参乌益智胶囊联合尼莫地平片治疗肾精亏虚型卒中后认知障碍临床疗效观察

【目的】观察参乌益智胶囊联合尼莫地平片治疗肾精亏虚型卒中后认知障碍(post-stroke cognitive impairment,PSCI)的临床疗效及对患者脑部血流情况的影响。【方法】将90例肾精亏虚型PSCI患者随机分为治疗组和对照组,每组各45例。对照组给予尼莫地平片口服,治疗组在对照组的基础上加用参乌益智胶囊治疗,疗程为28 d,并随访3个月。观察2组患者治疗前后简易精神状态评估量表(MMSE)评分、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分、日常生活能力量表(ADL)评分、中医证候积分及脑动脉平均血流流速(Vm)的变化情况,并评价2组患者的临床疗效和安全性。【结果】(1)疗效方面,经随访3个月,治疗组的总有效率为88.89%(40/45),对照组为64.44%(29/45),组间比较,治疗组的临床疗效明显优于对照组(P<0.01)。(2)量表评分方面,治疗后,2组患者的MMSE、MoCA、ADL评分均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组的升高幅度均明显优于对照组(P<0.05)。(3)中医证候积分方面,治疗后,2组患者的的近事遗忘(或远事遗忘)、腰膝酸软、耳鸣、齿发、舌苔和脉象评分及总分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组的降低幅度均明显优于对照组(P<0.05)。(4)脑动脉血流方面,治疗后,2组患者的大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉(MCA)、椎动脉(VA)的平均血流流速值均较治疗前提高(P<0.05),且治疗组的提高幅度均明显优于对照组(P<0.05)。(5)安全性方面,治疗和随访过程中,2组患者均无明显不良反应情况发生,且患者的肝肾功能等安全性指标均无异常变化。【结论】参乌益智胶囊联合尼莫地平片能改善肾精亏虚型PSCI患者的临床症状,良性增加脑部灌流,提高血流速度,从而提高患者的记忆和认知功能,使患者的生活质量得到改善。

松龄血脉康胶囊联合尼莫地平对高血压脑出血患者的影响

目的:探讨松龄血脉康胶囊联合尼莫地平对高血压脑出血(HICH)患者的影响。方法:选取2020年4月—2022年12月房县人民医院收治的78例HICH患者作为研究对象,以随机数表法将其分为研究组与对照组,各39例。对照组给予尼莫地平治疗,研究组给予松龄血脉康胶囊联合尼莫地平治疗,比较两组临床疗效、血管内皮功能[内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)]、氧化应激[血清还原型谷胱甘肽(GSH),丙二醛(MDA)]、炎症因子[血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)]及不良反应。结果:研究组临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组NO、GSH水平较治疗前升高,且研究组高于对照组,两组ET-1、MDA、TNF-α、CRP、IL-6水平较治疗前降低,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:松龄血脉康胶囊联合尼莫地平可以减轻HICH患者的氧化应激反应和炎症因子水平,改善血管内皮功能,提高临床疗效,且安全性较高。

老年脑卒中伴血管性认知功能障碍病人的尼莫地平结合丁苯酞软胶囊治疗效果

探究将尼莫地平结合丁苯酞软胶囊用于老年脑卒中伴血管性认知功能障碍患者的临床治疗效果。方法 防城港市防城区人民医院收治的老年脑卒中伴血管性认知功能障碍患者抽取100例,随机分组对不同用药方案的效果评价,对照组给药尼莫地平,观察组给药尼莫地平+丁苯酞软胶囊,对临床效果各指标比较。结果 相较与对照组治疗有效率、MoCA、MMSE、脑血容量各方面指标,观察组改善更显著(P<0.05);两组不良反应比较(P>0.05)。结论 老年脑卒中伴血管性认知功能障碍患者,在临床用药时选择尼莫地平结合丁苯酞软胶囊的联合用药方案,对临床疗效提升显著,而且可能有效减轻患者的认知障碍症状和脑血流灌注情况,而且联合用药并不会增加不良反应,安全性较高,适用临床推广。

