HACCP)联合6S管理法在腔镜手术器械清洁中的应用效果。方法:随机选取2021年8月1日~2022年8月31日消毒供应中心供应的280件腔镜手术器械作为研究对象,随机分为对照组和观察组各140件,对照组采用常规护理消毒灭菌管理,观察组在对照组基础上采用HACCP联合6S管理法,两组均由6名工作人员操作;比较两组腔镜器械使用情况、损坏率、灭菌合格率、包装合格率、干燥合格率,比较两组质量管理满意度及工作人员对腔镜器械消毒管理相关知识。结果:观察组器械交接不清、发放不及时、清洗不彻底及精密仪器损坏率均低于对照组(P<0.01);观察组器械整体损坏率低于对照组(P<0.01),灭菌合格率、包装合格率及干燥合格率均高于对照组(P<0.05,P<0.01);观察组时间、内容、形式、实用性、方便性满意度评分均高于对照组(P<0.01);观察组器械消毒灭菌方式、消毒灭菌时间、储存、转运相关知识评分均高于对照组(P<0.01)。结论:对腔镜手术器械采用HACCP联合6S管理法效果理想,能够改善器械使用情况,降低损坏率,提高灭菌、包装及干燥合格率,提升器械清洁质量及消毒管理水平。

基于危害分析及关键控制点原则的集束化护理在高血压脑出血患者中的应用

目的:观察基于危害分析及关键控制点(hazard analysis and critical control point,HACCP)原则的集束化护理在高血压脑出血患者中的应用效果。方法:选取2019年3月至2021年10月于首都医科大学附属北京友谊医院诊治的132例高血压脑出血患者为研究对象。按照随机数字表法,分为研究组与对照组,每组66例。对照组给予常规护理,研究组给予基于HACCP原则的集束化护理。出院前,比较2组护理前后舒张压、收缩压、Fugl-Meyer运动功能评定量表(Fugl-Meyer Assessment Scale,FMAS)评分及并发症发生率。结果:护理前,2组患者的舒张压、收缩压相比,差异均无统计学意义(均P>0.05);护理后,2组患者的舒张压、收缩压明显降低,且研究组明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。护理前,2组患者的FMAS评分相比,差异无统计学意义(P>0.05);护理后,2组FMAS评分明显升高,且研究组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的并发症发生率为12.12%,明显低于对照组的31.82%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:基于HACCP原则的集束化护理应用于高血压脑出血患者中可有效改善血压状况及运动功能,同时能降低并发症发生率,值得应用推广。

水厂HACCP体系的关键控制点确定及在臭氧投加控制中的应用实践

文章介绍了危害分析和关键控制点(HACCP)体系的基本原理及其在城市供水系统中应用进展,为建立稳定的制水全过程控制方法和预防为先的风险管控手段,上海某水厂引入了HACCP体系,并详细论述其体系建立、贯标和实施的全过程,详细阐述了关键控制点(CCPs)的辨识确立过程以及闭环控制措施,并以水厂过程工艺CCPs后臭氧投加量为例,通过全光谱分析仪作为在线实时检测手段,有效实现臭氧投加与过程水水质的反馈闭环控制,达到了实时纠偏并即时验证效果,余臭氧值稳定控制在0.07~0.10 mg/L,较传统液氧投加成本下降5.1%,体现了HACCP体系在水厂生产过程中的质量管控和降低安全风险的重要性,为水厂精细化管理提供了参考,并提出了进一步结合先进的数字化技术及数学模型赋能提高CCPs的预测和预警能力的设想。

基于危害分析和关键控制点体系的农贸市场快速检测工作质量控制研究

食品快速检测技术具有快速高效、操作简单、检测成本低等特点,普遍用于基层监管.目前全国多家农贸市场通过建立食品安全快速检测实验室,增强了对流通环节中农产品的质量安全隐患的发现能力.但农贸市场快速检测实验室运行过程中面临检测结果准确性差、检测人员专业技术薄弱、管理水平低等问题.本文通过对农贸市场快速检测工作中各环节的梳理,分析各环节的潜在危害,确定了市场抽样、样品制备、样品检测为3个关键控制点,并制定每个关键点的有效控制措施.将危害分析和关键控制点体系引入对农贸市场快速检测工作的质量控制,以期提高快速检测结果的准确性,促使农贸市场快速检测行业的良性健康发展.

