浅谈运用ISO9001质量管理体系基本理论指导药物临床试验的实施

药物临床试验全过程必须严格遵循三大原则——伦理原则、科学原则、法律原则进行。在此基础上,本院还将ISO9001质量管理体系的管理理念贯穿于药物临床试验全程质控中,从而进一步巩固并完善了临床试验机构内部的质保体系。

中国石油A1A2系统数据质量管理体系建设实践

中国石油A1/A2系统是中国石油"十五"和"十一五"信息化建设整体规划的两个重要信息系统,数据涵盖了从勘探、开发、生产到石油工程等业务范围的技术数据和生产管理数据。面对如此庞大而复杂的数据对象,如何做好数据资源建设过程中的质量控制与管理,是确保A1/A2系统数据质量(即数据的完整性、准确性和规范性)的关键。为此,在A1/A2系统建设实践中,遵循ISO9001:2000质量管理体系标准,结合A1/A2系统数据质量管理特点,研究了数据质量控制流程和方法,初步建立了一套A1/A2系统质量管理体系。

高职“2+1”人才培养模式顶岗实习质量管理体系之构建

"2+1"人才培养模式是高职院校产学结合的必然选择。顶岗实习的教学质量关系到教学改革的成败。本文依据ISO9000质量管理体系的模式,对顶岗实习质量管理体系进行了探索并分析了其构成要素,指出高职院校建立顶岗实习质量管理体系的必要性。

六西格玛管理方法与ISO9001质量管理体系相结合的探讨

实施ISO9001质量管理体系可以提高和规范企业的管理能力,S ix S igm a管理也被许多企业成功运用以提高企业绩效。本文通过对ISO9001质量管理体系和S ix S igm a管理方法的关系的讨论,旨在探讨将两种管理方法有效结合的途径。

ISO9001质量管理体系和财务管理—探讨标准管理一体化之路

ISO9000质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分,便于与其他管理体系相容。质量管理体系与财务管理体系的建立为标准管理一体化的实现提供了充分的条件。将质量管理体系四个阶段与财务管理的联系在标准管理中运用是可能也是必需的。ISO9001-2000质量管理体系流程图和财务管理体系流程图,显示这两种体系密切相关。

天津地铁1号线工程技术质量管理体系的构建与实施

地铁工程建设的投资规模巨大、技术复杂、施工周期长，工程实施牵涉面广，是一项综合复杂的系统工程。因此，地铁工程实施过程中稍有疏忽，都有可能给国家财产和人民生命安全造成巨大的损失。为此，工程建设中采取一套系统的工程技术质量管理模式与体系是保证地铁工程建设质量以及工程顺利实施的关键。由于国内地铁工程建设开展较晚，目前还没有专门成熟的地铁工程质量管理体系文件。北京、上海等其它城市虽然通过各自的地铁工程建设摸索出了一套适合自身特点的工程技术质量管理方法，但都没有系统化、体系化。

“2＋1”人才培养模式顶岗实习质量管理体系之探索与研究

明确“2＋1”人才培养模式教学改革的目标指向，研究顶岗实习质量管理体系，明确实践教学质量目标，规范工作程序，理顺各环节的工作关系与职责，提高顶岗实习教学质量管理水平。

新版GB/T 19001《质量管理体系要求》的主要变化

相对于GB/T 19001—2008《质量管理体系要求》,等同采用ISO 9001:2015《质量管理体系要求》的新版GB/T 19001《质量管理体系要求》发生了较大变化,本文介绍了新版标准的起草情况以及与2008版标准的主要变化。

API Q1质量管理体系在企业的建立与实施

在当今市场经济蓬勃发展的时代背景下,石油化工企业迎来了更广阔的发展机遇,但与此同时,也面临着更加激烈的市场竞争环境与更加严峻的考验。API Q1质量管理体系在企业中的有效建立与良好实施,不仅有利于提高企业的质量管理水平,也有利于提高企业生产产品的质量与技术水平,更有利于加强企业的综合竞争力。本篇论文中,笔者主要对API Q1质量管理体系在企业的建立与实施相关对策进行了探讨与分析,以供参考。

构建“4+1”安全管理体系 提升本质安全水平

冷家公司注汽作业区是以油井注汽服务为主营业务的生产企业,易燃易爆、高温高压行业特点突出明显,管理链条长、风险点源多、防控难度大,现况复杂多变,安全形势一直属于高压高频监管状态。为实现安全注汽保生产,作业区总结实践,着力推进具有注汽特色的"4+1"安全体系建设,即以安全责任体系建设为核心,不断完善监管标准,丰富安全监管体系,注重操作及管理实效,推进安全培训体系建设,以提升现场本质安全为目的,加强技术保障体系建设,以安全文化体系建设不断提升全体员工的责任感、事业心和主动性,切实把控风险管理关键,有效夯实本质安全根基,为作业区有质量、有效益、可持续发展提供安全长效保障。

中车唐山“1+1+3”质量管理体系

中车唐山机车车辆有限公司(简称中车唐山)以高速动车组项目为载体,创建并持续完善“1+1+3”质量管理体系(一个方针、一种理念、三个支撑机制),促进公司产品和服务质量全面提升,为中国高铁从跟随者、追赶者到引领者的跨越式发展做出了重要贡献。一、探索构建“1+1+3”质量管理体系在承接高速动车组项目之前,中车唐山主要以设计、制造.