通心络胶囊联合尼莫地平治疗老年慢性脑供血不足患者疗效观察

目的探究通心络胶囊联合尼莫地平治疗老年慢性脑供血不足患者的作用。方法选取2020年5月—2023年5月高密市人民医院收治的老年慢性脑供血不足患者总计100例,按随机数表法分为两组,各50例。对照组行尼莫地平治疗,观察组在对照组基础上加以通心络胶囊治疗,连续用药4周,对比两组治疗效果。结果观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组各项中医证候积分与简易精神状态量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分、各项血液流变学指标、大脑椎动脉(VA)、中动脉(MCA)、基底动脉(BA)的平均血流速度相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组各项中医证候评分、各项血液流变学指标低于对照组,MMSE、MoCA评分高于对照组,VA、MCA、BA平均血流速度快于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论通心络胶囊结合尼莫地平可减轻老年慢性脑供血不足患者症状,提高认知功能,调节血液流变学,改善脑血流速度,且无严重不良反应。

国产尼莫地平胶囊相对生物利用度的研究

８名健康志愿者随机自身交叉单剂量口服进口尼莫地平片和国产尼莫地平胶囊后，用高效液相色谱法测定了血浆尼莫地平浓度，尼莫地平两种制剂体内数据符合一级吸收二室开放模型。进口尼莫地平片和国产尼莫地平胶囊的ＡＵＣ分别为１３１±４２．４和１２４±３９．２μｇ·ｈ－１·Ｌ－１。胶囊的相对生物利用度为９４．８％。

降压胶囊联合尼莫地平治疗老年单纯收缩期高血压疗效及对其生活质量的影响

目的观察降压胶囊联合尼莫地平对老年单纯收缩期高血压(EISH)患者的降压疗效以及生活质量的改善情况。方法采用随机、双盲、对照的试验设计方法,将120例EISH患者随机分为2组:降压胶囊联合尼莫地平治疗组(治疗组)60例,脱落6例,有54例进入统计;尼莫地平对照组(对照组)60例,脱落13例,有47例进入统计。治疗组口服降压胶囊联合尼莫地平胶囊,对照组口服尼莫地平胶囊联合降压胶囊模拟药,疗程为4周。观察患者治疗前后血压及生活质量变化。结果治疗组对收缩压的疗效优于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);2组对舒张压的影响差异无统计学意义。治疗组降压总有效率为81.5%,对照组总有效率为51.1%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组改善患者24h平均收缩压、白天平均收缩压、夜间平均收缩压均优于对照组(P<0.05);而2组舒张压变化比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组改善阴虚阳亢证中医症状积分明显优于本组非阴虚阳亢证及对照组(P<0.05)。治疗组生活质量的改善也明显优于对照组(P<0.01或P<0.05)。结论降压胶囊联合尼莫地平对EISH患者有较好的降压疗效,明显改善患者的临床症状,提高EISH患者生活质量。

逐瘀通脉胶囊结合尼莫地平治疗老年慢性脑供血不足临床疗效研究

目的探究逐瘀通脉胶囊结合尼莫地平治疗老年慢性脑供血不足临床疗效及安全性。方法研究纳入63例老年慢性脑供血不足患者,均由医院2018年4月—2020年4月门诊收治,采取随机数字表法将其分为观察组与对照组,予以对照组患者(31例)尼莫地平治疗,予以观察组患者(32例)逐瘀通脉胶囊结合尼莫地平治疗,比较两组患者治疗效果、治疗前后中医症状(眩晕头痛、耳鸣耳聋、心悸多梦、面色少华、疲惫乏力、舌黯紫苔薄白等)积分变化、认知功能量表评分变化、经颅多普勒检测指标变化、血液流变学指标及血脂指标变化、血清炎症因子水平变化、不良反应。结果观察组患者治疗总有效率(96.88%,31/32)高于对照组(77.42%,24/31)(P<0.05);治疗前,两组患者眩晕头痛、耳鸣耳聋、心悸多梦、面色少华、疲惫乏力、舌黯紫苔薄白等中医症状积分、蒙特利尔认知评估量表评分(MoCA)、简易精神状态量表(MMSE)评分、收缩期血流速度(MCAVs)、搏动指数(PI)、平均血流速度(MCAVm)等经颅多普勒指标、血浆黏度、全血黏度及纤维蛋白原等血液流变学指标、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等血脂指标、白介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等指标比较,P>0.05,治疗后各组患者眩晕头痛、耳鸣耳聋、心悸多梦、面色少华、疲惫乏力、舌黯紫苔薄白等中医症状积分、MoCA及MMSE评分、MCAVs、PI、MCAVm、血浆黏度、全血黏度及纤维蛋白原、TC、TG、LDL-C、HDL-C、IL-6、hs-CRP、TNF-α等指标均改善,观察组患者治疗后眩晕头痛、耳鸣耳聋、心悸多梦、面色少华、疲惫乏力、舌黯紫苔薄白等中医症状积分、MoCA及MMSE评分、MCAVs、PI、MCAVm、血浆黏度、全血黏度及纤维蛋白原、TC、TG、LDL-C、HDL-C、IL-6、hs-CRP、TNF-α等指标均优于对照组(P<0.05);观察组无不良反应(0.00%),对照组1例呕吐(3.23%)(P>0.05)。结论逐瘀通脉胶囊结合尼莫地平治疗老年慢性脑供血不足临床疗效显著,患者恢复较好,无不良反应,安全性高,值得应用。

