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数智化背景下“药品生产质量管理工程”课程教学改革与实践
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作者 李世玺 刘雪 +2 位作者 梁旭华 程敏 郭明媛 《教育进展》 2024年第11期1254-1260,共7页
数字化和智能化技术的飞速发展对制药工程专业产教融合类课程的建设提出了新的要求。“药品生产质量管理工程”作为连接医药行业和高等教育的代表性产教融合课程,在培养高素质应用型人才和推动医药产业升级方面发挥着重要的作用。本文... 数字化和智能化技术的飞速发展对制药工程专业产教融合类课程的建设提出了新的要求。“药品生产质量管理工程”作为连接医药行业和高等教育的代表性产教融合课程,在培养高素质应用型人才和推动医药产业升级方面发挥着重要的作用。本文基于该课程教学中存在的痛点问题,在教学实践中凝练出了具有商洛学院特色的“一体两翼三融入”课程创新理念。通过重构课程内容、融入新兴技术、加强师资培训、革新教学方法、强化实践教学、改革评价体系、培养职业素养等方式,增强对学生创新思维、实践能力和职业素养的培养。这对探索制药工程专业产教融合课程在数智化时代背景下的建设路径具有一定的引领示范作用。Owing to the rapid development of digital technology and intelligent technology, new requirements have been put forward for the construction of production-teaching integration courses in pharmaceutical engineering specialty. As a representative industry-teaching integration course connecting the pharmaceutical industry and higher education, “Pharmaceutical Quality Engineering” plays an important role in the training of high-quality application-oriented talents and the promotion of industrial upgrading. In this paper, based on the pain points existing in the teaching of this course, the new curriculum idea of “one body, two wings and three integrations” with the characteristics of Shangluo University was proposed in the teaching practice. In order to develop students’ innovative thinking ability, practical ability and professional quality, a series of measures were taken, such as recreating teaching contents, integrating emerging technologies, strengthening teachers’ team construction, reforming teaching methods, strengthening practice teaching, improving the evaluation system, cultivating professional quality, etc., which plays a leading and demonstration role in exploring the path for the construction of production-teaching integration course in pharmaceutical engineering specialty under the background of digital intelligence. 展开更多
关键词 “药品生产质量管理工程” 产教融合 数智化 职业素养
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基于OBE理念的制药工程专业“药品生产质量管理工程”课程体系建设
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作者 文建霞 刘川 +1 位作者 邓科 杨文宇 《大理大学学报》 2024年第4期8-12,共5页