疏肝补肾毓麟汤通过Keap1/Nrf2/GPX4通路抑制睾丸细胞铁死亡改善肝郁肾虚型少弱精子症小鼠的精子质量

目的探讨疏肝补肾毓麟汤改善肝郁肾虚型少弱精子症小鼠生精功能和精子质量的作用及其可能机制。方法60只雄性KM小鼠,随机分为空白组、模型组、疏肝补肾毓麟汤高、中、低剂量组和司他丁-1(Ferrostatin-1,Fer-1)组(Fer-1是铁死亡抑制剂)。除空白组外,其余组以1.25 g·kg^(-1)腺嘌呤灌胃(Intragastrical administration,ig.)+慢性束缚刺激构建肝郁肾虚型少弱精子症小鼠模型。给予相应药物干预后:精密天平称取小鼠体质量、睾丸质量、附睾质量计算睾丸指数、附睾指数;苏木素-伊红(Hematoxylin-eosin staining,HE)染色观察睾丸组织病理变化并对睾丸生精功能进行评分;全自动精子分析仪检测精子密度和活动率;苯胺蓝染色法观察精子成熟度;布鲁斯蓝染色法观察睾丸组织铁沉积;免疫组化(Immunohistochemistry,IHC)检测睾丸组织谷胱甘肽过氧化物酶4(Glutathione peroxidase 4,GPX4)、溶质载体家族7成员11(Recombinant Solute Carrier Family 7 Member 11,SLC7A11)蛋白表达;生化法检测睾丸组织超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase,SOD)、过氧化氢酶(Catalase,CAT)、丙二醛(Malondialdehyde,MDA)含量;蛋白免疫印迹法(Western Blot,WB)检测睾丸组织Kelch-样ECH相关蛋白1(Kelch-like ECH-associated protein-1,Keap1)、核因子E2相关因子2(Nuclear factor E2-related factor 2,Nrf2)、GPX4、SLC7A11蛋白表达。结果与空白组比较,模型组小鼠睾丸指数、附睾指数、睾丸生精功能、精子密度及活动率、精子成熟度均显著下降(P<0.05,P<0.01);经疏肝补肾毓麟汤及Fer-1干预后,上述指标均有显著改善(P<0.05,P<0.01),且睾丸组织铁沉积显著降低,Keap1表达显著降低,Nrf2、SLC7A11、GPX4表达显著升高(P<0.05,P<0.01)。结论疏肝补肾毓麟汤能明显改善肝郁肾虚型少弱精子症,其机制可能与调控Keap1/Nrf2/GPX4信号通路抑制睾丸细胞铁死亡有关。

江滨公司顺利通过军、民品质量管理体系第1次监督检查

日前，湖南江滨机器（集团)有限责任公司顺利通过了中国新时代质量体系认证中心审核组专家的军、民品质量管理体系第1次监督检查。

执行“制度化—数据化—信息化”模型和“1+2+3+4”管理抓手,构建区队安全五自管理体系

河南煤化提出的五自管理是指系统自控、矿井自主、区队自治、班组自理、个人自律,而区队作为矿井最基本管理单元,直接关系到矿井的安全生产;通过对区队管理的研究,形成了模型加抓手的区队安全五自管理体系,实现了区队奖罚约束机制,促进了安全生产。

标准化体系下构建高职院校质量管理体系研究

高职教学质量管理要注重流程,注重整体推进和协调配合,需要一套相对明确的标准化管理。文章以宁夏职业技术学院为例,实践总结出了基于标准化体系下的"4+2控制标准"高职教学质量管理体系,形成了有效的规章制度、清晰的岗位职责、健全的标准体系、顺畅的信息传递、严格的绩效管理,提升了学校的基础教学质量管理能力,推动了高职教学质量管理体系的建设和发展。

贞亨利通过ISO9001质量管理体系认证

北京贞亨利印刷机械有限公司在国内的单凹机行业一直占据着重要的市场地位，其生产的YA1A1型单张凹版印刷机和YT1B1型单张纸柔版上光机得到用户的广泛认可。在2004年下半年，该公司申请进行ISO9001质量管理体系认证．并于2005年1月初顺利通过认证。

煤炭设计院设计质量管理评价体系构建研究

为提高煤炭设计院成果质量与质量管理能力,以Z煤炭设计院项目为研究对象,对影响设计成果的因素进行分析,以项目质量管理理论、方法及相关标准、规范为依据,结合4M1E方法,从人、机器、材料、方法、环境分析影响设计质量的指标因素,用层次分析法构建了层次评价模型,并对模型进行评价分析,实证分析结果表明:基于4M1E方法和层次分析法所构建的煤炭设计院设计质量管理评价体系,能实现为科学有效地控制设计过程和提升设计质量提供关键路径。最后根据评价结果提出设计质量优化的对策和建议,包括加强设计团队管理、技术建设,加强信息化管理及硬件配套,加强设计质量过程管理体系。

压力容器制造质量管理体系的比较研究

对于压力容器制造单位,TSG 07规范的质量管理体系要求与ASMEⅧ-1卷的有关内容有很多差别。本文就两个体系的建立、运行管理以及体系中的监管制度进行比较,分析体系各部分内容与产品质量、安全性能之间的关系。参考ASMEⅧ-1标准,提出了压力容器制造过程中与安全性能直接相关的质量管理体系内容。

ISO9000族标准质量管理体系在医院感染管理实施中探讨

ISO9000族标准是以过程为基础的质量管理体系,它能充分发挥管理过程之间的联系,达到组织质量管理体系的持续改进[1].作为质量管理和质量保证的ISO9000族国际化标准,2003年1月在我院正式引入,通过全院的共同努力,于2003年11月4日顺利通过了认证,医院感染管理工作按照ISO9000族标准,实施了标准化、程序化、法制化管理程序,经过两年的实践,取得了一定的成效,现报告如下.