尼莫地平缓释胶囊相对生物利用度的研究

１２例健康志愿者随机交叉口服进口尼莫地平普通片和尼莫地平缓释胶囊６０ｍｇ后，利用高效液相色谱法测定血药浓度并对其生物利用度进行了研究。尼莫地平缓释胶囊和进口片的Ｔ_ １／２。分别为３．７４± ０．８４ ｈ和１．９８± ０．５９ ｈ；Ｃ_ｍａｘ分别为２５．４１±９．３２μｇ Ｌ~－１和８０．０８±１６．６５ μｇ·Ｌ~－１；Ｔ_ｍａｘ分别为３．２５±０．９７ ｈ和０．７５±０．２１ｈ；Ａ ＵＣ分别为 １６７．４±２７．３ μｇ· ｈ· Ｌ~ －１和１９４．７± ２９．７μｇ· ｈ· Ｌ~－１；缓释胶囊的相对生物利用度为 ８７．０７％ ± ９．１９％。 ８例健康志愿者随机交叉多剂量口服尼莫地平缓释胶囊（６０ ｍｇ，ｂｉｄ）和尼莫地平普通片（３０ ｍｇ，ｑｉｄ），达稳态时测得峰浓度分别为２５．８１± ７．１２ μｇ· Ｌ~ －１和 ４１．２１± １０．０４ μｇ· Ｌ~－１；谷浓度分别为 ７．１９ ±１．８４ μｇ· Ｌ~－１和５．５９ ±１． ６２ μｇ·Ｌ~－１；两者血药浓度的波动系数分别为１．１２ ± ０．１６和１．５１± ０．１７。

丁苯酞软胶囊与尼莫地平治疗卒中后血管性痴呆的疗效

血管性痴呆（vascular dementia,VD）是指由各种脑血管疾病引起的脑功能障碍而产生的一种获得性智能损害综合征,是一种慢性进行性疾病。临床表现为记忆力衰退以及高级认知功能减退[1]。随着社会的发展,人民生活水平的提高,人口老龄化问题日益凸显,VD 的发病率在不断的上升,它不仅严重影响患者的生活质量,而且给家庭、社会都带来了沉重的负担。由于 VD 的具体发病机制不明,目前关于 VD 的治疗,临床上仍然缺乏有效的手段。尼莫地平作为已经被长期广泛应用的二氢吡啶类钙通道阻滞剂,对脑血管有选择性扩张作用,已经有许多相关研究证实其对改善高级认知功能有效。丁苯酞是我国自主研制生产的治疗急性缺血性卒中的一类新药,相关研究已经证实其对急性缺血性卒中的治疗安全有效[2-3],那么该药对改善 VD 患者的高级认知功能效果如何呢？本项研究将关注这一问题。

降压胶囊联合尼莫地平对自发性高血压大鼠ET、CGRP及AngⅡ水平的影响

目的观察中药复方降压胶囊联合尼莫地平对高血压和左心室肥厚的治疗作用及其对血浆AngⅡ、ET、降钙素基因相关肽(CGRP)水平的影响。方法将40只自发性高血压大鼠(SHR)随机分为降压胶囊加尼莫地平组、降压胶囊组、尼莫地平组和SHR模型组,每组10只。连续灌胃给药8w。分别在实验前、给药4w和8w后,用尾动脉脉压法监测各组动物的血压和心率;给药8w后,放免法检测血浆AngⅡ、ET、CGRP水平,计算左室重量指数。结果与模型组比,降压胶囊联合尼莫地平组有较好的降压效果,且血浆ET、AngⅡ水平显著降低(P<0.05,P<0.01)、血浆CGRP水平显著升高(P<0.05),左室重量及其指数均显著降低(P<0.05)。结论降压胶囊联合尼莫地平能抑制ET、AngⅡ的生物活性,促进CGRP的释放,从而降低血压和减轻左心室肥厚。