目的:基于成果导向教育(OBE)理念,对“药品生产质量管理工程”教学过程进行全环节管理优化,打造特色课程体系。方法:基于OBE理念,从课程性质、教学目标、课程内容、课程思政、教学方法等方面对该课程体系进行建设和完善,改革教学方法,... 目的:基于成果导向教育(OBE)理念,对“药品生产质量管理工程”教学过程进行全环节管理优化,打造特色课程体系。方法:基于OBE理念,从课程性质、教学目标、课程内容、课程思政、教学方法等方面对该课程体系进行建设和完善,改革教学方法,建立课程全过程考核与评价机制。结果:建设的课程体系促进了“产业链—教育链—研究链—应用链—创新链”的有效衔接,实现了专业设置、人才培养与产业发展的深度融合。结论:融入OBE理念显著提升了“药品生产质量管理工程”课程的教学质量,可为其他高校类似课程的建设提供借鉴。 展开更多
关键词 药品生产质量管理工程 成果导向教育理念 课程体系建设 制药工程
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工程教育认证背景下“药品生产质量管理工程”的教学与实践探索 被引量:3
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作者 颜海洋 何金凤 +2 位作者 吴波 彭成军 李传润 《安徽化工》 CAS 2023年第2期183-186,共4页
“药品生产质量管理工程”集药学、化学、工程学与管理学为一体,是制药工程专业的一门专业必修课。以安徽中医药大学制药工程专业为例,介绍了该门课程的教学现状,并结合工程教育认证及国家级一流专业建设,进行了课程的教学与实践探索思... “药品生产质量管理工程”集药学、化学、工程学与管理学为一体,是制药工程专业的一门专业必修课。以安徽中医药大学制药工程专业为例,介绍了该门课程的教学现状,并结合工程教育认证及国家级一流专业建设,进行了课程的教学与实践探索思路,提出认知实习辅助和生产实习强化课程教学,形成认知实习-药品生产质量管理工程课程教学-生产实习协同效应。 展开更多
关键词 药品生产质量管理工程 制药工程 工程教育认证 认知实习 生产实习
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新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进 被引量:1
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作者 苏秦 《产品可靠性报告》 2024年第5期37-38,共2页
在全球经济一体化、新医改、生产质量管理规范等产业环境与需求的改变下,医药企业在市场竞争中正逐渐转向成本竞争、质量竞争。我国对各类药物价格进行了宏观调控,也对医药产业提出了更高的发展要求,因此,质量管理和成本效益成为了企业... 在全球经济一体化、新医改、生产质量管理规范等产业环境与需求的改变下,医药企业在市场竞争中正逐渐转向成本竞争、质量竞争。我国对各类药物价格进行了宏观调控,也对医药产业提出了更高的发展要求,因此,质量管理和成本效益成为了企业能否取得成功的决定性因素。为确保药品质量,满足人民的健康需求,对药品进行质量检验非常有必要。药品检测合格后方可进行销售,不良药品一旦进入市场,不但很难治病、救命,还可能危害人体健康。 展开更多
关键词 药品管理 药品生产 质量管理工程
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基于应用型人才培养的药品生产质量管理工程课程教学改革
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作者 刘彩霞 李睿 李敏 《中国中医药现代远程教育》 2024年第4期197-199,共3页
药品生产质量管理工程是制药专业的一门专业核心课程,在制药行业应用型人才的培养中具有重要的地位。但从课程实际教学情况来看,应用型人才培养理念渗透不足,在教学内容、师资力量、教学方式等方面都存在问题。因此文章从构建课程体系... 药品生产质量管理工程是制药专业的一门专业核心课程,在制药行业应用型人才的培养中具有重要的地位。但从课程实际教学情况来看,应用型人才培养理念渗透不足,在教学内容、师资力量、教学方式等方面都存在问题。因此文章从构建课程体系、提高教师素质、优化教学内容、改革教学方式、搭建实践平台等方面提出改革对策,形成符合制药专业特点的创新型教学模式。 展开更多
关键词 药品生产质量管理工程 应用型人才 教学改革
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研究新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进
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作者 张娟 董巧玲 《中国科技期刊数据库 工业A》 2024年第2期0057-0060,共4页
药品关乎国计民生,我国制药企业质量管理体系建设随着国家药品监管逐步成熟而日趋完善。新药品管理法的出现对企业药品生产质量管理工作提出了更高要求,如何在此形势下不断改进,使质量管理水平再上一个台,从而阶促进自身的可持续发展是... 药品关乎国计民生,我国制药企业质量管理体系建设随着国家药品监管逐步成熟而日趋完善。新药品管理法的出现对企业药品生产质量管理工作提出了更高要求,如何在此形势下不断改进,使质量管理水平再上一个台,从而阶促进自身的可持续发展是企业急需解决的问题。本文从新药品管理法实施后对企业药品生产质量管理的影响入手,就当前需要采取的改进措施表达一些个人看法,旨在为生产企业适应新药品管理法提供一些参考。 展开更多
