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从“韩国人参丸事件”反思我国药物临床试验中的法律问题
被引量:
30
1
作者
王岳
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第10期724-727,共4页
目的 :探讨在我国建立药物临床试验赔偿机制的必要性。方法 :从媒体报道的海宁市“韩国人参丸事件”入手 ,分析药物临床试验的法律属性 ,阐述受试者与研究者的特别权利义务关系 ,及目前我国药物临床试验中存在的问题。结果与结论 :随着...
目的 :探讨在我国建立药物临床试验赔偿机制的必要性。方法 :从媒体报道的海宁市“韩国人参丸事件”入手 ,分析药物临床试验的法律属性 ,阐述受试者与研究者的特别权利义务关系 ,及目前我国药物临床试验中存在的问题。结果与结论 :随着药物临床试验项目在我国的陆续开展及扩大 ,相关部门应通过立法对药物临床试验受试者予以强制保险 ,实行无过错归责制度 ,以确保受试者的合法权益得到保障。
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关键词
药物临床试验
知情同意权
无过错责任原则
法律意识
“韩国人参丸事件”
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职称材料
题名
从“韩国人参丸事件”反思我国药物临床试验中的法律问题
被引量:
30
1
作者
王岳
机构
北京大学医学部卫生法学教研室
出处
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第10期724-727,共4页
文摘
目的 :探讨在我国建立药物临床试验赔偿机制的必要性。方法 :从媒体报道的海宁市“韩国人参丸事件”入手 ,分析药物临床试验的法律属性 ,阐述受试者与研究者的特别权利义务关系 ,及目前我国药物临床试验中存在的问题。结果与结论 :随着药物临床试验项目在我国的陆续开展及扩大 ,相关部门应通过立法对药物临床试验受试者予以强制保险 ,实行无过错归责制度 ,以确保受试者的合法权益得到保障。
关键词
药物临床试验
知情同意权
无过错责任原则
法律意识
“韩国人参丸事件”
Keywords
Clinical trial of medicine
Informed consent
No fault responsibility
Law
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
从“韩国人参丸事件”反思我国药物临床试验中的法律问题
王岳
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2005
30
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