“港澳药械通”政策下的医院运营实践与思考——以广州市第一人民医院南沙医院为例

目的以广州市第一人民医院南沙医院为例,探讨在粤港澳大湾区建设背景下“港澳药械通”政策的实施及其效果。通过具体案例分析,评估该政策在实际操作中的应用情况,并提出改进建议。方法对广州市第一人民医院南沙医院在组织架构、制度建设、运营管理和多形式宣传等方面的具体措施进行系统分析。结果该院在政策实施过程中,共获批急需药械7种,累计使用20人次,惠及患者18名。这些创新举措显著提升了医院的医疗服务质量和效率,但也暴露出一些问题,如医疗风险防控、药品流弊、医保报销、医护人员培训与适应等。结论基于结果发现,提出了针对性的改进建议,以期为其他医疗机构在实施“港澳药械通”政策时提供借鉴,并为政策的进一步优化提供思路。

“港澳药械通”新药遴选评估维度及指标建立

目的建立“港澳药械通”新药遴选评估维度及指标。方法参考香港地区和澳门地区的注册管理体系和注册要求,以及医院新药引进制度,以《香港大学深圳医院新药评估循证医学原则》等为基础,明确遴选评估维度、指标和评价内容。结果以药学特性、有效性、急需性、安全性、伦理审查、社会效益6个维度、15个遴选指标建立了“港澳药械通”新药遴选模式,完善了港澳药品风险防范与管理措施。结论为粤港澳大湾区其他医疗机构开展药品遴选工作提供参考。

基于史密斯模型的“港澳药械通”政策有效执行影响因素研究

结合粤港澳大湾区“港澳药械通”政策导向和政策执行成效,运用史密斯政策执行过程模型,从理想化政策、执行机构、目标群体和政策执行环境4个方面,对“港澳药械通”政策的执行过程进行研究分析,得出该政策存在政策本身限制、执行机构执行力不足、目标群体意愿低、政策环境不利于发展等问题。提出了在后续政策优化中完善配套政策、压实各主体责任、提升信息化水平、加强真实世界研究等建议,以保障港澳药械安全有效可控,推动“港澳药械通”政策可持续发展,助力健康湾区建设。

政策执行系统模型视角下“港澳药械通”政策执行过程研究——基于华润广东医药的研究

目的 探析华润广东医药的“港澳药械通”政策执行过程,为药品经营企业提供开展药品进口工作的启发性经验,为政策发展提供政策建议。方法 采用米特-霍恩政策执行系统模型分析华润广东医药的政策执行过程。结果 在政策执行不同阶段,系统环境和政策价值诉求有所变化,华润广东医药具备不同的政策执行价值取向、政策执行资源以及执行方式。结论 华润广东医药尚面临进口药品采购模式科学性不强以及真实世界研究不足的问题“。港澳药械通”政策后续发展可优化进口模式、探索引进疫苗以及加强真实世界研究,以进一步释放政策红利,塑造健康湾区。

“港澳药械通”地方行政先行立法研究

“港澳药械通”是全面依法治国下打造健康湾区的客观要求。“港澳药械通”先行立法是推进大湾区药品医疗器械监管创新发展,促进粤港澳大湾区规则衔接,打造“法治湾区”的需要。地方行政先行立法是“港澳药械通”先行立法的最优现实选择。“港澳药械通”地方行政先行立法必须遵循以依法立法为前提、以法源性政策法律化为根本、以职权立法为补充的立法新思路,结合大湾区药品医疗器械监管创新发展的实际,确立解放思想、改革创新、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治、开放包容、对接港澳的原则,构建指定医疗机构制度、港澳药品医疗器械进口管理制度等制度体系,从而为促进药械监管体系和监管能力现代化,满足和保障大湾区居民用药用械需求与安全,塑造具有创新活力的健康湾区提供有力法制保障,并为大湾区规则衔接、机制对接提供良好示范。