关键词 药品管理 药品生产质量管理 改进
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《药品生产质量管理工程》在制药工程本科专业建设中的地位和作用 被引量:7
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作者 蒋建兰 刘明言 +1 位作者 邵维生 朱世斌 《药学教育》 2002年第4期12-14,共3页
作者经过初步的调研和教学实践后认为,《药品生产质量管理工程》这门课程在制药工程专业教育中占有 举足轻重的地位。是制药工程本科专业区别于其它专业的特色课程之一,是制药工程本科专业的必修课程。
关键词 制药工程 本科 专业建设 药品生产质量管理工程
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《药品生产质量管理工程》课程的教学探索 被引量:11
8
作者 刘丹 孟艳秋 +1 位作者 刘跃金 李磊 《广州化工》 CAS 2016年第7期203-204,共2页
药品生产质量管理工程是制药工程专业一门重要的专业课,实践性强,课程特点是内容丰富,对于GMP条款学生会感觉枯燥乏味。为了更好地培养出企业需要的既懂药又懂工程还擅长质量管理的应用型制药人才,经过调研和教学实践,结合新版GMP,本文... 药品生产质量管理工程是制药工程专业一门重要的专业课,实践性强,课程特点是内容丰富,对于GMP条款学生会感觉枯燥乏味。为了更好地培养出企业需要的既懂药又懂工程还擅长质量管理的应用型制药人才,经过调研和教学实践,结合新版GMP,本文优化整合课程教学内容、改革教学方法和考核方式。引入的案例教学和讨论教学法,激发学生的学习兴趣,提高了教学质量。 展开更多
关键词 药品生产质量管理工程 GMP 教学探索
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制药工程专业药品生产质量管理规范教学的探索与实践 被引量:4
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作者 路宽 覃亮 邓海冬 《广西教育学院学报》 2016年第2期187-189,共3页
为提高制药工程专业本科生的基本专业素养,根据制药业界的现状,从教学内容、教学方式和教师素质的培养等几个方面入手进行探索,明确教学大纲,采用双向互动教学方法进行药品生产质量管理规范的教学。初步取得一定成效,学生专业素养能得... 为提高制药工程专业本科生的基本专业素养,根据制药业界的现状,从教学内容、教学方式和教师素质的培养等几个方面入手进行探索,明确教学大纲,采用双向互动教学方法进行药品生产质量管理规范的教学。初步取得一定成效,学生专业素养能得到显著提高。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 制药工程 课程设置
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新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进 被引量:4
10
作者 李军 姜华 +1 位作者 柴元武 刘坤 《广州化工》 CAS 2021年第18期119-120,共2页
药品生产质量工程是制药工程的一门核心课,培养学生药品质量第一的意识。该课程重点强调生产过程对药品质量形成的影响。然而,新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出,对药品质量管理体系的建立提出新的标准,要求建立全面质量管... 药品生产质量工程是制药工程的一门核心课,培养学生药品质量第一的意识。该课程重点强调生产过程对药品质量形成的影响。然而,新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出,对药品质量管理体系的建立提出新的标准,要求建立全面质量管理体系。因此,在该课程的教授中强调药品的质量是生产出来的基础之上,培养学生对药品质量涉及研发、生产、销售、售后等全生命周期的全面质量管理意识,以适应药品质量管理发展的新趋势。 展开更多
关键词 药品管理 药品生产质量管理工程 课堂教学
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《药品生产质量管理工程》课程系统化教学的探讨 被引量:3
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作者 周志旭 乐意 +1 位作者 刘力 黄筑艳 《广东化工》 CAS 2017年第13期275-276,共2页
制药企业的生存和发展需要适应药品质量要求的不断变化。制药工程专业学生应掌握药品生产质量管理的技术和方法,具有系统思维和系统化管理的能力,才能适应现代医药企业的发展趋势。《药品生产质量管理工程》正是这样一门让学生掌握药品... 制药企业的生存和发展需要适应药品质量要求的不断变化。制药工程专业学生应掌握药品生产质量管理的技术和方法,具有系统思维和系统化管理的能力,才能适应现代医药企业的发展趋势。《药品生产质量管理工程》正是这样一门让学生掌握药品生产质量管理相关技术和方法的课程。本文总结了长期教学过程中形成的关于课程定位、课程内容、参考教材选用等的看法,提出了一些建议。 展开更多
