根据海内外美国问题研究的最新发展取向,结合中国政法大学的学科布局与优势,为将中国政法大学建设成高水平的研究型大学做出贡献,中国政法大学美国政治与法律研究中心(China Institute of American Politics & Law)已于2005年4...根据海内外美国问题研究的最新发展取向,结合中国政法大学的学科布局与优势,为将中国政法大学建设成高水平的研究型大学做出贡献,中国政法大学美国政治与法律研究中心(China Institute of American Politics & Law)已于2005年4月获准成立。该中心将集合校内外研究队伍、整合海内外(特别是中国与美国)的相关学术资源,展开更多
拥有百年历程的美国食品及药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)是全球食品药品监管最具权威的机构,其发展和监管历史中最重要的部分是不断面临执法挑战,但FDA始终不断完善立法,积极探索适合本国国情的监管模式。本文介绍了美...拥有百年历程的美国食品及药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)是全球食品药品监管最具权威的机构,其发展和监管历史中最重要的部分是不断面临执法挑战,但FDA始终不断完善立法,积极探索适合本国国情的监管模式。本文介绍了美国食品及药品管理局FDA的机构发展历史、监管历程、现行组织框架,以及美国药品评价与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)和生物制品评价与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research,CBER)的历史沿革、组织框架、人员结构等。重点讨论了FDA所经历的挫折教训和成功经验,并通过梳理历史事件,解读了FDA的法规体系。FDA的发展历史和监管历程对中国药品监管事业诠释"维护和促进公众健康"的使命具有重要的参考意义。展开更多
文摘根据海内外美国问题研究的最新发展取向,结合中国政法大学的学科布局与优势,为将中国政法大学建设成高水平的研究型大学做出贡献,中国政法大学美国政治与法律研究中心(China Institute of American Politics & Law)已于2005年4月获准成立。该中心将集合校内外研究队伍、整合海内外(特别是中国与美国)的相关学术资源,
文摘拥有百年历程的美国食品及药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)是全球食品药品监管最具权威的机构,其发展和监管历史中最重要的部分是不断面临执法挑战,但FDA始终不断完善立法,积极探索适合本国国情的监管模式。本文介绍了美国食品及药品管理局FDA的机构发展历史、监管历程、现行组织框架,以及美国药品评价与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)和生物制品评价与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research,CBER)的历史沿革、组织框架、人员结构等。重点讨论了FDA所经历的挫折教训和成功经验,并通过梳理历史事件,解读了FDA的法规体系。FDA的发展历史和监管历程对中国药品监管事业诠释"维护和促进公众健康"的使命具有重要的参考意义。