尼莫地平软胶囊的稳定性和体内外相关性研究

目的:考察室温放置的尼莫地平软胶囊的稳定性及体外溶出与体内生物利用度之间的相关性。方法:分别对软胶囊的崩解时限、溶出度、平衡溶胀量、氨基酸残基含量和甲醛含量进行测定,并用HPLC法测定家兔口服软胶囊后的血药浓度,研究体外溶出度和体内生物利用度之间的相关性。结果:尼莫地平软胶囊在人工胃液中的崩解时限和溶出度(45 min)与在蒸馏水和盐酸溶液(9→1 000)相比有显著性或极显著性差异;氨基酸残基的含量、明胶的平衡溶胀量及甲醛含量与溶出度有良好的线性关系;放置12个月、18个月及24个月的软胶囊的cmax依次降低,tmax依次延长,但12个月、18个月软胶囊的AUC与新制软胶囊相比无显著差异;以人工胃液为介质的溶出度与体内生物利用度之间具有良好的相关性(r=0.992 5)。结论:尼莫地平软胶囊体外崩解时限和溶出度测定结果与实验所用的介质有关,以人工胃液为介质所得的溶出度与体内生物利用度之间有良好线性关系。

尼莫地平缓释胶囊的研究

采用固体分散技术和微晶技术相结合的方法,研究和制备了尼莫地平缓释胶囊,采用吸附工艺和常规制粒机械,解决了工业化生产周期长、制粒难等问题。体内外试验结果表明：本品缓释效果明显,生物利用度高,体内外相关性好（r=0.992）。

国产尼莫地平胶囊和片剂生物等效性评价

目的评价尼莫地平胶囊和片剂的生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量100mg 国产尼莫地平胶囊或片剂 ,2wk后进行第2次试验 ,交叉服用同剂量的对照品或供试品 ,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度。结果血药浓度_时间曲线拟合表明 ,该药物符合体内一级吸收的一室开放模型。其Cmax 为 (56.4±16.9) μg·L -1 ,t1/2ke为 (2.08±0.42)h ,tpeak 为(1.27±0.52)h ,AUC0～9 为 (197.2±46.5) μg·h·L-1,与对照品的主要药代动力学参数比较 ,经方差分析和双单侧t检验 ,无显著性差异 (P>0.05)。供试品相对于对照品的生物利用度为(99.3±13.1) %。结论两制剂体内过程相仿 ,具有生物等效性。

丁苯酞软胶囊与尼莫地平对卒中后血管性痴呆患者的疗效

目的探讨丁苯酞软胶囊(NBP)及尼莫地平(NMD)治疗卒中后血管性痴呆(VD)的有效性和安全性。方法选择2013年5月至2015年8月在广州军区广州总医院治疗的VD患者96例,按随机数字法分为NBP组和NMD组,各48例。NBP组口服丁苯酞软胶囊治疗,NMD组口服尼莫地平治疗,治疗周期6个月。治疗前及治疗后3个月和6个月随访,利用认知功能量表(MMSE、MOCA)和日常生活能力量表(ADL)对疗效进行评价,并比较2组不良反应发生情况。结果 2组治疗前,MMSE、MOCA和ADL评分相比差异不具有统计学意义(P>0.05);治疗后3个月及6个月,NBP组MMSE、MOCA评分均明显高于NMD组,而ADL评分明显低于NMD组(P<0.01);NBP组不良反应发生率为10.4%,明显低于NMD组(22.9%)(P<0.05)。结论 NBP与NMD均能明显改善卒中后血管性痴呆患者的认知功能和日常生活能力,但NBP效果更显著,且安全性更高。