关键词 药品生产质量管理工程 系统化教学 系统思维
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课程思政在药品生产质量管理工程教学中的实践与探索 被引量:1
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作者 陈秋月 周华从 洪海龙 《大学教育》 2023年第5期96-98,共3页
文章阐明了药品生产质量管理工程教学中实施课程思政的必要性,分析了将课程思政融入药品生产质量管理工程教学中存在的问题和改进措施,初步探索了药品生产质量管理工程教学过程中实施课程思政的方法,梳理出五个思政元素和相关典型案例,... 文章阐明了药品生产质量管理工程教学中实施课程思政的必要性,分析了将课程思政融入药品生产质量管理工程教学中存在的问题和改进措施,初步探索了药品生产质量管理工程教学过程中实施课程思政的方法,梳理出五个思政元素和相关典型案例,为推动制药工程专业开展课程思政提供参考。 展开更多
关键词 课程思政 药品生产质量管理工程 思政元素
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药品生产技术转移中质量管理的探讨 被引量:2
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作者 潘凯 张久锋 孙小咪 《中国卫生标准管理》 2024年第3期112-115,共4页
药品质量会受到较多因素影响,针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外。转移药品生产技术,要充分研究产品质量的影响条件,关联我国药品生产技术转移的关键点,综合规避药品质量管理风险,强化药品生产技术转移的综合成效。文章首先进... 药品质量会受到较多因素影响,针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外。转移药品生产技术,要充分研究产品质量的影响条件,关联我国药品生产技术转移的关键点,综合规避药品质量管理风险,强化药品生产技术转移的综合成效。文章首先进行药品生产技术转移基本概述;其次介绍药品生产技术转移质量管理相关问题;最后从规范管理人员与设备设施、科学管理物料和生产过程、有效进行质量控制、合理转移分析方法、及时构建监管机制几个方面深入说明并探讨药品生产技术转移的质量管理有效措施,不断优化质量管理方案,健全药品生产技术转移管理体系,目的是给相关研究带来条件支持。 展开更多
关键词 药品生产 技术转移 质量管理 物料和生产过程管理 监管机制 有效措施
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿)政策解读 被引量:1
14
《中国医药导刊》 2024年第6期636-636,共1页
1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见... 1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),以及《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》关于推动药品产业数字化、智能化转型升级的要求,国家药监局组织修订了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录,以加快推进血液制品生产、检验等环节信息化建设,督促血液制品生产企业提高质量管理水平,进一步保障血液制品质量安全。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 血液制品 药品监管 修订稿 信息化建设 药品安全 组织修订 药品产业
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新时期企业人力资源对药品生产质量管理水平的影响 被引量:1
15
作者 孙荷莲 《品牌研究》 2024年第2期0073-0075,共3页
药品质量属于药品生产环节重要的控制因素,其与人们身体健康息息相关,也在制药企业持续发展中发挥着决定性作用。药品生产过程的科学与否,影响着药品质量的高低,而药品生产过程又会受到人员工作质量的影响,由此可见制药企业人力资源同... 药品质量属于药品生产环节重要的控制因素,其与人们身体健康息息相关,也在制药企业持续发展中发挥着决定性作用。药品生产过程的科学与否,影响着药品质量的高低,而药品生产过程又会受到人员工作质量的影响,由此可见制药企业人力资源同药品生产质量管理水平存在密切的联系。制药企业若想有效提升药品生产质量管理水平,应将关注点放在人力资源管理上。基于此,本文对人力资源对药品生产质量管理的影响进行分析,阐述强化药品生产质量管理的意义及现状,最后基于人力资源视角提出药品生产质量管理水平提升策略,以供参考。 展开更多
关键词 人力资源 药品生产 质量管理水平
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仅委托生产的药品上市许可持有人质量管理的现状调研分析
16