危害分析与关键控制点技术原理在新型冠状病毒肺炎疫情期间综合医院外科病区监管中的应用

目的探索危害分析与关键控制点技术(HACCP)原理在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间综合医院外科病区监管中的应用。方法2020年3—4月于肝胆外科、胃肠外科、神经外科、骨科、胸心外科共5个科室实施HACCP管理方法,全体工作人员参与实施前后研究,共324名。比较实施前(2020年3月1日至3月29日)和实施后(2020年4月1日至4月29日)疫情防控期间外科病区工作人员的手卫生依从率、手卫生合格率、疫情筛查工作合格率及标准防护操作考试成绩。结果HACCP运行后,外科5个病区的手卫生依从率、手卫生合格率、标准防护操作考试成绩及疫情筛查工作合格率均高于运行前,差异有统计学意义(P<0.05),疫情防控知识培训覆盖率达100%。结论HACCP原理运用于COVID-19疫情期间综合医院外科病区监管中的效果显著,能识别风险,预见性采取措施,防患于未然,有效降低传染病区域暴发风险。

血管内冲击波导管风险分析及全生命周期关键控制点探讨

该研究概述血管内冲击波导管的临床应用、技术特点和生产工艺,结合MAUDE数据库相关产品的不良事件统计数据,对血管内冲击波导管的不良事件发生原因和产品失效模式进行分析,梳理产品存在的风险点。基于医疗器械全生命周期管理的方法,结合产品风险和医疗器械生产质量管理规范及附录要求,探讨性地提出此类产品在设计与开发、制造、使用阶段的关键控制点。

基于危害分析与关键控制点理论的精准护理在糖尿病肾衰竭血液透析中的应用效果

目的:探讨基于危害分析与关键控制点(HACCP)理论的精准护理对糖尿病肾衰竭血液透析患者肾功能、心理弹性及自我感受负担的影响。方法:选取接受血液透析治疗的108例糖尿病肾衰竭患者为研究对象,根据护理方式不同分为对照组(n=54)和观察组(n=54)。对照组采用常规护理干预;观察组采用基于HACCP理论的精准护理干预,两组均连续干预12周。比较干预前、后两组肾功能指标[血肌酐(Cr)、肾小球滤过率(GFR)、血清白蛋白(ALB)、24 h尿蛋白(24 h-UTP)]、心理弹性[心理弹性量表(CD-RISC-10)]及自我感受负担[自我感受负担量表(SPBS)]。结果:干预12周后,两组患者Cr、24 h-UTP均较干预前降低,ALB较干预前升高(P<0.05),观察组GFR较干预前升高(P<0.05),对照组GFR干预前和干预后差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者Cr、24 h-UTP均低于对照组,ALB、GFR均高于对照组(P<0.05);两组自强、坚韧、乐观评分及CD-RISC-10总分均高于干预前(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);两组患者经济、情感、身体的负担评分及SPBS总分均低于干预前(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:基于HACCP理论的精准护理有利于促进糖尿病肾衰竭血液透析患者肾功能恢复、改善其心理弹性及自我感受负担。

危害分析关键控制点体系在手术标本管理中的实证研究

目的探讨危害分析关键控制点体系在手术标本管理中的应用效果。方法采用非同期前后对照设计,选取中心手术室2020年3—6月2560例手术标本作为对照组,实施常规管理方法;2020年7—10月2987例为观察组,采用基于护士主导的危害分析与关键控制点管理方法,包括潜在危害分析、确定关键点、确定关键限值、建立监控程序、纠偏行动、自我验证和记录程序。通过比较2组手术标本管理合格率、护理质量管理评分、医护人员满意度来验证基于护士主导的危害分析与关键控制点管理效果。结果观察组手术标本管理合格率显著优于对照组,观察组手术标本送检时间少于对照组,观察组医护人员满意度优于对照组,2组比较均具有统计学意义(P<0.05)。结论基于护士主导的危害分析与关键控制点体系应用手术标本管理,将预防和控制重点前移,对过程进行危害分析,找出控制关键环节并采取有效措施加以控制,保证手术标本正确有效、及时送检,减少安全隐患,提高工作满意度,实现手术标本精准管理。危害分析与关键控制点体系管理方法能有效提高手术标本管理合格率,降低了标本管理缺陷,手术标本的管理质量明显提高,实现了手术标本安全、高效管理的目标。