脑安胶囊联合尼莫地平、认知训练对脑小血管病伴轻度认知障碍患者的临床疗效

目的考察脑安胶囊联合尼莫地平、认知训练对脑小血管病伴轻度认知障碍患者的临床疗效。方法118例患者随机分为对照组和观察组,每组59例,对照组给予尼莫地平、认知训练,观察组在对照组基础上加用脑安胶囊,疗程12周。检测临床疗效、MoCA评分、BDNF、NSE、IL-6、Vm、PI、FA、MD、不良反应发生率变化。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组MoCA评分、Vm升高(P<0.05),PI降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05);观察组BDNF、NSE、FA升高(P<0.05),IL-6、MD降低(P<0.05),并比对照组更明显(P<0.05)。2组均未发现严重不良反应。结论脑安胶囊联合尼莫地平、认知训练可安全有效地改善脑小血管病伴轻度认知障碍患者认知功能,提高临床疗效,可能与提高血清BDNF、NSE水平,降低IL-6水平,改善脑血流动力学和白质纤维束功能有关。

长春胺缓释胶囊治疗血管性认知功能障碍:与尼莫地平的对照

目的:观察长春胺缓释胶囊治疗血管性认知障碍的疗效,并与尼莫地平片进行比较。方法:选取血管性认知功能障碍患者120例,按患者意愿随机分为治疗组与对照组,每组60例。治疗组口服长春胺缓释胶囊,30mg/次,2次/d,对照组口服尼莫地平片,30mg/次,3次/d,疗程均为6个月。观察临床疗效、简易精神状态量表和日常生活能力量表得分情况。结果:长春胺缓释胶囊治疗组总有效率60.0%,尼莫地平对照组总有效率53.3%,两组比较差异有显著意义(P<0.05);两组治疗前、后简易精神状态量表、日常生活能力量表得分情况比较,均有明显的改善(P<0.01),两组治疗后比较差异有显著意义(P<0.05);药物不良反应治疗组明显少于对照组。结论:长春胺缓释胶囊治疗血管性认知功能障碍疗效肯定,不良反应少。

国产尼莫地平软胶囊人体相对生物利用度研究

目的：研究尼莫地平软胶囊的人体相对生物利用度。方法：10名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产尼莫地平软胶囊和进口尼莫通片后，用HPLC法测定血浆中尼莫地平的浓度变化情况。结果：两种制剂的体内药时数据符合二室模型，Cmax分别为27.15±9.77 ng/ml，38.02±14.83ng/ml；Tmax为1.04±0.41h，0.77±0.25h；AUC(0～12)为107.79±38.56μg/h/L，111.22±47.63μg/h/L。两种制剂的相对生物利用度比较，其生物利用度为99.92%。结论：表明国产尼莫地平软胶囊与进口尼莫通片属生物等效制剂。

尼莫地平缓释胶囊生物利用度和药代动力学研究

目的 研究尼莫地平缓释胶囊在 12名健康受试者中的生物利用度和药代动力学。方法 采用HPLC检测血浆中尼莫地平含量 ,用 3P87软件求药代动力学参数。结果 血浆中尼莫地平回收率大于 90 % ,线性范围为 1.2 5～ 15 0ng·ml-1;单剂量口服缓释胶囊的MRT ,消除和吸收半衰期等均显著大于普通片 (P <0 .0 1) ,AUC为 (94.6± 13.4) % (82 %～ 118% ) ;多剂量口服缓释胶囊和普通片 ,波动系数分别为 (1.6 76± 0 .186 )和 (1.75 1± 0 .15 0 )。结论 尼莫地平缓释胶囊缓释效果明显 ,吸收程度与普通片等效。

口服国产尼莫地平胶囊在健康人体的药代动力学研究

目的 :探讨国产尼莫地平胶囊在健康人体的药代动力学。方法 :用高效液相色谱法测定12名男性健康志愿者口服尼莫地平胶囊后的血药浓度 ;用3p97软件计算有关药代动力学参数。结果 :该制剂的T1/2β(h)、Tmax、Cmax、AUC0～6 分别为 (2 53±1 18)h、(0 42±0 14)h、(75 41±27 65)ng/ml、(155 85±49 54)ng/(h·ml) ,药 -时曲线符合二室开放模型。结论 :该制剂在体内滞留时间短 ,于0 4h左右达血药浓度峰值 ,其测定数据可为临床用药提供参考。

尼莫地平缓释胶囊质量控制方法的研究

尼莫地平缓释胶囊体外溶出试验表明 ,本品在最初 1小时内释药迅速 ,而其药量在 6h可释放出 80 %以上。稳定性试验证明 ,本品性质稳定 ,在高温 ,高湿及光照情况下 ,均没有降解产物 ,模拟上市包装的本品在 40℃ 2 5℃相对湿度 75 %时 。