作者 左武剑 李新天 《中国药事》 CAS 2024年第7期745-751,共7页
目的:药品上市许可持有人制度实施后,仅委托生产的持有人数量不断增加,带来潜在的风险隐患。本研究旨在对仅委托生产的药品上市许可持有人完善质量管理体系和监管部门制定举措提供参考。方法:以江苏省内企业为研究对象,开展仅委托生产... 目的:药品上市许可持有人制度实施后,仅委托生产的持有人数量不断增加,带来潜在的风险隐患。本研究旨在对仅委托生产的药品上市许可持有人完善质量管理体系和监管部门制定举措提供参考。方法:以江苏省内企业为研究对象,开展仅委托生产的药品上市许可持有人质量管理现状调查,发现其质量管理方面存在的问题,分析原因并提出建议。结果:仅委托生产的药品上市许可持有人基础相对薄弱,质量管理存在质量安全主体责任落实不到位、质量和风险管控能力不足等问题,其原因主要为质量意识薄弱、合作匹配不易、主体地位弱势、体系衔接困难等。结论:仅委托生产的药品上市许可持有人应积极履行质量安全主体责任,药品监管部门可以采取创新监管方式、强化行政指导等措施,不断完善质量管理体系,优化监管举措,保障药品质量和用药安全。 展开更多
关键词 药品上市许可持有人 委托生产 质量管理 现状调研 分析与建议
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿)政策解读
17
《中国医药导刊》 2024年第8期844-844,共1页
1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),以及《药品监管网络安全与信息化建... 1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),以及《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》关于推动药品产业数字化、智能化转型升级的要求,国家药监局组织修订了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录,以加快推进血液制品生产、检验等环节信息化建设,督促血液制品生产企业提高质量管理水平,进一步保障血液制品质量安全。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 血液制品 药品监管 修订稿 政策解读 信息化建设 组织修订 国务院办公厅
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(四)
18
《中国医药导刊》 2024年第6期603-603,共1页
第十八条原料血浆接收后,企业应当对每一人份血浆进行复检,并有复检记录。原料血浆的质量应当符合《中华人民共和国药典》相关要求。企业对复检不符合质量标准的原料血浆应当按照规定销毁,不得用于投料生产,销毁情况应写入年度质量回顾... 第十八条原料血浆接收后,企业应当对每一人份血浆进行复检,并有复检记录。原料血浆的质量应当符合《中华人民共和国药典》相关要求。企业对复检不符合质量标准的原料血浆应当按照规定销毁,不得用于投料生产,销毁情况应写入年度质量回顾分析报告中。用于检测的血浆样本及血浆样本留样不得用于生产。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 分析报告 血浆样本 血液制品 原料血浆 投料生产 质量标准 复检
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新工科背景下“药品生产质量管理”教学实践
19
作者 王庆 《化工时刊》 CAS 2024年第2期52-54,共3页
“药品生产质量管理”课程是制药工程专业的核心课程之一。作者针对“药品生产质量管理”课程实践性较强的特点,结合教研室多年教学实践经验,对教学过程中结合案例教学、课程论文、认识实习、专业设计提升课程教学效果进行了思考和总结... “药品生产质量管理”课程是制药工程专业的核心课程之一。作者针对“药品生产质量管理”课程实践性较强的特点,结合教研室多年教学实践经验,对教学过程中结合案例教学、课程论文、认识实习、专业设计提升课程教学效果进行了思考和总结,与同行共同探讨“药品生产质量管理”课程教学方法的改进与提高。 展开更多
关键词 制药工程 药品生产质量管理 教学方法
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质量风险管理在药品生产企业中的作用分析
20
作者 刘正 《现代盐化工》 2024年第5期81-83,共3页
由于药品数量的不断增多,药品的质量问题及事故也频频发生,随着人们的安全意识的增强,对药品质量提出了更高的要求。药品治病救人关系到每一个人的身体健康,药品生产企业更应当注重药品质量管理。针对药品生产企业中质量风险管理的作用... 由于药品数量的不断增多,药品的质量问题及事故也频频发生,随着人们的安全意识的增强,对药品质量提出了更高的要求。药品治病救人关系到每一个人的身体健康,药品生产企业更应当注重药品质量管理。针对药品生产企业中质量风险管理的作用进行论述和分析,希望对于提升药品生产企业的生产质量能够有所帮助。 展开更多
关键词 质量风险管理 药品 生产 作用
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