目的:客观评价女仕口服液联合悦宁胶囊对女性阴虚体质伴失眠症的疗效与安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照方法将120例女性阴虚体质伴失眠受试者按1∶1随机分为实验组和安慰剂组各60例。实验组给予女仕口服液10 m L/次和悦宁胶囊2...目的:客观评价女仕口服液联合悦宁胶囊对女性阴虚体质伴失眠症的疗效与安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照方法将120例女性阴虚体质伴失眠受试者按1∶1随机分为实验组和安慰剂组各60例。实验组给予女仕口服液10 m L/次和悦宁胶囊2粒/次,2次/d,口服;安慰剂组给予女仕口服液模拟药和悦宁胶囊模拟药口服,用法用量同实验组。两组疗程均为8周。观察受试者阴虚质及症状改善情况、进行匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分。结果:干预中、干预后实验组阴虚质总转化分低于安慰剂组(P<0.05,P<0.01),两组干预前后阴虚质总转化分变化值差异有统计学意义,实验组多于安慰剂组(P<0.01);干预后实验组手心发热、皮肤或口唇干燥、口唇色红、眼睛干涩、便秘、口干欲饮评分均低于安慰剂组(P<0.05,P<0.01);干预中、干预后实验组PSQI评分低于安慰剂组(P<0.01);实验组干预前后积分差值多于安慰剂组(P<0.01);干预后实验组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠紊乱、日间紊乱评分低于安慰剂组(P<0.01);两组在实验期间均未发生不良反应,心、肝、肾功能等安全性指标未见明显异常。结论:女仕口服液联合悦宁胶囊能有效改善女性阴虚体质及睡眠质量,且安全性好。展开更多
文摘目的:客观评价女仕口服液联合悦宁胶囊对女性阴虚体质伴失眠症的疗效与安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照方法将120例女性阴虚体质伴失眠受试者按1∶1随机分为实验组和安慰剂组各60例。实验组给予女仕口服液10 m L/次和悦宁胶囊2粒/次,2次/d,口服;安慰剂组给予女仕口服液模拟药和悦宁胶囊模拟药口服,用法用量同实验组。两组疗程均为8周。观察受试者阴虚质及症状改善情况、进行匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分。结果:干预中、干预后实验组阴虚质总转化分低于安慰剂组(P<0.05,P<0.01),两组干预前后阴虚质总转化分变化值差异有统计学意义,实验组多于安慰剂组(P<0.01);干预后实验组手心发热、皮肤或口唇干燥、口唇色红、眼睛干涩、便秘、口干欲饮评分均低于安慰剂组(P<0.05,P<0.01);干预中、干预后实验组PSQI评分低于安慰剂组(P<0.01);实验组干预前后积分差值多于安慰剂组(P<0.01);干预后实验组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠紊乱、日间紊乱评分低于安慰剂组(P<0.01);两组在实验期间均未发生不良反应,心、肝、肾功能等安全性指标未见明显异常。结论:女仕口服液联合悦宁胶囊能有效改善女性阴虚体质及睡眠质量,且安全性好。