食品和饲料企业的包装也要及时应对美国新法规

美国食品药物管理局(FDA)"食品注册法规"和"进口食品提前通报法规"将于去年12月12日生效,国家认证认可监督管理委员会提醒国内相关企业及时应对.

BT法规即将实施——国家认监委提醒企业及时准确地向美国FDA申请注册

于今年10月10日正式发布的美国法规(简称BT法规)将于今年12月12日开始实施。但是，目前我国的绝大多数与此相关的企业还没有申请注册，部分已经注册企业的注册信息还存在问题，这将对我国企业向美国的产品出口造成很大的负面影响。11月11日，国家认监委有关负责人在“美国BT法规联合电视会议”上提醒企业重视注册工作。

湖北省食品药品监督管理局建立药品研发注册风险交流机制

近日，湖北省食品药品监督管理局对2012年以来国家总局下发湖北省的药品注册批件进行整理分类和分析研究，通报了首批15个具有代表性的不予批准信息，提示湖北省内研发机构和生产企业注意药品注册中易出现的共性问题，正确理解国家法规政策，准确掌握药品技术要求，依法依规、规范严谨开展药物研发和注册申报工作。

美国新食品法规即将生效

美国食品药物管理局(FDA)10月10日正式发布的"食品企业注册法规"和"进口食品提前通报法规"两部法规将于12月12日开始生效。中国国家认证认可监督管理委员会提醒各地出入境检验检疫机构及企业,积极应对美国新食品法规,确保产品顺利出口。

生物恐怖法:输美食品饲料企业的新门槛

自9·11恐怖袭击之后,美国于2002年6月以应对生物恐怖袭击为由,发布了《公共健康安全与生物恐怖预备应对法》(以下简称《生物恐怖法》),将于2003年12月实施。

《出口食品生产企业申请境外注册管理办法》规定了出口食品生产企业申请境外注册应具备哪些条件?

本刊讯近日,本刊记者从海关总署官网获悉,海关总署于近期发布了2021年第87号公告(关于发布《出口食品生产企业申请境外注册管理办法》的公告),《出口食品生产企业申请境外注册管理办法》自2022年1月1日起正式实施。现将相关政策解读如下:一、什么是出口食品生产企业境外注册?出口食品生产企业境外注册是指根据多双边协议或境外国家(地区)法律法规的要求,境外国家(地区)对中国输往该国家(地区)的出口食品生产企业实施注册管理并要求海关总署统一推荐。出口食品生产企业及其产品应当先获得该国家(地区)主管当局的注册批准,其产品方能出口。

寻找美国代理人

中国企业应慎重寻找安全、可靠、长久和可信赖的美国代理人。

北京市保健食品申报代理机构情况分析及管理启示

保健食品申报代理机构作为申请人与食品药品监督管理部门的纽带，对于缓解保健食品申报压力、提高保健食品注册效率起到了一定的积极作用，主要体现在以下几个方面。 2.1熟悉注册政策法规，充分了解申报程序。保健食品申报代理机构都非常关注政策法规的更新，并能对新法规进行较为深入的研究。对于部分规模较大的代理机构，甚至专门设置法律法规研究部门，收集最新最全的法律法规，并对此进行分析，获取最利于注册的信息。对于申请人而言，其他事务性的工作可能导致其不可能派出专人去获取并研究各项法律法规。根据我们平时接听和接待的申请人情况，我们可以看到，大部分的申请人都不了解保健食品注册的法律法规和申报程序。在保健食品蓬勃发展的当下，越来越多的企业涉足其中，目前保健食品的申请人很多与保健食品并无关系，因此，对于这一部分申请人而言，委托保健食品申报代理机构进行保健食品注册不失为一个最为高效、快捷、成功率高的方法。值得一提的是，某些知名的保健食品生产企业也陆续从自行申报转为委托代理机构申报。

政策法规

速递农资企业面临全面清查国家工商总局近日发布打击制售伪劣农资等坑农害农行为的实施意见,表示将对农资生产企业进行一次全面清查,建立各类农资生产、经营主体档案记录,特别是建立“经济户口”和产品质量档案。同时核查各种证照,对有证但经营条件发生变化已不符合资质条件的,责令限期整顿,达不到要求的将撤销、注销或吊销相关证照。

综合信息

提高产能利用实现节约经营；我国一半药品生产企业生存困难；保健食品注册管理办法（试行，续上期）；中国和美国保健食品管理法规比较分析；国食药监局药品注册司提醒企业——警惕药品技术资料多家转卖多家申报；进口药品零关税的影响…………